Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

F.23.002.01

ÇİFT ISITICSLI VENTİLATÖR DEVRESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1 .Yeni doğan ventilatör devre seti kliniğimizde kurulu yenidoğan ventilatörlerle kullanıma uygun yapida konnektörlere sahip olmaldır.

2.               Hasta            devresi yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olan devre çift ısıtmalı ve çift su tutuculu çapı 10mm,boyu 120 cm olmalı pediatrik/yetişkin hastalarda kullanıma uygun olan devre çift ısıtmalı çapı 22 mm ,boyu en fazla 180 cm olmalıdır.klinik ihtiyacına göre teslimat yapılacaktır.

3.               Devre           nazal CPAP kanül kullanımına uygun olmalıdır.

4.                       Tekliflerin           değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir.numune getirmeyen firmaların teklifleri değelendirilmeyecektir.Enfeksiyon riskini önlemek amacı ile inspirasyon ve ekspirasyonhatalarında su yoğunlaşması olmayan devreler alınacak ,su yoğunlaşması olan numuneler kabul ediimeycektir.Numuneler denendikten sonra uygunluk verilecektir.

5.              Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

6.                      Devrenin inspiratuar ve expiratuar hattı ısıtıcılı olmalıdır.

7 Jısıtıcılı devre 21 volt ısıtıcı kablo konneksiyonu içermeli ve devrede uzak ısı portu bulunmaldır.

8.               Her       devre iie bir ade filtre erilmelidir.

9.                             Filtrenin     filtrasyon etkinliği en az %99.99999 ^olmaldır.

10.                                 Devrenin           içindeki filtre hepa sınıf 13 performansına sahip olmalı ve belgelenmelidir.

11.                                  Devrenin           içinde boyu en az 120 cm olan iki adet biri ince biri kaim olmak üzere üne olmalıdır.

12.                        Devre         üzerinde hortum setine konnekte hasta bağlantı ve Y parçası bulunmalıdır.Y parçası üzerinde devre girişlerinin yanın da bir proksimal basınç ve bir ısı portu olmak üzeri 2 adet girişi olmaldır.

13.                              Filtrenin   nemlendirme kapasitesi en az VT=500 mİ iken ,26 mgH20/L olmalıdır.

14.                                                      Firma,verilecek   devre karşılığında ;dahill emici fitilli chember jnhalasyon su ve filtresi ile aynı marka devre içi su yoğunlaşmasını engelleyen 11 (on bir) adet heatedwater humidifieri ilk teslimatta kullanıma bırakılacaktır.Bu cihaz;

14.1  .Cihazın invaziv ve non-invaziv kullanım modları bulunmalıdır.

14.2.                           Cihazın   boyutları 17,3 cm (Y*) x 14,0 cm (G)x20x6 cm (D) olmalıdır.

14.3.                            Cihazın   panelinde hasta devresinin şematik bir göstergesi buIunmal.idir.Bu gösterge chamber çıkışı ve hastaya yakm olan proksimal havayolu ısısı için uyarı ledleri bulunmalıdır .Bu ledler normal çalışma şartları ve alarm durumları için farklı renklerde uyarı verilmelidir.

14.4.                      Cihaz  ısıtıcılı ve ısıtıcısız ventilatör devreleriyle kullanım için uygun olmalıdır.

a.                        İsıtıcılı  devreler için 30-39 °C aralığında ayarlanabilmelidir.

b.                            Isıtıcısız devreler için 30-37 c arasında ayarlanabilmelidir.

14.5.                             Cihazda   sıcaklık gradyanı ayarı için iki dokunmatik membran butonu olmalıdır.

14.6.                                Chamber  çıkışı ver hastya yakın olan proksimal hava yolu ısı derecesi bir butona basmak suretiyle 3 digitli LED göstergeden okunabilmelidir.Ayrıca cihazın 7 aşamalı ısı göstergesi de bulunmalıdır.

14.7.                           Cihazın   hatlar içerisindeki buharlaşmayı önlemek için damla,güneş ayar özelliği olmalıdır. *

14.8.                            Cihazın   gradyan ekran göstergesi olmalıdır.Bu göstergede güneş ve damla arasında mav^Şn^ gerçek sıcaklık ayarı olmalı ve 7 kademede ayarlanabilmelidir.

14.9.9Cihazm ısınma süreleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a.                                         Isıtmalı,Telli devrelerde 10 dakika

b.Iıstmasız,Telsizdevrelerde 35 dakika

14.10.                      Cihaz hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattında ısıtıcı tel bulunan devrelerde de kullanıma uygun olmalı,inspirasyon ve ekspirasyon hatlarmdaki telleri ısıtabilecek adaptör /bağlantı kabloları cihaza entegre olmalı,çıkarılabilir yapıda olmamalıdır.

