Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

MODÜLER STEM VE PROXİMAL PARÇA(BODY)

1.      1-Protezi oluşturan tüm parçalar (proximaI gövde ve femoralstem) Titanyum malzemeden imal edilmiş üzeri hidroksiapatitkaplı olmalıdır.

2.      2-Protezin oluşturan proximalfemur gövdeler üç tip, 135° boyun açılı ve 12/14 koniğe uygun yapıda imal edilmiş olmalıdır. Trocanter majör bölgesinde tutunmayı tam sağlayabilmek için çıkıntılar bulunmalıdır,

3.      3-ProximaI femur gövdelerinin çektirme deliği ve konik yuvalan hariç gövdenin tamamı hidroksiapatit kaplanmış olmalı ve silindirik stem üzerinde 360 derece konumlandırılabilerek istenilen antiversiyon açısı verilebilmelidir.

4.      4-Sistemde gerektiğinde Proximal gövde ile kullanılacak olan adaptörler ve bu adaptörlere uygun yapıda adaptörlü proximalfemur gövdeler mevcut olmalıdır. Bu adaptörler açılı ve düz tipte imal edilmiş olup, antrevert ve retrovert kullanıma müsaade edecek nitelikte olmalıdır.

5.      5-Protezi oluşturan femoralstemlerhidroksiapatit kaplı, düz yapıda, 8 farklı kalınlık ve 3 ayrı boyda olmalıdır. Üzerinde kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çıkıntılar olmalıdır.

6.      6-Femoral stemin her şaft ölçüsü için ayrı ayrı oyucusu olmalıdır.

7.      7-Proximal femur gövdeleri femoralstemlere sabitlemek için üç ayrı boyda vidalar olmalıdır.(BoIt Vida)

HE AD

8.      28 mm Küreler CrCoMo ve seramik alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

9.      Femoralstemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış CrCo yapıda olanlar 5 farklı boyda, seramik yapıda olanlar 3 farklı boyda olmalıdır.

10.  10-28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

ACETABULAR CUP -Vidalı-

11.  Acetabular Cup yarım küre şeklinde olup, 5 derece açıya sahip olmalıdır. Üzeri hidroksiapatit kaplı 44 ve 60 mm arasındaki çaplarda olmalıdır.

12.  Acetabular Cup hem vidalı hem pres fit kullanıma uygun olmalıdır.

13.  Acetabular cup üzerinde vidalı kilitleme için iki delik ve Press Fit kullanımda tutunmayı sağlamak İçin 6 veya 9 arasında yiv olmalıdır,

14.  Acetabular cup üzerindeki vida deliklerini kapatmak için tıkaç olmalıdır.

15.  Kabın orta kısmına çıkartma deliği açılmış olmalıdır.

16. İçine linerforacetabular cup takılabilmelidir.

LİNER

17. Linerforacetabular cup m malzemesi UHMW-PE veya seramik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

18.  Seramik malzemeden olanlar 0° açılı, polietilen malzemeden imal edilmiş olanlar 0°, 10°, 15°ve 20 derece seçenekli açılara sahip olmalıdır.

19.  Seramik veyagüçlendirilimiş polietilen yapıda olan linerların îç yüzeyleri 28 mm küreye oturacak şekilde olmalıdır.

ACETABULAR LİNER -Mobil-

20.  LinerUHMW-PE vakumlu olup özel aparatla sıkıştırılarak head girişini sağlamalıdır.

21.  Tüm etrafı 20° açılı olup stem baskısından dolayı extra 45° açı verme özelliği olmalıdır.

22.  İç yapısı 28 mm likHead’le uyumlu ve özel aparatla yerleştirilmelidir..

ACETABULAR VİDA

23.  Vida çapları 6,5 mm spongios dişli ve self taping olmalıdır.

24.  Vida boyları 14-20-25-30-35-40 ve 45 mm uzunlukta olmalıdır.

25.  Yukarıda belirtilen tüm ürünlerin üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

BOLT VİDA

26.  Titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

27.  XSmall,Small ve Medıum ölçülerinde 3 boy olmalıdır,

28.  Görünüş olarak yüzeylerinde katmer, çapak, boşluk, ezik, son işlem artığı, diğer yabancı maddeler bulunmamalıdır.

ÇİMENTOLU PE CUP

29.  Çimentolu Polietilen Acetabular Cup 0 veya 10 derece secenkli olmalıdır.

30.  Cuplarıncevresi röntgende görülebilmesi için çelik tel olmalıdır.

31.  Çimento tutulumunu arttrıamk için Polietilen cup’ta derin oluklar bulunmalıdır.

32.  Acetabularcuplar 44mm den 58 mm boylarda olmalıdır.

33.  Orjinalcimentoluacetabular cup çimento ile birlikte implante edilirken cup üzerindeki rotasyon deliklerinde orjinalyerlestiricis ile birlikte tutturularak uygulanabilir olmalıdır.

34.  Çimentolu Gup Gamma sterilizasyonluambalalajdaolamlıdır.

35.  İç çapı 28mm Head e uygun olmalıdır.

ASETABULAR KAFES

36.  Malzeme üzerinde asetabulama tutturmak vida deliği bulunmalıdır.

37.  Çimentolu kabın yerleşmesine müsaade edecek yapıda olmnahdır.

38.  Kafes Small.Medıum ve Large olmak üzere 3 değişik boyda olmalıdır.

KEMİK BAĞLAMA TELİ (CABLE)

39.  Sistemin sahip olduğu kablolar paslanmaz çelik olmalıdır.

40.  Kablolar örgü şeklinde olup çok flamanlı olmalıdır.

41.  Domino (Kilitleme Bloğu) üzerinde olmalıdır.

42.  Sistemin uygulama seti olmalıdır TROKANTRİK GRİP PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

43.  Özellikle Trochanteric kırıklarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

44.  Trochantericcablegrip’lere sahip olmalıdır

45.   Sistemde zor revizyon vakaları için ve zayıf kemik yapısı için farklı ebadlardaTrochanteric grip blocklar olmalıdır.

46.  Shaft’ta yapılacak sörkülaj işlemi için kullanılan kablolar için özel olarak dizayn edilmiş Cable Grip blok’lar yani kablo tutucuları olmalıdır.

47.  Sistem de bulunan TrochantericGrip' 1er rotasyonu önleyici sivri hook ( uç ) lara sahip olmalıdır.

48.  PlateUer çelik kablo ile kullanılabilir olmalıdır.

49.  Cable grıplerplate üzerinde sabit olmalıdır.

50.  Sistemin uygulama seti olmalıdır.