Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SERVET YILMAZ

TANI: ACL HASARI+ MENİKSOPATİ

ÖN ÇAPRAZ BAĞ TAMİR MALZEMELERİ (ASANSÖRLÜ ENDOBUTTON)

1-                      FEMORAL                                                                                   FİKSASYON ASANSÖR ASKI SİSTEMİ   1 adet

2-   BİOABSORBABLE İNTERFERANS VİDASI                                                                              1 adet

3-                        LİGAMENT                                                                                                        STAPLE           1 adet

4  -NİTİNOL GUİDE WİRE                                                                                                              1 adet

5  -ARTROSKOPİK AMAÇLI ELEKTROSURGİCAL PROBE(RF)                                                     1 adet

6-   PASSİNG PİN                                                                                                                          2 adet

7-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİĞİ                                                                                               4 adet

MENİSKÜS TAMİR SETİ

Ali inside meniskus tamir seti                           ............................................. 3 adet

Artroskopik ali inside düğüm itici ve kesici....................................................... 1 adet

1.   ACL, PCL, LCL, MCL, posterioroblikligament, llliotibialbandtenodezi, Patellatendon tamiri, VMO(vastusmedialisoblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatmarekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerininfemoralfiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.   Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.   Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMVVPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’asahip olmalıdır.

4.   Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1,5 mm olmalıdır.

5.   Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.   Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.   4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı2 mm’den küçük olmalıdır.

8.   Cihaz en az 1700 Nevvton güç taşımalıdır.

9.   Tek boya sahip olmalıdır.

10.Düğümsüz iplik sekiz delikli 12 mm uzunluğunda, 4 mm genişliğinde ve 2 mm yüksekliğinde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

11.İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

12.Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

13.Tek   elle redüksiyona izin vermelidir.

14.İmplant tekli sterilve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLI İNTERFERANS VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.   Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.   Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.   Vidaların uzunluğu 20mm, 25mm, 30mm ve 35mm olmalıdır.

5.   Vidalar 6,7, 8, 9, 10,11,12 mm çaplarında olmalıdır.

6.   Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.   Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.   Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.   1.5 veya 2.0mm'lik kanülasyonu olan tornavida ile kullanılmalıdır.

10.EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

11.6X25, 7x25, 8x25 boylarındaki vidaların ters yivli seçenekleri olmalıdır.

1.    GreftinTibial tünel içi fiksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Mataryalipeek olmalıdır.

3.    Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.     Dıştaki kılıf sistemi 4 adet kanatlı dübel yapısında olmalıdır.

5.    Kanatlı dübel çapları 5-6mm,7-8mm,9-10mm,11-12mm olmalıdır

6.    Peek vida bu kanatlar içerisinden grefti tünele sabitlemelidir.

7.    Kanatlı dübel 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilmelidir.

8.    Greft çapına uygun 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

9.    Vidalar 6,7,8,9,10,11 çaplarında, 25 mm boya sahip olmalıdır

10. Vidalar kanüllü yapıda olmalı ve 1.2 mm kılavuz teliyle kullanılmalıdır

11. Steril paketler halinde olmalıdır.

KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Tek kullanımlık olmalıdır.

2-    Fleksible yapıda olmalıdır.

3-    23cm, 30 cm ve 38 cm boy seçenekleri olmalıdır.

4-    1.0 mm, 1.5 mm ve 2.0 mm çap seçenekleri olmalıdır.

5-    Kılavuz tel üzerinde 20 mm, 25 mm ve 30 mm mesafeleri gösteren kalibrasyon çizgileri bulunmalıdır.

6-    Bir ucu kılavuzluk ettiği vidaya zarar vermemesi için künt yapıda olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

i

1.    (UHMW) teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

2.    Suturların2.0 - 0 - 2 - 5 numara kalınlıkları olmalıdır.

3.    İğneli ve iğnesiz seçenekleri olmalıdır.

4.     İplerin çoklu kullanımında ayrım yapılabilmesi için 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

5.    Steril paketler halinde olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİKŞARTNAMESi

1.    Çapı 2.4 mm olmalıdır.

2.    28 cm ve 43 cm (±5 mm) seçenekleri olmalıdır.

3.    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greftfiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

4.     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

5.    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

1.    İmplant kobalt krom (CoCr) ya da titanyumdan (Ti) üretilmiştir.

2.    Ürünün 2 boy seçeneği olmalıdır.

3.    Small boy implantın sırt uzunluğu 8mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

4.    Medium boy implantın sırt uzunluğu 10 mm (±1), bacak boyu 21 mm (±1) olmalıdır.

5.    İmplant ACL ve PCL operasyonlarında yumuşak doku greftlerinintibiayafiksasyonunda kullanılabilmelidir.

6.    Staple’in sırt tasarımı düz yapıda olmalıdır. İmplantın ayak yapısı tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

7.    İmplantın üst iç tarafında greftin kaymasını engelleyecek dişler olmalıdır.

8.    İmplant tekli ambalajlarda non-sterile (steril olmayan) bir şekilde bulunmalıdır.

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

2.    Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.    100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.    Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.    Bipolar özellikte olmalıdır

6.   

KIKIRDAK TRANSFER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ-MOZAİKPLASTİ

1.    Otolog kıkırdak transferi yapmaya uygun disposable set ve reusable yardımcı implantlardan oluşmalıdır.

2.    3,5 mm,4.5mm 6.5 mm,8.5 mm çap seçenekleri bulunmalıdır.

3.    Tübüler oyucular sert paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

4.    Her çapa uygun derinlik ölçücüsü olmalıdır.

5.    Defekt sahası silindir şeklinde çıkarılabilmeli, gerekirse bu alan drill ile oyularak boşaltılabilmelidir.

6.    Greftdonör sahadan daha geniş alınmalı ve defekt sahasına press-fit oturmalıdır.

7.    Her çaptaki greftin hasar vermeden çakmaya yarayan aparatı olmalıdır.