14.11   .Cihazda sıcaklık ve duraklama süresi kumandası,kullanıcının proksimal hasta/hava yolu sıcaklığını ve duraklama süresini ayarlamasına olanak sağlamalıdır.

14.12.                      Cihaz 21 voltluk ısıtıcılı devreler ile çalışmaya uygun yapıda olmalıdır.

14.13..                             Cihazda  kullanıcı,chamber ısısı ve devre içi ısısı arasında ısı farkı oluşturabilmelidir.Bunu da cihaz ekranından takip edebilmelidir.

14.14.                              Cihazda  onay,duraklatma,alarm susturma ve cihaz sütun dokunmatik membran butonları olmalıdır.

14.15.                      Cihaz çift line çıkışlı,vertikal ve açılı/düz portiara sahip fitilli diposable ısıtma tertibatı ile çalışmalıdır.

14.16.                     Cihaz içinde steril su,rezervuardan nemlendirici içine bir yerçekimi besleme sistemi aracılığıyla akarak dahili emici fitili ıslatacak şekilde akışı sağlayıp ısıtma yapmalıdır.

14.17.                          Cihazm    en az 4 farklı fitilli ısıtma tertibatı (standart,düşük kompliyanslı,Comfort flo Düşük kompliyans,Minimal Kompliyanslı) seçeneği bulunmaldır.

14.18..                   Cihaz çift girişli yüksek volüm steril su rezervuarları ile kullanıma uygun olmalıdır.

14.19.                         Cihazla   birlikte ikili ısı probu,rezervuar tutucusu ve cihaz asma aparatı verilmelidir.

14.20.                         Cihazın   pediatrik için ayrı,yetişkin için ayrı ikili ısı probu olmaldır.

14.21 .Iısı probunun bağlanmaması durumunda cihaz uyarı vermelidir.

14.22.                           Cihazda en az 5-60 dk arasmda kullanıcı tarafından ayarlanabilen pause/bekleme süresi ayarı olmaldır.Cihaz bekleme süresi doldğunda otomatikolarak çalışmaya devam etmelidir.

14.23 .Cihazda aşırı ısı olması durumunda alarm vermelidir.Alarm limiti 41 °C olmalıdır.

14.24.                   Cihaz  en fazla 1,4 kg ağırlığında olmalıdır.

14.25.                     Teklif ile birlikte cihazın bu özelliklerini gösteren teknik doküman verilmelidir

14.26.                                   Tekliflerin  değerlendirilmesi açısından bu şartnamenin maddelerinin sırasıyla cevap veren "Teknik şartnameye uygunluk belgesi "mutlaka hazırlanacaktır.Bu belgede yer alçak cevaplar orjinal katalog ve doküman üzerinde madde madde işaretlenecektir,Şartnameye uygunluk belgesinde işaretli maddenin sayfa numarası mutlaka belirtilecektir.Verilen cevapları orjinal katalog ve doküman üzerinde görünmeyen firmaların verdikleri teklifler değerlendirilmeyecektir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

DAHİL! EMİCİ FİTİLLİ İNHALASYON TEDAVİ CHAMBERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                      Chamber kapalı steril su rezervuarı ile kullanıma uygun olmalıdır.

2.                   Column      kendinden 2(iki) adet bağlantı hortumları olmalıdır.

3.                   Column      yapısı silindir şeklinde düşük profil olmalıdır.

4.Steril su, rezervuardan Concha-Coiumn içine bir yerçekimi besleme sistemi aracılığıyla akarak dahili emici fitili ıslatmalıdır.

5.                   Column      dolum hacmi:193 mİ olmalıdır.

6.                   Coiumn      compliance : 1,12 mİ cm H20 olmalıdır.

7.                   Column      sıkıştırılabilir hacmi :103 mİ olmalıdır.

S.Column'un en az dört konfigürasyonu olmalıdır.

S.Column Conchaterm ısıtıcı ile uyumlu olmalıdır.

10.                  Ürünün     Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı bulunmalıdır.

11.                                    Firma,verilecek   inhalasyon tedavi chamberi karşılığında,chamber ile aynı marka devre içi su yoğunlaşmasını engelleyen 11 (on bir) adet heatedwaterhumidifieri ilk teslimatta kullanıma bırakılacaktır.Bu cihaz ;

11.1.Cihazın invaziv ve non-invaziv kullanım modlan bulunmalıdır.

11.2Cihazın boyutları 17,3 cm (Y*) x 14,0 cm (G)x20x6 cm (D) olmalıdır.

