Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

 

 

 

EK: TEKNİK ŞARTNAME (2 SAYFA)                             TOPLAM =

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-           Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlen irmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalına birimine gönderilecektir.

4-         UBB   kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici/ithalatçı firma dışında veren firmalar için . üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                    Bakaıılığımız    TKHK nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazıları gereğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

6-               İstekliler  listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                   Sözkonusu           alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-               İdaremiz  mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-                           Değerlendirmemiz    kalem kalem , yada işin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10-                   Malzemeler        Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm taşıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-          Teklif          veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-  Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-        Alım  uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir.

Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve

14-  Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

1-     

Formalinli kaplar, polipropilen plastikten üretilmiş olmalı her türlü cerrahi müdahaleden sonra histolojik ve patolojik numuneler için uygun olmalıdır.

2-       Alman numuneler muayene yapılana kadar örneklerin muhafazasını ilk günkü gibi koruma kapasitesine sahip olmalıdır.

3-       Kaplar, hacmine göre %50 oranında tamponlanmış %10’luk formalinli kullanıma hazır halde içermeli, bu içerik tortusuz olmalı ve her türlü biyopsi örneği için uygun olmalıdır.

4-       Kapların üzerinde ayrıntılı olarak bilgileri gösteren bir etiket olmalı ve bu etikette, lot numarası, son kullanma tarihi ve saklama koşulları gibi bilgiler bulunmalıdır.

5-       Formalinli kapların etiketlerinde, alınacak örneklerin bilgilerinin yazılması için uygun yerler bulunmalıdır.

6-       Kapların her lotu için kalite kontrol sertifikası beyan edilmeli ve dokuya zarar vermediği belgelendirilmelidir.

7-       İnce kesit alınmış ve tamamiyle şeffaf olan dokuların görülebilmesi için kap içindeki formalin renkli olmalıdır.

8-       Tamponlanmış %10’luk formalinli hiç bir şekilde dokuya zarar vermemeli, uygulama yapılacak diğer boyalarla reaksiyon vermemelidir.

9-      İstenilen Kap 20 mİ hacminde olmalı ve tamponlanmış %10’luk formalinli kap sızdırmamalıdır.

 

 

 

11-  îstenilen formalinli kap kilitli kapaklı olmalıdır.

12-  Teklif edilen ürünlerin MSDS ( Güvenlik veri sayfası) ihale dosyasında sunulmalıdır.

13-   Formalinli kapların raf ömrü üretim tarihinden itibaran en az üç yıl olmalı ve firmalar teklifleri ile birlikte teknik dosyayı sunmalıdır.

14-  Numune vermeyen firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-   Kapların etiketi Avrupa Birliği CLP standardının düzenlemesine göre yapılmalı ve etiket üzerinde tüm bilgilendirici notlar ile uyarıcı sembol ve açıklamalar yer almalıdır.

16-   Kaplar CE işaretini içermelidir. Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) (98/79/EC IVDD) Tıbbi Tam Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tıbbi cihazların satın alma işlemlerinde; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranacaktır.