Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MODÜKLÜĞL Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-‘M9                                        10/05/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

Savın......................................................

İdaremizin ihtiyacı olun ekte cins ve miktarı yazılı (87) kalem 87 KALEM TIBBİ SARI-' MALZEML ALIMI İHALESİ alımı i<.i 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi içııı K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına vazılarak 18.05.2018 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

TOPÇULAR MAH.lU'KRlYin CAD.NO:2-» İL SAĞLIK MÜ Dl R1.0ÖC 1 K BİNASI İĞDİR İĞDIR Tclcl'oıv. 047622773X9 l aks: IKK'.Ri DAN IKMİN B. 047* 22o06-Hv' IHALI! B. 2260308 c-JXısia: saiinalııvı_idh <fholniîiil.oon> Llcfctronik aû:

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İl. SAĞLIK MÜ DÜKLÜĞÜ Sağlık Hikmetleri Ba>kaıılı£ı

Sayı : 87364060-949                                        10/05/2018

Konu ; Yaklaşık Maliyet

87 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI İHALESİ

Savı : 87364060-949 Konu : Yaklaşık Maliyet

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                        10/05/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

TOPÇULAR MAİLİlİ'RKIYL I CAD.NO.24 II SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR Telefon: 047622775S9 lak*: IX)ĞRUDAN IEMİN B. «476 2260641v IHALI B. 2260308 c-posia: s«ıiriMİnv'ıJdl>^tıuiınail.con) Elektronik afc:

*

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                        10/05/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

T. O.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDİK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                        10/05/2018

Konu : Yaklaşık Maliyet

Kk: Teknik Şartname

IOPÇUI.AR MAHJIURRİY.U CAD (>:21 II sÂCİJK MÜDL'Rl.ûSO FK BİNASI İĞDIR İĞDIR Telefon: 04762277580 Faks: DOĞRUDAN TI-MIN B. 0476 2260646/İHALE II 2260308 e-posta: »{inalına «IhfŞlİKHmaiI com Klckironik ag.

1 .Bıçak 2.8 mm genişlikte kusursuz insizyon açmak üzere ve dokulara zsırar vermemesi açısından Double Bevel olacak ve bıçak düzlemi ile yukarıya doğru 45 derece açılı olmalıdır.

2.                                       Bıçağın         sapı yüksek ısıya dayanıklı Polikarbonat plastikten olmalıdır.

3.                                       Bıçağın         uç kısmı mikroskop altında kesinlikle parlamayacak şekilde kaliteli olmalıdır.

4.                                       Bıçağın         sap kısmında üretici firmanın ismi ve bıçağın özelliği okunaklı bir şekilde yazılı olmalıdır.

5.                              Bıçak      muhafaza edildiği kutu içerisinde tekrar sterilize edilmek üzere otoklava girebilmeli ve en az 5 defa kullanılabilmelidir.

6.                                      Ürünün         dış kutusu ile birlikte içindeki steril paket üzerinde de CE işareti bulunmalıdır.

7.                                     Ürünün         TİTUBB ve ÜTS kaydı olmalıdır.

8.     Ürünün miadı en az 2 yıl olmalıdır.

9.                                     İhalede          numune görülecektir.

10.                               Paket    üzerinde son kullanım tarihi,lot numarası,sterilizasyon yöntemi yazılmalıdır.

% TC‘

SAĞLIK OAKAKUĞI                                                           {, [

TÜRKİYE KAMU HAjTAJ'.'Kt EKİ KUUv.V.J

Ifedır UtKomu HoiUntflCfi &iıli£i Gonp: it'kf e terliği

rw-t i w i.» !•:»/» l

OFTAIMİK MVR BIÇAĞI AÇILI 45 DERCCfr % MM (20G) TEKNİK $ARTNAMtSİ

İ   Ut{»k pOsl IlIVı.'VOll VC »'!»*•«>•• yen*!'. •• '.• .1

*

? 3*,* :<•». U-K Sicftl 1.. c** ı>ihv::r-

3 Bıçak icfc Kulbr.ifîîlU uırnslı

KuUanıCan pioMi* ve metal aksam kolitelı nau-ve • ion : : u v:»v*>;!otektevd» *.se;ti edn öi'kaç kci kul&tstabilmel: *

S BıtüK.'jrın ııir:,>i .-ııaiiTy.-'i içi' ti:.’f • l.tıiiı.;ı.’..

3  vok uç kenarı irvsi vır uç... oin*>i!- Ou vcCC 0pîs?» ha*;.:-. •-•••üvirc» eo.:»»••-•

'}. Kenarlarda oiuşan oksitlenme nedeni ife kaliies:«de bo:uima !-• -v.aıni;

B. Kena/.'ards ckı>»n okîittenme ıttdeni ile kaliıesırro;yİ!i.-..vmc:.ıs.:-:.

i> Ufaklar <aıiwnı;e paitornKıf çelikten «nvgl 00-ir: ■

10 ri                                     -.ivi lir.W'. '1!

11.                                                                                                                                                                                                  Hıçai: 3 defa bilenmiş olrnalc, OHenmerfcn yfcnu »!:•,.11.     1 ;• U-f., ■ ; c-.’;0ı Ir.t

vij.-iirlnrihf.iv olnı.-iı

7 ÎLçal. sii.'-.: ı$«l a'linda aiı'UHnjnîai»

iî ı>ıçafc i.i[Mon                                 ywflttya«ai. i>.v';ü.uk:a .. *ıc< .........................  »ay •■•!'.•/• • •■'■! şekilde oiıe.:.':

14. ör^ğır. ucunu koruyan e;«?l Diı fcuJuiU olmalı. viCu üıVOr::J.)'ı güıfınecek i•>'<«:pak**!: .-rs:v..-

oknah        > (

1$. O«on tûn.-tıc» t>iJ»j.icıi«vljlrMianıbitsîı OîcrüHie ' • '-.'üt ^ap».' 13 (»;:«.£! ej .■

o.’maftMli

}(• DeiMiya ;ej.,ııın-cliiO's< ü’: K-n ı'.ıt/.'ifıV** <-•; a: T 1

i?, utIusitu «»5derccdi afçtfc. 0.90nv« ?0 0 dîçî.;*. .v-.

DiSPOSABLE OTOMATİK RESUSİTATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Entübe olmayan ya da entübe hastalarda ventilasyon desteği sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Spontan solunumu olmayan vc olan hastalarda kullanılabilmelidir.

3.      Barotravnıa ihtimali için güvenlik valfı olmalıdır.

4.      Her sette oksijene giriş hortumu ve acil transfer ventilatörü olmalıdır.

5.      Acil transfer ventilatörü tamamen şeffaf olmalı içine giren sekresyon.vb gözükmelidir.

6.      I lavayolu basınçlarım algılayarak, basınç düngülü olarak çalışmalıdır.

7.      Güvenilir, tutarlı vc kesintisiz ventilasyon sağlamalıdır.

8.      Sağlanan Basınç vc hacim oranlarını kontrol etme imkanı olmalıdır.

9.      Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve oksijen tüpleri ile uyumlu olarak çalışmalıdır.

10. PİP değeri ayarlanabilmcli ve bu ayarı gösteren manometresi olmalıdır.

11. PIP/PEEP oranı en fazla % 20 olmalıdır.

12. Inspiratory- Expiratory resistance 3i 1 cm H2o /L/dakika olmalıdır.

13.50 PSI lik bir kaynak ile dakikada 10 litreden 40 litreye kadar değişebilen akış aralıklarında çalışabilmelidir.

1)      Sentetik absorbe olan cerrahi amcliyaı ipliği %90 polyglycolic acid (polyglycolide) ve %10 lacıic acid (lactide) co-polimeıinden üretilmiş olmalıdır.

2)      Sentetik absorbe olan cerrahi ameliyat ipliği multifilament (örgülü) yapıda olmalıdır. Renkli (mor) vc renksiz seçenekleri olmalıdır.

3)      Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği %50 |Poly(glycolide(%30)-co-L-Lactide (%?()))) ve %50 calcium streate malzemelerinin karışımıyla kaplanmış olmalıdır. Kaplama malzemesi iplikten sıyrılmamalıdır. Kaplama malzemesi dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır.

4)      Sentetik absorbe olun multifilament cerrahi ameliyat ipliği orta dönem doku desteği sağlamalıdır. Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve sütiir materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

5)      Senteıik Multifilament Absorbe olabilen cerrahi ipliklerin vücutta tamamen çinilim (absorbsiyon) süreleri 56 - 70 gün arasında olmalı ve sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %IOO olarak alındığında doku desteği ikinci haftada cn az %75, 3. lıaiiada en az %50 yaklaşık doku desteği 28-30 gündür. Bu süreler ürün kullanım kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

6)      Ameliyat esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi vc kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir. Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamak tiftiklenmemek dokuyu yırtmamalıdır.

7)      Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir.

8; Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı İZİ’ i Avrupa Famıakopesi) ve USP'ye (Amerika Farmakopisi) uygun olmalıdır. Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9)      Scnletik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipliği,iğne bağlamı yerinden çıkmamalı ve kolayca kopmamalıdır. iğneler dokudan geçerken kolay eğilip bükülmeye kaışı dayanıklı çelik alaşımından oluşmalıdır.

10)  Sütiir ile ilgili şartlar: Sütür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden %10 oranında değişiklik gösterebilir, +/• %10 tolerans tanınacaktır.

11) Teslim edilecek malzemenin raf ömrü 5 yıl olmalıdır.

12)  Ürün Ftilcn Oksil (lüO) gazı ile steril edilmiş olmalıdır.

13)  Ürünün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır.

14)  Kulu ambalaj içerisinde üriine aiı Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır (Tıbbi Ciluız Yönetmeliği Madde:5)

15)  fek lif edilen ürünlerle birlikle: katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 2’şer adet numune verilmelidir.

16)  Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvvcti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecriibelerc göre karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden Önem arz. ettiğinden tercih sebebidir.

17) Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yü/.ii yırtılmayan su vc nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon, iç ambalaj alüminyum folyo olmalıdır

......

alüminyum folyo açılma esnasında makaraya zarar vermemesi ivin sovulabilir nitelikte olmalı yırtılarak açılmamalıdır(kontamtnasyon riskinden dolayı).

IX)İç makara ve alüminyum ambalaj üzerinde yazılı bilgiler baskılı olmalıdır. Steril alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi vc bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir. Steril alana bırakılan ürün ambalajı üzerinde ayırt edici renk kodu bulunmalıdır.

19)    İplik serbest, bir pakette l2X45cm l2(oniki) adet çile halinde olmalıdır.

20)    İç makara ve alüminyum foiyo üzerinde baskılı şekilde olması zorunlu bilgiler:

a)      Ürün ismi

b)     Sütür hammadde bilgisi

c)     Sütürün fiJament yapısı

d)                               Iğnesiz ise sütür adedi

e)      USP ve fîP'yc göre sütürün kalınlığı

f)    Sütürün uzunluğu

g)     Sütürün rengi

h)     İJrun katalog numarası

i)       iğne cinsi (keskin, spatül,yuvarlak.diamond, Pl,KD,siyah,küt) j) İğne uzunluğu, mm cinsinden

k) 1/1 oranında iğnenin büyüklüğü l)İğne adedi

rr.jiğne şekli (1/2, 3/8, %, duz) n)Lot numarası o)Son kullanım tarihi PJÜretıci firmo adı ve adresi r)Steril yöntem- ve steril ibaresi

S)  TİTUtîB sisteminde onaylanmış IJBB barkodu (13 haneli)

POLİPROPÎI :£RRA JTÜR TÜM BOYLAR EKNİK ŞARTNAncSİ

I.                               Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplikler PP (Polypropylene) 'den imal edilmiş olmalıdır.

2.Sentetik absorbe olmayan cerrahi ameliyat ipliği monofilament yapıda olmalıdır.

3.                                Absorbe olmamalı, kolay düğüm tutmalıdır ve kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

4.Sutür dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski oluşturmamalıdır ve sütür materyaline bağlı komplikasyon riski minimum olmalıdır.

b.                                Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

6.                              Cerrahi sentetik monoftlaman absorbe olmayan ameliyat ipliği sütür atıldıktan sonra gerilmeye ve çekilmeye maksimum direnç göstermelidir

7.                             Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan iplik, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, ambalajlanmış olmalıdır.

8.                                   İpliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve/veya Avrupa Farmakopisi'ne uygun olmalıdır. Cerrahi sentetik Monofilaman ameliyat ipliğinin çap değerleri (kalınlığı), mukavemeti (tensil kuvveti), iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP'ye uygun olmalıdır.Üretici tarafından teknik beyan verilmelidir.

9.                                   Ameliyat   esnasında düğümün kaydırılmasında tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi önleyecek şekilde imal edilmelidir, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır. Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı oimalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemen ve tiftiklenme yapmamalıdır.

10.                          Teslım edilecek malzemenin raf Ömrü 5 yıl olmalıdır.

II.                         İğne    dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğne İle ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır ve iğne - sütür birleşme yeri kolaylıkla kopmamalıdır. İğne - sütür birleşim (bağlantı) yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için :ğne dibi Lazer teknolojisi ile delinmiş olmalıdır.

12.                             İplikler   iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde, sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir çift poşetlerde olmalıdır. Sütür ambalajı açıldığı an sütür kullanıcıyı karşılamalı ve iğne portegü ile rahatça alınabılmelıdir.İpliğin dolaşmasını engelleyecek bir faktör olmalı, paket tamamen açılmadan, sadece distal ucu açıldığında iğneye ulaşılabilmelidir.

13.                                Cerrahi sentetik monofilaman absorbe olmayan ameliyat ipliğinin iğneleri silikon kaplı olmalı,    ^l^şıml^ ^ı^Q{§ya ve bükülmeye karşı maksimum dirençli

olmalıdır.

l.lğ»         ÜrÜZ! . ■       LHjc •' • l . öl s«

olmamalıdır.

15.SGtür ile ligdi şartiar: Sürür boyu ihale listesinde belirtilen ölçüden % 10 oranında değişiklik gösterebilir, +/- %10 tolerans tanınacaktır.

16.iğne ile ilgili şartlar :İğne boyu lOmm.nin üzerindekiler için +/- 2 mm tolerans tanınacaktır.

17.                     Urun    Etilen Oksit (EO) gaz» ile steril edilmiş olmalıdıı

18.                               Ürünün     Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kaydedilmiş ve onaylanmış ürün numarası bulunacaktır. Her ürünün üzerinde CE işareti ve kontrol numarası tıbbi cihazlar yönetmeliği hükümlerine uygun şekliyle iliştirilmiş olmalıdır.

19.     Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe Kullanım Kılavuzu olmak zorundadır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5)

20.                       Teklif  edilen ürünlerle birlikte; katalog, broşür, şartnameye cevap metni ve 2'şer adet numunede sunulmalıdır.

?1 Teklif verilen kalemlerin kararları ; kalemlere ait numuneler detaylı bir şekilde incelendikten (tensil kuvveti-gerilme-çekme-kopma-iğne iplik çap değerleri ) ve kullanıldıktan sonra verilecektir.Kurum ; numune değerlendirme sürecinde elde edilen tecrübelere gore karar verme hakkına sahiptir. Sütür hafızasının güvenirliği, ameliyat sırasındaki performansı, iğne, iplik kalitesi, iğnenin portegü ile tutulması, sütürün iğne ile uyumu, iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arz ettiğinden tercih sebebidir.

22.Birim ambalajın (İ2erinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılı olacaktır.Sterii alanda ambalaj açıldığında partikül düşmemesi, bilgilerin kaybolmaması ve ürün karışıklığına sebep olmamak için yapıştırılmış etiket kesinlikle kabul edilmeyecektir.

a.                     Ürün     ismi

b.                       Sütür   hammadde bilgisi

c.                                   Sütürün    fılament yapısı

d.                             iğnesız ise sütür adedi

e.                   USP ve EP' ye göre sütürün kalınlığı

f.                                Sütürün     uzunluğu

g.                                Sütürün    rengi

h.                     Ürün     katalog numarası

i.                    iğne cinsi{keskin,spatül, yuvarlak,dıamond,Pl,Kü,siyah,küt) j.İğne uzunluğu mm cinsinde^0'* DQ,yf .

ı/ı oranında .gnerrn hüyükiiiğü l.lğne adedi

m.İğne şekli(l/2,3/Ö,düz) n.Lot numarası

O.Üretim ve son kullanım tarihi p.Üretici firma adı ve adresi

g.                       Steril yöntemi ve steril ibaresi

r.TİTUBB sisteminde onaylanmış UBB barkodu (13 haneli)

POLYPKOPtLKN «VII TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cerrahi Sentetik rnonofilament p^vîopvknf iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde poşeiie ambalojlanmışolacakuı.

1       Cerrahi iplik sentetik monufilament ve eınilcmeyen yapıya salıip olup % *00 polypropylendcıı imal cdilmişvc steril olacaktır.

2        İğneler 302*470 serisi tV/.el alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalı, çapaklı olmamalı ve keskinliğini operasyon boyunca devam cltirebilmdidir

3        Mailem? yüicyi düz olmalı ve lineer uzaması kontrollü olmalıdır

4        Siitürlerin imal turihi ile sou kullanma la;ililen arası e» az 5 fleş) yıl olacaktır. Teslim edileceklerin en az 2 (ikij yıl daha kullanım .süreleri olacaktır. I5u sürenin dolmasına 6 ay kala, lirıncı kullanılmayanları yeni larihlileri ile ücretsiz değiştirmeyi taahhüt edecektir. .

5        lekljf edilen ürünlerle birlikte; katalog, ItfOşUr. şartnameye cevap metni, prospektüs ve b;rer adet numune ile birlikte sunulmalıdır

6        İğne ile ilgili şartlar İğne lv>yu lOmm'nin üzerindekiler için +/-2mm tolerans tanınmalıdır.

? Siıiıırılc ilgili sanlar. Süıür boyu *J5cılı'nin üzerindekiler «çın %IO tolerans

tanınmalıdır.

tf üiıim Anıbaluj: Cerrahi sentetik monolilameııı lîöJilüüilfeOS veya muadili iplik, kullanım anma kadtır stcriliiesiuin korunmasını sağlayacak şekilde iç vedı$ kapalı po^el olmak özere 2 ayrı ambalajdan meydana gelecektir.

l> Dış ambalajın, bir yüzıi şcfl&f, diğer yıtzü beyaz, kâğıttan oluşacak!ır.

10   İç ambalaj, sutücvn kıvrılmasını engelleyecek şekilde f>oşcttcn oluşacaktır.

11   Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır

• İmalatçı lirmaıun ticari adı ve ■' voyu kısa adı.İğne cinsi t yuvarlak, keskin,

spalül» tapercut. küt uv‘İL*J iğne adedi (tek veya çıtı olduğu görtilccck şekilde)

►  igııc büyüklüğü l/l oranında görülebiImeHdir.

• Sütunın kalınlığı (metrik ve U.S.I’. olarak,Siitürün uzunluğu SUturun rengi

• Steril ibaresi, sterilirasyon metodu Üretim ve son kullanma tarihleri

12   Kutu Anılwlaj: İçerisinde birim ambalajındım kaç adcı olduğu belirtilmekledir. Sıcaklar» ve ıvıkt.ın korunmasına daiı bir ya/ı olacaktır. Seri vcva konlrol numarası olacaktır.

15 Kulu ambalajın ü/.eımdc, hırım ambalajlı'- üzerinde yazması gereken bilgilerin lamamı ol uçaktır.

• İmalatçı firmanın tican unvanı ve adresi,

• İthal cdiliyoı ise. ithalatçı Hrınaıım ticari veya kısa adı, adresi varsa tescil

markası.

• Sıcaktan ve ışıktan korunması gcrvkıigindu dair yazı.

Ambalajı bozulmuşsa kııll.ıınlftiomasınadaır ynzı n'.malıdır

15 Teknik şartnamede belini lıııcyen Ozcllikleı ihale listesinde belirtilen smür, renk .boy. iğac çapı.kıvrım w ırzunluk o/vllıklcri ytfz önünde bulundurularak değerlendirilecektir.

K-. Numuneler aınelıyat'.a kullanılarak değerlendirilecektir

POLİAMİD(NAYLON):NO 10/0 6(-+l) MM 3/8 YUVARLAK(ÇİFT)140MİKRC)N 30 cm SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   10/0 naylon sütur (katarakt,glokom operasyonlarında ,kornea transplantasyonunda kullanılmak üzere

a-AU-1 Tipinde

b-3/8 daire

c-0.15 mmkalınlığında ve 6.19 mm uzunluğunda 2 adet iğneye sahip d-30 cm uzunluğunda ve siyah renkte olmalıdır.

2.Son kullanma tarihi en az 3(üç)yıl olmalıdır.

3.                İhalede numune bırakılmalıdır.

4.           Miad     dolumuna 3(üç)ay kala firma yenileriyle değiştirmelidir.

5.         İplik    iğne birleşimi sağlam olmalı çabuk kopmamalı.

6.         İplik    kopmamalı, tiftiklenme ve deforme olmamalıdır.

7.         İplik    çift paketli olmalı ve paket açıldığında portegüye rahat takılabilmeli.

PCA AĞrtl POMPASI 5CTİ UKNİK ŞARTNAMESİ

1    Sclier Itaaıa konlıoSu ar.^-n uygula/nalan kullanacak Oioinkto olınaMv.

2      Inttavcnöz. subkuJan ve epidirfal uygulamalarında tök sp sol kuil:w>ıtai>fıncl.a<

3      Seıi» bir ucu serum torbasma rcıhal ^.-ijini sö&ayun Sfvfi uca salıp &on «jijor ucu luer tocfc yot>^> olmalıdır.

4      Setin U£wtfırflıı 200 emden kısa olnanKItıdır

5      Sol ittorindo hovu k-tomaklarının (ı.ciUıya s*ım<svrıo on«n;l olasılı hava ciunmasyûıuı ı.i&lemı buturırnalıdu.

6       Seslin lOf OmnJ teslim Innh.nJuıı sOllti» 2 yıl Oin.HıON

7      Sol ûitırindo acfbcât uM* nstuni firüt/yıa ûir «ısiom oaıvrlıdı

U       Selin meyi llo doVluiblmfl i$1gitu Cihaz ûzeitrvJc* oiomoti« cioroi yııpttobUnıeâk*

0.    Ambarında brelim tarihi, ü/elim %en no'su, son kuEanma Mrihi okumridr ot ÇOkllde yani* ate/J ©rl,'.»ıal 6rrJ>alojfarJa olmalıdır,

10.    Hor 00 $j( içip blLZdçllârt ponjga «hoy verilmedir

11.    Fir&jşMor bölümdo kvltanddıfn 5öre b»/ımc/> cifmlafi'n hastanemizde tç.ylıt oimtfdir.

12.   Cihazlar h&Mft;wdc kilidimi sürtme İMV liirlü bakım. oıırmırı ve yede* parçalan ügJı fimıa tamtodan

lağfanacafctır

13.    Cihnrtorda kendinden safili pü ofenalıdır. En »z cihac Z-l wal süreyle lxı pil ile çu'.ıîaûAnoluJj 14 !5ettaitX> kııllanıt2C3X eibouıt teeltekleri.

a) Cihazın ü/orindc programlama »çn klavyn olmadır W C^haz husio nıot*j«r;ısyûo..*»a u><juu ta$wabttr aparatta olmıtlujır

c)       Ctfuızda >6m menülerin                 fcd «*fan <>feıcıiıd»ı

d)        Cihar poslcpo/aiil ağrı ledovioi yünuttm-.bOl-jcsol ano;l«z>.fcomple«tpi vu epıdutal uygelar natırda »ustaya HiUovçııii yollu tMvçijcziK y<>ıdOte<«îX Xonlrofi'.ı afjıı l«f3vİĞmî sfl(|toyobiIn*5İidir

c) Hoşu» lw bulM yardımıyla oftn fussett# a«5a do£U)lRR<a hacnn önceden bulirlennu} bir miktar sıvıyı kalelere oktoratıfnıelidlr I) Cthftlın soaım hacr.csi 50,100,1 DU.300 nâülrclık rezmuara sahip <>lm3İı<lıt

g)       imvcyon hızı O t üo 50 ırıili»î/e aıajtfid» suveklı akış ıvsûlarıacat şekıVf*» ay»rloıiaWn>oWir

h)       C»umn gs.cı •■■*, açısından ma »sunum doza »nr$ı|ık .ı$ın doz ketuma ve N»va kyba/oO1 .tıkanıl** ^ı.'Ç Kaybı y80a bsnzer son»ıliirın «tsiı ve ışıklı uyarılar *? i/JeoeU^ı Jitorm tısteını olm»lıdif

0 Cilvuzda basınç hs»wiyou 85 ılo &5 k*ı a-'asıtvJa dyarianobücn tw twwnK =cn«5n) buluransMır l) CiHazdn pc.ı setk.-mıo uyı»niı Occ< V3%st? vo rtJraıiıklı perisıaic* po rpo kull»/ı.-htıal»dı< k) KufcmıCJ UMâvtnin zamaa ayaıiarmı kt-odiji ı>ıooıarrr:;ıy;»U'.Ti.;iıdir 1> ToBİİm eJ.lacok cıhiu Tıırkço yada Ingılizcö nwıûyo solvp elmalıdır

s

1- Lens mor.oblok yapıda olmalıdır.

2-                         Lensin  optik genişliği 6.00 mm ve haptik uzunluğu 13.00mm haptik açısı 0 derece olmalıdır. Üretici firmanın resmi internet sitesinde teklif edilen modele ait bu özellikler açıkça yazılı olmalıdır.

3-                      Teklif   edilen lense ait a sabiti değerleri ulib vveb sitesinde kayıtlı olmalıdır.

4-     Teklif edilen model lens aşağıda yazılı 3 özellikten en az birine sahip olmalıdır.

A.    Çok yüksek miyop ve hipermetrop hastalarında kullanılabilmesi için

-20(eksi yirmi) - +45(artı kırkbeş) dioptri aralığında 0.5 dioptri basamaklarla üretiliyor olmalıdır. Ayrıca lensler dioptri hatalarına karşı 2 boyutlu barkod teknolojisi ile üretilmiş olmalı ve kutunun orijinal etiketinde 2D barkod barındırıyor olmalıdır. Üretim teknolojisi güvenilirliği açısından aynı marka trifokal toric lens üretimi de mevcut olmalıdır. Lense ait C sabiti değerleri olmalı ve bu değerler Olsen formülünde kullanılabilmelidir.

B.     Lensin refraktif indeksi 1.55 olmalıdır. Anterior asimetrik bikonveks optik yapısında olmalıdır.

C.     Kenar yapısı üç açılı frosted dizaynda olmalıdır. PCO gelişiminin engellenmesi için Anterior yüzeyindeki kenar yuvarlatılmış olmalı, posterior yüzeyindeki kenar da keskin olmalıdır. Aynı marka 3 parçalı PMMA haptikli su içeriği %5 ten az olan hidrofobik lens üretimi de mevcut olmalıdır.

5-      Lens aberasyon kontrollü (korneanın sferik aberasyonunu da düzelten) asferik optik dizayna sahip olmalıdır.

6-     Lens en fazla %25 su içerikli hidrofobik özellikli materyalden yapılmış olmalıdır.

7-     Arka kapsül opasifikasyonunu engelleyen keskin kenar (square edge) dizayna ve UV koruma özelliğine sahip olmalıdır.

8-     Haptik yapısı " modifiye C " veya "modifiye L" şeklinde olmalıdır.

9-     Lensin ön kamara derinliği(acd) en az 5.19 olmalıdır.

10-   Lens enjektör sistemine uyumlu olmalıdır. Her lens başına 1 adet disposable enjektör ve kartuş yada 2 adet reusable enjektör ve lens başına kartuş verilmelidir. 2.2 mm veya altından lens implante edilebilmelidir.

11-   Lens yag lazere dayanıklı olmalıdır.

12-   Lense ait CE belgesi olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK SPİNAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

ÖZELLİKLER:

I.      Spinal iğneler steril,apirojen vc nontoksik olması nedeniyle teslim edilen spinal iğnelerin her bir serisi için sterilite, pirojenite vc toksisite testleri sonuçları ve bu testlerin firma bünyesinde yapıldığı belgelendirilmiş olacaktır.

2.Spinol İğiıe kanülo özel paslanmaz çeliklen imal edilmiş olmalıdır.

3.Spinal iğnelerin ebat ve renkleri (220 siyah-250 turuncu-26G kalıverengi)olmalıdır.

4.   Spinal iğne ucu bükülme ve eğilme göstermemelidir.

5.Spinal İğne ucunun özelliği ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

6.Spinal anestezide kullanıma uygun olmalıdır.

7.                             Kanuliin emniyetle ilerleyebilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır. Kullanımı kolay olmalıdır.

5.                             Madrcni uygun renk koduna uygun olmalıdır.

9.                                   Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock bağlantısı olmalıdır.

lO.Spiııal iğneler tek tek sıralı bir şekilde ambalajda olacak, iğne numaraları çap ve uzunluk bilgileri ambalaj üzerinde belirtilecektir.

II.      İğnelerin rafömrö 5 yıl olmalıdır.

12.                  Ürün     ve Barkod numarası UBB 'sına kayıtlı olacaktır.

13.   Ambalajlanmış olan iğnelerin 25 adedi kutulara konulmuş olacaktır.40 adet 25 Mik kutu yol vc sevkiyata dayanıklı dış mukavva koliye konulacaktır.

I4.Spinal İğne ambalajı üzerinde cn az aşağıdaki bilgiler bulunmalıdır.

a)    Firmanın adı veya kısa adı adresi varsa tescilli markası,

b)   Seri numarası.

c)   Steril, apirojen ve nontoksik olduğu bilgisi.

d)    Sterilizasvon tipi,

e)   İğnelerin birim ambalajı, şeffaf film ve medikal kağıt olmalıdır.

