Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ DÖNERSERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

1952

AMELİYATHANE İHTİYACINA 15 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (satinalma@hastaneksu.com), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

Son Teklif Tarihi 01.05.2018 00:00:00

Ödeme Süresi (Gün) 180

Alım Türü :                      Doğrudan Temin / 22-D

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta :satinalma@hastaneksu.com

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1952

AMELİYATHANE İHTİYACINA 15 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

26.03.2018 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

1                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  OR4200 ELDIVEN CERRAHI NO 6,5 STERIL PUDRASIZ                         1600                                                              Adet

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1—2—3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modified Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.                Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

2                                       LİDOKAİNLİ KAYDIRICI JEL                              1500        Adet

KATATER KAYDIRICI JEL 12.5 gr

1)   Kateter kayganlaştırıcı bileşiminde lokal anestezik etkisi olan lidokain içermelidir. ( Beher 100ml’de 2 g. Lidokain)

2)  Sterilitenin korunması ve antibakteriyel etkisiyle formülünde klor heksidin dihidroklorür içermelidir. ( beher 100 ml’de 0.250 g. Klorheksidin Dihidroklorür içermelidir.)

3)  Kateter kayganlaştırıcı sıkma işlemini kolaylaştıran 12.5 gr akordeon plastik şişe içinde tek kullanımlık olmalıdır.

4)   12.5 gr akerdeon plastik şişesinin yumuşak ve kolay açılabilir kapağı olmalıdır.

5)  Üretranın tamamen lubrikan jel ile dolmasına yetecek en fazla 12.5 gr kaydırıcı jel akerdeon şişe içerisinde olmalıdır.

6)  Kadın ve erkeklerde kullanıma uygun olmalıdır.

7)  Katater kayganlaştırıcı radyasyon (gamma ile) steril edilmiş orijinal tekli steril ambalajda olmalıdır. Ambalajı üzerinde CE işareti, raf ömrü, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi ve üretici bilgileri yer almalıdır.

8)  Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı sınıfına uygun CE işaretli ürün olmalıdır. Teklifle beraber ürünün kayıtlı barkot numarası verilmelidir.

9)  Teklif edilen ürünün kayıtlı olan sınıfının teklifle beraber açıkça belirtilmesi gereklidir.

10)  Teknik şartnameye uygun talep edilecek sayı kadar numune verilmelidir.

3                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  0R4200 ELDIVEN CERRAHI NO 7,5 STERIL PUDRASIZ                         5000                                                              Adet

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1-2-3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1952

AMELİYATHANE İHTİYACINA 15 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

26.03.2018 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modified Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.                Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

4                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  0R4200 ELDIVEN CERRAHI NO 7 STERIL PUDRASIZ                           5000                                                              Adet

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1-2-3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modified Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.                Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

5                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 0R4200 ELDIVEN CERRAHI NO 8 STERIL PUDRASIZ                           2500                                                              Adet

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1-2-3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modified Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1952

AMELİYATHANE İHTİYACINA 15 KALEM MEDİKAL SARF MALZEMELERİ / 150.03.03.01 ALIMI [DÖNER SERMAYE]

26.03.2018 AMELİYATHANE TEKNİK ŞARTNAME

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.               Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

6                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  OR4200 ELDIVEN CERRAHI NO 8,5 STERIL PUDRASIZ                         3000                                                              Adet

CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  ISO 9001:2008 ve CE belgeli olmalıdır.

2.  EN 455 /1-2-3 standardına uygun olmalıdır.

3.  Eldiven doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.

4.  Eldiven pudrasız olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

5.  Eldivenin iç kısmı, el nemli iken bile kolay giyilmeyi sağlamak için polimer kaplanmış olmalıdır.

6.  Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olmalıdır.

7.  Ambalaj üzerinde ışınlama yöntemi ile sterilizasyonun yapıldığı yazılı olmalıdır.

8.  Eldivenin kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır.

9.  Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır.

10.  Eldiven ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır.

11.  Eldiven üzerinde AQL seviyesi belirtilmiş olmalıdır.

12.  Eldiven uzunluğu min. 280 mm olmalıdır.

13.  Eldivenin avuç içi kalınlığı 0,19 mm (± 0,02) olmalıdır.

14.  Eldivenin kopma mukavemeti; EN 455/ 2 standartlarına uygun olarak yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrası minimum 9 N olmalıdır.

15.  Protein seviyesi “Modified Lowry Assay” test yöntemine göre yapılmış olmalı ve 50^g/g’dan az olmalıdır.

16.  Birim ambalaj üzerinde ref numarası belirtilmelidir.

17.  Ameliyatlarda kullanıma hazır olacak şekilde eldiven katlanmamış olarak ambalaj içerisinde bulunmalıdır

18.  Ürün ambalajı üzerinde ozon ihtiva eden ortamlarda depolanmaması için gerekli uyarı bulunmalıdır.

19.  İç kutuda 50 çift cerrahi eldiven bulunmalıdır.

20.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde medikal kağıt ile ambalajlanmalıdır.

21.  Eldivenlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası onayı olmalıdır.

22.  İhaleye girebilmek için üreticiden veya ithalatçıdan YETKİLİ SATICI BELGESİ

23.                Ürüne numune denenerek karar verilecektir.

7                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  0R4200 STERİL CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ NO:7,5 LATEKS İÇERMEYEN         1000                                                              Adet

MİKROCERRAHİ İÇİN PUDRASIZ LATEKS STERİL CERRAHİ ELDİVEN

1.  Eldiven pudra içermemelidir.

2.  Eldivenin iç yüzeyi kolay giyme amacıyla poliüretan polimer kaplı olmalıdır.

3.  Eldivenin hammaddesi esnekliği sebebiyle lateks içerikli olmalıdır.

4.  Eldivenin parmak ucu, yüksek oranda hassasiyet sağlaması için, maksimum 0.180 mm, avuç içi ise maksimum 0.150 mm kalınlıkta olmalıdır.

5.  Eldivenin uzunluğu, elin tamamını ve bilek kısmını tamamen kapatması icin minimum 295 mm olmalıdır. Ölçüm testleri ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.  Eldiven lateks protein içeriği, kullanıcının doğal kauçuk lateks alerji (Tip 1) riskini ve ön hassasiyetini minimize etmek amacıyla 10 ^g/gr’dan küçük olmalıdır, akredite laboratuar test sonuçları ihale dosyasında hastaneye sunulmalıdır.

7.  Eldiven Gamma radysyon yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır ve ihale dosyasında sterilizasyon yöntemi raporu sunulmalıdır.

8.  Eldiven, kullanıcılarda Tip IV hızlandırıcı kimyasallara karşı alerji oluşumu riskini önlemek amacıyla Thiuram ve MBT hızlandırıcı kimyasallarını içermemelidir. Bu husus için akredite bir laboratuarda test edilmi? eldiven kimyasal içerik testi ihale dosyasında sunulmalıdır.

9.  Eldivenin kopma kuvveti yaşlandırma öncesi ve sonrası minimum 13N olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

10.  Eldivenin kopma noktasındaki uzama miktarı yaşlandırma öncesi minimum %816 olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

11.  Eldiven, yoğun ışık altında yansıma yapmaması ve görüşü düşürmemesi amacıyla kahverenkli olmalıdır.

12.   Eldiven dış paketi, ıslandığında ve kullanımda çabuk deformasyon oluşmaması, sterilliğinin zarar görmemesi amacıyla paketin her iki yüzü de polietilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

13.  Eldivenin raf omrü minimum 3 yıl olmalıdır.

14.  Eldiven EN455 standartlarına uygun şekilde üretilmiş olmalıdır ve CE sahibi olmalıdır.

8                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  OR4200 STERİL CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ NO:8 LATEKS İÇERMEYEN           1000                                                              Adet

MİKROCERRAHİ İÇİN PUDRASIZ LATEKS STERİL CERRAHİ ELDİVEN

1.  Eldiven pudra içermemelidir.

2.  Eldivenin iç yüzeyi kolay giyme amacıyla poliüretan polimer kaplı olmalıdır.

3.  Eldivenin hammaddesi esnekliği sebebiyle lateks içerikli olmalıdır.

4.  Eldivenin parmak ucu, yüksek oranda hassasiyet sağlaması için, maksimum 0.180 mm, avuç içi ise maksimum 0.150 mm kalınlıkta olmalıdır.

5.  Eldivenin uzunluğu, elin tamamını ve bilek kısmını tamamen kapatması icin minimum 295 mm olmalıdır. Ölçüm testleri ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.  Eldiven lateks protein içeriği, kullanıcının doğal kauçuk lateks alerji (Tip 1) riskini ve ön hassasiyetini minimize etmek amacıyla 10 ^g/gr’dan küçük olmalıdır, akredite laboratuar test sonuçları ihale dosyasında hastaneye sunulmalıdır.

7.  Eldiven Gamma radysyon yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır ve ihale dosyasında sterilizasyon yöntemi raporu sunulmalıdır.

8.  Eldiven, kullanıcılarda Tip IV hızlandırıcı kimyasallara karşı alerji oluşumu riskini önlemek amacıyla Thiuram ve MBT hızlandırıcı kimyasallarını içermemelidir. Bu