Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ALİ BAYRAK ;                                                        1 !

10/07/2018

TANI: ACL HASARI+ MENİKSOPATİ

ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR MALZEMELERİ (ASANSÖRLÜ ENDOBUTTON)

|

I 1                                       -■

ı

I

1-                     FEMORAL                                                                            FİKSASYON ASANSÖR ASKI SİSTEMİ                   1 adet

I

2-  BİOABSORBABLE İNTERFERANS VİDASI                                             1 adet

3-                       LİGAMENT                                                                           STAPLE     1 adet

4  -NİTİNOL GUİDE WİRE                                                                            1 adet

5 -ARJROSKOPİK AMAÇLI ELEKTROSURGİCAL PROBE(RF)                     1 adet

6-  PASSİNG PİN                                                                                       2 adet

7-  GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİĞİ                                                             4 adet

ı (■                                                  :

MENİSKÜS TAMİR SETİ

, w , » 1 *                                                   <

Ali İnside meniskus tamir seti               .................................. 6 adet

Artroskopik ali inside düğüm itici ve kesici.................................. 3 adet

ı

1.    ACL, PCL, LCL, MCL, posterioroblikligament, liliotibialbandtenodezi, Patellatendon tamiri, VMO(vastusmedialisoblik) ilerletme ve eklem kapsül

, ! kapatmairekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerininfemoralfiksasyonunda

■    kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.     Revizyon implantıyla uyumlu^alışabilmelidir.

3.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMVVPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’asahip olmalıdır.

4.     Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır.

5.     Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.     Loop’unyük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.     4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı2 mm’den küçük olmalıdır.

8.     Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.     Tek boya sahip olmalıdır.

10. Düğümsüz iplik sekiz delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm yüksekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

H.                                                    İmplanttitanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

12.                                       Düğmenin                     boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.    ■ 1 ’

13.                Tek   elle redüksiyona izin vermelidir.

14. İmplant tekli sterilve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

, ■ '

I

. ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN ! EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

; l.j Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.» Kemlkji ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir . 3^ Vida polilaktikasit/hidroksîapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde 1 emilebilmelidir.

I                               ı

; 4.: Vidalanın uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.

<’ 5. i Vidalar 6,7, 8, 9,10,11,12 mm çaplarında olmalıdır.

: '6.j ‘Vida yivleri keskin olmamalıdır.

7,MVidalar'başsi2 yapıda ve emilebilir olmalıdır.

' 8.î Vidalarkanüllü olmalıdır. .

ı 9.Î *1.5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10. EÖ ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

Nİ. Gr;eftinTibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır. 2. Mataryalipeek olmalıdır.

1 3. Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır ‘ 4: Dıştaki kılıf sistemi 4 adet kanatlı dübel yapısında olmalıdır.

5.  ( Kanatlı dübel çaplan 5-6rnm,7-8mm,9-10mm,1 1-12mm olmalıdır

6.  Peek vida bu kanatlar içerisinden grefti tünele sabitlemelidir.

7.  Kanatlı dübel 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilmelidir.

8.  Greft çapına uygun 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

9.  Vidalar 6,7,8,9,10,11 çaplarında, 25 mm boya sahip olmalıdır

10.Vidalar kanüllü yapıda olmalı ve 1.2 mm kılavuz teliyle kullanılmalıdır

11. Steril paketler halinde olmalıdır.

KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

> t ’1

1-   Tek kullanımlık olmalıdır.

2-   Fleksibje yapıda olmalıdır.

3-   23cm, 30 cm ve 38 cm boy seçenekleri olmalıdır.

4-   1.0 mm,' 1.5 mm ve 2.0 mm çap seçenekleri olmalıdır.

5-   Kılaivuz tel üzerinde 20 mm, 25 mm ve 30 mm mesafeleri gösteren kalibrasyon çizgileri bulunmalıdır.

6-   Bir üeu kılavuzluk ettiği vidaya zarar vermemesi için künt yapıda olmalıdır.

I 1           «I

■ 1 GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

}; i , ' »

1.  ' (UHMVV) teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

2.  ' Suturların2.0 - 0 - 2 - 5 numara kalınlıkları olmalıdır.

3'.‘ İğneli*ve iğnesiz seçenekleri olmalıdır.

4; ipleriıi çoklu kullanımında ayrım yapılabilmesi için 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

5. Steril paketler halinde olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİKŞARTNAMESi

1.  Çapı 2.4 mm olmalıdır.

2.  28 çm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.

■     3, Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greftfiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli

!    yapıda olmalıdır.

; 4.'    Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5.  Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

1

1.    İmplant kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.

2.    Ürünün 2 boy seçeneği olmalıdır.

3.    Small boy impiantm sırt uzunluğu;' 8mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1)

olmalıdır.

t

4.    Medium boy implantın sırt uzunluğu 10 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.        [1] :

5.    İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinintibiayafiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple’in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

7.    İmplantın üst iç tarafında greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

8.  ’ İmplant tekli ambalajlarda nöri-sterile (steril olmayan) bir şekilde

bulunmalıdır.

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

KIKIRDAK TRANSFER SETİTEKNİK ŞARTNAMESİ-MOZAİKPLASTİ

İ; Otjolog kıkırdak transferi yapmaya uygun disposable set ve reusable yardımcı implantlardan oluşmalıdır.

2.    3,5 mm,4.5mm 6.5 mm,8.5 mm çap seçenekleri bulunmalıdır.

3.    Tübüler oyucular sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.    Her çapa uygun derinlik ölçücüsü olmalıdır.

5.    Defekt sahası silindir şeklinde çıkarılabilmeli, gerekirse bu alan drill ile oyularak boşaltılabilmelidir.

6.    Greftdonör sahadan daha geniş alınmalı ve defekt sahasına press-fit oturmalıdır.

7.    Her çaptaki greftin hasar vermeden çakmaya yarayan aparatı olmalıdır.

i “

I ı

emilmeyen yuksekdayaniklidikis materyali (UHMW) serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 (iki) herketone(Peek) polimer implanttan oluşmalıdır. Peek olma özelliği üretici firma tarafımdan belgelendirilmiş olacaktır.

Artroskopik olarak dışarıdan cüğüm atılmasına gereksinim duymadan kendiliğinden düğümlenmiş olacaktır.

All-lnşide (tamamı içeride) tekr iğinde menisküs tamirinde kullanılacaktır.

Düz, eğri ve ters eğri seçenekleri olacaktır.

Ergonomik tutamağı olacaktır. I

Tutamak üzerinde her yüzeyden itilebilecek, suture barların taşıyıcı üzerinden , ayrılmasını sağlayan itici butoriaolmalıdır.

Ğüve'nlikullanımiçin,             ]| '

ayarlanabilirderinliksınırlayıcıkanülüsaftüzerindehazırbulunmalıdır. Derinliksınırlayıcıkanül, 2 ’ mm İikaralıklarla, 20 mm ile 10 mm derinliklerarasındaayarlanabilirölmalıdır..

Tekli steril paketlerde kullanıma hazır olacaktır.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ İÇİN DÜĞÜM İTİCİ/KESİCİ

1.    Tamamı içeride menüsküs tamir sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2.    Düğümü İttirmeyi, sıkıştırmayı ve kesmeyi sağlamalıdır.

3.    Düz ve eğri seçenekleri olacaktır.

4.    Jekıkullanımlık olmalı, steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

5.    Steril paket içerisinde, eklem içine kolay girişi sağlayacak oluklu kanül de bulunmalıdır.

i .