O Birincil ambalaj üzerinde ürünün steril olduğunu belirten renk dönüşümlü indikatör noktası olmalıdır.

g)   İğnelerin raf ömrü 5 yıldır ibaresi birincil ambalaj, iç vc dış ambalajda belirtilmelidir.

h)   Ambalajın kolay açılacak yönünü belirten bir işareti,

ı) Ambalajı yırtık olan Spinal iğnelerin kullanılmaması konusunda ikaz,

15. İç vc dış ambalaj üzerinde cn az aşağıda yer alan bilgiler kolayca çıkmayacak şekilde yazılmış olacaktır.

a)   Firmanın adı veya kısa adı adresi varsa tescilli markası,

b)   Üretim tarihi vc kullanım süresi,

c)   Seri numarası,

d)    Koli numarası (sadecc dış ambalaj üzerine ).

c)    içerdiği Spinal iğııc miktarı,

1.                                                       Kendiliğinden   yapışkanlı cerrahi drapenın bir yüzü cilde yapışabilmesini sağlayan madde ile kaplı olmalıdır. Böylelikle sarıldığı yüzeyden kayma ve oynama yapmamalıdır.

2.            İki    kenarında yapıştırırken tutabilmek için yapışkansız renkli bant olmalıdır.

3.                         Esnek   olmalı, yapıştırırken gerildiğinde yırtılmamalıdır.

3.Islanma ile yapıştığı yerden kalkmamali/Cerrahi sırasındaki ekstremitenin şekil verilme hareketlerinde gevşevip kendini bırakmamalıdır.

4.                          Şeffaf  olmalıdır.

5.                           Drape   iyot içermelidir.

6.                                   Yapışma    alanı boyutları en az 55x45 cm olmalıdır.

7.                      Hava     ve su geçirmeyen yapıda olmalıdır.

8.                    Tüm ekstremitelerde ,gövde ve eklem yerlerine tatbik edilebilmelidir.

9.                                   Allerjiye  neden olmamalıdır.

10.Steril pakette tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

11.                       Ürün    teslim tarihinden itibaren miadı en az 3 yıl olmalıdır.

12.                       Ürün    miadının bitimine üç ay kala firma yenileriyle değiştirmelidir.

13.                            Paket  üzerinde son kullanma tarihi,lot numarası, firma adı,sterlizasyon yöntemi yazılmalıdır

14.                      İhale   aşamasında numune görülecektir.

STERİLİZASYON RULOSU TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTNAMFSİ

1-                              Sterilizasyonda   performansı iyi olmalıdır.

2- Medikal kâğıt iso en 868-5 standartlarına uygun olmalıdır. Uygunluk akredite bir kuruluşdan alınmış olan test raporu ile belgelenmelidir.

3- Filim tabaka iso en 868-5 standartlarına uygun olamlı uygunluk akredite bir kuruluşta alınmış olan test raporu ile belgelendirilmelidir

4- Sterilizasyon rulonun kağıt kısmı minumum 60gr/m2 ağırlığında medikal Kraft kağıt ile tam dayanma gücü oluşturulmalıdır.

5- İSO 11607 standartlarına uygun üretilmiş olmalı belgelendirilmelidir.

6-Sterilizasyon ruloların bulunan indikatörlerin İSO 11140 1 standartlarına uygun olduğu ve ürünün miadı boyunca özelliğini koruduğunu gösterir akredite veya fda onaylı laboratuvardan alınmış belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

7- Sterilizasyon ruloları miadı boyunca steril bariyer özelliğini koruduğuna dair yaşlandırma sonrası yapılmış sterilite deney raporları mlkrobiyal bariyer test raporları akredite edilmiş bir laboratuvardan belgelendlrilmeli ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

8- Teklif edilen ürünlerin medikal standartlara uygunluğunun güvenirliliği açisindan üretici firma SDA ( Steril barrier associntion ) üyesi olmalı ve bu üyeliğini belgelendirmelidir.

9-Sterilizasyon rulolarının filmi 5 katlı olmalı akredite veya üniversite laborutuvarlarınca yapılmış test raporları belgelendirilmelidir.

10- Rulonun bir tarafı yüksek ısıdan etkilenmeyen şeffaf film tabakasından oluşmalıdır. Sterilizasyon işlemi sonrası film tabakada kırışma erime yada her hangi bir şekil değişikliğine uğramamalıdır.

11-Sterilizasyon la ilgili bilgiler gaz buhar vc süreç indikatörleri bariyer kısmında bulunmalı diğer bölgelerde herhangi bir yazı olmamalıdır.

12-Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

13-Proses indikatörleri su bazlı olup sağlığa zararlı olmamalıdır.

14-Açılma sırasında kağıttan partikül kopmamalıdır. Film tabakadan artık bırakmadan tek parça halinde ayrılabilmelidir.

15-Üretim tarihi son kullanma tarihi seri numarası paket ve her bir iirün üzerinde olmalıdır.

16- Rulolar açma yönü rulo üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

17- Rulonun her iki yanında fabrikasyon olan yapışma şekli mikro organizmaya direnç sağlaması için en az üç sıra ve en az 7 mm kalınlığında olmalıdır.

18- Sterilizasyon rulolarının kenar kaynak direnci minimum 3 (üç) Newton olmalı ve belgelendirilmelidir.

19-Sterilizasyon işlemi sırasında hiçbir kenarda açılma görülmemelidir.

20- Rulonun film kısmı kağıttan ayrılırken kullanıcı tarafından kolay açılabilmelidir. Fakat otoklavda açılma yada patlama olmamalıdır.

21-                      Yapışkanlık    düzeyi yeterli olmalıdır.

22- Rulolar 200m(+/*lm) olmalıdır.

23- Rulonun film kısmı Teklendirilmiş (içindeki materyal görülebilecek kadar) olmalıdır.

24-Sterilizasyon rulosu numunelerine uygunluk aşamasında INK test uygulanacaktır, kenar kaynaklarından veya kağıt kısmından dolayı testi geçemeyen numuneler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

25- Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl olmalıdır.

26- İhalede numune görülecektir.

STERİLZASYON BİRİMİ NEVİN ARKUT YAŞAR

1.                 Absorbe    olmayan atravmatik monoflement sternum telidir.Sternumun dikilerek tespiti için kullanılacaktır.

2.                            Monoflement absorbe olmayan cerrahi tel iplikler paslanmaz,kolay bükülebilir,çabuk kırılmayan,dayanıklı çelik tel olmalıdır.

3.               Cerrahi     telin çap değerleri (kalınlığı),mukavemeti(tensil kuvveti),iğne iplik bağlantı değerleri ve düğüm atma performansı EP ve USP (Avrupa Farmakopesi ve Amerikan Farmakopesi)ye uygun olmalıdır.

4.           Ürün     USP:5 boyut ve standartlarında olmalıdır.

5.                            Monoflement absorbe olmayan cerrahi tel iplikler Manyetik Rezonans görüntülemeden (MR)etkilenmemelidir.

6.               İğneler dokudan rahat geçmeli,güçlü olmalı,kırılmaya karşı dirençli olmalıdır.

7.               İğnenin     yü2eyi pürüzsüz olmalı,portegü ile tutulduğunda zedelenmemeli ve iğne keskinliğini/sivriliğini kullanım süresince devam ettirmelidir.

8.                İğnenin     çelik tel ile bağlantı bölgesinde belirgin çap farkı olmamalıdır.

9.        Tel  iğne ile olan bağlantı noktasından kolay çıkmamalıdır.

10.           Birim   ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı,iğne

cinsi,iğne adedi ve iğne boyu,son kullanma tarihi, sütur kalınlığı,sütur uzunluğu ve diğer özellikleri belirtilmelidir.

11.           Ürün    steril ve çift paketlenmiş bir şekilde teslim edilmelidir.

12.           Ürün    TİTUBB sisteminde kayıtlı olmalıdır.

13.              Teslim edilecek ürününkullanım ömrü en az 3(üç)rıl olmalıdır.

14.                İhalede   numune verilmelidir.

15.  Miadının bitimine 3 ay kala firma yenileriyle değiştireceğini taahhüt etmelidir.

I       ’l ermoplostik materyalde» imal edilmiş olmalıdır.

1.  Kaynamış suya atıldığında yumuşayarak kullanılmaya hazır hale gelmelidir

; Splint kendinden yapışkanlı olmalıdır ve ıslanmaya diıençli olmalıdır.

4       spfim ile beraber pakette bir adet burunun on., bölgesine konulması için 4x50 mm u/unluğunda silikonumsu sünger olmalıdır.

>    Bîr kutuda on adet olmalıdır.

6     < ■ •!..•)«) paketinde olmalıdır.

7.  Bii> ük. otta, küçiik üç ayrı boyutta olmalıdır.

X. Firmanın CF. kalite belgesi olmalıdır.

EVA TORBASI TEKNİK ÖZELLİKLER

1.              Paket    içerisinde ilaç yada solüsyonların dolumu yapılacağı istenilen ebatta(250ml,500ml veya lOOOmljışıktan korumalı EVA(ETİLEN VİNİL ASETAT)yaprsında 1 adet torba bulunur.Torba özel konumlandırılmış özelliği sayesinde ışığı bloke edebilmelidir.

2.             Torba    uv ışınlarına karşı 200-470nm frankans aralığında tamamen koruma sağlamalı ve buna dair üretici firmadan temin edilen belgeler sunulmalıdır.

3.                  Torbalar     kontiminasyon güvenliği ve toksit kalıntı riskine karşı steril edilmiş olmalıdır.Bununla ilgili evrak ilgili evrak ihale dosyasına konacaktır.

4.Settiki bütün ürünlerin tamamı PVC.DEHP VE LATEKS içermemelidir.Bu özellik belgelenerek ihale dosyasına konulmalıdır.

5.                  Torbalar en az3 portlu olmalı,portlardan sızma yapmamalı pratik bir şekilde,aşıla bilmeli ve üzerindeki ölçekler açık ve net olarak okunabilir olmalı vc CE işareti taşımjrtidır.

•ıA<ilKA:

TÛ.KRİYf KAfvU. MAS:ANfcif iti KOKUMU ıjdıı İli Kcrittu Moj^rivlrr: ıiı-rt«>l Sot>.-<.Mulir<

TRAKEOSlOMİ KANÜLÜ SALONLU T U .VI 150 Yİ Af? TEKNİK ŞARTNAMESİ

Yğs-IS-.-l voltnl» 4U|t>» tjilSlUUl İ&tl C‘l|llı*u<!l-- 't'.Vıay.ı #/i}ı '.oı';ı.>y;>r jk oir fi.ınjı çlı.jtıuı:

Û^rirttfe x-ı by opÂb i^njIi OMAâtKiıi ctitjüosyo'ıü ko<;»vUît;ran ün otılûracrit o*nJİi(iif vj OhuıratOf UJ«vınöc Vılavo: idin nifi>»ni sBjjiay.'K.j* doiiV- ouiunnu>l>ı:" ı Tr jl.eoütoMt • ûpui'%1 Otları İS rııın’lik t>ı! guvcnfik î<?ıı>K'i:lö<ii oIiiiîmci/

| 0«?£»yfc OüvHifdo? rj -3 ,ııy,ı J ıstct'ilun mfttjrtfu tr'ıvu ed.-Mtitınefctîtr îlçıi; yo l<> teK D&kullenmi} oânjılıcfcı. f'alurilefvı K<ndC bağl.»nnt$ 501 ılı ofcnjlıUıı ■ ÜıvrindC CwClan VO SOlt fcultenım WfW buUurnAİı&ı

Cr'-o^

£M4A-tnA*_

LAPAROSKOPİK 1 ROK l< 12 MM TEKNİK ŞAR TNAMliSİ

1              .Uisposablc oisuıhdır.

2   E'ndoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır

' f rokar v»îi;^:ıu. ol'iûrntör kanûldcrı oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak fcanüle her yönden veya tek yttnden oturarak kullanım imkanı suglnmalıdır.

4      I rokar, Smrn’dcn 12.5mm çapımı kadar olan el aletlerinin geçişine eksini bir konvertore ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmeli veya konvertür yanında ücretsiz verilmelidir.

5. Trokann uzunluğu cn az. 150 mm olmalıdır.

6. Trokar kantllünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek vali sistemi olmalıdır

7    Knııülün ucu batma girişi kolaylaştıracak şeklide açılı olmaiıdır.

8.  Kanülün dışubaiın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen bir sisteme sahip olmalıdır.

j.    Trokarda bulunan üç yollu veya iki yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren c batın içindeki gazın cerraha direki olanık gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.   Trokann ucunda doku yaralanmasına engellemek için hıziı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır

I!. Karın duvarında düzgün bir kesi ulam yaratmak için trokar bıçağının iki tarafı da keskin olmalıdır.

12.   Trokar avuç içerisinde sıkılarak veya bir buton ile emniyet mekanizması aktive edilebilmelidir.

13. Tl I UBİİ kaydı olmalıdır.

14.  Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

Trakeostomi Filtresi Teknik Şartnamesi

1.   Trakeostomi filtresi ısı ve nem geçirgen özelliğinde olmalıdır.

2.   24 saat kullanıma uygun olmalıdır.

3.   Kolay yerleştirilmelidir.

4.   Ağırlığı 8,5 gr olmalıdır.

5.   Sıkıştırılmış volümü 16 mİ olmalıdır.

6.   Konektörü 15 F olmalıdır.

7.   500ml de 2 saate nem çıkışı 28,5 mg H20/1 olmalıdır.

8.   500ml de 24 saate nem çıkışı 28,5 mg H20/I olmalıdır.

9.   500ml de 24 saate ısı çıkışı 29 derece olmalıdır.

10. 500ml de 2 saate ısı çıkışı 29 derece olmalıdır.

11. Filtreyi çıkartmadan aspirasyon ve numune alınmasına olanak veren açıklığı bulunmalıdır ve kullanılmadığı zamanlarda kapağının kapalı tutulması için sabit kapağı olmalıdır.

12. Trakeostomi hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

13. Filtre içindeki malzeme selilozdan imal edilmiş olmalıdır.

14. Yüzeydeki nem değişimi minimum 500 cm kare olmalıdır.

15. Direnç derecesi 30 i/dk da 0.7 cmH20 olmalıdır.

16. Direnç derecesi 60 l/dk da 1.8 cmH20 olmalıdır.

17. Direnç derecesi 90 l/dk da 3.0 cmH20 olmalıdır.

18. Trakeostomi filtresi etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

19. Trakeostomi filtresi tekli paketlerde olmalıdır.

20. Ürünün CE belgesi ve TİTUB kaydı olmalıdır.

-Katuier ttansparan olup, poliüretan materyalden yapılmış} olmalıdır..

-Kataicf x-ray alımda görüntülenebilmesi için radyopnk olmalıdır.

•Katotor ıck lümenl; olmalıdır.

-Katalcr ucu damar yfizeyme zarar vermemesi vc rahat pozisyanlandımta için atravmatik özellikte olmalıdır.

-KüUtfcr venfti ve «rtoriyal yoldan yerleşiırılebtlmelidir.

-Kûtctcrçopı 5 f-'r olumlulu.

-Kntaler fecrinde derinliğin belirlenmesini sağlayan ibaret bulunmalıdır.

-Kaiaicr sicıil vc orjinal ombulajmda tcsliın edilmelidir.

-Kntatcr uzunluğu yaklaşık 40 cin olmalıdır.

