Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

' ı» 11

10

11

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ (Eki:  (Adat) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME

SIRA NO ,ı 1

2

3

4

5

□

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADİ SOYADI

TAŞINIR KODU:

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mati Hizmetler Müdürü

(■ Bu bSIUrn HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. ]

TİBİA Dİ^TAL'MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ{ UZUN SEÇENEKLER)

- distal tibia medial plak............................................................................................................................. 1 Adet

111 ■ ’ ı 1

-Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm ........................................ 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm............... 10 Adet

V . ' I ! k        j i.                                                  -       , > : ( I

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm............................ 5Adet

distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak 1 adet .vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm (14-60mm) 5 adet

5 adet

. titanyum kilitlerrıe vidaları selftaping 3.5mm

I

I

—-1/3JÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİOA.SETİ-------

il- . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak............................ 1 adet

',2- -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm .................................. 1 ADET

3-                                                                                                                                                vtitanyû m'kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm............................................................................................ 6 ADET

...........................

KANULLU VIDA( tüm boy seçenekleri olacak)

j-.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4 'J -Vida pulları titanyum washer düz  5 adet

tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

.kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida İçin tibia/humerus şaft plağı ( 2 adet) j 1 ■ 1 ■

.kilitli internal fix:.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz (16 adet)

j            1 "                                                                       I

.vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm {18-60mm)                                       { 6 adet)

BAŞSIZ VİDA SETİ

i I

1-    İ2.2/2.8MM' BAŞSIZ KONİK VİDA.... .'........ 10 ADET

2-   . 2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA............... 10 ADET

3-    İ3.2/3.6MM BÂŞSIZ KONİK VİDA................ 10 ADET                              ı <r

4-    ,’3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA............... 10 ADET

5-   r5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA...................... 10 ADET                          '

t

FEMUR TİBİA MODÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR SET

1-     bağlantı.................................................. rodu {15*250mm) ..............                                             3 adet

II

2-     ikili.................................................................. bağlantı elemanı                           6 adet

r

3-     ikili.................................................... vida tutucu büyük ..............             8 adet

l

4-    

|  DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIA

j , , < j SERBEST AÇIL ANDIRILABİLİR PLAK SETİ | V     TEKNİK ŞARTNAMESİ

J ı ;

1,      ] Malzeme; distal tibia alt uç, diyalfızive pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere

enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.       " Setin plakları fibröz doku oluşunu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama , olmalıdır.

4.1    Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır, sj! Plakfkalınlığı 3,5 mm olmalıdır.'

6J. Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık ı. hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redükşiyonu yapabilmelidir 71 Setin plakları distal tibia anatom

8.       Set içerisinde;

'I ı .j

•       7 :delikli

•       11 delikli

•       15 delikli

•       19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidalan Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.

10.   Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olm'alıdıi;..,

11.   Setin Vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarakl gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin içe'risinde;

■ .!.> i7, j! 1                                           ,

DIAL TIBIA PİLON SETİ İK ŞARTNAMESİ

11 Malzeme Pilon kırıklarının teda

1

ve enstrümanlardan oluşan set h;

2İ Setin plakları titanyum grade 2 (

3.       ’     Setin plakları fıbröz doku oluşunjı olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsj

5.       |    Plak kalınlığı 2,5 mm olmalıdır]

6: Setin plakları Free Choice Angle

hattı ‘ üzerinde pozisyonlandırma kırık redüksiyonu yapabilmelidiı 7İ| Setin plakları Distal Tibia anatoıpisine tam uyum sağlamalıdır 8i Set içerisinde;

•       4 ^delikli

•       6 delikli

•       8 delikli

1 » Ş * i 13

olmak üzere en az 3 çeşit plak olacaktır. ,

9.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır

10.   Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin, içerisinde;

1 ■ 1 1 , ı

ı i Ü,

I^lak ile uyumlu 4.2mm çapmda kilitli spongios vidalardan istenilen boylarda jtaılep edilecek olan adet kadar ojacaktır.

‘ 11 Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalardan ktenileruboylarda

13.  

•       1 Adet Tomavida(vidaIar ile uyumlu)

•       1 Adet Derinlik ölçer

•       1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO

•     , 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO •' 1; Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•  • ■ 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

I I

iü’

Anatomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

ı                                             <

1.     Ürün fibula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır. ’j

2.     4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

Plakların distal bölgeye en az! 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda kÖriümlahması sağlanmalıdır.!                                                                   ■'

Plakların; fibula alt uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.     | (,

Plağinj diafizel bölgede komp^resyön yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında korripresyon yapabilmesi de mjimkün;olan birleşik delikleri de olmalıdır.

Distal jbölgede geçici tespit için 3 jfarklı K-Wire deliği olmalıdır.

