Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL.SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            13/07/2018

Kunu: Teklife Davet

Sayın

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (4) kalem I.D.H. 4 KALEM MALZEME Al.İMİ işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 20.07.2018 tarih vc saat I4:û0‘a kadar gündemıeni/.i, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

20.07.2018-14:00

İĞDİR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

TOPÇULAR MAH.HORRİYET CAD.NO;24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDİR IGDIR Telefon: 04762277589 Faks: DCKjRUDAN TEMİN B. 0476 22606461' İHALE B. 2260308 e-posla: d. (emin hirimidtinalma_76(«)h<umjıil com ihale birimi:sıuinalma idhiîlıotınail.com Klcktronik ag:.

STERİLİZASYON RULOSU TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                              Sterilizasyonda    performansı iyi olmalıdır.

2-  Medikal kâğıt iso en 868-5 standartlarına uygun olmalıdır. Uygunluk akredite bir kuruluşdan alınmış olan test raporu ile belgelenmelidir.

3-  Filim tabaka iso en 868-5 standartlarına uygun olamlı uygunluk akredite bir kuruluşta alınmış olan test raporu ile belgelendirllmelidir

4-  Sterilizasyon rulonun kağıt kısmı minumum 60gr/m2 ağırlığında medikal Kraft kağıt ile tam dayanma gücü oluşturulmalıdır.

5-  ISO 11607 standartlarına uygun üretilmiş olmalı belgelendirilmelidir.

6-  Sterilizasyon ruloların bulunan indikatörferln İSO 11140-1 standartlarına uygun olduğu ve ürünün miadı boyunca özelliğini koruduğunu gösterir akredite veya fda onaylı laboratuvardan alınmış belgeler İhale dosyasında sunulmalıdır.

7-  Sterilizasyon ruloları miadı boyunca steril bariyer özelliğini koruduğuna ddir yaşlandırma sonrası yapılmış sterilice deney raporları mikrobiyal bariyer test raporları akredite edilmiş bir laboratuvardan belgelendirilmeii ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

8-  Teklif edilen ürünlerin medikal standartlara uygunluğunun güvenirliliği açisindan üretici firma SOA ( Steril barricr associntion) üyesi olmalı ve bu üyeliğini belgelendirmelidir.

9-  Sterilizasyon rulolarının filmi 5 katlı olmalı akredite veya üniversite laborutuvarlannca yapılmış test raporları belgelendirilmelidir.

10-   Rulonun bir tarafı yüksek ısıdan etkilenmeyen şeffaf film tabakasından oluşmalıdır. Sterilizasyon işlemi sonrası film tabakada kırışma erime yada her hangi bir şekil değişikliğine uğramamalıdır.

11-  Sterilizasyon la ilgili bilgiler gaz buhar ve süreç indikatörleri bariyer kısmında bulunmalı diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmamalıdır.

12-  Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

13-  Proses indikatörleri su bazlı olup sağlığa zararlı olmamalıdır.

14-  Açılma sırasında kağıttan partikül kopmamalıdır. Film tabakadan artık bırakmadan tek parça halinde aynlabilmelidir.

15-  Üretim tarihi son kullanma tarihi seri numarası paket ve her bir ürün üzerinde olmalıdır.

16-  Rulolar açma yönü rulo üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

17-   Rulonun her iki yanında fabrikasyon olan yapışma şekli mikro organizmaya direnç sağlaması için en az üç sıra ve en az 7 mm kalınlığında olmalıdır.

18-   Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci minimum 3 (üç) Newton olmalı ve belgelendirilmelidir.

19-  Sterilizasyon işlemi sırasında hiçbir kenarda açılma görülmemelidir.

20-   Rulonun film kısmı kağıttan ayrılırken kullanıcı tarafından kolay açılabilmelidir. Fakat otoklavda açılma yada patlama olmamalıdır.

21-                       Yapışkanlık düzeyi yeterli olmalıdır.

22-   Rulolar 200m(*/-lm) olmalıdır.

23-   Rulonun film kısmı reklendirilmiş (içindeki materyal görülebilecek kadar) olmalıdır.

24-  Sterilizasyon rulosu numunelerine uygunluk aşamasında INK test uygulanacaktır, kenar kaynaklarından veya kağıt kısmından dolayı testi geçemeyen numuneler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

25-  Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl olmalıdır.

26-  ihalede numune görülecektir.

Bu belge 5070 *>*                                                                  ** «0vcn,i ek*VÜC'k * Un