Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

: FERİDE|ILGÂZ;

; :;:i i

Omuz ârtroskopi seti

1-   İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR................... 4 adet

2-   PEEK SÜTUR ANKOR...İ..................... 4 adet

l .. .i . .. ı. ;1

3-    EMILEBILEN SUTUR ANKORJ..................... 4 adet

4-   DÜĞÜMSÜZ ANCHOR................. 3 adet

5-   SUTUR GECIRICI İĞNE..................... 1 adet

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ................. 5 adet

7tr. KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU.................. 1 adet

8-   YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU........... 1 adet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL.................. 3 adet

10-               ARTROSKOPİK İRRİGASYON..................... 1 adet

SUTUR TAŞIYICI.............................. 1 adet

Bipolar RF PROBU..................................... 1 adet

Ti,       . .1

• f M >! ■ ;

SOFT SÜTÜR ANKOR.

*> . . I !‘i i >

, r 1

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKLA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

jl. Artroskopide kullanıma tjygun olmalıdır.

;2. Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

|3. Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

,4. EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında

t olmalıdır.

.5: Çift» serum girişi olmalıdlir. inflow-outflo w akış yapabilmelidir.

I                                                                                                            111

;6. Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

il lil ŞEFFAF TEK KULLANINILIK KANUL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

Küntobturatoru olmalıdır'.

Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.5 mm'den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır. Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

Vidâli olmayan, kolay acilipkapâtilabilenmusluguolmalidir.

Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

I I

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1                                                   I                 [1]

Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama .tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

Bladeler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sanıp

o,İmalıdır.                        !'

Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta<i^lrfı^lı4ıi

Çalışma uzunluğu en az 1'6 cm olmalıdır.

ı 1.1

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ültra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multilîlament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal' edilmiş olmalıdır.

2.    Suturİer, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taperj(şivri uç,yuvarlak gövdeli) ye .yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır. ■ [

4.    Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

‘ etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş

5.   Tekli paketlerde ve tek ka

II' f I fl M

olmalıdır.

! ı •

izasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

Son kullanma tarihi (steri

ı

,, ' SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prösedürleri için geHştirilmisolmalidir.

2.   Tek elle basit kuUanimiolmali ve kolaylıkla manevra olanağı sağlamalidir.

3.    Kullanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir,

4.    Sistemin içinde; sütur yakalama» ağzı ve yükleyici, iğne ve yükleyici,

iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

,1

5.    Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.    El aleti (ve insert tek parça olmalıdır. t j

7.    On suturyuklemeagzindan hızlı ve kolay sekildesutür yüklenebilmedir.

8.    FDA ç>nayı olmalıdır.        j

, I,             SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tek kulanımlık ergonomi^: .kaymaz saplı olmalıdır.

2.    Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.    Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.    En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofilamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.   •

6.    Bir adet monofîlamentyedek sutür ile paketlenmisolmajie^r.

;■ ■. ı. ıı < >                         i'

< . !

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil çjmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridm^âta^fo^g dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroslgppı^p^fe^feEjerinde kullanılabilmeli^^

2.   Tîınrymnuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3? -100-200um arası plazma l alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.    Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.    Bipolar özellikte olmalıdır

6.   Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Anchor,,| Atroskopik,Açıkve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   AribHor ' titanyumdan 1 imal* edilmiş, konik yapıda 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır, halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

4.   l,S’uturlarl,kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) lîbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

PEEK SÜTUR' ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

I

Ankor ûç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen

t . 1 * * , 1 yerleşmelidir.

2.    Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avan sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

3:! Vücut içinde erimeyen P,EEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çâ;

olmalıdır.                       ,                                                                  -V’v

4.    2#- UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kaim teyp süturlarm olduğu farklı

• konfıgürasyonları olmalıdır

I

Ij. ‘: t I 1

5.   Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir. f

6.   Tek kullanımlıfes^'il>paketler halinde bulunmalıdır.

7: SütüHâr farklı renklerderüretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.1 Arikor' iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

il

2.    Yerleştiricisi, ankorundisjalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.         \

I

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı .vpj o step por o tik kemikler için^ uyumlu olmalıdır.

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat - kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve

, 6,5 mm çaplarında olmalıdır.

5.    2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kaim teyp süturlarm olduğu farklı konfigürasyonları olmalıdır.  !.

6.    Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidi'n

8.   Tek''kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

1                                               /*"       I

9.    1,2 veya 3 adet seçenekleri! ile 2# (iki numara) sutür üzerinde ba^ğlı olpalıdır

1 j

]ı

l |ı '                  ı ■ t

I |l

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopikrotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.    Ankorunsütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabilir olmalidir.                                 J

3.   Ankorun yan kisimlarindasuturun kesilmesini engellemek amaciylasuturoluklaribulunmalidir.

4.    Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek ‘pull-out’ gucune sahip olmalidir. r  |l’

5.    SütürankorPeel^pptima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilml^^fî^^ABöylece radyolüsen.ğzelliği taşımalıdır

6.                                       'Ankur7^,9mm,        4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

7.   Ankor iki bölümden oluşmalıd ır; "outershell” ve "innerplug”.

8.   Ankorunj tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

1.  • Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir, i

2.  • SoftAnchor; Örülmüş Polyester ve Süturu; Ultra-High Moleküler ( UHMWPE|) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3.  • Softanchorl.8 mm ve 2,8 mm’ lik 2 değişik size seçeneği olmalıdır.

4.  • Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

5.  • Sütursize’ı 2 numara olmalıdır.

6.  • l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2 adet sütur olmalıdır.

7.  • Softanchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

8.  * Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

9.  • Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama

' esnaöıhda yada uygulama sonrasında eklem içerisinde

serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

10.        , 1 •’ feoftAnchorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır. '                      1