Plak fİbulamn alt ucunu destekjley'ecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

Plaklarlaj birlikte, 2.7mm ve.b.^rnrn kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidaljar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.   Plaklar ve vidaların tamamı, ■ yüksek dayammlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.   Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli

’ olarak kullanılmasını plağa yiv açarak1 sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çiâkrna setinde sağlamalıdır.

12.   Ayrıca1 yalnızca diafîz kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.   Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.   Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

r •

kusursuz|kırık redüksiyonu yaj abilmelidir.

Setin plakları 1/3 tübüler olma Set içerisinde;

2mm 4 delikli 2mm 5 delikli 2mm 6 delikli 2mm 7 delikli 2mm 8 delikli 2mm 9 delikli 2mm 11 delikli ,2mm 13 delikli

• I ■                                                     | I

olmak,üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

Setin vidalan TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.       Setin;vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor . olmalıdır:

10.   Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;                              ( t (

' ;ı iı

,Pİak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.   Setlerle birlikte;

1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyu 1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm İ iAdet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 i Adet Derinlik ölçer 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

.bulundurulacaktır.

! .

'Ih

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

• , i! i

1.      Vidalar düşük profilli o İmalıdır jj

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Ti6Â14V|) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında! vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmajıdır.  ' | jj

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

|     ı

:• ; ■ . . ı

ı...

; i ‘ı . , 1

I i . !<'

; 1 !' m ■ “iî

1 I .'i'-:!/ i l'': )• :‘l :* ■ -

TİTANYUM TİP-İI KİLİTLİ TİBİA LCP PLAK 4,5MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE^ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

■ ■ i1 ....

PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TUM PLAKLARI MRI UYUMLU

OLMALIDIR. | '                                     j1

I i

3.     | VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6Aİ4V OLMALIlVE SİSTEMİN TUM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

! ■    L .    II . .           

4.1  PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANAJOMIYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABIL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI i DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA I İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.     PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.     PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.     PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.     VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18MM'DEN BAŞLAYARAK 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADAR,4.5MM ÇAPINDA

•      KORTİKAL VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR j35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6:5MM F,UIİL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 55MM/YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 115MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.     VİDALAR;'KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE' 'BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ ' KAPAKLI1 OLMALIDIR.                                   . , ı ,

10.  TÜM yİDÂ'LÂR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

I;,! I "l|          '                                  , ı1 " 1 f ■ 'i

11.  TÜM, PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ 'TIKAÇLARI'İLE İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLEN EBILM ELI DIR.

I ’ ' l I . I                                                                                              I ı '

12.  SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BELİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.  EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANAB.(u:ÇEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

4.   Bassız Kanüllü Konik Kompresvon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden aiınacak^Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda

belirtilen ana malzeme grubundan meydanalgelecektir.

" " 1 i§ ..

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon VidalarınımTeknik Özellikleri:

l» Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya'uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan

! Skafoidkırıljclarmda, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş

i kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, .Pateüa kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondİler-

dar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar

kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

Vidalar* kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır. 1 V;

Yüksek kojnpresyon yapabilmesi için, vidaların ^diş boylan vida tepesine doğru azalan bir yapıda

olmalıdır.

Bütün vidalar self-drilling ve self-tappıing uç özelliğinde olmalıdır.

Ameliyat sırasında çapa göre vida seçjminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların

renk' kodu ile ayrılmış olması sağlanır

ASTM F-İ36/ISO 5832-3 standardına1 uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır. Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek İçin seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

2.2   / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucü!2.2mm çaplı ve spongio|-yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli >olmalıdıriKanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır. ı-1 ■

2.8 /'3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu İse 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır;Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır. ' 11

3.2  /3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kömpresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ücu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli

1 •' olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.'

3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucü1 3.8mm çaplı ve spongiö^ yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..1'

5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

< il! >'

Distal. ucu' 5.0mm çaplı ve spongiösyivli olmalı,* proksimal ucu İse 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

.8 « .

FEMUR TIBIA MODÜLER EKSTERNAL FIKSATOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- External fixatör! rodlar carbondan imaljcjilmiş olup^oynar başlıklar vidalanarak takılmalıdır. (ucu rulmanlı menteşe uyumlu) alt ve üst extrenıj|te için uygun small ve large olup çap ve boylarda bulunmalıdır.

2- Sistem ve bağlantıları kurmak için set içerisinde kendi ekseni etrafında 360 dcrece dönebilen kompozit metcryalden imal edilmiş connectionlar ve'pin tutucular bulunmalıdır.

ti.

vida ve somun sıkıcı el aletleri olmalıdır. Setlerde en az iki bulunmalıdır.

I. |                                   i

4- Extra vida göndermek için sette 3 mm, 4 [I

mm, 5 mm, 6 mm.lik slecve bulunmalıdır.