Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARI TEKNİK ŞARTNAME

1.    Cihaz, intra-venöz, intra-arteriyel, kan veya enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.

2.    Cihazın, ağırlığı hafif 1.6 kg. boyutları küçük yaklaşık 214 x 68 x 124 mnrdir.

3.    Cihazın dili tiirkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.    Cihazın, taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır.

5.    Cihazın, infiizyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.

6.    Cihaz, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile m aks. 3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır. 3 pompa birbirine kilitlendiğinde 3 pompanın toplam ağırlığı 4,2 kg'ı geçmemelidir.

7.    Cihaz, 100...240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

8.    Cihazlar, kablo karışıklığının azaltılması için, 3Îcihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.

9.    Cihaz, firma bağımsız, uluslararası standartlarsSıygun infuzyon pompa setleri ile kullanılabilmelidir.

10. Cihaz, akü (NiMlı. tekrar şarj edilebilen) ile 100 ml/saat hızla yaklaşık 8 saat çalışabilmelidir. Yaklaşık 6 saatte %100’ii tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.

11. Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla belirli periyotlarda kendini deşarj edebilmelidir.

12. Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

13. Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak 'gösterebilmelidir.

14. Standardizasyonu sağlamak için, infiizyon ve peıfüzyon pompa sistemlerinin kullanım menüleri aynı olmalıdır.

15. Hasta ağırlığı 250 gr - 250 kg arasında girilebilmelidir.

16. Doz hesaplaması uygulandığında aktif ajan mikarı 0-99,999 arasında 0,001 artışlarla ve doz hızı 0-99.99 arasında 0,001 artışlarla ayarîanabilmelidir.

17. Cihaz, 0.1-1200 ml/saat hızına kadar infiizyon yapabilmelidir.

-0.1 - 99.99 ml/saat arasında 0.01 ml/saat artışlarla,

-  100.0 999.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat artışlarla,

-  1000- 1200 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla ayarîanabilmelidir.

18. Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

19. Cihazda, 0.1 - 9999 mİ arası giden volüm (GV) ayarîanabilmelidir:

-  0.1 - 99.99 mİ arasında 0.01 mİ artışlarla,

-   100.0 - 999.0 mİ arasında 0.1 mİ artışlarla.

-   1000 - 9999 mİ arasında 1 mİ artışlarla.

20.  Cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarîanabilmelidir.

21.  Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarîanabilmelidir.

22.  Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir.

23.  Cihazda, infiizyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edilebilme özelliği olmalıdır.

24.  Cihazda, bolus 1-1200 ml/saat arası ayarlanabilmeli. istenilen miktar otomatik veya nıanuel olarak tek tuşla verilebilmelidir.

25.  Cihaz, bolus volüm ve zamanı girildikten soııra bolus hızını otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

26.  Cihazın, doz hesaplama modıı olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, |ig, ııg, IE veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg, f.ıg, IE. mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya 24 saat) ünitesi için bolus uygulaması yapabilmelidir.

27.  Cihazda, infiizyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır.

28.  Cihazda, son 3000 veri girişi sistem diyagnozu için 100 vaka girişi hafızada saklanabilmen ve istendiğinde PC aracılığıyla görüîebilmelidir.

29.  Cihaz, tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna geçebilmeli ve 1 dakika ile 24 saat arasında. 1 dakikalık artışlarla standby sürVsi seçilebilmelidir.

30.  Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 1500 ilaç doz hafızası mevcut olmalıdır. İlaç bankasında hızlı geçişi sağlayan ABC>DEF hızlı navigasyon olmalıdır.

31.  Hava kabarcığı alarmı tek kabarcıkta 0,01 mİ İle 0,3 mİ arasında kümülatif hava kabarcığında 0,1 mİ ile 3.8 mİ arasında ayarlanabil mel idir.

32.  Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engelî&nek amacıyla en az 3 farklı veri kilidi olmalıdır.

33.  Cihaz. 9 seçenekli (0.1-1.2 bar) basınç kontrollü olmalı, basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak intuzyon durmalıdır.

34.  Basınç kademesi, cihaz ekranında görülebilir ^olmalıdır.

35.  Hava sensörli, alt ve üst basınç sensörleri sayŞinde damla sensörsüz olarak da kullanılabilmelidir.

36.  Cihazda, 2 kanallı mikroproses sistemiyle tüm güvenlik ile ilgili fonksiyonların tam olarak otomatik kontrolü sağlanmaktadır. *: -

37.  Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.

