Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

* il * ı ;İ

AFA'BURHAN

!' !. ' i

19/06/2018

PRCiKSİIÜaLİFEMUR ÇİVİSİ( UZUN BÖY;S

V M î                                                 *

csimal Fe'mur Çivi , (• , »’ ! 1/

Dinamik jkompresif kayar vida

Dıstal kilitleme vidası

Pro

cup ;i ;f!

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-  ) 2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA.............. 10 ADET

2-    2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA..... 1....... 10 ADET

3-    3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA............... 10 ADET

4-   .3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA..... İİ....... 10 ADET

5-    5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA..... I.............. İOADET

İl

11

‘ i

'.I

Multiaxial tibial' plateau proximal medial blak ........... '. J........................................ 1 ADET

' * k 'İ

a) 3.5:mm kilitli kortikal vida .................................................................... 10 ADET

b) 3.5ımm kilitsiz kortikal vida ...I............................................................. 10 ADET

' ı -t                                                    <i                   ;

c)               3.5mm        kilitli kanüllü vida

*0*

Multiaxial tibia plateau proximal lateral anatomik plak;........................................... 1 ADET

y • j

a) 5.0 mm kilitli kortispongioz vida............................................................ 10 ADET

5) 4.b mm kilitsiz kortikal vida................................................................... 10 ADET

c)                                                              5.0 mm kilitli kanüllü vida.......................     10 ADET

1 : ’j

} !i ....................................................................................................................................

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

‘ ’t:

1 Plak ve vidalartitanyum alaşımdan'imal edilmiş olmalıdır.

2' Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.    Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.    Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma '

' amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.    Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite

] olmak Üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

6.    Plak boylan sol sağ anatomik 4,6,8,10 delik olmalıdır. Plak başında en az 4 deük olmalıdır.

7.    Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

8.    Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleveeler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

9.   .Minimalinvaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

10. Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxiai minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit

, kullanmaya izin vermelidir.               .[                 

11. Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

12. Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır. ji

13. Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.        -j ^ 1 >

14. Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

15. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

16. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.^ ■ ‘ t

17. Pjak setinde kortispongioz self tappirigözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

18. Plak üzerindeki dinamik kompresyoindelikve multiaxialkilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı pırnalıdır.          | 1 7 >                     ,

19. Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır. !

20. Pİak vidaları 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

21. Plak uyumlu 3,5 kilitli yarım yivli kanüllüıvidaları olmalıdır.

22. Multiaxial plak ürünlerinin patent ve'tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.        't ‘

23. Plaklarşeffaf ambalaj içerisinde bülunmâlıclır; > 1

(ÇOK EKSENLİ); MİNİMAL İNVAZİV MU 1     i                         ANATOMİKİ

; :■ i

1.    Plak ve vidalartitanyum alaşımdan

mal edilmiş olmalıdır.

2.    Setin plakları yumuşak doku travmâsı yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsü*: yüzeyde olmalıdır.

3.    Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile| onaylı olmalıdır.

4.    '~"Tüm   plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün,'adı,CE işareti ve numarası .Üretici firma

j amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde, yazılı olmalıdır.

5.    Setin plakları minimal invaziv meibdu ile kullanılabilmelidir.

6.    Plak boyları sol sağ anatomik 3,5,7(9,11,13 delik olmalıdır. Plağın proxima! bölgesinde en az 4 delik olmalıdır.                                                    i

7.    Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla

]. plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük İnsüzyonlarla vidalar sleeveler

; aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

8.    Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

9.    Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.                                    ı!               ' !

10.  Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır. j

11.  Plak üzerinde kirsnherguide’Ieri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

12.  Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık [iattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

13.  Plak'üzerinde yuvalarda açılanmasına ve'kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.                                     !|’ 1 • ‘‘ ■' ’; ;

14.  Kilitleme mekanizmasında vidanın'gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.    .[ ^ _ jı. ,■ j

15.  Çakma> setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı1 vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

16.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

17.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.)!                                      , ]

18.  Plak'setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

19.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon1 delikler ve multiaxial Kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.                                                   'j

20.  Set içerisinde uygun olan plakların'birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

21.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

22.  Plak vidaları 5,0 mm kilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvlda olmalıdır.

23.  Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidalan olmalıdır.

24.  iy|ultiaxial plak ürünlerinin patent vö tasanm tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde şünûlmalıdır.   ! ^ ı (

25.  Plaklar,şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.; j

1) Prroksimal femur çivi,vida ve end capler titar yum alaşım, T 6AI4V Eli malzemeden yapılmış olmamalıdır.

2) Proksimal femur çivileri kanüllü olmalı ve guı Je teli ile kulanılabilmelidir.

3) Proksimal femur çivilerinin 5 derece lateral e jimi olmalıdır.

4) Proksimal femur çivisi,proximal çapı 15mm,cjistal çapı lOmm; boyu200mm uzunluğunda olmalıdır.

5) İstemde proksimal femur çivilerinin uzun bol lan olmalı 10-11-12 çaplarında olup, bu çiviler aynı zamanda tam

anatomik sağ ve sol olmalı boylan 300 mm -325 mm-350 mm-375mm-400 mm olmalı proksimalde femur , boynuna kayarvidalar gönderilebilmeli hejı h de obliq ve transfer olarak standart kilitleme seçeneği olmalı ' distalinde 2 adet lateral 1 adet antrenör k itleme imkanı sunmalıdır.Bütün sistem aynı guıde ve set ile . kullanılabilmelidir

6) Proksimal femur çivilerde proximalde 4 delil

distaide de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm

Uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrıMelik bulunmalıdır,

7) Proksimal femur [çivinin proksimal boyun vid}<llarln her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı bîri diğerinden ince yada

kalın olmamalıdır.

8) Proksimal femur çivinin 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile

kilitleme yapacak şekilde uzantısı olmalıdır!Dinamik kayarı vidanın distaide olanınında gerektiğinde sabitlenmesini sağlayan iç end cap’i olmalıdır.                                    |

9)              Cerrahi                                                                                                                                                       uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan kısa ve uzun çivilerin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide sistemi olmalıdır.                  ‘

Kilitleme esnasında çivinin distaline anteriordan vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyor Proksimal boyun vidaları dinamik kompresif kayar özelliktje

tüpleri leteral femur korteksine yivlenerek[kilitlenebîlen yapıda olmalı böylece bolt etkisi yapabilmelidir. Proksimal boyun vidaları femur boynuna drilleme yapmadan gönderilebilecek şekilde self-drilling self-tapping dizayn edilmiş olmalıdır.       " ı J

Dinamik kopresif paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük vejnce işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıtjır.

14) Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem'de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Dinamik kompresif paralel kayan vidalar 128 derece açı İti; femur boynuna gönderilmelidir.

Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.8 mm uç çaplapnda olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

17)  Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.

18)  Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şe

19)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

e.

Hastanemiz) ihtiyacı için yurtiçinden alınacak]

belirtilen ana malzeme grubundan meydana g

fl * 1

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda ilecektir. i