-Katatcr üçJG muslnk.enjckıör,serum seli gibi bağlantılara uyumlu olmalıdır.

•Ambalaj üzerinde sterilizasyon tarihi,son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı.

• Numune fecrinden defcertcndirilcccklir.

•Teslim edilen her bir malzeme teslim Uırihi iıibu/ı ile 2 yıl miadlı olmalıdır.

-Kataier traııspsrtm olup, poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır..

•Kuleler .-:ay altında görüntCllenebüınesi için radyopak olmalıdır.

•Kauucr tek iümenli olmalıdır.

-Kfitoıor ucu damar yüzeyim? zarar vermemesi ve rahat pozisyonltmdırma için atravmatik öMiliktc olınnİKİır

•Kotûter veııö2 vc arlcriyal yoldan ycrleştırılcbtlınelklir.

-Kateter çopı J.S Fr olmalıdır.

-Katetor l ,2 mm iç çapında «İmalıdır.

-Knmler Ozcıindc ! cni aralıklar ile işmvı bulunmalıdır.

•Kutatcr steril ve orjinal ambalajımla teslim edilmelidir.

•Katttcr uzunluğu yaklaşık 30 cm olmalıdır.

•KnUU#rUçlü musluk,cnje&lör,%eruın .veti yibi bcıgltmühıru uyumlu olmalıdır •Ambalaj Özerinde storili/.usyon larilıi.son kullanma mrihi belirtilmiş olmuiı.

•                  Numune özerinden değerlendirilecektir.

-Teslim edilen her bir malzeme teslim uırilıi inhan ile 2 yıl miadh olmalıdır .

MÎNİVAC DREN ŞARTNAMESİ

1.                         Düşük        basınç gerektiren drenaja uygun yapılmış olmalıdır.

2.             En    az 20ml kapasitesi olmalıdır.

3.                           Redon        dren iğne ve körüklü toplama kabından oluşmalıdır.

4.6.8. lO.Fr'lik çaplarında farklı seçenek sunan kateterler kullanlmalıdır.

S.Tekli paketlerde steril edilmiş olmalıdır.

ö.Teslim edilen her bir mazeme teslimat tarihi itibariyla en az 2(iki) yıl miadlı olmalıdır.

7.                                  Numune teslim edilmelidir.(Numuneler Orijinal ambalajında oImalıdır.)Numuneler denenecektir.

S.Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır. Orijinal ambalajın üzerinde üretim, son kullanma, sterilizasyon tarihleri vb. bilgiler olmalıdır.

9.                     Dren sistemi körüklü toplama kabıyla negatif basınç uygulandığında hava almayacak vc vakum etkisi oluşturacak özellikte olmalıdır.

PNEUMONEEDLE VERSS İĞNESİ 120MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

l.                     Disposble olmalıdır.

2.Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.              İğne laparaskopik prosedürlerde pneumoperitoneum oluşturma işi yapmalıdır.

4.              İğne uzunluğu 120 mm olmalıdır.

5.                 Tutaç   üzerinde,iğnenin ucundaki bıçağın konumunu gösteren iki renkli (kırmızı/yeşil) bir indikatör olmalıdır.

6.                Latex   madde içermemelidir.

7.               Ürün     numune üzerinden değerlendirilecektir.

Ha»*?"®*1

MORtH

zrnanı

l'ÜKMIs S MM \]|Sİ

1.      lekli: edilecek yüksek devirli kr.ıniotom ucu ve dıiller lıastaııcmizde kullanılan Elektrikli '»'tiksek Devirli MLDTRONİC IPC motor ve utaçmanları ile tam uyumlu vc orijinal olmalıdır. Ayın (ire*ic» fırına tarafından Urciilıniş ve kalite kontrolünden geçmiş olmalıdır.

2.      Teklif edilecek > ilksek devirli kraniotom ucu ve drillerin üzeı inde kod ııumnf&sı yazılı olmalıdır

3. Yüksek dev rli kraniotom ucu ve driller sıeı il ambalajında, avuca plastik bir tüp içerisinde korumalı olmalıdır Sterilizıisv onun sona erdiği tarih ambalaj üzerinde yer almalıdır.

■t. Teklif veren firmalar aynı zamanda kliniğimizde bulunan MI;DTRONİC IPC yüksek devirli elektrikli dıill motor sistemine teknik servis desteği sağlayabilecek alt yapıya sahip olmalıdır Ayrıca aylık periyodik kikim yapmayı taahhüt etmelidir. Satış Sonrası Hizmetler Yeterlilik Belgesi ve ürfln eğitimi almış kalifiye elemanların sertifikalan ihale dosyasında olmalıdır.

5.    reklif edilecek olan yüksek devirli kranioiom uçları carbide'den imal edilmiş olmalıdır

6.    Firmalar ihale komisyonunun «erekli görmesi halinde teklif ettikleri ürünlerin birer adet numunesini sunmalıdır. Uygun olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

?. Teklif veren firmalar Ürünlerin tamamına teklif verecekler, grup bütünlüğünü bozmayacaklardır.

8.    Teklif cdilccek yüksek devirli kraniotom uçları; delici uç. topuz uç. kibrit başlı elmas ve kibrit başlı ı>ç. tclescoping uç çeşitlerini <k içermelidiı

9.    Teslim tarihinden itibaren 3(iiç) yıl miadlı olmalı.

1.     Rulo şeklinde hazırlanmış,genişliği 50cm*51cm ebatlarında çift katlı olmalıdır.

2.     Rulo 100 metre uzunluğunda sıkı sarımlı olmalıdır.

3.     Rulonun bir tarafı kağıt ve bir tarafı PVC lamine olmalıdır.

4.     Rulonun kağıt ve PVC lamine kısmı birbirinden ayrılmamalıdır.

5.     Rulonun PVC kısmı sıvı ve kan geçirmeme özelliğine sahip olmalıdır.

6.     Ruloda kullanılan kısmın koparılması için arada perforasyon delikleri olmalıdır.

7.    Kullanım esnasında kolay parçalanmayan ,deforme olmayan hastane ortamında kullanıma uygun kalitede olmalıdır.

8.     Numune komisyon tarafından değerlendirilip karar verilecektir.

1.      Ürün tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Kumaş 80-90grM2 olmalıdır.

3.      Sıvı geçirmez özellikte olmalıdır.

4.       Ürün tahmini 160cmx250cm ebadında olmalıdır.

5.       Ürün lastikli olmalıdır.

6.       Yumuşak ve cildi tahriş etmemelidir.

7.      Ter emebilen özellikte olmalıdır.

8.       Kumaş rengi hastane tarafından belirlenmelidir.

9.       Belirtilen ölçü ve ebatlarda olmayan ürünler firmaya teslim edilecek karşılığında uygun ürün alınacaktır.

10.   Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır.

I.        Ürünün tornamı dıspos-ıble oimalıdtı

2        ÜOinun çapı 5mm vc ŞOft boyutu 3$rm olmalıdır.

3.          Şaft her İki tarafa 3GO' rotasyon yapabilme ozeüifcine S3hıp olmalıdır

•t. Şaft rotasyon mckanizmîis» tek el ile kullanılabilmelidir

5.       Grasper serbest ve kilitli olmak ürere iki modda kullanılabilmesi için emniyetli, soft ve dokunmatik bir tetik mekanizmasına sahip olmalıdır.

6.       Grasper yeşil düğmelere işaret parmağının hafif güc uygulanmasıyla klıtlenip baş parmadın hafif guç uygulanmasıyla serbestîeîebilmi'lidir

7.       Grasper ağız yapısı atravmatik bir tutuî sağlanması için lativ* petl {silikon pod üzen mesh kaplama) özelliğine sahip olmalıdır.

S      Esas tutuş sağlayan pad ile çene makası arasında tutulan dokunun kavranması ve tutuşunu güçlendirmesi amacıyla altta ve üstte olmak üzere 3'or sıra atravmatik noktalı damak yap-sı bulunmalıdır.

9.       Grasper şaftı, şaftın parlamamasını ve izolasyonu sağlayan özel bir materyalle kaplı olmalıdır

10.    Şaft üzerinde ölçüm yapabilmek için 5,10 ve İS. cm'lerde 3 adet radıo-opak özellikte ölçüm rnarkerı bulunmalıdır.

II.       Grasper çenesinin her iki tarafında görüntüleme sırasında konumunu gösterebilmesi açısından radio-opak bir çizgiye sahip olmalıdır

12.    Atravmatik yapıya sahip gra sperın çene uzunluğu 20mm. tene açıklığı ise 2‘tmm olmalıdır

13.    Tutov kıvmı ameliyat ansında elde oluşabilecek gerginliği önleyecek şekilde olmalıdır

14.    Tutaç kısmı elin tutacı kavrayabileceği "Y şek?ln<te o'rnalıdır.

İS. Ürünün kendisi ve paketi lateks içermemelidir.

16. Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

17 Ürünün UBB kayd< ve teklif veren firmanın UB8 bayilik kaydı bulunmalıdır

DlSPON lü ! K.M)OSK()l>IK ÜRASPER 5 MM Ti KNİK ^AUTNaMIISİ

1                   .Disposabfc olmalıdır.

2   H.ndoskopik amcliyailaıdu uygun olmalıdır.

3.1-ıuloskopik yıasper 5 mm çapında oJmaldır

4.                                        Endoskopik grasperçcne uzunluğu 19+/- lmnuçcne açıklığı 21 f/-l mm olmalı

5.                                        Bndoskopik graspeıin şaft uzunluğu 35 cm olmalıdır.

6.                                         Endoskopik     graspcr kullanım rahatlığı vc dar alanlarda erişimi artırabilmek için ş^ıft uygun bir açıya sahip olmalıdır.

7   Kndoskopik grasper 360 ' derece rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmaldır.

S.lindoskopik grasperiıı uç kısmı rahat kullanım açısından kiint. çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı vc d öz olmalıdır.

9.                                         Endoskopik     grasperiıı tutacında bulunan tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve scılıcsı kapanabilme Özelliğine sahip olmalıdır.

10.                                         Endoskopik    graspeı in çenesinin dokuyu tutuş gücünü artırması ve istenen kademe tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.

11.               Şaft kısmı endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için renkli yalıtkan materyalle kaplanmış olmalıdır.

12. Ambalaj üzerinde imal steril izasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.Tcslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 (iki) yıl olmalıdır

13.                             Numune görülecektir.

I .Disposable olmalıdır.

2.                        Endoskopik         ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

3.            Şaltm       çapı 5mm boyu 35cm olmalıdır.

4.            Tutaç       üzerinde bulunan monopolar kotcr bağlantı soketi tutacın arkasında olmalıdır.

5.                 Makasın         çenesi uzun ve eğri uçlu olmalıdır.

ö.Makasın her iki çenesi çift açılı düzleme sahip olmalıdır.Birinei açılı düzlem hassas dokularda ,ikinci açılı düzlem ise daha kalın dokularda güvenli kesi yapabilmelidir.

7.                                    Makasın         çeneleri matlaşma yapmayan paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

8.                                     Makasın         çeneleri TiGold teknolojisi sayesinde daha keskin ve bu keskinliği uzun süre koruyabilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.                                     Makasın         çene uzunluğu 17 mm , çene açıklığı ise 10 mm olmalıdır. lü.Şaft çenelerden tutaca kadar izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır.

II  .Şaft her iki tarafa 360 derece dönme özelliğine sahip olmalıdır.

12.             Şaft  rotasyon mekanizması tek el ile kullanılabilir olmalıdır.

13.                 Tutaç      ergonomik yapıda olmalıdır.

M.Tutacm üzerinde rahat kullanım için serçe parmağın dayanabileceği bir destek bulunmalıdır.

İS.Tutaç kısmı ameliyat sırasında elde oluşabilecek gerginliği önleyecek şekilde olmalıdır.

lö.Ürünün kendisi ve paketi lateks içermemelidir.

17. Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

18.               Ürünün UBB kaydı ve teklif veren firmanın UBB bayilik kaydı bulunmalıdır. 19.Steril paketli malzeme 3 (üç) yıl miadlı olmalıdır.

20.                                 Ameliyathanede kullanılan elektro koterlere uyumlu 2 adet monopolar kablo malzemelerle beraber verilecektir.

21 .İhalede numune görülecektir.

1.         üriin     134 C buharlı otoklavda steril edilebilmeli.

2.                 Uzunluğu   5 metre olmalıdır

3.          Talep    edilen bandaj 13 cm genişliğinde olmalıdır.

4.8andaj kalınlığı en az 1 mm olmalıdır.

5.                 Bandaj              yeterli elastikiyete sahip ve dayanıklı olmalı.Kolay kopmamalıdır.

6.                Bandaj  çabuk deforme olmamalıdır.

7.            Ürün     teslim tarihinden itibaren 3 yıl miatlı olmalıdır.

8.ihale aşamasında numune verilmelidir.

1.Silikon yapıda olmalıdır.

2.                                              Handpıece bağlantı noktası metrik değerde olmalıdır.

3.0.9 diş çaplı tiplerle uyumlu olmalıdır.

4.2.8 mm keşiden ameliyata izin vermelidir.

5.           Mavi renkli olmalıdır.

6.                   Nonsteril       olarak kapalı kap içerisinde tekli paketlerde verilmelidir.

7.                             Hastanemizde bulunan OPTİKON PULSAR2 fakoemülisifikasyon cihazları için orijinal olmalıdır.

8.                İhalede   numune bırakılacak ve ürün numune üzerinden değerlendirilecektir.

9.           Ürün en az 6 ay kullanılabilmelidir.

10.            Paket      içerisinden çıkan yırtık,bozuk ürün yenisi ile değiştirilecektir.

1.                      Ürünün   aktif bölgesinin boyu en az 1.7mm, tam boyu 2.7 mm olmalıdır.

2.                      Ürünün  ağız açısı 30 derece olmalıdır.

3.                Ürün ile sleeve'li 2.8mm/3.2mm/3.0mm kesi aralıklarında fakoemülisifikasyon ameliyatları yapılabilmelidir.

4.                                 Ürününfako        elçiliğine bağlandığı noktadaki diş aralıkları metrik olmalıdır.

5.                Ürün 134 C buharlı otoklav sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

6.                              Hastanede   kullanılan OPTİKON marka 2 ESP Model cihazla uyumlu olmalıdır.

7.                      Ürünün   CE belgesi olmalıdır.

8.               Ürün orijinal kutusunda tekli paketlerde olmalıdır.

9.               Kutu üzerinde :

a.                             marka      ve modeli,

b.                       ürün kodu,

c.                              üretim    yeri,

d.               lot       numarası,

e.                              üretim     tarihi,

f.                                     reusable       ibaresi,

g.              CE        belgesi,

h.                                 ürünün   sınıf beyanı bulunmalıdır.

10.                İhale         aşamasında numune bırakılmalıdır.

11.          İ

1.                      Fako kaset disposable olmalıdır.

2.                              İrr/asp    için iki ayrı hortum bulunmalıdır.Hortum renkleri birbirinden farklı olmalıdır.

3.Steril paket üzerinde tüm üretici firma ve ürün bilgileri yazılı olmalıdır.

