İhale No | 1663045 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Aydın Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Aydın |
İşin İli | Aydın |
Yayın Tarihi | 16 Temmuz 2018 |
İhale Tarihi | 17 Temmuz 2018 09:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
AYDIN VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi
Sayı : 81866290-930/ 16.07.2018
Konu: Fiyat hak.
Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.
KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 17.07.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.
Uz.Dr.Mustafa İKİZEK
Baştabip
ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr
Tlf: 0.256.518.23.61/2104
Faks: 0.256.512.46.94
1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir
2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.
3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.
4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.
5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.
6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzyirmi (120) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.
7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)
8-Alınacak mal KISIM TOPLAMLARINDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.
9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.
10- Alınacak malın özellikleri: Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.
Hasta Adı: Mehmet Kafar-Naciye Peker-Hayriye Berber-Raziye Küçükoğul
BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU
S.N |
Birim fiyata esas iş kaleminin adı |
SUT Kodu |
UBB Kod No |
GMDN Kod No |
Miktarı |
Birim Fiyatı |
Toplam Fiyatı |
---
|
|
---- |
---- |
---- |
---- |
---- |
---- |
1
|
Femoral Komponent Bağ Koruyan Right |
AP2300 |
|
|
1 Ad. |
|
|
2
|
Femoral Komponent Bağ Koruyan Left |
AP2300 |
|
|
1 Ad. |
|
|
3
|
Tibial Komponent Mobil |
AP2660 |
|
|
2 Ad. |
|
|
4
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2490 |
|
|
2 Ad. |
|
|
5
|
Femoral Komponent Bağ Kesen Right |
AP2230 |
|
|
2 Ad. |
|
|
6
|
Tibial Komponent Sabit |
AP2800 |
|
|
2 Ad. |
|
|
7
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2450 |
|
|
2 Ad. |
|
|
S.N |
Birim fiyata esas iş kaleminin adı |
SUT Kodu |
UBB Kod No |
GMDN Kod No |
Miktarı |
Birim Fiyatı |
Toplam Fiyatı |
---
|
|
---- |
---- |
---- |
---- |
---- |
---- |
8
|
Anatomik Bağ Koruyan Femoral Komponent Left |
AP2300 |
|
|
1 Ad. |
|
|
9
|
Anatomik Bağ Kesen Femoral Komponent Left |
AP2230 |
|
|
1 Ad. |
|
|
10
|
Tibial Komponent Sabit |
AP2800 |
|
|
1 Ad. |
|
|
11
|
Tibial Komponent Mobil |
AP2660 |
|
|
1 Ad. |
|
|
12
|
Tibial İnsert Bağ Koruyan Hiperfleks |
AP2620 |
|
|
1 Ad. |
|
|
13
|
Tibial İnsert Bağ Kesen Hiperfleks |
AP2580 |
|
|
1 Ad. |
|
|
14
|
Tibial İnsert Mobil Hiperfleks |
AP2520 |
|
|
1 Ad. |
|
|
15
|
Femoral Komponent Bağ Koruyan Left |
AP2300 |
|
|
1 Ad. |
|
|
16
|
Tibial Komponent Mobil |
AP2660 |
|
|
1 Ad. |
|
|
17
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2490 |
|
|
1 Ad. |
|
|
18
|
Femoral Komponent Bağ Kesen Left |
AP2230 |
|
|
1 Ad. |
|
|
19
|
Tibial Komponent Sabit |
AP2800 |
|
|
1 Ad. |
|
|
20
|
Tibial İnsert Mobil |
AP2450 |
|
|
|
|
|
---
|
|
---- |
---- |
---- |
---- |
---- |
---- |
21
|
Anatomik Bağ Koruyan Femoral Komponent Left |
AP2300 |
|
|
1 Ad. |
|
|
22
|
Anatomik Bağ Kesen Femoral Komponent Left |
AP2230 |
|
|
1 Ad. |
|
|
23
|
Tibial Komponent Sabit |
AP2800 |
|
|
1 Ad. |
|
|
24
|
Tibial Komponent Mobil |
AP2660 |
|
|
1 Ad. |
|
|
25
|
Tibial İnsert Bağ Koruyan Hiperfleks |
AP2620 |
|
|
1 Ad. |
|
|
26
|
Tibial İnsert Bağ Kesen Hiperfleks |
AP2580 |
|
|
1 Ad. |
|
|
27
|
Tibial İnsert Mobil Hiperfleks |
AP2520 |
|
|
1 Ad. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Firma Adı
Kaşe-İmza
TOTAL DİZ PROTEZİ
BAĞKESEN BAĞ KORUYAN MOBİL VE SABİT İNSİRT
1-Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonların tedavisi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.
