Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

ENDOSKOPİK AĞIZLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                                             Endoskopik            ağızlık tek kullanımlık olmalıdır.

2-                Tek     kullanımlık endoskopik ağızlık lastik bantlı özellikte olmalıdır.

3-                             Ağızlık,     dil basıncını minimize edecek çıkıklığa sahip olmalıdır.

4-                                                      Endoskopinin    içinden geçecek açıklıkta olmalıdır.

5-                                Yetişkin  için olmalıdır.

6-                                           Malzemler   orijinal ambalajlarında yer almalıdır.

7-                        Hasta         tarafından gastroskopik cihazın ısırılmasını engelleyecek yapıda olmalıdır.

ZERO TİP NİTİNOL BASKET

1-    Zero T ip Nitinol Basket Zero Tip dizaynında olmalıdır.

2-    Zero Tip Nitinol Basket özel esnek Nikel-Titanyum (Nitinol) radiopak solid bir metal alaşımdan yapılmış olmalıdır.

3-    Zero Tip Nitinol Basket 4 telli olmalıdır.

4-    Zero Tip Nitinol Basket kalelerinin 1.9IT. 2.4Fr ve 3.01’r‘lik dış çap seçenekleri olmalıdır.

5-    Zero Tip Nitinol Basketinin dış çapı:

a.      1.9l;riçin: 12mmolmalıdır.

b.     2.4Fr için: 12mm olmalıdır.

e. 3.0Fr için: 16mm olmalıdır

6-    Zero Tip Nitinol Basketinin OOcm ve 120 em kateler uzunluk seçenekleri olmalıdır.

7-    Zero Tip Nitinol Basket telinin gövde kısmının dışı polyimide ve PTFE kaplı olmalıdır.

8-    Zero Tip Nitinol Basketin gövde telin dışındaki kılıf kısmı karma yapıda olmalıdır, basketin distal ucunda lOem'lik yumuşak bölüm bulunmalı ve en ucunda 2cm tekrar sertleşme! idir.

c)- Zero Tip Nitinol Basketin ambalajı üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

10- Zero Tip Nitinol Basket teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

1 1-Zcro Tip Nitinol Basket steril ve tek kullanımlık olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

STONE CONE NİTİNOL SPİRAL TAŞ ÇIKARMA ÜRÜNÜ

1.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü özel esnek Nikel-Titanyum(Nitinol) radiopak solici bir metal alaşımdan yapılmış olmalıdır.

2.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürününün gövde telinin dış çapı 3,0Fr olmalıdır

3.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü kateter uzunluğu 115cm olmalıdır.

4.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürününün spiral kısmın 7mm ve lOmm dış çap seçenekleri olmalıdır.

5.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü 8Watt'a kadar holmium lazere dayanıklı olmalıdır.

6.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürününün 5 cm'lik ucu filiform yapıda olmalıdır.

7.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü uç kısmı tel hareketlerinin görülmesini mümkün kılan mavi-yeşil çizgili olmalıdır.

8.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü çıkarılıp tekrar takılabilen tutma mandalı olmalıdır.

9.     Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü kateterin diş yüzeyi PTFF materyalden yapılmalıdır.

10.  Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü ambalajı üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

11.  Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

12.  Stone Cone nitinol spiral taş çıkarma ürünü steril ve tek kullanımlık olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt edilecektir.

UROMAX ÜRETERAL DİLATASYON BALONU

1.     Üreteral Dilatasyon Balonunun 4cm, 6cm, 8cın ve lOcm balon uzunluk seçeneği olmalıdır.

2.     Üreteral Dilatasyon Balonunun 12Fr, 15Fr, 18Fr, 21Fr, 2/lFr, 30Tr şişirilmiş balon çap seçenekleri olmalıdır.

3.     Üreteral Dilatasyon Balonunun;

a.     4cm uzunluğundaki balon için 12F, 15F, 18F, 21F, 24F ve 30F şişirilmiş balon çap seçenekleri

b.     6cm uzunluğundaki balon için 12F, 15F, 18F ve 21F şişirilmiş balon çap seçenekleri

c.     8cm uzunluğundaki balon için 24F ve 30F şişirilmiş balon çap seçenekleri

d.     lOcm uzunluğundaki balon için 12F, 15F, 18F ve 21F şişirilmiş balon çap seçenekleri

olmalıdır.

4.     Üreteral Dilatasyon Balonunun kateter genişliği tüm kateter boyunca 5.8F r (l,9mm) olmaldır.

5.     Üreteral Dilatasyon Balonu sürtünmeyi azaltan HydroPlus kaplı olmalıdır.

6.     Üreteral Dilatasyon Balonunun katetere sarılı olduğu bölümde kateter genişliği kesinlikle değişmemelidir.

7.     Üreteral Dilatasyon Balonunun distan ve proksimal ucunda rapyopak markerlar bulunmalıdır.

8.     Üreteral Dilatasyon Balonu 0.038 inç kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

9.     Üreteral Dilatasyon Balonunda 0.038 inç'lik kılavuz tel geçerken, aynı esnada balonu şişirebilen ve iki yollu muslukla kapatılabilen ikinci bir yolu olmalıdır.

10.   Üreteral Dilatasyon Balonu 20 ATM basınca dayanıklı olmalıdır.

