Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

05/07/2018

TANI: ÖN KOL ÇİFT KIRIK

radius ulna im çivi

'.titanyumıçiviler kilitli nail radiuş    {1 adet)

.titanyüm'çiviler kilitli ulna Jj ■    (ladet)

.titanyumjfiksasyon vidası 3.5 mçıj  (4 adet)

•                                                                                                         .titanyum'interfiksasyon vidası 315 mm                          ( 4 adet)

Önkol şaft plak ve vida seti

• ’ 1 kilitli’ekstternal fiks.sistemleri,titanyum plaklar 3.5mm.vida için önko! şaft plak

(2 adet)

! TİTANYUM TİP-ll KİLİTLİ ULNA - RADİUS LCP PLAK 3,5 MM

TEKNİK ŞARTNAMESİ

DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE

KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDEjÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANÖDİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

I                   İl                                 1 ]                                       . ..

PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TUM PLAKLARI MRI UYUMLU

OLMALIDIR. ■

t

VİDÂLAR1N MALZEMESİ TI6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

: 'î.. .                  Iİ . .                       ...............................

PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABIL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAljvİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA

İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

h 'l

PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR. PLAKLAR 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTIKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGIOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.      VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPIND^ KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA

, KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.   ' .ı

9.     VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE :BÜLUNDURULMALIDIR, AYRICA1 VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

‘ ’ |* • . 1 ' »       ı |  I 1

10.    TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA

KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

i11 : <' , : 1

11.    SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

12.    EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

; ı      *

13.    ÜRÜNE AİTÇE VE İSO BELGELERİ Ol

'I 11

1 • I l

J i

■ -I

» ■ • .ı

TİTANYUM ONKOL ULNA KİLİT]

1.      i Çivi, ISO 5832-11 Standardına uygun TiöAINb elastik titanyum malzemeden imal edilmiş

olmalıdmÜrünün'CE belgesi olmalıdır.

. ■, ,pıt 'm:

,5-5 ve6 mm çap seçenekleri,200-300 mm arası, 2 şer mm artabilen boy seçenekleri

I

!

^roksimal korteks kilitleme vidaları,distal kitleme vidaları /e transvers olarak yapılabilmeli.

Çivinin,proksimal kilitlemesi,oblik 5. ' Çivin in,kompresiyon deliği enaz 7 mm kompresiyon yapabilmeye uygun olmalıdır.

4.

Çivinin,kesiti yuvarlak olmalı ve solit olmalı.

Çivi, oymasız ve solit olmalıdır.

.Çivi, olecranon kırıkları dahil tüm ulna kırıklarında kullanılabilmeli.

Çivinin distal kitlemesi bütün yönlerde, bir veya birden fazla vida ile sağlanabilmelidir.

’ I ' I

i         1      ||     I

10.       Çivinin tüm kilit vidaları için aynı tornavida kullanılabilmeli.

I. [1]1 l'1 . I '                                                       ’ '

11.       Çivinin çikartılması durumunda ,özel çak'ma-çıkarma setine ihtiyaç duyulmamalı.

M-.l ,

12.       Sağ ve sbl ulna için aynı çivi kullanılabilmeli.11 ' ’ ' # İ ,

13.       Çivinin, proksimal vidaları selftapıng 3 mm çapında korteks vidalar olmalıdır.

SERBEST AÇILAlipiRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ ! '                      TEKNİK'ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme çeşitli kırıklarının tec ıvısinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar,

;an set halinde olmalıdır.

vidalar ve enstrümanlardan olu

2.      Setin plakları titanyum grade ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.      Setin plakları fibröz doku oluşj olmalıdır;            f

4.      Setin plakları tüm delikleri yi^!

5.      Setin plakları Free Choice Anj^ hattı üzerinde pozisyonlandırıjı

kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.      Setin plakları 1/3 tübüler olmdî

7.      Set içerisinde;

12. 

I jAdet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu 1 (Adet 2,7 mm Drill 100 mm 1 'Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Derinlik ölçer 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.