Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALtLtĞl İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Araş.HasL ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Mnlseme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile 3rada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOTıTeklif mektupları en    /2018-Saat:

Kadar SatınaJma Birimine Ulaştırılmalıdır.     '—                   

NOT: Ameliyatta yukarıdaki trabrmdtrln kullanılması düşünülmektedir.

Ancak nmellvat esnasında vakanın durumuna förr kullanılacak malzeme vada savdannda dcHftklik olabilir. Nfahrmr

i fola kuBamlan malzeme adet çarpımını fatura edece-ktir. MatzrmHer Birihlri ti* Bütünlük An Ettiğinden Set Halinde Alınnu

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç v* TOrk Llr»ı olarak verikcektlr.

2-        SllntL kazıntı vr İmza kaşe bulunmadan teklifler değerlendirmeye ahnmay»çaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınabna birimine gönderik çeldir.

4-      UBB    kapsamında ver alan ürünlerin tek bıejuu UBB laydı yet eril obnayıp, teklifi üretkLIthalatçı firma dçtnda veren firmalar Içüı, üretici ını İthalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanma olman gerekmekledir.

5-               Bakanlığımız   TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036*9006 s ayık Yanlan gereğince. UBB kapanımdaki mabemeler için firmaların «TIBBİ flH7 *TIS VKRİ VFTKR1 ti İK BF1 GFIFRİN'İ de teklifleri ile birflkte sumraıbn gerekmektedir.

6-           istekliler üstedeki bûtfiıı kalemlere veya dOcditderi kalemlere teklif «erebilirler.

7-             Sözkonusu  alımla Uglil tüm vergi-resim ve harçlar, laırgu 1*5 ima ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhteslnde kalan kişi firmaya aittir.

8-           idaremh    mal/hlzmetl abp almamakta veya bir kısnunı almakla serbesttir.Firınalar tekli!vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

7 Illfrl ıh mili lllllllll llıılı lll kaktn .yada iyin bütünlük arz etmesi bakımından loptum fiyat esasına göre s apıla bilecektir.

10-              Matzemder Depo t «İlmidir. Depoya taıınması İle ilgili tüm taşana v.hglderier firmaca aittir.

11-       Teklif s eren firma S.U.TJıükümleri gerekince İdare ta rafın dan işlem Yapılacağını kabul etmiş savılır.

12-Aiımlar Adi ihtiyaçlarımıza yönelik oldu fundan . İdaremiz tarafından serilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimao yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş şaşılır.

13-      Ahnı   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkad numarası Be SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultu tunda doğru eşledi Iribnlı o-'maumlan no.-umlndıır. Ccri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlannuv cşkıtirümcaı ile ügQI olarak T İT li 11H kayıtlarını esas almadığından . hattanemlz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederrk geri 3*1 eme iııpmunun halinde ohışan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapdsa bile tespit edikn zararın lamanu »bm yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınma varaklır.Klrmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

15-                          BakanlığınuzT.K.H.K.  Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı ya/dan gereğince. firmaların teklif edikn ürünlarin satmalına tarihimiz Uiboriyk Sağlık Bakanlığı fS.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistrmbıc kayıtb ol m a «a gerekmektedir. Bu nedetde satınabna sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılarak olup. özellikle hastaya yönelik kulla mlan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farili bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sunucu fatura edilen malzemelerin M EDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri 11 giU firmanın ödemelerinden kesilerek IlgiU hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumıua teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmb savılır.

16-           Ameilyat suna erdikten sonra ameliyatta ku D a mlan malzemelere alt fatura İlgili firma tarafından nıutlaka ameliyatın yapddığı tarih yazılmak surrtiyle kesilerek. Git ura ön tarafına hasta adı soyadı .kullanılan trab «nelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka ta ra fin a İse ameliyatta kullanılan malzemelere alt barkodian eksiksiz olarak yaputmlmalıdır. Barkod saytsı fazla olup fatura arla yüzeyine sığmadığı t akı irde he A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlor yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek has ta ney e en geç 7 gün İçeninde (eslim edilmelidir. (F-ksik barkodlu faturalar teslim aluımayarak. Ogili firmaya resmi yazı İle İade edikçe kı İr. ) Faturanın herhangi bir sebepte hastaneye geç teslim cdOmcsl sunucu hastanın taburcu olman durumunda . fatura bedeli MGK ya fatura edilemez ise söz kunusu fatura bedeli Dgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Abm uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada ntabemderi kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ail faturasını kesmez, yada kesllğl hakle idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durunda İdarrtıılzkı herhangi bir mesuliyeti olmuyacoğı gibi, belirtilen zanumds idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri De ügilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep rimry eceldir. Bu konuda herhangi bir hukııU hak ya da alacak talebtade bulunmayacağımda İş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş say ıbr.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EOERİZ.İMZA VE KAŞE :

ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM TİTANYUM

AE 1070

•         Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•         Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır.

•        Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

•        Vida yapısında olmamalıdır.

•        3 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portal girişim için standart size, transtibial girişim için Long size, Revizyonlar için X-large size

•         Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•         İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum(Al) paketlerde kullanıma hazjr halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR AE 1090

•         Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•         Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

•        Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

® Vida yapısında olmamalıdır.