2-Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.
3-Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
4-Set içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.
5- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg olmalıdır. (Bağ koruyan )
6- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup ‘’Bağ kesen uygulamada ‘’ kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.(Bağ kesen)
7-Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.
8-Femoral komponent kesisinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.
9-Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.
10-Tibial kompanent üniversal olmalıdır.
11-Tibial kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
12-Tibial kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ‘’kilitleme kaması ‘’ tibial komponentten ayrı biçimde paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.
13-Tibia gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.
14-Tibial insirt kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm)
Şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61-65-69-73-77-81mm) olmak üzere 8 genişlikte toplam 40 ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.
15-Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için finned (kanatlı) yapıda olmalıdır.
16-Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 2 ayrı boyda (40mm-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidasından ayrı biçimde paketlenmiş olmalıdır.
17- Femoral komponentin insirt üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için Tibial insirt crosslink yapıdaki polyethylene (UHMWPE) malzemeden üretilmeli ve belgelenmelidir.
18-Femoral komponent ve tibial insirt arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable)kullanılabilmelidir.(En küçük size femoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)
19-Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve komforunu arttıran croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
20-Set içerisindeki deneme aparatları hem bağkesen bağ koruyan olarak bulunmalıdır.
21-Patella komponenti en az 4 boy olmalıdır.
22-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.
23-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
24-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
25-Total diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş, uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.
26- Total diz protezi setine içerisinde yer alan implantların hasta üzerine uygulanması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde yer almalıdır.
27-Total diz protezi setinin hasta üzerine uygulanabilmesi için gerekli uygulama klavuzu set ile birlikte gönderilmelidir.
SUT KOD |
MALZEME ADI |
MİKTAR |
AP2300 |
FEMORAL KOMPONENT |
1 ADET |
AP2660 |
TİBİAL KOMPONENT MOBİL |
1 ADET |
AP2490 |
TİBİAL İNSERT MOBİL |
1 ADET |
AP2230 |
FEMORAL KOMPONENT |
1 ADET |
AP2800 |
TİBİAL KOMPONENT SABİT |
1 ADET |
AP2450 |
TİBİAL İNSERT MOBİL |
1 ADET |
Hastanın anatomisine en uygun olacak şekilde total revizyon diz protezi offset, farklı boylarda femoral- tibial stem, genişletilmiş femoral boy şeçenekleri, femoral &tibial augment,PS ve constrained insert sunmalıdır.
1. Tibia kesi aparatı intramoduler olmalıdır.
2. Tibial agument kullanımı için farklı tibial kesi blokları bulunmalıdır.
3. 2.5, 5.0 ve 7.5 mm offset seçenekleri bulunmalıdır.
4. Extension stemler femoral ve tibial component uyumlu olmalıdır.
5. Kemik defektine göre tibial augment için 5, 10 ve 15 mm olarak 3 farklı seçenek bulunmalıdır ve ekstra rotasyonal stabilite sağlamak için küçük- büyük boy olarak cruciate wing augment opsiyonu sunmalıdır
6. Tibial ve femoral agumentler componentlere vidalanarak eklenmelidir.
7. Tibial tray ile birlikte farklı stem opsiyonları ve cruciate wing tibial augment kullanılabilmedir.
8. Tibial tray en az 9 farklı boy seçenek sunmalıdır.
9. Femoral komponent dar medial-lateral profili sayesinde yaş,cinsiyetten bağımsız olarak farklı hastalara uyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
10. Yüksek fleksiyonda patellanın femurla tam olarak temasta olabilmesi için femoral komponent troklea oluğu uzatılmış tasarıma sahip olmalıdır
11. Femoral komponentin 10 farklı boy seçeneği bulunmalıdır.
12. Extensıon stem en az dört farklı boy , beş farklı çap seçeneği olmalıdır.
13. Femoral component’te Posterior için 5 ve 10 mm ve distal için 5, 10 ve 15 mm augment seçenekleri sunmalıdır
14. Ps ve Semi Constrained olarak iki farklı sabit insert opsiyonu bulunmalıdır
15. İnsertler tibial component e uyumlu olmalıdır.