4.            Paket        içeriğinde kaset,irrigasyon ve aspirasyon hortum sistemleri steril tepsi poşeti olmalıdır.

5.                 Kasetler ile yüksek vakum oluşturulabilmesi için aspirasyon hattı çap genişliği

I.            3mm olmalıdır.

6.Sıvı toplama poşeti kasetle bütünleşik olmalıdır.

7.            Kaset        hem flow tabanlı hem de vakum tabanlı pompa sistemlerinin her ikisinde de çalışıyor olmalıdır.

8.                 Kasetler 1.8mm ile 3.2mm aralığındaki tüm kesitlerde cerrahi yapmaya uygun olmalıdır.

9.            Paket        cihazın üretici firması tarafından üretilmiş orijinal ürün olmalıdır.

10.            Kaset      kliniğimizde bulunan OPTİKON fakoemülifikasyon cihazı için orijinal olmalıdır.

II.               Miadı       en az 3(uç) yıl olmalıdır.

12.Miadının dolmasına 3(üç)ay kalan ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.

{.ok K.ıı!l;ıııiık Ü.voı’.. l’uscpM 1 î orit:>>uı Kîiicicri i6(>cnı vey.ı                                                                                  urunSuyunda paslanma/ çciikien olmalıdır

' i orscpsîj•. Kr.tclcu I ,?mm veya i/uııın vıpaıda meisl, paganımız çcukıcn olmalıdır.

3 Biyopsi alma holün»! elipsoidi[1] veya i;nı.sah kapaic şeklimle ianesi? ve materyali de uslanma/ tciikıen olmalıdır.

•I Plastik lıandfc üzerinde olmalıdır.

^-Forseps vok kullanımlık olmalıdır ö-Muls’.vmc uygunluğu ihaleden muc almmalulır 7-Uriın Ulusal Bilgi Baııkasma kayıtlı «imalıdır.

S-Orûrtön kalıcı Barkodu olmalıdır.

|'M;jrm:ı Ulus;>î BJlgi Bankasında kayıtlı olmalıdır.

> 

• • Nt.i lllt/ SOi SVOM.Jİİ.SS; İ i KMh ö/l l.i İKC i Kİ

• '••• K: IS '•.MA >.:ı İSVOM 0 v . A'LN • UKKMls, <»î<AS!TM «sÛVA* r>A'/. ■ Ü'V i ::u sj-vîem ;i ı> : ljvDI Ki. . A.Vil ,i>ii Mi l İDİK

l’f:L İli R: : -{i İÇiN Gj id K, ! II M İYDKLARI SAı.i.AMAI.iDlU

OKM-. Al. ÖDİV; VI. i NDOTf I 'ı ! i i AS AKI INüCI l.l.Mc i İDİK

YAÜAM i ("İSIM İİİV.SI l A NDIkM \: v İDİK

SOM s YON İIÜKRAK OLMALIDIR

BASINÇ İZLEME SETİ TEKLİ (TRANSDUSER)

(ANESTEZİ VE YOĞUN DALIM İÇİN)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                              Sistem i (bir) adet serum seti, 1 (bir) adet transducer, 1 (bir) adet basınç hattı ve (bir) adet 3 (uç) yollu musluğun birleşmesinden meydana gelmelidir.

2.Serum hatları kendinden hava yollu plastik delici, filtreli damlatma haznesi, serum uzatma hat arından oluşan PVC veya benzeri maddeden yapılmış ve şeffaf olacaktır.

3.Serum hatlarının üzerinde ak:şı ayarlamak için roller klemp bulunmalıdır.

4.Serum hararının kalınlığı ıç çapı 3 ; 0. l (üç artı/eksi sıfır nokta bir) mm, dış çapı 4 ± 0.2 (dört artı/eksi sıfırnokta ki) mm olacaktır.

5.             Basmç              hatları 120 (yüzyirmi) cm'den kısa Olmamalıdır.

6.             Basınç           hatları ıç çapı en az 1.5 (birnoktabeş) mm dış çapı en az 3.0 (üçnoktasıfır) mm çapında Maie / Female uca sahip PVC veya benzeri maddeden yapılmış olacak, hattın hastaya yakın olan jcunda üç yollu musluk bulunacaktır.

7.Setlerin üzerindeki basıncı monitörize edecek olan transducer'in kullanım aralığı - 300 (eksi uçyuz) mmHg ile + 30C (artı üçyüz) mmHg basınç abasında olacaktır.

8.                                   Transducerda müsaade edıleoıiır en yüksek basınç değeri 4000 (dörtbin) mmFlg olacaktır.

O.Tranducenn duyaı nığı S 0.05 (beş artı / e*$ı sıfırnoktasıfırbeş) microvolts / volt / mmHg

olacakın*.

lO.Transducerin ısıya karşı duyarlılığı santigrat derecede % 0.1 (yüzde sıfırnoktabir) den küçük olacaktır

1 l.Transducer 25 (yirmibeş) mm Hg basıncından düşük değerlerde sıfırlama ayan yapacaktır.

12.                                  Tr3nsduccnn           kullanıldığı ısı aralığı 15 (onboş) 0C ile 40 (kırk) 0C arasında olacaktır.

13.                                  Transducerin           çık ş emaedansı 250 {ikiyüzel ) ohm'dan büyük, 350 (üçyüzelli) ohm'dan küçük olacaktır.

let

jNGÎl CAYOHtH

14.   Tranducer volumotrik sapması 100 (yüz) mmHg'da 0.04 (sıfırnoktasıfırdört) mm3'dcn küçük olacaktır.

15.                                 Transducerm            çıkışı küçük akım değişiklerinden etkilenmeyecektir.

16-TrHnsducerın sinyal çıkışları ortamdaki ışık şiddeti değişimlerinden etkilenmeyecektir.

1  /.Transducer üzerinde basınç hattını flush etmeye yarayan kelebek şeklinde flush device olacak ve flush device sürekli en az 3 (üç) mİ/saat hızda ve basıldığında da bolüs yıkama yapabilecektir.

18.   Firmar ın setleri hastanenin monitöerlerı ile uyumlu olmalı.

19.                                Hastanedeki  monitörlere (10 adet GE DASH 4000 ve 8 adet MİNDRAY IMEC12) uyumlu kablo monitör modeline göre ve monitör sayısı kadar ücretsiz temin edilecektir.Firma bozulan kabloları ücretsiz değiştirmeyi ve bakım onarım servis hizmet vermeyi taahhüt etmelidir.

20.                   Basnç         iz eme setleri askıya sabitleyebilmek için aparat yeten kadar temin edilmelidir.

21.            Tek      ı steril orjinal ambalajında olacaktır.

22.                       Numune   üzerinden değerlendirilecektir,

23 Setlerin raf ömrü teslim tarihinden sonra en az 2 yıl olmalıdır.

1     Sızdırmaz vida kapaklı, şeffaf, kırılmaz, sert plastik malzemeden olacaktır.

? tin uz 50 nıL, en çok 100 mLhacimli olacaktır.

v Kutu ambalaj» Üzerinde sancı firmanın adı, adresi, seri no, üretim tarihî ve saklama koşullarına aiı bilgiler olmalıdır

4.      bin az 2 (iki) yıi mıadiı olmalıdır.

5.      Teslimat laboratuarın ihtiyacına göre partiler halinde olabilecektir. Teslimde ambalajı açılmış» yıpranmış veya kontamiııasyon gtfıöleıı malzemeler firma tarafından ücrctaız olarak yenisi ile değiştirilmelidir.

7.          TF.K YOLLU İLAÇ UYGULAMA POMPA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

•  Set, keınolerapi tedavilerinde kullanılmak amacıyla tasarlanmış ışıktan korumalı pompa seti olmalıdır.

• Set, infüzyon pompası ile uyumlu olmalı ve sıvı sızdırma?: özellikte olmalıdır.

•  Hastaya in füzyonun verilme aşamasında, süreç boyunca tam kapalı sistem oluşturmalı, hastaya veya ortama bulaş vc kontaminasyon riskini tam olarak engelleyen tasarıma sahip olmalıdır.

•  Set, mayi gönderimini peristaltik olarak sağlamalıdır.

•  Teklif edilen set hastanın rahat hareketine imkan sağlamak için 200 cm ± 30 cm boyunda olmalıdır.

■ Set Dchp içermemelidir. Selin cihazı giren kısmı infüzyon pompasına özel olarak hazırlanmış yumuşak silikonize veya PVC line dan olmalıdır.

• Set üzerinde bulunan konektörler, transfer setleri ile uyumlu olmalıdır.

•  Setin serum giriş ucu ile damlalık haznesi arasında kalan kısmında kemoterapi ilacını bağlamaya olanak sağlayan 1 adet kapalı sistem giriş hattı bulunmalı, bu hatlarda basınç farkından dolayı sıvı geri kaçışını önlemek için anti sifon valf bulunmalıdır.

•  Sette bulunan Valflerin tamamında koruma kapakları bulunmalıdır.

•  Setin cihaz çıkış kısmında iğnesiz valfli Y hattı olmalı, olası hava alarmlarında bu hattan kapalı bir şekilde transfer sağlanmalıdır. Bu işlem için set cihazdan ayrılmamalıdır.

•  Setin distal kısmında bulunan y-girişte dış ortamdan korumak için kapaklı, kapalı sistem iğnesiz girişime imkan tanıyan ilave iğnesiz Y hatlı konnektör bulunmalıdır. Bu konnektör mikrobiyolojik koruma sağlamalıdır.

•  Sette bulunan IV konnektörler en az 200 uygulamaya imkan tanımalı ve 7 gün boyunca kullanılabilirliği olmalıdır. İhale dosyasına ilgili evraklar konmalıdır.

.Verilecek set hastanedeki setlerle uyumlu olmalıdır.

1. Saf ipekte» mamul, Nonkapiller, örgülü ve siyah olmalıdır.

2. Dikiş materyali absorbe olmayacaktır.

3. Sütur kolay duğum tutmalı,vücutta reaksiyon göstermemelidir.

4.   İplikler kolay düğüm tutacak,düğüm emniyeti yüksek olacok.kopmayacak.tiftiklenme yapmayacaktır

5. İç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olacaktır

6. Dikiş materyalleri 12 veya 24 adetlik orijinal kutularda olmalıdır.

7. Dikişler tek tek steril paketlerde olacaktır.

8. Malzemenin üzerinde steritiz.ısyorı yöntemi, üretim ve son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

9. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren ez 3 yıl miadlı olmalıdır.

10. inaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal bir (1J kutu (minimum 12 adet) numuneyi istem yapan kliniğe teslim etmeli ve sutur denendikten sonara onay almalıdır.

11. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBÛ Lot numarası ve barkod numaralarını faturayla

birlikte teslim etmelidir.

12.               İplikler                 12x45 cm çile halinde olmalıdır

13.iplikler çift ambalajlı olmalı ve kolay açılabilmen.

14.             Paket    üzerinde sutiir adı. adedi, son kullanım tarihijot num.ırosı,sterilizasyon yöntemi firma adı belirtilmeli.

15.             İpligirı   miadının bitimine 3 ay kala firma yeni tarihliler ile değiştirmeli.

: C-lC ">n iVC’v***** «ot» ■ >-- -fi dekan ı .11 j k:aı-.CiŞt<ı rmıırai olup tüt '«vurura .v>. ,us olc özci: ği laş-rrakdır

. İH;: Onu'-.mdo K.ttjrılûıı ııv;l;^(i;g ut! kalı <.r.Y.!ıy£i                                 oluşacak «.aa, alkol ire'.n/.'i :«.ı

fızei; - sm;;« Tİ Uı:n3.Tiı ile cn» rar.v.'.riv» xc>.> "Ok tc-'ebiin.tfvni ssfjlayofı ço y- ««2 ce>: mecfcal nen v/c»ver.<3S:rı •tıaıtiv! c:!na.ıd[2] A l Kal v.2Cı.vııw Ffc.?? c.nsiıdıf ÜM iftl: frul:ı emip o[3]as!ıdır î “_■«*. i.r«rtl*ı .-nuci't:’ ü-iöçîa uf«ölmı§ fcA'rnvyJdeJerdun rrartiui oi»!* ıdır

-* Onu v* ıVıldk OffıUıvjndc M arnlan m&Jicmolcr .«:<(ı^i.'ıı yüslcm'.eyeCG» tpte olma1*);' ; yun çcfiaf ve 5«Pa: rnafzeme.fer «uıDul «tfmoz)

5.      örtüterde tCutenH^aK cilt bamları non ater^k vu ü/*i.'k!o bu                                                       içi» üıutilmiş

Çirr.alıdir (ıstfcnö^ındo urcltcılirma tarafıricis.-ı !ckn* -Jokürron voritobilm&lidıO ö C.t*jioı gerekilende slfcal olmayan bir kı;:nin rohalçu r»crcbilrrter.ınc cfanak Morc-ce»:                                                                                                                     kaibnımy

ûbrtdlldtf

7 Svi ilerisinde U yaı-iu 2 ortopedik onu bulurvnalultf lîu c.Moj;c<i-X U onule/ücn bin policîifcncçrı diğeri ı-on wûv*n kumaştsn imal ^knış olrr-al^ır öru.yu ha«aya $aOitleyc>b«imeX için yangın «rafı «il bar * ite tanlinnnuş nlınoi^lı.' b Sı;1 ^cnaitvjç u yarıklı poşlu bir 6<li. bulunmalıdır bu poşîu l-i Cii'ii m>n /ıtivcn malzemeckır. üremmiş olup .i«i1 kîıi/nan umici a'ı kuldan sıvı <jeç<riıns»z olmak uzero 2 k:<Sı c.'maiıtfır ûftüyÖ hasta/a ssoıbeyeOimek tçın yarığın etrafı cHt bandı 6a banllanmış elmalıdır OnCı üzoıindok» peş şc-ftat otmalıdif ve Üze^nda ş<Aillondır.-ns>. ıçm Jci hulvnrnolKiır V Tüm mİ içori§i alot masa örtüsü üt tohçalûıvr.ı* oinalıdır Gchça rcn-stetil dr vlşının açabileceği biçinvte kallanmış cimridir

10.   S*; ^ersinde ku;ömlûn Önlüklerde malzemenin a-Jırtığ» mini.nu.’tı 45 yr / ns2 olr.ıas«:.' CiKJln nafte. abasını sağlamalı ancak aikoî. karı vb. viic1-*! sıvılaıı.-» atwortx* elrnodoo ortandan uüakl»^lıxacak w aiia yt-çi^no izin vern»yeci;k rıltuliklo olmaltdır Önlümün kci ve bf:!« Kısımla-Tr<Ja oksira bâr takvrye molzcrruMi hıılunnvalıdır Hastayı iiılcn kol vc <«yok loıb-ıUn da aynı vsiıtta ûkr-oJaîır

11    Orıi:A'*i(0<> kol menzilcin meinv.jı« 10 cm */- 2 cin uzunh>Qunöa loınftrnfcn paneli; dokumadan Qı«i(miŞ ol-n;ılıdır

12    OnJiikü-r ık ç ve A dış kuşakla adta&ı sıani Jta{aWabj&c*k $<ı'<Mr, İşvenmiş o-‘ioWır Dış iki «uşak, îie^iiity- bozmadan kolayca ba^tânabileoiit şei-;de t» kanon *3 biricimmiş temalıdır

13     üct alol m;jsa örtüsüne sarıii oi.vr.l: bir yûiü m^jdikal film, diğer yüzü rneûıkal ka{Jıtta!i irnol «dilmiş Ets^noksıt rjazı ile iltırilızasycn yöntemine uygyn sterilizasyon pcşotı no paketlenmetor. Kulı^roctyo «otey.:x sa^İBrnaşı iiıı Slerilizasyor poşeti ’ V" şeklinde kapsamış olmalıdır

14     Sel oıikuti uzenrvle üret»* bilgîvi Pootalch. Cırofer. numaratorı vb.) sterilizasyon yöntem-.. 300 kullanma turih Ay-Yıl olarak b*ellıWfn«»lidiı

1b. S<rt E! T O üc yöııtomiile «eıil eö^-rıelvîıi

16 Depo tûŞi -n lanhinden rfiba'en en az 2 yıllık kutârtırn ti-ıofu cinalıdi'

17. Sel a*?.ği(!öXi parçalan içvımolidır

1-Kapsül germe halkası 12.00 mm boyutlarında olmalıdır.

2-                 Renksiz         PMMA’ dan mamul olmalıdır.

3-        Çift    kat steril ambalaj içinde olmalıdır

4- ISO ve CE belgesi bulunmalıdır

5- Son kullanma tarihi en az 2 (iki) yıl damlıdır. Miadı geçen ürünler yenisi ile değiştirilebilmelidir.

6- Numuneler denendikten sonra nihayi karar verilecektir.

7-                İthalatçı firmanın kendisine ait ISO 9001 Uluslararası standart belgesi olmalıdır.

1.                                        Malzeme       kolay şekil verilebilir.yoğrulabilir yumuşak balmumu esaslı olmalıdır.

2.                            Kemik      uçlarının kanamasını engelleyen özellikte olmalıdır.

3.Steril paketlerde çift ambalajlanmış olmalıdır.

4.                          Malzeme       birim ambalajında en az 2,5 gr olmalıdır.

5.                       Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, üretici firma adı bulunmalıdır.

6.                 Miadı        en az 3 yıl olmalı ve miadının bitimine 3 ay kala firma yeni tarihlileri ile değiştirmelidir.

7.               Ürun CE belgesi ve TITUBB kaydı bulunmalı ve paket üzerinde belirtilmeli.

8.                Ürün kolay çözülmeli ve vücutta herhangi bir reaksiyon göstermemeli.

9.                      İhalede   numune verilmelidir.

10.                Ürün         gama ışınıyla steril edilmiş olmalı.

11.                        Ambalaj        ve paket ürünü nemden korumalı.

80 KEMOTERAPİ UYGULAMA ÇOKLU POMPA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

I.     Set. çoklu kemoterapi tedavilerinde kullanılmak amacıyla tasarlanmış ışıktan konmalı pompa seti olmalıdır

2     Set. infüzyon pompası ile uyumlu olmalı ve sıvı sızdırmaz özellikte oJmalıdır.

3.       Hastaya mtuzyonun verilme aşamasında, süreç boyunca tam kapalı »stern oluşturmalı, hastaya veya orama bulaş ve kontaminasyon riskini tam olarak engelleyen tasarıma sahip olmalıdır.

4.       Set. mayi gönderimini peristallık olarak sağlamalıdır

5     Teklif edilen set hastanın rahat hareketine imkan sağlamak için 200 cm ± 30 cm boyunda olmalıdır

6     Set Dehp içermemelidir. Setin cihazı giren Kısmı infüzyon pompasına özel olarak hazırlanmış yumuşak sılikonıze veya PVC '.ne dan olmalıdır

7.    Set çoklu ilaçların tek set üzerinden ardışık olarak hastaya kapalı clarak. uygulanmasına olanak sağlamalıdır.

8        Set üzerinde bulunan kcnektörler, transfer selleri ile uyumlu olmalıdır.

9        Setin serum giriş ucu ile damlalık haznesi arasında kalan kısmında kemolerapi ilacını bağlamaya olanak sağlayan 4 adet kapalı sistem ginş hattı bulunmalı, bu hatlarda basınç farkından dolayı sıvı geri kaçışını önlemek için anti sifon valf bulunmalar.

10.  Sette bulunan Valfierin tamamında koruma kapaklan bulunmalıdır.

II.    Selin cihaz çıkış kısmında iğnesiz valf sısitemı huîunan 3lü musluk sistemi oimaiı. olası hava alarmlarınca bu hattan kapalı bir şekilde transfer sağlanmalıdır. Bu işlem için set cihazdan ayrılmamalıdır.

12 Setin distal Kısmında bulunan y-girişte dış ortamdan korumak için kapaklı, kapalı sistem iğnesi girişime ıtMan tanıyan konrıektor bulunmalıdır. Bu konnektor mikrobıyolo/k koruma sağlamalıdır.

13.  Sette bulunan IV konnektorler en az 200 uygulamaya imkan tanımalı ve 7 gun boyunca kullanılabilirliği olmalıdır ihâte dosyasına ilgili evraklar konmalıdır.

14   Set başına fcxr adet koruma kapaklı köprü konnektörü ve bir adet iğnosiz ven valfı verilmelidir.

15   Tek kullanımlık steril ve non-pirojenik elmalıdır

16. Urun teslim tarifrnden itibaren son kullannma tarihine en az 2 yıllık süre bulunmalı miadı geçen ürünler yenileriyle 3 ay kala öeğişbnlmelidır.

17.  Alım öncesi en az 2 adet numune ve ürünlerin sızdırmazlık testlerini geçtiğini gösterir sertifastar sunuimalıdır.

18 TİTUBB kayd

1.FLAK0N ADAPTÖRÜ BÜYÜK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     ÜrJnkapalısıstemdeîlakondansrçe^ö^ılaçal nmas nauygunıûftesz, yalfl korektöı'üfiakonadaptörüolfralıdır.

2.     ÜrûnünarjektOrebağlanankısmıkapalı, ı^nesız, vafflıkonnektörolmalıdır.

3.     Ürün, enjektö-veyaluertaOiantısetiirebaölaodıûıodaaçıiaraksıvıgeçşreeınvermelı; taölantılarçıkarıkJıöındasiiikcngövdectomatıkcJarakkapararaksıvszıntısınıe'igetlemç'.idir.

4.     Ürüryjcurdakıkonnektör, baflıms znakJekapalıbirs.stemcimalı; ırekanikvenikrotsiyolojkbariyerobşturmalıd r. Bu konr»eklörsısîerr«r.cakherhangibırtamamlayıcıuz3tTias€t)neveyaenjektörebaaiandıö'ndasıvıgeçişyoluaçı,rTıahdır.

5.     ürCnucurKJaKİkonrektör, antineoplastikılaçlarilegaçımloimalı, buûrûnlerietefnas.odansonraku lan mınaJevamedıtebilmelidır.

6.     Kornektör. lueriockveluerslipt»3 antılafauyumluoJmalıdır.

7.     Konnektör alkol. be:adinvektoct»ksıdin95:<<Jezenfe<tanla1ageçimliolma'idır.

8.     Konnektör. lOnebatffiayara/arvnala^ ndankooımasınınyan sıra AIDS, Hepatit b en'aksiyonla'e^elleyebiiecekşekildemıkrobfyotojıkbanyeroluşturmalıdır.

9.     FiakcnAdao:örüiiaçşişele™e<cla/tak:labilmeJi, liaçşişesmiçepeçevresarmalı, gövdeyi sa-an kı$lfmçirxjet!ulu'iantım8klarsayesi«>J€flakcndanaynlmamaİ!dır.

10.   BüyükRakcnBaşiiflıkullanıcırırbaşlıö irahatkavrayabllfresi, do/jmesnasırıdazoriarrramasiiçirbaşl'kCzerinde'ahattütuşaimkanvereoözelbölûmûbutjrınal^dır Bu bölûmkalyndarinceyadoûoiDİııtfı.flakonbaşlıûınınkulla'iıcırınelindenkaymasımönleyecekyapıdaolmaldır

11.   BOyCkF!aKco( 20*21 mm), Küçûktekon (13-14 mm) ve Universal flakorbaşlıklaniçirustenenorandates'imedıimeiıdir

12.   FlakcnBaşlı3ının1lakcnagifende!:cikısımle. iöne&zaktarimısaölayanvalfOzenrvde, koruyucukapakbı/lunmal d r. Kapanılaçhazıriamaaşamasında ç ıkanlmalı. böyteceoluşaDtecekclasıkirfenrrelerönienebilnneikJir.

13.   ürünfakoniçensindekıilacıntamamınınratebirşeki'deçek meslreuygunclmaiıdır

14.   ÜrûnOzerindedel civeyakeso netal parçabulunmamal dır

15.   Ürünanfrec^astıkajanlarlageçirimiclmalıdır.

16.   Ürünüzerinde 0.2 mikron, 3 katnanlıhifrofobMiltrebulunralıdır. Bu fiitreilaçşişdsinesıvıaktarmıyapılCıOında. rr.eydanageenbasınçdeûışikfOsırasındaoluşab/ecekbasırcıdengeleyer sıvigeçişTcizinvermeyenyapıdadmalıdır

17.  Adap*örözenndebulunanvalfileyapı!m;ş cytotoıdcıty ilaçlardsku'larılaburlıûi, mikrobiyelfcariyerolu şturöuö u nada rç alış maarıbulurmaiıdı r.

18.   BaşI kOzerirdebjlunanvalfiie 7 günveenaz 200 jygtlafnayapılabilfreüvebjnur.lailgıliçalışmaihaledosyasınaeklenme'idr

19.   Küçükflakorbaşlıöi 1 bar basınçiledakikada min 200 mi, filtrelfflakorbaşlıöıise rr*n 350 mİ akışsaQlamal:dır

81. KEMOTERAPİ İLAÇ BAĞLANTI SETİ(ARA BAĞLANTI SETİ) TEKNİK ÖZELLİKLERİ

I.      Ürün IV iğnesiz konnektor, çoklu uygulama seferi ve inîravasküler uygulama setleri ile kullanıma uygun ışıktan korumalı olmalıdır Bağlantı seti: iğnesiz sistemle ilaç hazırlama ve uygulamadan na uygun, kapalı sistem olmaİKİır.

2      Sette kullanıla line PU olmalı, büylece kuık oluşumu engellenmelidir

3.       Set üzerinde bulunan serum giriş ucu hidrofobik havalandırma filtreli olmalıdır.

4       Set üzerinde bulunan klemp sayesinde sıvı geçişi gerektiği zaman kapatılabilmslid r.

5.        Konnektör, lueriock ve luerslip bağlantılarla uyumlu olmalıdır.

6 Konnektör. alkol, betadirı ve klorhcksidin gibi dezenfektanlarla geçımli olmalıdır.

7.     ürün ışıktan korumalı olmalı ve çoklu infüzyon pompa setlen ile uyumlu olmalıdır

8        iiaç set üzerindeki, vaifli Y girişle verilebilmelidir. Valfli Y nm ucunda kapak bulunmalı bu kapak sel kullanılacağı zaman açılmalıdır. Set üzerinde klemp bulunmalıdır

9.     Şişe ve medillex kullanımına uyumlu olmalıdır

10.  Jrün üzerinde bulunan valf ite yapılmış cytotoxicity ilaçlarda kullanılabilirimi, mikrobıyal banyer oluşturduğuna dair çalışmaları bulunmalıdır.

II.    Sel iizennde bulunan vaif ile 7 gün ve en az 200 uygulama yapılabilmeli ve bununla ilgili çalışma ihale dosyasına eklenmelidir.

12 Valf 1 bar basınç ile dakikada min 410 mİ, 5 bar basınç ile min 930 mİ akış sağlamalıdır

13.  Ürünler miadının dolmasına 3 ay kala uzun mıadlılarla değiştirilmelidir.

1'. TİTUB8 kaydı olamlıdır

Alım ön              ~ '                      lulmalıdır.

TAXOL TRANSFER SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Ürün IV iğnesiz komekîör, çokkj uygulama setleri ve »ılravaskiılcr uygulama selleri ile kullanıma uygun olmalıdvr. Bağlantı seti, ğnesiz sistemle laç hazırlama ve uygulamak ma uygun, kapalı sstem olmalıdır.

Transfer solleri laxol v.b. teçfar için 0,2 mfcron filtreli olmalıdır.

Sette kullanta fine PU olmalı, bfytece twık oiuşumu cogeUonmelKJır. IşAian korumalı olmahdır.

Set üzennde fcokjnan seram giriş ucu hrdrofoöik havalandırma filtreli olmalıdır.

Sel üzerinde bulunan klenıp sayesinde sıvı geçtâ gerektiği zaman fcapabfcıMmelidr.

Komektûf. »uertock ve tuerslip bağlantılarla uyumlu olmalıdır

KonneWw. afcot. beücfn ve Mortıeteâdin gibi dezenfektanlarla grçimlı olmalıdır.

Ürün ışıktan korumalı otmab ve çokJu «ıfuzyon parpa seteri ile uyımlu olmalıdır.

teç st£ üzerindeki, valft Y girişine venlebilnx*dr. VattV Y nn ucunda kapak bulunmalı, bu kapak sel kullanılacağı zaman açılmalıdır. Set üzerinde kJemp bulunmalıdır.

Şişe ve mcdıtex kullanımına uyumlu olmalıdır.

Ürün üzerinde bdınan vatf ile yapdmış cytobxıcrty ilaçlarda IculianıbMırfiğj, rr*krot«yal bariyer oluşturduğuna dar çalışmalan bulunmalıdır.

Se; üzerinde bıiunan vali ile 7 gün ve en az 200 uygulama yapılaMmeli ve bununla ûgü çalışma fcale dosyasına ekJenmeMir.

Vali 1 bar basınç ile dakikada min 410 mİ, 5 bar basınç io mm 930 mİ akış sağlamalıdır.

Clrunter miadının dalmasına 3 ay kala uzun miadıSarta değştirilmohdir.

1.   Kemoterapide kullanılmaya elverişli, anatomik yapıda olmalıdır.

2.   Non Steril Cerrahi ve Doğal latex olmalıdır,

3.    Daha sıkı kavrama ve tutuş için pürüzlü yüzey olmalıdır.

4.   50 çiftlik ambalajlarda sağ ve sol bölümleri bulunan kutularda ambalajlanmış olmalıdır.

5.   Pudrasız, mavi renkte olmalıdır.

6.   TSE EN 455-1/2/3 ve ASTM D-3578' e uygun olmalı, bu husus kutuların üzerinde yazılı olmalıdır. Bu husus muayene aşamasında belgelendirilmelidir.

7.   Parmakta iki kat kalınlık 0,98, avuç kısmında iki kat kalınlık 0,88 mm olmalıdır.

8.    Eldivenlerin uzunluğu maksimum 295 mm olmalıdır.

9.   PPE (Personel Protection Equipment) kişisel koruma ekipmanı 86/686/EEC Belgesine sahip olacaktır.

12.                              Eldivenin        hypoallerjik protein seviyesi 50 mlkrogram/gram veya 50 mikrogram/gramdan düşük olmalıdır. Bu husus eldiven kutulan üzerinde yazılı olmalıdır.

