Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

N

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Harcama Yetkilisi OLUR

UMUTARSLAN

ı

TANI: EPİFİZYODEZİS

BAŞSIZ VİDA SETİ

1- 2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA,

KANÜLLÜ VİDAf tüm bov seçenekleri olacak)

11 I | ‘ i l /                            I

1      -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2       -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3        -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4        -Vida pulları titanyum washer düz ' 5 adet

STAPLE ( DÜZ- BASAMAKLI) (10 ADET)

I'

• ’ ? I EPİFİZYODEZ PLAĞI

Epifizyodez plağı titanyum

Epifiz vidası 6.5 mm

4.  Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda

belirtilen ana malzeme grubundan meydana'gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarını! Teknik Özellikleri:

•           Spongios uygulamalarda stabilizasyçjn sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan ! Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş

ikırıklarında, Distal Radius' kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- , intrakondiler kırıklar, naviküler kıfjklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kıriklar,,kal)<aneus kırıkları gibi endikjusyonlara uygun olmalıdır.

•         Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralanıkonikyapıda olmalıdır. I                                                                       |

•         Yüksek'kompresyon yapabilmesi için, vidaların ,diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda '* olmalıdır! j             Jj-

•          Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

|                                           I ı                     |

•          Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların

ili:

renk kodu jle ayrılmış olması sağlanf ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına'uygun Titanyum Gr 5{Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır. Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•          2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. ‘Distal utu*2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli

ı olmâlıdırtKanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır., < v •'l ' 2.8 /'3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli «' olmalıdınKanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.ı ı ■ ■■

•          3.2 /3.6rhm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

’ Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli

•    ■ olmalıÜır. Kanülasyon çapı 1.25mm'olmalıdır.

•          3;8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu1 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..'i

ı

•          5lO/5İ5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. <.

' I M .1

’ 1                                                             I

•          Distal* ücır 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli

'' olmalıdır -

ı

M . ‘    i

ı-,

I f t                                     1

; I

.. t -i. ı i !                                

Sayfa 1/1

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi

Vidalar düşük profilli olmalıd^.

Tüm vidalar titanyumdan (Ti<)AI4.V) yapılmış olmalıdır.

2 jmm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.         p • '

f                                            j! I1

4.       Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi {firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında; sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.       Sistemde washer bulunmalıdır<

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

İ . i . 'I t > ... «d I'* ı

1     1 M, ' ' !

I  ,ı .| ,1 ! ı i . 'ı 1

' , ’ ' 11 . ı » l,‘

h'

ıjjgelerinde tespit sonrası yeterli stabiliteyi sağlamalıdır, jdilebilmelidir.

- 4 cm ye kadar olmalıdır.

^maklı (muhtelif) çeşitleri bulunmalıdır, olmaidır.,

EPİFİZ SETİ! TEKNİK ŞARTNAMESİ

l.|

1.      Setin vidalan TIAL6V4 8Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

2.       Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama

olmalıdır.                                 I;|

3 |!'l

3.       Setin vidalan 5mm core çapma sahip olmalıdır.

4.       Setin vidalan 6.5mm çapında İmalıdır.

5.       Setin vidalan self-drilling tip olmalıdır!

6.       Setin vidalar back tapping flank tip olacaktır.

7.       Setin vidaları osteogenezis ve|rejeneraşyon sonrası gömülmemesi açısından lOmm x 1 Omm boyutlarında büyük kafalı olmalıdır.

8.       Setin vidaları spongioz tip ola|aktır. j

’9. Setin içerisindeki her bir vidaJTitanyum Grade 5 alaşımından imal edildiği

özelliğimde belirten orijinal b|rkodlu olacaktır. Barkod üzerinde ayrıca vidanın tipi ve boyutları olmalıdır.

10.  Set içerisinde 6.5mm çapında 2 şer adet 50-55-60-65-70-75-80-85-90-95-100-105- 110-115-120 mm uzunluğunda toplam 15 adet epifız vidası olacaktır.

11.   Set içeriğinde 1 Adet 1 Omm Socket wrench, 1 Adet Epifiz hedefleyici, 1 Adet Epifiz Guide , 1 Adet 3,2mm Kirchner teli bulunmalıdır.

12.  Setlerle'birlikte;                          ı J 1 ■;