11.   Üreteral Dilatasyon Balonu paketi içerisinde 1 adet tıpa olmalıdır.

12.   Üreteral Dilatasyon Balonu floroskopi altında görüntü sağlayabiliyor olmalıdır.

13.   Üreteral Dilatasyon Balonu etilen oksit (EO) işleminden geçirilerek sterilize edilmiş olmalıdır.

14.   Üreteral Dilatasyon Balonu paketinin üzerinde son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

15.   Üreteral Dilatasyon Balonu steril ve tek kullanımlık olacaktır. Bu husus yüklenici tarafından yazılı olarak taahhüt ed

ÜRETERAL KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kateter materyali PEBAX olmalıdır.

2.       Kateter uzunluğu 70cm olmalıdır.

3.       Kateterin ucu açık tip olmalıdır.

4.       Kateter, 3F-4F-5F-6F kalınlıklarında olmalıdır.

5.       Kateter üzerinde radyopak işaretleme çizgileri bulunmalıdır.

6.       Steril paket içerisinde enjeksiyon adaptörü bulunmalıdır.

7.       En az 3 yıl miatlı olmalıdır.

DEAE SEPHADEX VUR ENJEKSİYON MATERYALİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Enjeksiyon Materyali lml'lik şırıngalar içerisinde bulunacaktır.

2.     DEAE Sephadex ve Çapraz-Bağlı Hyaluronik asit icerecektir.

3.     Yeni yumuşak doku oluşumu sağlayacak pozitif şarjlı dextranomer içerecektir.

4.     Dekstronomer taneciklerinin boyutu en az 80, en fazla 120 mikron olacaktır.

5.     Non-rigid partiküllere sahip olacaktır.

6.     Polyacrylate-polyalcohol ve pyrolytic carbon etken maddesi içermemelidir.

7.     Vücutta alerjik reaksiyon göstermeyecektir.

8.     Materyal radyopak özellik göstermeyecektir.

9.     Uzak dokulara migrasyon (göç etme) riski bulunmayacaktır.

10.  Veziko Üreteral Reflti tedavisinde herhangi bir aparata gerek duyulmadan 3.7Fr Sistoskopi uygulama iğnesi ile kolay enjekte edilelebilmelidir.

11.  Ürün raf ömrü minimum iki yıl olacaktır.

12.  Ürünlerin tamamı steril orijinal ambalajında olacaktır.

13.  Malzeme ile birlikte her cc başına birer iğne verilmelidir.

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.            TUR Ameliyatında kullanmaya uygun olacaktır.

2.             Örtü kısmı 80cm (seksen santimetre) ebadında olacaktır.

3.             200 cm (ikiyüz santimetre) uzunluğunda kıvrıldığında kırılmayan yapıda polyester körüklü boşaltma hortumu olmalıdır.

4.             Operasyon esnasında çıkan parçaların toplanacağı poliproplen gözenekli fi litresi olacaktır.

5.             Drenaj bağlantısı ve filitre yuvası örtünün ortasında (hastaya yakın kısmında) bulunacaktır.

6.             Kollektörün bir ucu hastanın bacaklarına diğer ucu kullanıcının boynuna bağlanabilmesi için bağlantı ipleri bulunacaktır.

TAMAMI HİDROFİLİK KAPLI KILAVUZ TEL

1.    Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin çekirdeğinde esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış (Nitinol) radiopak solid bir metal içermelidir.

2.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin Nikel-Titanyum (Nitinol) çekirdeğin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel poliüretan elastomer malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

3.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin poliüretan yüzeyi extra radyopak malzeme ile kaplanmış olmalıdır. Böylece kılavuz tel'in görünürlülüğü arttırılmış olmalıdır.

4.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin 0.035-0.038 inç kalınlığında, 150 cm uzunluğunda düz ya da açılı uç alternatifleri olmalıdır.

5.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin ayrıca 0.035-0.038 inç kalınlıkları için “Regular” yada “Stiff’ sertlik seçenekleri olmalıdır

6.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz tel 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.

7.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin en dışı hidrofilik polimer malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. Bu malzeme poliüretan malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.

8.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.

9.     Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin polimer hidrofilik kaplaması ile kateter, kılavuz tel üzerinden ilerletildiğinde çok kolay kaymasını sağlamalıdır.

10.  Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz telin süper esnek Nikel-Titanyum (Nitinol) çekirdeği sayesinde bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile kılavuz tel kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır.

11.  Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz tel tek kullanımlık olmalıdır.

12.  Tamamı hidrofilik kaplı kılavuz tel teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide wire inç ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.^-

Sensor Dual FIex Kılavuz TelTEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Gövdesi nitinolden yapılmış olmalıdır.

2-    PTFE kaplı olmalıdır

3-    .035” ya da .038” kalınlığında, 150cm uzunluğunda olmalıdır.

4-    Düz uçlu, 3cm’lik ucu esnek olmalıdır.

5-    Ayrıca telin Proksimal ucunda, Flexible URS ile kullanıma imkan vermesi için, 10 cm.lik esnek bir bölüm daha bulunmalıdır.

6-    İlk 5cm lik kısmı hidrofılik ve uç kısmı tungstenle radyoopaklaştırılmış olmalıdır.

7-    Sadece ilk 5 cm.lik kısım hidroflik olmalıdır.