Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/                                       25.04,2018

Konu : 13 Kalem Sarf Malzeme Alımı

DosyalD: 37401

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 13 Kalem Sarf Malzeme Alımı

T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE!

1.                     Hastane       malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene   komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                   marka ve özellik belirtilecektir.

4.    Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Ma!zemeler                orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler                kalem kalem teslim edilecektir,

08-Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma                faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA’ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

CERRAHİ ALETLER İÇİN PROTEİN KALINTI TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Cerrahi aletlerde yıkama sonrası protein kalıntısı olup olmadığını tespit için kullanılmalıdır.

2.       Hızlı sonuç vermeli ve kolay kullanılabilmelidir.

3.       Test sonucu için inkübatöre ihtiyaç duyulmamalıdır.

4.       Test materyali protein analiz çözeltisi ve sürüntü çubuklarından oluşmalıdır.

5.       Protein mevcut ise çözelti renk değişimi, hataya sebebiyet vermeyecek şekilde gözlenebilmelidir.

6.       Raf ömrü teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

7.       Yorumlama panosu ürünle birlikte verilmelidir.

05 . & a .                           1*$,

HİDROJEN PEROKSİT STERİLİZATÖR SOLÜSYON ŞARTNAMESİ

1.    Hidrojen peroksit solüsyonu hastanemizde bulunan sterilizatörde kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Solüsyon 140 mİ hacminde tüplerde olmalıdır.

3.    Solüsyon haznesi cihaz tarafından barkod olarak tanınmalı ve okunmalıdır.

4.    Solüsyon haznesi cihazın yükleme bölümüne takılmaya uygun olmalıdır.

5.    Solüsyon cihazda 10 veya 20 çevrim yapmalıdır.

6.    Teklif veren firma ISO 9001 standardına sahip olmalıdır,

7.    Üretici firma CE belgesine sahip olmalıdır.

8.   

1.      Kalite rafine edilmiş tuzdan imal edilmiş olmalı, içerisinde reçine filtre ve membranîarı olumsuz yönde etkileyebilecek tortu, kil, kum gibi yabancı maddeleri içermemelidir.

2.     

3.      3.25 kg’hk nem ve hava almayan ambalajlarda olmalıdır.

4.      Hemodiyaliz suyu arıtma sisteminin rejenerasyonunda kullanıma uygun saflık ve kalitede ve pirojenik olmalıdır.

5.      5.Sağlık bakanlığı imal ve/veya ithal İzin belgesi bulunmalıdır.

6.      Teklifleri beraberinde teklif ettikleri tuza ilişkin analiz raporları bulunmalıdır. Bu analiz raporlarında asgari aşağıdaki bilgiler bulunmalıdır.

7.      Suda erimeyen madde miktarı (en çok %0-0,l olmalıdır.)

8.      NaCl oram (%99,5-%99,9(dahıl) arasında olmalıdır.)

9.      Nem oranı (%0,14-%0,16(dahil) arasında olmalıdır.)

10.   Kalsiyum oranı (%0,01-%0,03 (dahil) arasında olmalıdır.)

11.   Magnezyum oram (%0,04-%0,05(dahil) arasında olmalıdır.)

12.   Sülfat oranı (en çok %0,1 olmalıdır.)

13.   Aktif karbon yumuşatıcı ve demir tutucu reçinelerde tortulaşmış halde bulunan tüm yabancı maddelerin çözünürlüğünü sağlamalıdır.

14.   Tuzların kullanımı sırasında şartnameye uygun olmadığı tespit edilen tuz torbalan ayrılarak garanti süresi içerisinde naklİyesi firmaya ait olmak üzere iade edilecektir.

15.   Garanti süresi teslimat tarihinden itibaren 2 yıldır.

FaUailâje$«-^«i'cs!

fiuruî YAZGrt

S t r v 1 s î Soramluso

1.    Hipoallerjenik olmalıdır, cildi tahriş etmemelidir.

2.    Yağ ve yağlı madde içermemelidir.

3.    Formaldehit ve tuz içermemelidir.

4.    Homojenize ve yumuşak kıvamda olmalıdır.

5.    Toksik etki yapmamalıdır.

6.    1000 mİ lik ambalajlarda olmalıdır.