11,3Cihazm panelinde hasta devresinin şematik bir göstergesi buiunmaiıdır.Bu gösterge chamber çıkışı ve hastaya yakın olan proksimal havayolu ısısı için uyarı ledleri buiunmaiıdır.Bu iedler normal çalışma şartları ve alarm durumları için farklı renklerde uyarı verilmelidir.

11.4.               Cihaz       ısıtıcılı ve ısıtıcısız ventilatör devreleriyle kullanım için uygun olmalıdır.

a.                 İsıtıcılı    devreler için 30-39 °C aralığında ayarlanabilmelidir.

b.                    Isıtıcısız          devreler için 30-37 c arasında ayarlanabilmelidir.

11.5.  Cihazda sıcaklık gradyanı ayarı için iki dokunmatik membran butonu olmalıdır.

11.6.                       Chamber        çıkışı ver hastya yakın olan proksimal hava yolu ısı derecesi bir buiona basmak suretiyle 3 digitli LED göstergeden okunabilmelidir.Ayrıca cihazın 7 aşamalı ısı göstergesi de bulunmalıdır.

11.7.                   Cihazın hatlar içerisindeki buharlaşmayı önlemek için damla,güneş ayar özelliği olmalıdır.

11.8.                   Cihazm  gradyan ekran göstergesi oimalıdır.Bu göstergede güneş ve damla arasında mavi led gerçek sıcaklık ayarı olmalı ve 7 kademede ayarlanabilmelidir.

11.9Cihazm ısınma süreleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a.                             Isıtmalı,Telli          devrelerde 10 dakika

b.                                                            lıstmasız,Telsizdevre!erde           35 dakika

11.10.               Cihaz     hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattında ısıtıcı tel bulunan devrelerde de kullanıma uygun olmalı,inspirasyon ve ekspirasyon batlarındaki telleri ısıtabilecek adaptör /bağlantı kabloları cihaza entegre olmalı,çıkarılabilir yapıda olmamalıdır.

11.11.                     Cihazda         sıcaklık ve duraklama süresi kumandası,kullanıcının proksimal hasta/hava yoiu sıcaklığını ve duraklama süresini ayarlamasına olanak sağlamalıdır.

11.12.               Cihaz      21 voltluk ısıtıcılı devreler ile çalışmaya uygun yapıda olmalıdır.

11.13.                     Cihazda         kullanıcı,chamber ısısı ve devre içi ısısı arasında ısı farkı oluşturabilmelidir.Bunu da cihaz ekranından takip edebilmelidir.

11.14.                   

çalışmalıdır.

11.16.               Cihaz     içinde steril su,rezervuardan nemlendirici içine bir yerçekimi besleme sistemi aracılığıyla akarak dahili emici fitili ıslatacak şekilde akışı sağlayıp ısıtma yapmalıdır.

11.17.                   Cihazın          en az 4 farklı fitilli ısıtma tertibatı (standart,düşük kompliyans!ı,Comfort flo düşük kompliyans,Minimal kompliyanslı )seçeneği bulunmaldır.

11.18.               Cihaz     çift girişli yüksek volüm steril su rezervuarları ile kullanıma uygun olmalıdır.

11.19.                   Cihazla           birlikte ikili ısı probu,rezervuar tutucusu ve cihaz asma aparatı verilmelidir.

11.20.                   Cihazın          pediatrik için ayrı .yetişkin için ayrı ikili ısı probu olmaldır.

11.21.lisi probunun bağlanmaması durumunda cihaz uyarı vermelidir.

11.22.                    Cihazda         en az 5-60 dk arasında kullanıcı tarafından ayarlanabilen pause/bekleme süresi ayarı olmaldır.Cihaz bekleme süresi doldğunda otomatikolarak çalışmaya devam etmelidir.

11.23.                    Cihazda         aşırı ısı olması durumunda alarm vermelidir.Alarm limiti 41 °C olmalıdır.

11.24.               Cihaz     en fazla 1,4 kg ağırlığında olmalıdır.

11.25.              Teklif     ile birlikte cihazın bu özelliklerini gösteren teknik doküman verilmelidir.

11.26.                       Tekliflerin   değerlendirilmesi açısından bu şartnamenin maddelerinin sırasıyla cevap veren "Teknik şartnameye uygunluk belgesi "mutlaka hazırlanacaktır.Bu belgede yer alçak cevaplar orjinal katalog ve doküman üzerinde madde madde işaretlenecektir,Şartnameye uygunluk belgesinde işaretli maddenin sayfa numarası mutlaka belirtilecektir.Verilen cevaplan orjinal katalog ve doküman üzerinde görünmeyen firmaların verdikleri teklifler değerlendirilmeyecektir.

VENTİLATÖR İNHALASYON TEDAVİ SUYU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                          İnhalasyon        suyu 1650 ml'lik kapalı steril koku yapmayan polipropilen maddeden yapılmış oimaldır.

2.                          İnhalasyon        suyu birbirine dik iki adet giriş yeri olan su şişesi verilmelidir.Bu şişeler cihazla kullanıma uygun yapıda oimaldır.

3.Soğuk veya sıcak nebulizasyonda kullanıma uygun oimaldır.

4.                          İnhalasyon        suyu steril oimaldır.

5.                          İnhalasyon        suyu kapalı sistem oimaldır.

6.                Düşük          akışta yüksek nemlendirme yapılmasına uygun oimaldır.

7.                          İnhalasyon        suyu %100 nemlendirilmiş hava iletilmesine yardımcı olmaidır.

8.                          İnhalasyon        suyu NON-PİROGENİC olmalıdır.

9.                          înhalasyon        suyu tek hasta kullanımlık oimaldır.

10-İnhalasyon suyu tamamiyie kapalı bir sistem oimaldır.

11.                          İnhalasyon      suyu asılabilmeye ve vidalanabilmeye uygun oimaldır.

12.                         Rezervuar       Conchatherm ısıtıcı ile uyumlu oiamldır.

13.                   Concha    coiumn ile birlikte kullanılmalıdır.

14.                         Yenidoğan      ventilatör inhalasyon tedavi suyu ve nemlendirme cihazı aynı marka oimaldır.

15.                  Ürünün     Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı bulunmaldır.

16.                Firma,         verilecek inhalasyon tedavi suyu karşılığında inhalasyon suyu ile aynı marka devre içi su yoğunlaşmasını engelleyen 11 (on bir) adet heatedwaterhumidifierı ilk teslimatta kullanıma bırakılacaktır.Bu cihaz;

16.1  .Cihazın invaziv ve non-invaziv kullanım modları bulunmalıdır.

16.2.                           Cihazın    boyutları 17,3 cm (Y*) x 14,0 cm (G)x20x6 cm (D) olmalıdır.

16.3.                           Cihazın   panelinde hasta devresinin şematik bir göstergesi bulunmalıdır.Bu gösterge chamber çıkışı ve hastaya yakın olan proksimal havayolu ısısı için uyarı ledleri bulunmalıdır.Bu ledler normal çalışma şartları ve alarm durumları için farklı renklerde uyan verilmelidir.

16.4.                     Cihaz  ısıtıcılı ve ısıtıcısız ventilatör devreleriyle kullanım için uygun olmalıdır.

a.                        îsıtıcıh   devreler için 30-39 °C aralığında ayarlanabilmelidir.

b.                            Isıtıcısız devreler için 30-37 c arasında ayarlanabilmelidir.

16.5.                            Cihazda   sıcaklık gradyam ayarı için iki dokunmatik membran butonu olmalıdır.

16.6.  Chamber çıkışı ver hastya yakın olan proksimal hava yolu ısı derecesi bir butona basmak suretiyle 3 digitli LED göstergeden okunabilmelidir.Ayrıca cihazın 7 aşamalı ısı göstergesi de bulunmalıdır.

16.7.                           Cihazın    hatlar içerisindeki buharlaşmayı önlemek için damla,güneş ayar özelliği olmalıdır.

16.8.  Cihazın gradyan ekran göstergesi olmalıdır .Bu göstergede güneş ve damla arasında mavi led gerçek sıcaklık ayarı olmalı ve 7 kademede ayarlanabilmelidir.

16.9.9Cihazm ısınma süreleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a.                                         Isıtmalı,Telli   devrelerde 10 dakika

b.                                                                                 Iıstmasız,Telsizdevrelerde  35 dakika

16.10.                      Cihaz hem inspirasyon hem de ekspirasyon hattında ısıtıcı tel bulunan devrelerde de kullanıma uygun olmalı,inspirasyon ve ekspirasyon hatlarmdaki telleri ısıtabilecek adaptör /bağlantı kabloları

cihaza entegre olmalı,çıkarılabilir yapıda olmamalıdır..    

16.11   .Cihazda sıcaklık ve duraklama suresi kumandası,kullanıcının proksimal hasta/hava sıcaklığını ve duraklama süresini ayarlamasına olanak sağlamalıdır.

16.12.                      Cihaz 21 voltluk ısıtıcılı devreler ile çalışmaya uygun yapıda olmalıdır.

16.13..Cihazda kullanıcı,chamber ısısı ve devre içi ısısı araş^ıda ısı farkı oluşturabilme^c&pfeş