13.     Eldivenler Small-Mcdium-Large boylarında olmalıdır ve hangi boydan ne kadar isteneceği idari şartnamede belirtilmelidir.

14.                                         Mikroorganizma  yönünden B5 EN 374-2,Kimyasal yönden BS EN 374-3, Mekanik yönden BS EN 388' e uygun olacak bu husus kutuların üzerinde yazılı olacaktır.

15.              İmal   tarihi ve son kullanma tarihleri arası 3 yıl olmalıdır ve teslim edilecek eldivenler en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

lö.Eldivenler TSE, CE ve ISO belgelerine sahip olmalı ve bu husus muayene aşamasında belgelendirilmelidir.

17.  Numune getirilmesi gerekmektedir.

1.         Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Endoskopik klip alıcının içinde yirmi adcı ona boy titanium küp ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

4.    Endoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az 15° olmalıdır.

5.    Endoskopik klip atıcısındaki klibin kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4.2 i 0.2 mm kapandıktan sonraki klip uzunluğu en az 8.8 mm olmalıdır.

6.    Endoskopik klip atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay vc dikey çentikler bulunmalıdır.

7.     Endoskopik klip atıcısındaki klip dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde, klibin -yarı kapanmış durumunda veya trokar giriş-çıkışmda uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çentikler olmalıdır.

8.     Klipler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, disial ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

9.    Endoskopik klip alıcının şaft çapı 10 ± 0.1 mm olmalıdır.

10.    Endoskopik klip atıcının şali uzunluğu 28.9 -t 1 cm olmalıdır.

11.    Endoskopik klip alıcının şaftı her iki tarafa 360° dönebil mel idi r.

12.     Endoskopik klip atıcısı tek bir hamle ile ligasyonu tamamlayan otamalik klip yükleme/atma mekanizmasına sahip olmalıdır ya da klip yan otomatik olmalıdır.

13.     Endoskopik klip atıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

14.     Şal't trokardan geçiş esnasında esnemeyecek özellikte sert malzemeden yapılmış olmalıdır.

15.                                Numune       görülecektir.

1.       Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Endoskopik klip atıcının içinde cn az 15 adet büyük boy titanium klip ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

4.    Endoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için en az 15° olmalıdır.

5.    Hndoskopik klip atıcısındaki klibin kapandıktan sonraki klip u/unluğu en az 11 mm olmalıdır.

6.    Endoskopik klip atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay ve dikey çentikler bulunmalıdır.

7.    Endoskopik klip atıcısındaki klip dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , klibin -yan kapanmış durumunda veya trokar giriş-çıkışmda uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çentikler olmalıdır.

8.    Küpler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

9.    Endoskopik klip atıcının şaft çapı cn az 10 mm olmalıdır.

10.    Endoskopik klip atıcının şaft uzunluğu 34 ± 1 cm olmalıdır.

11.    Endoskopik klip atıcının şaftı her iki tarafa 360° döncbilmelidir.

12.     Endoskopik klip atıcısı tercihen tek bir hamle ile ligasyonu tamamlayan otamatik klip yükleme/atma mekanizmasına sahip olmalı veya yarı otomatik olmalıdır.

13.     Endoskopik klip atıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

14.     Şaft trokardan geçiş esnasında esnemeyecek özellikte sert malzemeden yapılmış olmalıdır.

15.                             Numune          görülecektir.

>l.KKIVI KAMI. ItAMAN.U-Îİ HLRİ. V.U >6.t II K uru Hiiitonclcri b.. f. t»ı-r.-: sc-kr.<*<?»lij;»

39 LAPAROSKOPİK l HOOK TEKNİK ŞARTNAMESİ

t      Di*pov»ble olmalıdır

l.        I utanak kısmından 1 ıkv>k ırymınj V.jtijı ı/oijyyoıı                                     yle kaplanmış olmalıdır

3    »İOOk un uç kısmı l şeklinde olmalıdır. IJç kısmı bvurt i p olup keskin Olmamalıdır.

4.       fuiaç kısmı izole edilmiş kısm; u/ı-rinde mavi renkte olmalıdır.

5.      gaftın uzunluğu 3İ0mm olnu.ijif

6       Teslim tarihinden itibaren en a: 2 (iki) yıl miadk olmalv&r

7.   Numune göndorilec-ktiı

8.   Son kullanmaya 6 (altı) ay kola urun yeni*» ılc değiştirilecektir.

J

I.                   Tamamı disposable Olrr.,ılıd>r

2           Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun o!malıtfır

3.                  Enrîoskopık disı-ktor Ç mm r,;ıpında olmalıdır.

4.                  Endoskopik disekloruM çono uzunluğu 20 mm , çene açıklığı 2Smm olmalıdır b.            Endoskopik disektörün şaft uzunluğu 38cm olmalı di ı

6.                 Endoskopik disektör 360* rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7.                Endoskopik d ise ktör monopolar koterlc kullanılabilme özc-lliğine sahip olmalıdır.

8.                 Kullanıcının manipülasyon kabiliyetim artttrabilmek için monopolar soketi tutacın orka kısmında jsfta paralel olmalıdır.

9.               Tutaç kı$mı ameliyat sıroMrtrla ckio oluşabilecek gerginlisi cniçyocek öîçllikto olmalıdır.

10               Monopotar kotcr girimi dişi ve erkek sökelle kullanıma uygun olmalıdır.

II.                  Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve kûm , çpne iç yüzeyi atravmatık tırtıklı olmalıdır.

12 Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13. Steril paketli malzeme 3 v*l miyadlı olmalıdır.

I.          Flex   fiksasyon sistemi embolizan ajan ile uyumlu çalışabilmeli.

2.Sistem içerisinde 0.5cc/lcc polimer fiksasyon sıvısı olmalıdır.

3.Sistem üzerinde lock kilit mekanizması olmalıdır.

4.                    Flex   fiksasyon sistemi içerisinde çapraz diyagonal 40-60cm lüer kilit mekanizmalı kateter bulundurmalıdır.

5.Sistem iletim kateteri 4 lümenli olup bir lümeni nitinol silindirik hat ile güçlendirilmiş olmalıdır.

6.Sistem içerisinde kilit mekanizmalı fasılalı /devamlı enjeksiyon yapabilecek kateter infüzyon sistemi bulunmalıdır.

7.               İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.

Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

5.                                              Distribütör  firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve/veya biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

9.               İhaleye    girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

10.                 Numune       görülüp denendikten sonra onayı verilecektir.

II.           İlgili şartname maddelerine uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Hjdırpcvlct Hastanesi

Di.sposabk* nonstcrii plastik saklama kapları

I.       1 SOr. ıl ? ZSöml

3.     500 mİ

4.      1000 mİ

5      2500 -3000 mİ

6.      Şeffaf (içi görülebilen) formalinc dayanıklı sen plastikten imal edilmiş olmalıdır.

7       Konsloril olup kapaklan açılmayacak vc sızdırmayacak şekilde vc vidalı olmalıdır. '6 Kabın <i£jz çapı en taban çapı kadar olmalıdır.

9       Kırılmaya çatlamaya dayanıklı olmalı.

10.Kapakları kolay açılıp kapanabilendi.

II.     Teslimat idarenin belirleyeceği miktarlarda toptan veya parti halinde islenecektir.

I: Numuneler incelendikte» sonra kabul edilecektir.

13.Sorunlu çıkan ürünler yenileri ılc ücretsiz değışlirilecekûr.

i.                   Cihaz birden fazla kez kullanılabilir olmamdı».

? ünaz ona tO'Öası dejbv bög {yi?: torba) yapıda vc mftdikal silikon olmal. elle hakimiyet sağlayacak derecede hassas, hissedilebıiiı ay--.cn hasta güvenliğini sağlamak çin ve/ilen hava oas.r.cm IJ.-niüeyici yapıda olup oynamadan sonra c:M haline «n kısa s.itede döneoilmolidir

i Cihaz balonu gel-gıt aacmi yetişkin tip için ortalama 1300 mi, 02 Rezervuar hacmi ortalama îOüti »ıı! o^naTıdır

4.                  Hasla sekresyonlannın cihaz âı>a torbası içine kaçmasının engelleyen vc torba girişinde bulununan istenildiğinde sökülüp takıiabilecek {Spîas.'ı guard) sekresyon koruyucu ve boşaitıo aparata sahip elmalıdır.

5                   Tek yönlü güvenlik valf i ( Singfe-hutte» veive lysceın ) ne sahip elmalıdır.

fi <öpal' t'.p ovî'jer ezervuar balonu ciharın j:k<i$ma yerleştirilmiş ve istenildiğinde sökülüp lti:>i.’»eı‘>chi!er.pfc yapıdaoîrrJıd;:'.

7.                  Maske bağlantı kcrvekty.-j mekanizmayı he, yr.ne rahatlıkla döndürebilmesi için 360 derece döner bir yapıda olmamdır

6                   Cihaim maskesi hasla sckresyonlann gftrü)efc>iwesi iç:rı şeffaf ve yumuşak yapıda ayrıca yüze tam oturması <;,a ergoııonıik oJa.'ak rii2ayr, edilmiş, hava yastıklı ve şişirme valfine sahip olmalıdır.

9.                  Ciha;ı,-1 tüm parçaları ( 02 Kcrcmıar Torbası dahil) 13i C de buhar Oîoki3vmda sterilize edilebilmeli, temizlenme şeki kullanma klavuzunda açıklanmış olmalıdır Cihazla ilgili tüm monte- demor.îfl içJemlerJnin görsel olarak takip edilebilmesi için CO İ,’t- birlikte kullanıma suny nalıd.r.

10.               Tüm t'fciprn.'.ınıı koiAyca taşınabilmesi iç»' ö>e! olarak d.zay/ı edilmiş ya-ı şeffaf sert yapıda bir e, çantası liuk/nma ıdır

11               Ambalaj ö.Wmdf: jreirri firrncı barkedubuurvmalıcfr.

12               Cilw için çeşitli jjan.a ve ekstr akscsuarÛM b.Jİundujju b.r set halinde temin edilmelidir.

Set içeriği şj şekilde olmalıdır: i Adet çift katlı mecikai s likon yapıda cihaz ana torbası, 1 Adet kapaJı l:£> sıJİKOıı oksijen rc-ze/vusr öotdnu, I Adet oksijen rezervuar valf 2 Adet kancalı, silikon yapıda, hava YdstıWı, transparan ve resusoratorlcrrie kıılla.-ıım uygun yetişkin maske 13 •kJcc no:5 ve 1 adet no 4/31, l Aüet t (im ekipmanları taşıma için sert cihaza Czel taşıma çantası.)

HASTA ÖNLÜĞÜ TEKNİK ŞARTNAME

•        ÖNLÜKLER; NON STERİL,MEDİKAL ÖZELLİKTE(NON WOMEN),TEK KULLANIMLIK,BAKTERİ BARİYERLİ,ANTİMİKROBİYEL,ANTİSTATİK ÖZELLİĞİ OLAN MALZEMEDEN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR.

•        İÇ GÖSTERMEYEN KOYU RENKTEN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.

•        KULLANILAN MALZEMENİN AĞIRLIĞI 50 GR/M2 (+/-5 GRM2) OLMALIDIR.

•        ÖNLÜK KUMAŞI CİLDİN NEFES ALMASINI SAĞLAMALIDIR.

•        ÖNLÜK KUMAŞI ALKOL ,KAN VE BENZERİ VÜCUT SIVILARINI EMMEDEN ORTAMDAN UZAKLAŞTIRACAK VE ALTA GEÇİŞİNE İZİN VERMEYECEK NİTELİKTE OLMALIDIR.

•        ÖNLÜKLER UZUN KOLLU OLMALIDIR.

•        ÖNLÜKLERİN KOL AĞZI LASTİKLİ OLMALIDIR.

•        ÖNLÜĞÜN YAKASI ARKADAN AYARLANABİLİR CIRTLA KAPATILMALI ,BEL HİZASINDAN İKİ KUŞAKLA BAĞLANABİLMELİ VE HER BİR KUŞAĞIN BOYU 75 CM OLMALIDIR.

•        ÖNLÜKLER NON STERİL TEKLİ JELATİN POŞET İÇİNDE PAKETLENMELİDİR.

•        ÖNLÜK BOYU EN AZ 150 CM OLMALIDIR.

•        RAF ÖMRÜ TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 2 YIL OLMALIDIR VE BU TARİH KUTULAR ÜZERİNE BASILI OLMALIDIR.

•        NUMUNE GÖRÜLEREK DEĞERLENDİRİLECEKTİR.

İPEK ATRAVMATİK TÜM BOYLAR TEKNİK ŞARTMAML5İ

1.Saf ipekten mamul, Nonkapilier, örgülü ve siyah olmalıdır.

2.Dikiş materyali absorbe olmayacaktır.

3.Sütür kolay düğüm Tutmalı,vücutta reaksiyon göstermemelidir.

4. İğrıe/i tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi istenilen özelliklerde olmalıdır.

5 iğneler kolay bükülmeyecek,kırılmayacak.

6.   Igne Sutür birle>‘.m noktaları pire bir uyumlu olmalı kullanım anında bu noktadan kopmamalıdır

7.     iplikler «olay düğüm iutacak,düğum emniyeti yüksek olacak,kopmayacak,tiftiklenme yapmayacaktır.

8    Keskin iğneler ciltten gederken drenç göstermemeli,kolayca geçiş sağlamalıdır.

9.   İç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olacaktır.

10     İpliğin dolaşmasını engelleyici düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır

11.  Diki* materyalleri 12 veya 2U adetlik orijinal kutularda olmalıdır.

1?. Dikişler tek tek steril paketlerde olacaktı:.

13.    Malzemenin ürerinde sterılijar.yon yöntemi, üretim ve Son kullanma tarihleri belirtilmelidir.

14.    Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden itibaren ez 3 yıl miadlı olmalıdır.

15.    İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal bir (1) kutu (minimum 12 adet) numuneyi istem yapan kliniğe teslim etmeli ve sutur denendikten sonara onay almalıdır.

16.      leklıf vereıı firma tekiil ettiği malzemelerin UBU . ot numarası ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir

r.c

SAĞI IK BAKANLIĞI JtJRKİvt KAMU HASfANttffo KURUMU

ifaUr İÜ ıı HsUJApk'fi Bit lif.* GcfWİ Sekreterliği

AİAftlANAmilR ROYUNlUK-Pf.[>/ATRlKTEKf»'IK ŞARTNAMESİ

•••.■ ' • ' • •                                                        . • •- : ı* - ! , * '■ > ı ı                                                                                                 v.tpi'd-ı "V>-

. -.-r ::

<.ı' ■ .ı/'.-.ı.ı-v ... .. , mir.• ,;:vı ı • uVi'-jo                                                                                    »e acil y^*<lKtı

•                                             'u X •». ı vı^.ı*‘ ;-.ı:.U;•

^ So’.-'s :x.> t- -• o-J..» :ık rus: ı jra ^rcu'j.'^oıtır âr«llıkte>olp,taiıd;r •• | •• -Hi k-.*   .v W' <■}>•• «vnndc ^«Jprçkacl» bir 6tffen«»nr dtık«tiolmalıv*

■ • t/'’*. j..i >Jr .• •                                     (•■-•(mîhU'

I . 11 •                                            <y.ı- j-.îgru «■■,'c.UmV iiüjIvj'om W' ^vnc llcıtç^l Olrratı vo bu

| ı~«!tı-«. •,ıA .v-..,ı;i r •?%:> nv:»:y ı;. I--. ol>- in v<* >ıınmy»k fel.' m4(prv3l ıfe desteklenmiş •s’-'..j :ü '■

| ■ • ı, tr.tr>-. l.. fj>-..-jfty ki^ra boyuncun kullanımına rahat «jtmjy ve . • Is! t ••• •■•:; .-•'ın.v-'.c ,n» *»,ıınlyjfıı:ı :-_oi ı( yı2<"Yinriç OMJİKİır İV..»;.! .•<<»<•• ■•■t. •••...................................................................... i ,:aıt.»v-i ıvti'' V'1 -v. ı < «m» t tarkS. «»(fomctfc k£>lflyc«i

n.ı .:-.ıı . ,»! 1< f,-,* .