7.    Malzemenin UBB’ de kayıtlı olması, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

8.    Numune üzerinden değerlendirme yapılacak ve firma tarafından en az 1 numune getirilmelidir.

FATSA DEVLET HASTANESİ

Uzm.Dr.Kamıİ TEKTAŞ Radyoloji Uzmanı Dip.Tes.No.125202

1.      Kağıt 110 mm x 140 mm ebadında olmalıdır.

2.       Kağıt Z katlamalı yapıda olmalıdır.

3.       Kağıt termal olup milimetrik gridli olmalıdır.

4.       Kağıt Nİhon Kohden marka Cardiofax model EKG cihazında kullanıma uygun olmalıdır.

5.       Bir cildinde en az 140 yaprak olmalıdır.

6.       Kağıt üzerinde bulunan milimetrik gridler çok belirgin veya silik olmamalı; EKG görüntüsünü bozmamalıdır.

7.       Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

8.       Ürünler kullanıcı tarafından numune değerlendirildikten ve onaylandıktan sonra teslim alınacaktır.

9.       UBB ve TITUBB kaydı olmalıdır.

10.   Ürün kullanıldıktan sonra şartlan taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

FATSA DEVİ.ET HASTANESİ Uzm.Dr.Fdiîft GÜMÜŞEİR Kardiyofojî Uzmanı Dİp./Tes. ıN3o: 124097

i

I.       Teklif edilen NST kağıdı HP-Agilent-Philips marka 50A ve FM20 serisi fetal monitörlerde kullanıma uygun yukarıda belirtilen Philips markalı kağıt olmalıdır.

Teklif edilen NST kağıdı termal yazıcıya uygun kağıt olmalıdır, yazdırılan bölümün üzeri pürüzsüz ve parlak olmalıdır.

Kağıt 150mm x lOOmm ebatlarında olmalıdır.

NST kağıdının biz bölümü ÇKS trasesinin yazımı için hazırlanmış diğer bölümü İse TOCO trasesinin yazımı için hazırlanmış olmalıdır.

NST kağıdının üzeri traseierin yazımına uygun olacak şekilde milimetrik olarak hazırlanmış olmalıdır.

NST kağıdının yazılacak yüzünün sol kenarında 10 cm aralıklarla sıralanmış, optik gözün okuyabileceği siyah bir kare kutu olmalıdır. Bu kutucuk tamamen koyu şekilde olmalıdır.

Biraz acık tonlu olan kağıtlar kesinlikle kabul edilmeyecektir.

NST kağıtları ilgili serviste denemesi yapıldıktan sonra onay verilmesi halinde alınacaktır.

8.       Teklif veren firmanın Philips onaylı UBB bayilik belgesi teklif dosyasında bulunacaktır.

9.       Ürünün teslim tarihinden itibaren miadı en az iki yıl olmalıdır.

10.   UBB ve TITUBB kaydı olmalıdır.

II.     Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

12.   Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz

yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

HİDROJEN PEROKSİT BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hidrojen Peroksit sterilizatörüne uygun olmalıdır.

Bacillus Stearothemophilus sporu içermelidir.

Sterilizasyon ünitesinde bulunan inkübatöre uygun olmalıdır. Biyolojik İndikatör besiyerini içeren tüpler şeklinde olmalıdır Üzerinde İndikatörün Hidrojen Peroksite maruz kaldığında renk değiştiren bir kimyasal indikatör bulunmalı Besiyeri içeren tüp kolay kınlabilmelidir.

Biyolojik indikatörler 24 saat içinde üremeyi göstermelidir.

Biyolojik indikatörler CE belgesine sahip olmalıdır.

Numune değerlendirmesi yapılacaktır.Çg ..'ÜJL

ILAV^lANJ

DEZENFEKTÖRLER İÇİN KİRLİLİK TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Dezenfektelerde temizleme etkinliğinin rutin olarak izlenmesi için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Test sitripleri üzerinde sentetik test kiri bulunan tek kullanımlık olmalıdır.

3.     Sentetik test kiri insan kanı ve dokusunu temsil etmelidir.

4.    Test stribinin yerleştirileceyi hol.der paslanmaz çelikten olmalıdır.

5.    Indikatörle beraber yıkayıcı sayısı kadar holder birlikte verilmelidir.

6.    Raf ömrü teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

7.    Test sonucunu yorumlamak için indikatörle beraber renkli okuma panosu verilmelidir.

1-                                           Hastanemizde  mevcut Toshiba Marka ultrason cihazları ile uyumlu olmalıdır.

2-                   Kağıt    110 mm x 20 m termal ve rulo şeklinde olmalıdır.

3-                                        Siyah-Beyaz   baskı yapabilmelidir.

4-                   Kağıt    orijinal ambalajında, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

5-                             Malzeme     teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalıdır.

6-           Bir   rulodan en az 210 baskı alabilmelidir.

