Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR valiliği İL SAÛUK MUOURL0Û0

Kırşehir Sağitk Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

FERİT MUCUK (12510-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

MENİSKÜS VE ÖN ÇAPRAZ BAĞ ONAREVU

MENİSKÜS ONARIM1 MALZEME SETİ : AE0900 2 adet EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-        Sistem. 0 numara erimeyen ULTRABRAID sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 5 mm PEEK- OPTIMA polimer sfıtur bardan oluşmalıdır.

2-        Sistem, Artroskopik olarak dışarıdan dıığûm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-        Yukarı ve aşağı 15° seçenekleri olmalıdır.

4-        Sistem, cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal ve vertical mattress sütur atabilme olanağı sağlayarak All-Inside (Tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılabilmelidir.

5-        Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-       Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-        Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-        Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

ÖN ÇAPRAZ BAĞ REKONSTRÜKSİYONU MALZEME SETİ : AE0920

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-        Bladelerin keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı ve sertliği Sirilyum kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

2-        Blade’ler Shaver kontrol ünitesi tarafından otomatik olarak tanuıma lıdır. Tanınan blade için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilıııelidir. Aktif RPM cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.

3-        Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( Color coded) ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

4-         Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

5-        Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıy acak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

6-           3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm çaplan olmalıdır.Çalışma uzunluğu 16 cm olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-        Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-        Doku içi ısıyı algılayan (feedback) sensörü olmalıdır.

3-        RE uçlar omuzda: rotatorcuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde: notclıplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-        Bipolar özellikte olmalıdır.

5-        40°, 60°, 9ÜC uç profil seçenekleri olmalıdır.

6-        Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-        Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-        Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-        Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-        EO SteriL tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-        Çift serum girişi o.lmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6-        Her türlü artroskopik kamile uyumlu olmalıdır BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.        Üç boy seçeneği olmahdır.5mm(+-2),10mm(-t--2),14mm(+-)

3.        5ııım lik basamaklı ligament staplenin diş boyu 26.5mm,sırt uzunluğu 23mm

4.         lOmmlik basamaklı staplenin diş boyu 21.5 mm,sut uzunluğu 23 mm

5.         14 mmlik basamaklı stalenin diş boyu 17.5nuıı sırt uzunluğu 23 mm olmalıdır.

6.        Ürüıı yüksek tibial osteotomi operasyonlarında kullanılabilmelidir.

7.        Ürünün sırt taşanını düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

8.        Ürün tekli ambalajda non-steril halde üretilmiş olmalıdır.

.Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

4.     Vida yapısında olmamalıdır.

5.        İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm 40 mm, 45 mm, 50 mm, 55 mm, 60 mm olmalıdır, b.  Düğümsüz iplik dört delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

7.     împlant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

8.     Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 32 kg güce dayanıklı olmalıdır.

9.     împlant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ- TROKAR TİPİ

1-     Çapı 2.4 mm olmalıdır.

2-     28 cm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.

3-     Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

4-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLMEYEN İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.  Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

3.  Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

4.  Vida emilebilir yapıda olmamalıdır.

5.  Vidalar kanullü yapıda olup, vida yivleri keskin olmamalıdır.

6.  Vidalarm uzuııluğu 20nun, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.

7.  Vidalar 6,7, 8, 9, 10, 11,12 mm çaplarında olmalıdır.

8.  1.5 veya 2.0mm’lik kanülasyoııu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

9.  EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

10.  6X25, 7x25, 8x25 boylanndaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI

1.     Greftin Tibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.     Mataryah peek olmalıdır.

3.     Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.     Dıştaki kılıf sistemi 4 adet kanatlı dûbel yapısında olmalıdır.

5.     Kanatlı dübel çaplan 5-6mm,7-8nun,9-10mm,ll-12mm olmalıdır

6.     Peek vida bu kanatlar içerisinden grefli tünele sabitlemelidir.

7.     Kanatlı dübel 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilmelidir.

8.     Greft çapma uygun 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

9.     Vidalar 6,7,8,9,10,11 çaplarında, 25 mm boya sahip olmalıdır

10.  Vidalar kamıllü yapıda olmalı ve 1.2 mm kılavuz teliyle kullanılmalıdır

11.  Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSh ONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR İNTERFERAN S VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Vidaların uzunluğu 20mnı, 25nun, 30mm ve 35mm olmalıdır.

2.  Vidalar 7, 8, 9, 10, 11 mm çaplarında olmalıdır.

3.  Yida yivleri keskin olmamalıdır.

4.  Vidalar başsız yapıda olmalıdır.

5.  Vida emilebilir yapıda olmalıdır.

6.  Vida polilaktikasit /bidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

7.  Vidalar kanııllü olmalıdır.

8.  Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

9.  1.5 veya 2.0mm'lik kauülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.  Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

11.  EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

12.  7x25, 8x25, 9x25 ve 10x25 boylanndaki vidalarm ters yivli seçenekleri olmalıdır

ACI, REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