38. Opsiyonel olarak Nakil esnasında veya elektriğe bağlandığında tek bir pompanın veri iletimini mümkün kılmak için kablosuz akü modülüne sahip olmalıdır. Kablosuz ağ etkinleştirildiği taktirde cihaz ekranında bir simge ile belirtilmelidir.Kablosuz mod seçenekler menüsünden ayarlanabilmelidir.

39.  Cihazda, önalarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

40.  Cihazın, çalışması dijital olarak görüîebilmelidir.

41.  Cihaz displayinde, tüm bilgiler aynı anda görüîebilmelidir. (Hız, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infıizyonun devam.ettiği, akü durumu, cihazın alarm

42.  Cihazda farklı ilaç tedavilerini uygulayabilmek için; artma ve azalma modu, program modu, aralık modu. zaman içinde doz modu gibi farklı tedavi protokolleri ayarlanabilmeli ve bu protokoller aktif iken cihaz ekranında bir simge ile gösterilmelidir.

43.  Cihazda, infuzyon hızını uzaktan görebilmek için makro mod aktive edilebilir olmalıdır,

nedeni v.b.).

44.  Cihazda oklüzyon alarmı, basınç alarmı, damla alarmı, hava alarmı, hatırlatma alarmı, akü boş, standby (bekleme), “infüzyon line'ı doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş”, personel çağrı,”ilaç doz sınırı aşıldı'’ ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

45.  Cihazda, batarya kapağının açıldığını alarm ile haber veren kapak sensörü olmalıdır.

46.  Cihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akli boşalmak üzere ön-alarmları mevcut olmalıdır.

47.  Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.

-  Hız £ 10 mİ/saat için KVO = 3 ml/saat.

-  Hız < 10 ml/saat için KVO = 1 ml/saat,

-  Hız < 1 ml/saat için KVÛ = ayar hızı.

48.  Cihaz; hemşire çağırma sistemi, ambulans (12 V) ve PC'ye bağlantı için bir Multi Fonksiyon Konnektörüne (MFC) sahip olmalıdır.

49.  Cihazda, opsiyonel piggy back modu olmalı ve tek bir pompa ile iki farklı hızda infıizyon arasında geçiş sağlaııabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uygun line kullanılmalıdır.

50.  Bolus infüzyonu tespit edildikten sonra cihazın maksimum bolus miktarı 0,2 ml’den fazla olmamalıdır.

51. Cihazlar opsiyonel olarak, (infüzyon ya da perfiizyon cihazı) en fazla 4 adet üst üste monte edilerek bir istasyon (Station) oluşturabiimeli ve en fazla 6 istasyonda herhangi bir montaj işlemi gerektirmeden kolayca birbiri üzerine kenetlenerek toplam 24 cihazla bir arada çalışma imkanı sunmalıdır. Bu sistemin, kablo karışıklığına engel olabilmek amacıyla tek bir elektrik bağlantısı olmalıdır.

52. Opsiyonel olarak her bir Station, alarmların daha rahat takip edilebilmesi için üzerinde büyük alarm ışıkları bulunduran kapak şeklinde taşıma aparatına sahip olmalıdır. İstasyon içerisindeki pompaların alarmlarının leşleri kapatıldığında kapak üzerinden sadece görsel alarm sağlanabilmelidir. ±

53.  Opsiyonel olarak sunulan istasyon ve softvvare paketleri ile beraber tüm servisin tek bir bilgisayar üzerinden takibini sağlayabilmelidir ve istendiğinde hastane PDMS sistemine bağlantı kurabilmelidir.

54.  Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından birden fazla cihaz (24 cihaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenebilir olmalıdır.

55.  Cihazda; opsiyonel olarak modem, kablosuz f.AN. USB-Ana port, RS232, USB Slave Port. Ethernet RJ45, PS/2 bağlantıları olmalıdır.

56. Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

57.  Cihaza, uygun uluslararası standarttaki setlerle kullanıldığında yaklaşık sapma payı ± % 5'dir.

58.  Cihaz, 1,4 mİ hatalı doz verdiğinde otomatik olarak durur.

59.  Cihaz, uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

60.  Cihaz, sevkivat tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarını içeren garanti kapsamındadır.

61.  Cihazın, minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışılabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağını taahüt ederiz.

62.  Cihaz arızalan durumunda , daha çabuk müdahale edilebilmesi için firmanın bünyesinde çalışan gezici teknik servis ekibi’olmalıdır.

63.  Teknolojik gelişmelere parelel parametreler değiştirilebilir özellikte olmalıdır.

64.  Cihaz. IEC/EN 60601-1-2.1E C/EN 60601-2-24, EN 55011 standartlarına uygun olmalıdır.

CUvA -&=’Kcr

m