7-                      Printer kağıtları yüksek dansitede olmalıdır.

8-  Ürünün teslim tarihinden itibaren miadı en az iki yıl olmalıdır.

9-                 UBB  ve TITUBB kaydı olmalıdır.

10-  Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

11-                     Teklif                                          edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. TT~~ '                                      ... malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelıdir.

fö

1.      Teklif edilen NST kağıdı GE marka 150/COROMETRİCS fetal monitörlerde kullanıma uygun yukarıda belirtilen Philips markalı kağıt olmalıdır.

2.      Teklif edilen NST kağıdı termal yazıcıya uygun kağıt olmalıdır, yazdırılan bölümün üzeri pürüzsüz ve parlak olmalıdır.

3.      152 mm eninde 90 mm katlama boyunda olmalıdır. Milimetrik olarak bu Ölçülere uyulmalıdır.

4.      150 sayfalık paketler halinde olmalıdır.

5.      Paketler tozdan nemden ve ışıktan korunacak şekilde alt üst kartonlu ve shrink ambalajlı olmalıdır.

6.      Ambalaj üzerinde kâğıdın marka model ve ebatlarını tanımlayıcı etiketi bulunmalıdır.

7.      Biraz acık tonlu olan kağıtlar kesinlikle kabul edilmeyecektir.

8.      NST kağıtları ilgili serviste denemesi yapıldıktan sonra onay verilmesi halinde alınacaktır.

9.      Ürünün teslim tarihinden itibaren miadı en az iki yıl olmalıdır.

10.   UBB ve TITUBB kaydı olmalıdır.

11.   Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

12.   Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

M

1.      Teklif edilen NST kağıdı GE marka G6A model fetal monitörlerde kullanıma uygun kağıt olmalıdır.

2.      Teklif edilen NST kağıdı termal yazıcıya uygun kağıt olmalıdır, yazdırılan bölümün üzeri pürüzsüz ve parlak olmalıdır.

3.      Milimetrik olarak ölçülere uyulmaladır.

4.      Iso sayfalık paketler halinde olmalıdır.

5.      Ambalajın üzerinde kağıdın marka model ve ebatlarını tanımlayıcı etiketi bulunmalıdır.

6.      Kağıt üzerinde yeşil renkli şerit olmalıdır.

7.      Kağıt 112 mm x İOO mm ebatlarında olmalıdır.

8.      Biraz acık tonlu olan kağıtlar kesinlikle kabul edilmeyecektir.

9.      NST kağıtları ilgili serviste denemesi yapıldıktan sonra onay verilmesi halinde alınacaktır.

10.   Ürünün teslim tarihinden itibaren miadı en az iki yıl olmalıdır.

11.   UBB ve TİTUBB kaydı olmalıdır.

12.   Ürün kullanıldıktan sonra şartları taşımasına rağmen sorunlu olması veya istenilen işlevleri yerine getirememesi durumunda ürünün değiştirilmesi ya da iadesi olacaktır.

13.   Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin, kapsam dışı olduğunu belgelendirmelidir.

PARMAK TİPİ PULSEOKSIMETRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

2.                                               Pulseoksimetre    cihazı parmak tipi olmalıdır.

3.  Cihazın ekranında Sp02 ve nabız sayısı aynı anda izlenebilmelidir.

4.  Cihazın satürasyon ölçüm aralığı %35 - %100 aralığında olmalı, %70 - %100 aralığında ölçüm hassasiyeti ±2 olmalıdır.

5.  Cihazın nabız ölçüm aralığı 30 - 240 bpm olmalı, ölçüm hassasiyeti ±2 olmalıdır.

6.  Cihazın ekranı iki farklı yönden izlenebilir olmalıdır.

7.  Cihaz 2 adet AAA alkalin pil ile en az 50 saat sürekli çalışabilmelidir.

8.  Cihaz pil ömrünü korumak için işlem yapılmadığı takdirde 8 saniye içinde otomatik kapanmalıdır.

9.  Cihaz üzerinde batarya güç indikatörü olmalıdır.

10.  Cihazın ebatları 56x27x28mm(±5) olmalıdır.

11.  Cihazın ağırlığı batarya dahil en fazla 60g olmalıdır.

12.  Cihazın geniş ve kolay okunabilir renkli LCD ekranı olmalıdır,

13. Pil değişimi dışında herhangi bir servis ve kalibrasyon gerekmemelidir.

14.  İthalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalı ve bu belgede ürünün adı ve markası belirtilmelidir.

|^,o<2.2CL&