Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

XQT: Yukarıda alınması eimm 15 kalem malzemelerde 1.2-3.4.5.6.7.8.9.10.H.12.13 14. kak m malzemelerin birbirhle uvumhı o İm mi gerektiğinden 1.2^.4.5.6.7.B.9.10.H.12-13.I4- kalem mat/eme ler tnnlam fivat üzerinden dcfrfricndirilfCcktir 15. kalem 1.2 J.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14. kalemlerden bağımdır tek hasına dcgerlendirikcektir. Amelivatta yukarıdaki malzemelerin kullanılmış düsûnOlmektedir.

Ancak amelivat esnannda vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada savılaraıda değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artmadı durumunda en avanta Ilı livan w ren firmanın . farla kullanılan kalem için ba^bnucta teklif etfigi fhattan fazla kullanılan malıeme adet çarpanını fatura edecektir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV' Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-      Siiinti.    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderileetkiir.

4-     UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek babına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretki-lthalatçı Grma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayü olarak tanımlanmış olması gerekmekledir.

5-                 BakanlığırauTKHK  nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 »ayılı yazıları gereğince . UBB kaptanındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ VF Rl VF.TERLtl.lK BFI.GE1.ERİNİ dc teklifleri ile birlikte sunmalın gerekmektedir.

6>İstekliler listedeki büfün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif vvrebOirler.

7-Sötkonusu alanla Sgili tüm verpj-resim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulacım giderleri sigorta giderleri ııhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

&>tdaremiz malhkmcti alıp almamakta veya bir kısmını almakla serbesttir.Firmalar teklif ermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-        Dcğcrkıvd  irmemiz kalem kalem , yada jş-in bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-          Malzcmeler     Depo tcs&midir.Depoya taşınması Qe ilgili tüm taşıma v.b.glderier firnuya aittir.

11-     Teklif veren firma S.l’.T.hökümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş saydır.

12-       Alımlar    Adi ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan. idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası befirtikn gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler İçin idaremiz siparişi tek taradı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabui etmiş sayılır.

13-    Alım   uh t esinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin bar kod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgjB olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, andan kurumun herhangi bir surette malı «ne bar kod vc SUT kodunun doğru eşletme dtftini tespit ederek geri fiJcmcvupmamatı halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tc^^rikçi firmaya röcu edilerek . ödeme yapılsa bBc tespit edilen zararn tamamı ılım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hOkmO kabul etmiş sayılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen tekfiOer değerlendirmeye alınmayacaktır. Firmalar t ckHf v ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-           Bakanlığana   T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazdan gereğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satmalına tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hataya kullanıldığı tarihte ise MED ULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınaima sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurum umutça yapılacak olup , (kellikle hastaya yönelik lortandan malzemelerde tekfif edilen bar kod nısnarasmdan farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edOen malzemelerin M F DULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit ed 3 eliğinde, malzeme bedelleri Ugili firmanm ödemelerinden krsüerck ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gdir kayd edfle çektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-        Ameiivat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura UgiS firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesikrek . fatura ön tırafina hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları ekliksiz olarak yapçtınlnubdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 eba tında boş kağıda kalan bark odlar yapıştırılarak fatura aslına ifiştirOcrrk hastaneye cn geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodhı faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya reamijazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olman durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli Ogifi firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma İş bu alan için tekfif vermelde bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada ma kemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı m a 1/eme I ere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize bcErtüen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , po»ta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bcdeUeri ile ilgilide firma idaremijden herhangi bir hak yada alacak takp etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda İş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.İMZA VE KAŞE :

POLİETİLEN TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.    Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.    Femoral stem ,femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.    DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.    Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.    Stem rotasyonal stabiiiteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6.    Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.    Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8.    Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9.    Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10.  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

11.  Acetabular    komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

12. Acetabular protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

13. Acetabular protezin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

14. Acetabular protez titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

15.  Protezin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

16.  Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

17.  Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

18. Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

19. Acetabular protezin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

20.  Acetabular protezin içine 22, 26, 28, 32 ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

21.  Asetabular    protez 42-70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

22.  Asetabular oyucu seti 38 mmden başlamalı ve 1mm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

23.  Minimal   invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

24.  Minimal invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

25.  Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

26.  Linerlar    highly cross linked(10 mRa,d^(LPE) yapıda olmalı ve buna uygun

28. İnsert en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

29. Linerlar  22,26,28,32 ve 36 mm iç çapında olmalıdır.

30. Linerların   dış çapları 42-70 mm aralığında, 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

31.Setin içinde deneme implantları olmalıdır.O0 ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

32.4 mm lateralize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

33.  Femoral   baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

34.  Femoral   başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

35.  Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

36.12/14 taper özellikte olmalıdır.

37.Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

38. Vida  boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

39. Vida  çapları 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

40. Titanyum   asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır