Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

I     SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

TVoL.a>r>pb fL,U,

%JLJf

ILx s

1Lc, lafa

10

11

12

13

14

15

Devamı ekil listededir. [ (Ekj:  (Adel) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME      Gerekl

(Gerekli ise Eki  .Adet)

[ ’ Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1

2

3

4

5

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaje / İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

TROCHANTERİC GRÎPLİ PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR)

TROCHANTERİC GRİP PLAK.............................. 1 ADET

KONNEKTOR............................................ 5 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1        -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2          -^titanyum selfdrılling4.5mm tüm boylar 10 adet

3            -.titanyum'selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

I ! Mİ                       II

4                 -Vida pulları titanyum washer düz, , 5 adet

I' ■

ANATOMİK TROKANTERIK GRIPLI PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ:

f "*"■           r?'                                                                        1

1.      Ürün titanyum alaşımı, paslanrıaz çelik veya krom-kobalt alaşımından imal edilmiş I    olmalıdır.

2.       Plak}!proksimalinde trokantere batarak tutunmayı sağlamak üzere, dört adet pençe |  şeklinde çıkıntıya sahip olmalıdır.

3.       Yine plak, proksimalinde, trokanterik tutunma alanında oblik planda femur proksimal !  mediailine en az iki adet kablo gönderecek şekilde kablo deliğine sahip olmalıdır.

4.       Plaklarınjkısa, standart, uzun ve ekstra uzun olmak üzere boyları olmalıdır.

5.       Kablo harici 4,5 mm kortikal vidanın da gönderilmesi tercih nedenidir

TCSBB^kT

Op.W

Ortotr

Dip.Tes.Ho-®

ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A)    ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM

İ '

B)   FEMORAL BAŞ ; -CoCr

-Seramik

C)   ASETABULAR LİNER      i

1       ,-UHMWP j

-Seramik            1

D)   VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP

... 'i

E)   ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDALAR.

A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:

3. Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

ı

- Seramik:

1.      Femoral'baş; (A1203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.

2.       Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.

3.       Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.

-1 I-';1'

C)   ASETABULAR LINER:

- UHMWP:

1. Asetabuiar Iiner Ultra Higlı Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 - Standardında malzemeden imal edilmiş-korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.1- 'Asetabuiar liner; Asetabuiar kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.

3. 32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.

ı i

-Seramik:               v

1.      Asetabuiar liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.

2.       Asetabuiar liner; Asetabuiar kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.

3.       36 mm, 32 ve 28 mm boyutlarındaki'başlarla uyumlu olmalıdır.

D)   VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP:

1.      Vidalı’, sistem asetabuiar kap; TİA16V4 / ISO 5832-3 standardında insan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2: | Vidalı sistem asetabuiar kapın dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.

3.       Vidalı sistem asetabuiar kapın dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. İç'yüzeyi teklif edilecek olan asetabuiar kap ile uyumlu, minimum üç adet titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve ki aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdıj

4.       Vidalı sistem asetabuiar kap 40 mm - 68 mm arasmda 2 şer mı olmalıdır.

E)   ASETABULAR KAP İÇİN TİTÂNYUM VİDA:

1.      Titanyum kap vidalaları saf titanyum Ti / ISO 58s32-ö>^Ş^Sardında imal edilmiş olmalıdır. J

2.       Titanyum kap vidalan spongios yapıda ve/enjş yivli olmalıdır.

3.       Titanyum vidalar 6,5 mm kalınlığında 20   arası en az 10 farklı boyda olmalıdır.

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

Vidalar düşük profilli olmalıdır.

Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6AI4V) yapılmış olmalıdır.

2                                                                                                mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.     , , , ,

Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde washer bulunmalıdır.)

Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

ı!1' ı