16. PS insert varus/valgus kısıtlaması olmadan +/- 15 derece intemal/ekstemal rotasyona izin vermeli, constrained gerektigi durumlarda Constrained insert (+/- 0.5 derece intemal/eksternal rotasyon)altemetifi bulunmalıdır.
17. Tibial insert Ultra High Molecular Weight PolyEthylene (UHMWPE) olmalı ve aşınma, oksidasyona karşı daha dayanıklı olması için Arcom teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır.
18. İnsertler en az 8 farklı kalınlıkta olmalıdır.
19. Femoral componentlerle tibial componentler arasında size bağımlılığı olmamalıdır.
20. Patellar komponent Ultra High Molecular Weight PolyEthylene (UHMWPE) olmalı ve aşınma, oksidasyona karşı daha dayanıklı olması için Arcom teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır
_ QOk&a'
(es. No frltCS
v* Travmatoloji Uzmanı
SEMİ CONSTRAINED REVİZYON TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Hastanın anatomisine en uygun olacak şekilde total revizyon diz protezi offset, farklı boylarda femoral- tibial stem, genişletilmiş femoral boy şeçenekleri, femoral &tibial augment,PS ve constrained insert sunmalıdır.
1. Tibia kesi aparatı intramoduler olmalıdır.
2. Tibial agument kullanımı için farklı tibial kesi blokları bulunmalıdır.
3. 2.5, 5.0 ve 7.5 mm offset seçenekleri bulunmalıdır.
4. Extension stemler femoral ve tibial component uyumlu olmalıdır.
5. Kemik defektine göre tibial augment için 5, 10 ve 15 mm olarak 3 farklı seçenek bulunmalıdır ve ekstra rotasyonal stabilite sağlamak için küçük- büyük boy olarak cruciate wing augment opsiyonu sunmalıdır
6. Tibial ve femoral agumentler componentlere vidalanarak eklenmelidir.
7. Tibial tray ile birlikte farklı stem opsiyonları ve cruciate wing tibial augment kullanılabilmedir.
8. Tibial tray en az 9 farklı boy seçenek sunmalıdır.
9. Femoral komponent dar medial-lateral profili sayesinde yaş,cinsiyetten bağımsız olarak farklı hastalara uyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
10. Yüksek fleksiyonda patellanın femurla tam olarak temasta olabilmesi için femoral komponent troklea oluğu uzatılmış tasarıma sahip olmalıdır
11. Femoral komponentin 10 farklı boy seçeneği bulunmalıdır.
12. Extensıon stem en az dört farklı boy , beş farklı çap seçeneği olmalıdır.
13. Femoral component’te Posterior için 5 ve 10 mm ve distal için 5, 10 ve 15 mm augment seçenekleri sunmalıdır
14. Ps ve Semi Constrained olarak iki farklı sabit insert opsiyonu bulunmalıdır
15. İnsertler tibial component e uyumlu olmalıdır.
16. PS insert varus/valgus kısıtlaması olmadan +/- 15 derece intemal/ekstemal rotasyona izin vermeli, constrained gerektigi durumlarda Constrained insert (+/- 0.5 derece intemal/eksternal rotasyon)altemetifi bulunmalıdır.
17. Tibial insert Ultra High Molecular Weight PolyEthylene (UHMWPE) olmalı ve aşınma, oksidasyona karşı daha dayanıklı olması için Arcom teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır.
18. İnsertler en az 8 farklı kalınlıkta olmalıdır.
19. Femoral componentlerle tibial componentler arasında size bağımlılığı olmamalıdır.
20. Patellar komponent Ultra High Molecular Weight PolyEthylene (UHMWPE) olmalı ve aşınma, oksidasyona karşı daha dayanıklı olması için Arcom teknolojisiyle üretilmiş olmalıdır
_ QOk&a'
(es. No frltCS
v* Travmatoloji Uzmanı
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)