•         İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

•         Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•         İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar steril paket içerisinde (kılavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guide wires,greft taşıyıcı,işaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

® Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•         Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞME TAKVİYESİ, TİTANYUM, TÜM BOYLAR AE 1050

Lateral kortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için düğme takviyesi seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

Düğme implant 5.4 mm genişliğinde 20mm uzunluğunda 2.9 eninde titanyum malzemeden olu şrrîa lıdı rv

Loopîlü.askı sistemi ile kombine edilerek kullanılmalıdır.

İmDİarit'tekli stöntalüminvum Daketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

/S " n/srSBGlN

BAĞ/TENDON/DOKU                                         TAMİRİ                                         TESPİT                                         SİSTEMİ,

İNTERFERANS,VİDALARI,BİYOKOMPOZİT/HA/PLDLLA+TCP/PLLA-HA/TÜM BOYLAR

AE 1630

•        Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılmalıdır.

® Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

® Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•        Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmalıdır.

•         Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

® 23mm, 30mm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır.

» 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,11 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

•        MPD teknolojisi homojen materyaller sağladığı için optimal gücü vermelidir.

•        Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•         Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, İNTERFERANS VİDALARI, PLA TÜREVLERİ,TÜM BOYLAR AE1650

Malzeme ön çapraz bağın, artroskopik ve açık ameliyatlarında kullanıma uygundur.

Emilebilir interferans vidası, polilaktik asit (PLLA) yapıda olmalı, operasyon sonrası emilebilme süresi minimum 2, maksimum 4 yıl olmalıdır.

Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır.

İmplante edildiği bölgedeki greft dokusuna zarar vermemesi için, vida yivleri keskin olmalıdır. İmplantasyonun uygun olabilmesi için vida kanüllü olmalıdır.

2.8mm x SÖmm'lik kanüllü tornavida ile kullanıma uygun olmalıdır.

Kemikli,ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

i

VidaytJ:eşpt'etmeden önce yiv açan ayrı bir tornavidası bulunmalıdır.

KIKIRDAK/MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ,ÇİFT BARLI, ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ, KİLİTLİ, PEEK, TÜM BOYLAR

AE 2080

•        Sistem # 2/0 numara, ağırlaştırılmış moleküllü polyester ve PDS (polidioksanon)'dan oluşan güçlendirilmiş sütüre bağlanmış serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet PEEK (poli eter eter keton) sütür bardan oluşmalıdır.

•         Sütür ve sütür barlar 0°, 12°, 27° açılı iğne seçenekleri üzerinde, steril paketlerde olmalıdır.

•        Sistem artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir olmalıdır.

•        Sistem, menisküs üzerinde herhangi bir implant bırakmamalıdır. İmplantlar, menisküs arkasına atılmalıdır.

•        Sistem cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal ve vertical mattress sütür atabilme olanağı sağlayarak all-inside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılabilmelidir.

•        Sistem uygulama tabancası ile beraber kullanılmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER DRİLL PİN/TROKAR UÇ STANDART/SÜTÜR DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILANABİLİR

ÇELİK TÜM BOYLAR

AE 2310

•        Telin çapı 2.4 mm olmalıdır.

•        Telin boyu 38.1 mm olmalıdır.

•        Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçekiendirilmiş olmalıdır.

•         Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•        Sterilizasyon esnasında 134 derece sıcaklığa dayanabilecek sağlamlıkta olmalıdır.

•         Kemik doku içinden kolaylıkla geçebilmek için, telin ucu sivri veya matkap uçlu (trocar veya dril uç) olmalıdır.

•        Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8 mm boyunda delik olmalıdır.

NITINOL KILAVUZ TEL AE 2320

•        Tel esnek nitinol malzemeden yapılmış olmalıdır.

•        Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi

•        
Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

•         U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.

•         Ayak uzunluğu en az 19,5mm olmalıdır.

•         Üretim maddesi Co-Cr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır

•         İç genişliği 8.0mm ve ll.Omm olmalıdır.

®    Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART AE 2340

•         Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

•         Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

•         Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır-

•         Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve menisküs kesici shaver için de 3.5mm boy seçenekleri olmalıdır.

•         Çeşitleri renk kodlanyia tanımlanmış olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI,DÜZ, STANDART AE 2440

•         Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

•         Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•         Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır.

•         Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR

AE2390

Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır. ElektrodAm arçtif kısmının uzunluğu 160 mm' olmalıdır. Elektrodun göydesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir. Elekfrodlar uç^an ve yandan etkili olmahd itesim

^                                                      o#*

•         Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Aspirasvon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasvon kılıfı takılabilmelidir.

•         Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

•         Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

•         Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine olmalı, Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.

© Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

•         Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ YUMUŞAK DOKU-KEMİK/TENDON-TENDON/KEMİK- KEMİK TUTTURUCU ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İĞNELİ/İĞNESİZ UHMWPE+POLYESTER 0/2 (DAHİL) ARASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE 2220

•         55 Ibs (25 kg) gerginlik kuvveti olmalıdır.

•         30 Ibs (13 kg )düğüm kuvveti olmalıdır.

•         %62 PDS içermelidir.

® %38 HMVVPE içermelidir.

•         16 sutur demetinden oluşan .örülmüş tek suturdan meydana gelmiş olmalıdır.

® Esnek olmalıdır.

•         Vicryl ile kaplı olmalıdır.