Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

HASTA ADI VE PROTOKOL: İSTEK GEREKÇESİ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesin] Olurlarınıza arz ederim

idari ve Mali Hizmetler MüdOrO

Kaşa t İmza

Harcama Yetkilisi OLUR

NURİ ARSLAN

26/06/2018

TANI :• FEMURDA KİST

PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ

Proksimal Femur Çivi Dinamik kompresif kayar vida Dıstal kilitleme vidası End cup

l-Multiaxialproximalfemoralanatomik plak ,

a)   5.0 mm kilitli kortispongiozvida ,

b)  4.5 mm kilitsiz kortikal vida                ,

c)  5.0 mm ve 6,5mm kilitlikanüllü vida

d)   6.5mm kilitsiz spongiozvida

e)                               Tİtanyum      Kilitli Kablolu Buton

f)  Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm Vida

SPONGİOUS CHIPS GREFT (30CC)

SPONGİOUS CHIPS GREFT (60CC)

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

I

I

DUAL DİNAMİK KOMPRESYON YAPABİLEN PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ

} !;

'                      I

lı              •

I                   > ^

1) Prroksimal femur çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V Eli malzemeden yapılmış olmamalıdır.

2) Proksimal femur çivileri kanüllü olmalı ve guiide teli ile kulanılabilmelidir.

3) Proksimal femur çivilerinin 5 derece lateral eğimi olmalıdır.

4) Proksimal femur çivisi,proximal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

5) İstemde proksimal femur çivilerinin uzun boyları olmalı 10-11-12 çaplarında olup, bu çiviler aynı zamanda tam

anatomik sağ ve sol olmalı boyları 300 mm-325 mm-350 mm-375mm-400 mm olmalı proksimalde femur boynuna' kayar vidalar gönderilebilmeli hem de obliq ve transfer olarak standart kilitleme seçeneği olmalı distalinde 2 adet lateral 1 adet antrenör kilitleme imkanı sunmalıdır.Bütün sistem aynı guıde ve set ile kullanılabilmelidir           j

6) Proksimal femur çivilerde proximalde 4 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm

uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

7) Proksimal femur çivinin proksimal boyun vidalarin her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı biri diğerinden ince yada

kalın olmamalıdır.            1

8) Proksimal femur çivinin 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile

kilitleme yapacak şekilde uzantısı olmalıdır.Dinamik kayar vidanın distalde olanınında gerektiğinde sabitlenmesini sağlayan iç end cap'i olmalıdır.

9)    Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan kısa ve uzun çivilerin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide sistemi olmalıdır.

10)  Kilitleme esnasında çivinin distaline anteriordan vidalanarak tutunan 1MN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

11)  Proksimal boyun vidaları dinamik kompresif kayar özellikte ve vida femur boynuna gönderilirken vidanın dış tüpleri leteral femur korteksine yivlenerek kilitlenebilen yapıda olmalı böylece bolt etkisi yapabilmelidir.

12)  Proksimal boyun vidaları femur boynuna drilleme yapmadan gönderilebilecek şekilde self-drilling self-tapping dizayn edilmiş olmalıdır.

13)  Dinamik kopresif paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)  Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hemlde statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

15)  Dinamik kompresif paralel kayan vidalar 128 derece açı ile femur boynuna gönderilmelidir.

16)  Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.8 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başt dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

17)  Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.

18)  Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

19)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

(ÇOK EKSENLİ) MULTİAXİAL KİLİTLİ PROXIMAL FEMORALTİTANYUM ANATOMİKTEKNİK
:-V

ÖZELLİKLERİ

1                   I

ı   ı

1.      Plak ve vidalartitanyum alaşımdanimal edilmiş olmalıdır.

2.      Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.      Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiâxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.      Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi veLot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.      Setin plakları anatomik sol, sağ 5,7;,9,11 deliklere kadar olmalıdır.

6.  *"Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5'lukekstremite ve 5,0’likekstremite

olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

7.      Plak üzerinde kirschnerguide’leri olmalıdır. Set1 içerisinde kîrschnerteli bulunmalıdır.

8.      Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık red'üksiyonu yapabilmelidir.

9.      Plak Üzerinde yuvalarda açılanmasına ve. kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxialkilitli yüzükler olmalıdır.

10.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

11.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

12.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

13.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

14.  Plak setinde kortispongiozself tappingözellikte kilitli 5,0mm, kilitsiz kortikal 4,5mm vidalar olmalıdır.                 '

15.  Plak ile uyumlu kilitsiz spongioz 6,5mm vida olmalıdır.

16.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxialKilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

17.  Set içerisinde uygun olan plakların birden fâzla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

18.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.  Plak uyumlu kilitli yarım ve fullyivli 5,0mm ve 6,5mmkanüllü vidaları olmalıdır.

20.  Plağın başında en az 5 delik olmalıdır.

21.  Plak üzerinde krischer delikleri olmalıdır.

22.  Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteyeuygun kablo buton ve kablo uygulanabilir vidaolmadılır.

23.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

24.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.