■’ [:•                           ııv,-.,'.,T..ı ■.                                                                                          . ;.>/ıyp i'Viıfc'.’f yjp>l»l?ıifnr',ı l<ir» UvRUM

|" .-nıî- ok-''»:i>iv rl'v.ı •

;                       -iî /•■• ,*.•,!< tv-ı.r ■; ■

I v.. •. .• jî.'                                                              ;• .                                                                       *«•«•*» «Açıt ç-s«*aoıo? kap.-»*'

1 >•: " :< t*.-’

■YARIANA8İUR BOYUNLUK-VETjŞKİNtEKMK >ARlNAMfSl

. ■ ı • •• .

•. f .'ti- t O'.Vjlv- iti'iiK-. •»

.i iıl.ı i o'..Ki<ıv.,ı un;-.#' t!l.*ı>AI<l-ı İ ttayoııluk y*Mr$lırt k<fıl«/dc faıKıı !*>y A- VtliMİ.mı fı*f.*ljia uyg:ıi*wll>iıf uıcil.k’.* oolvii'.'

“ ttovunluğun tufuliTiflii ık> ı»cyn l>trlwn| v*f «'Cı? y^pt)>.<ıi!n ü.» tt:c!,--}: rnr cl*cl> t.lıwı vc .••/J.l-ı kalnMı£tt<) gere dVJ'U'Mt-i f »»Uf! ktı*  •

:v:. ı-lıuk               arK..tfj' 0»«v                 -.ı ı               .ıv •• .• ■ v-*v/‘ ■ r* ••• ' •-

ol" ı • m- . :•■!., ı«.ı:<«r : • • e> -i

•. />-.-• i!uk k k.vnıtıUa l>uiu-'wıı j*'T»u(ik koj:«mu bO/anıUguA Vjlign ».*. o                                                '•■•

••'ofAy* ru-*wtv/ vliiH‘|i>e>: ^ir' boyyr*u£vjn l>;m ^ YUlCyırKİC cs-Muinl i l*.-V.jıılwgy! yüKJûkl.^ H<t yct:>lın li^Ay.ı ■ıj’iıtn »;i*» m ıv 3«r■ i*.? ijrsiı ».odun *cv ... jiIjiUİkik 0î*»*3İıÜ'i

«.* Jt. jV. uypo'j'iıid ■•iııU-uı I.,                      . IcU.fc •:•-.• 1 ll .«.•••: t.j                        jV İ«Tirv

. .vinnJcıı • imi . ..-»w» .M

i-/'I»>m* 11 rt* * v',!..1!',..).*' ıs • i"’,

V - -.ÎCf'I.K •■.,■ - .1 ,ı* ;• ■ v'.*'* .»■   .•   3 ‘ •/»*.'

•       : :üv •rî.^ı.'ii.îîi'

1-                        Doğal       kauçuk latekstcn üretilmiş olmalıdır.

2-                                Parmak  ve avuç içi kalınlık, his kaybı olmayacak ve yırtılmayacak ölçüde olmalıdır.

3-                                                       Mikropütürlü  dış yüzey, cerrahi aletlerin daha güvenli kavranması ve etkin kullanımı için tasarlanmış olmaiıdır.

4-                 her    türlü cerrahi operasyonda kullanılabilir olmalıdır.

5-                   O20İ formüle edilmiş yumuşak dış yüzeyi uzun süreli kullanımlarda el yorgunluğunu azaltmalıdır.

6-             Bu       eldivenler dirsek üzerine kadar çekilerek vücut içine derin girilmesi gereken durumlarda, hasta vc sağlık çalışanlarına dirseğe kadar ön kolda yüksek koruma sağlamalıdır.

7-                                        Anatomik     olarak dizayn edilmiş olmadır.

* ?• ■*

8-              Ele                                                                                              tam olarak uyum ve çalışma kolaylığı sağlamadır.                                                                 ;?•

9-                                      Pudranın       sebep olduğu allerjik reaksiyonları rahatsızlıkları ve pudra kalıntılarını ortadan kaldıran pudrasız seçenekleri de mevcut olmalıdır.

10-                                    Ölçüler:  7-7,5

i i-Bir kutuda 50 çift eldiven bulunmalıdır.

12-                 Numune       görülerek alım yapılacaktır.

13-           Teklif      veren firma er az 10(on) adet numune göndermek zorundadır.

1 .Tüpün iç çapı 1.4-1.20 mm olmalıdır.

2.                                                       Hammaddesi     fluoroplastik olmalıdır.

3.                      Tüp  rahat takılıp çıkarılabilmesi için paslanmaz çelik telli olmalıdır.

4.Steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

5.           Ürün CE standartlarında olmalıdır.

6.                   Mal/eme       teslim tarihinden itibaren miadı 2 yıl olmalıdır.

7.                Ürünün   son tüketim tarihine 3 ay kala firma uzun miadlı ürünle değiştirmeli ve ihalede taahhüt etmelidir.

8.            Paket        üzerinde son kullanım tarihi, sterilizasyon yöntemi, lot numarası yazılmalıdır.

9.           Ürün çift ambalajlanmış olmalıdır ve rahat açılabilmelidir.

10.               İhalede  numune görülecektir.

UZUN SÛRKLİ YETÎŞlClN HAREKETLİ VE 14AREKFTSİZ İZLtMLER İÇİN DlSPOSABlfi CfOR YE EKG MONİTÖR BLEKTROOU TEKNİK SAKTNAMESİ

m

1-                                    Bktaodlar                                                                                                  Btortu £** ,yvguu blumlarda. acö :^U^>n»»iyıthwek*k, AsntetoftM» w ttg uy|uisxoalan*dı Ü?!ua SOreU Hareketli Hastada          '

2-                                      Hfcfctodhum          Aı» gövdesi polietilen krtpükıcn üretilmiş ofupvKftpûîc K&hnhğı Sa*m +-%t0 efradıdır.

3-                                    Kk>lrtroc0aı            Yuv*rf*lr ri%>te olmalı, ortasında ksfctu lwfibirsı nokast Afc.'AgOI üzerise paslanma çetöc olnmisdır.

4-                                  EJalrtrodlsr               Sıvı ielli vc Kuvvetli yapımı» özelliğine sahip uUaah ictcka İrk sürede ta*tnlflde «aJaknmemetidir.

5'Ehîkfrodl» CD ofitoi:Ü.2ıııv,Jjnpccl»r^: 160 Olwr.. l,olırimy»n:115ı*iv,tç ptyant: lîJmv Ölvosû .5tnın> tapımla tçfcr.ik özelliklerine utup o İmalıdır

^-TeVlıl cdılcnekkirodbnnrût'âoîrij 12 ;ıyu» alımda oimamaljdır.

7   Etekttodlar tek 4eJc Ayrı halde uknulı. m vx ışüi kommsh tlûaiütyvm folyo aabatej JycriSıodo 1 pakeaty 50 adet oltatk şekilde w$ftm edifondidK.

5-                                        Hlekirodlsrm           L BR Kodu vc diğer ISO, CF Bcljtfkîrnc vc KaHfe $ta»c?artlanna haÎ2 olm*bdır.

Ambalajın ü/>wuhIo ürünün adı. lipijĞTctici adı^-n kullanma tarihi,CE ««reti yerahnah ve VSl/AAMl 3undartfcınıw uygun okk>£tt öc İzlenmelidir 1 Kutu içerisinde 1.20Û adet Cicilrü4 Bulunmalıdır.

O-Tekliı veren Amutlar urkiif rtnıij okhıklftn markanın TiTUIiB’» Kay*tfa ohnan vo

i uitdYİt oUluJuitt dair helgeyi ve Nanşıala v»tkili ohddarı UBÜ üayiKk Bebesi Ytfk*

b***" vr Pirmmeu t ’TilVvv Ka^Mİ'«'M'ıfcV !-• iı hrlarvi ihale *>>m:syonuna vermek ?XTİndadtr.

1.     El antiseptiği cn az % 70-80 n-propanol veya %70-80 cthaııol veya %70-80 isopropanol içermelidir.

2.      Alkolün cinsi, miktarı, konsantrasyonu ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

3.      Örün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla %l-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır.

4.      Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobaeter türleri, Staphylococcus aurcus (metisiliıı dirençli suşlar dahil) vc Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fungisidal ve virıısidal (Hepatit B vc Hepatit C virusları, HIVdahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.      Ürün 1000 mPlik ambalajlarda verilmelidir.

6.      Masa üstü kullanıma uygun olmalı, hasta başında kullanıma uygun ambalajlarda olmalıdır.

7.      Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir.

8.      Ürün toksik, allerjik, cildi kurutucu ve iritasyoıı etkili olmamalıdır.

9.      Ellerde buharlanarak kolayca ayrılmalıdır.

10. Örün,renksiz, güzel kokulu olmalı vc rahatsız cdici olmamalıdır.

11.  İdarenin gerekli, gördüğıı hallerde ürünün niteliğini vc içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz, bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

13.    Dezenfektan şişeleri ışık geçirmez özellikte olmalıdır, şeffaf olmamalıdır.

14.    Uluslarusı Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj özerinde belirtilmelidir.

15.    Ürün       üzerinde Uluslararası tehlikeli kimyasal maddelere ait amblemler olmalıdır.

16.    Enfeksiyon Komitesinin uygıınluk kararı olmalı.

17.    Raf ömrü cn az iki yıl olmalıdır.

18.    İ ler şişeye I adet pompalı başlık verilmelidir.

I         lil antiseptiği en az % 70-80 n-propanol veya %70-80 cthanol veya %7Ü-S0 isopropanol içermelidir.

2.      Alkolün cinsi, miktarı, konsantrasyonu ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

3.      Ürün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla %l-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır.

4.      Escherichia coli, Pseudomonas aenıginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aurcus (metisilin dirençli suşlar dahil) vc Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Bıına ek olarak fiıngisidal ve vinısidal (Mepatil B ve Hepatit C vinısları. llIVdahil) etki göstermelidir, bununla iluili klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.      Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi <1 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.      Ürün en fazla 150 rnPlik ambalajlarda verilmelidir.

7.      Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir.

8.      Ürün toksik. allcrjik, cildi kurutucu ve iritasyoıı etkili olmamalıdır.

9.      Ellerde buharlaşarak kolayca ayrılmalıdır.

10. Ürüıı.renksiz, güzel kokulu olmalı vc rahatsız cdici olmamalıdır.

11.  İdarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

13.  Dezenfektan şişeleri ışık geçirmez özellikte olmalıdır, şeffaf olmamalıdır.

14.  Uluslarast Kalite Belgeleri ISO vc CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

15.  Crün       üzerinde Uluslararası tehlikeli kimyasal maddelere ait amblemler olmalıdır.

16.  Ürünün kapağı sızdırmaz özellikle olmalı ve her kullanımda uygun miktarlarda dükiilecck şekilde kullanımı kolay olmalıdır.

I IK KULLANIMLIK KNÜOSKOI'İK AĞIZLIK TEKNİK ŞAR İNAM ESİ

1.     Endoskopik a£ı/.lık tek kullanımlık olmalıdır.

2        Hassas iia.stal.srdn kullanılmak üzere latcx içermemelidir.

3.      Endoskopik ağızlık lastik b:mtl> özelliğe sahip olmalıdır.

4.      Ağızlık. hastanın endoskoba /arar vermemesi için dil ile ittirme işlemini minimize edecek çıkıntıya sahip olmalıdır.

5 Ağızlık yetişkinler için uygun olmalıdır,

6.      Ağızlık hastayı rahatsız etmemesi için dış kısmı silikon malzemeden kaplanmış olmalıdır.

7.      A&ı/Jık tekli şeffaf poşetlerde olmalıdır.

S     Ambalaj Özerinde ürünün ubb, lot, üretim tarihi, son kullanma tarihi gibi bilgileri bulunmalıdır.

9.      Orünün hastanemize teslim edildiği tarihinden itibaren cn az 2(iki) yıl miyadı bulunmalıdır.

10. Üriin TlTCK'ya kayıtlı olmalıdır.

11   Ürün numune üzerinden değerlendirilecek olup firma numune göndermelidir.

1.            Urunun tamamı dispobable olmalıdır

2.            Ürünün şaft tapı 5mm ve şaft boyutu 35«r> olmalıdır.

3             Şaft her ıkı tarafa 360' rotasvon yapabilme özelliğine sahip olmal'dır.

4.            Şaft rotasyon mekanizması tek el He kullanılabilmelidir

.S. Grasper serbest ve kilitli olmak üzere iki modda kullanılabilmesi için emniyeti». soft ve bokutımatik bir tetik mekanizmasına sahip olmalıdır

6.            Grasper yeşil düğmelere işaret parmağının hafif güt uygulanmasıyla kütlenip ya> parmağın hafif güç uygulanmasıyla serbestleşenılmelidir.

7.            Grasper ağız yapısı atravmatik bir tutuş sağlanması için latis* ped (silikon pad üzeri rnesh

kaplama) özelliğine salıip olmalıdır

8.            esas tutuş sağlayan pad ile çene makası arasında tutulan dokunun kavranması ve tutuşunu güçlendirmesi amacıyla altta ve üstte olmak ü2ere 3'er sıra atravmatik noktalı damak yapısı bulunmalıdır.

9             Grasper şaftı, şaftın parlamamasını ve izolasyonu sağlayan oze! bir materyalle Kaplı olmalıdır.

10.        Şaft üzerinde ölçüm yapabilmek için b,lO ve lb emlerde 3 adet radıo-opak özellikte olçum markerı bulunmalıdıı

11.        Grasper çenesinin her iki tarafında görüntüleme sırasında konumunu gösterebilmesi açısından radio opak bir çizgiye sahip olmalıdır.

12.        Atravmatik yapıya sahip çraspenn çene uzunluğu 20mın. çene açıklığı ise 24mm olmalıdır.

13.        Tutaç kısmı ameliyat sırasında elde oluşabilecek gerginimi önleyecek şekilde olmalıdır.

14.        Ürünün kendisi ve paketi lateks içermemelidir

15.        Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

16.        Ürünün UBB kaydı ve teklif veren firmanın UBö bayilik kaydı bulunmalıdır