Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayj: 75990205-869 - 597

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı Hasta Adı :

TALİP ÇALIŞKAN (8038-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.vc Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazdı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 187$

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en gej^J./.^ /2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Aınelivuttu yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durııııııııın ı;öıe ktıllnııılucuk ınal/eme vada sayılarında değişiklik olabilir. M»l/onu» sayılarının artması durumundu cn avantajlı fivutı veren llmınnm . fazla kullanılan kalem için başlanmçta teklif ettiği fiyattan fazla kullandım mal/eme adet cananımı fatura edecektir. Mal/.omeler Biribiri ile Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-      Silinti,    kazıntı ve imza kuşe bulunmuyıııı teklifler değerlen d inııeye alınmayacaktır.

3- Numune istenildiği tuktirde numune cn lasa sürede satmalına birimine gönderik'cektir.

4-     UBB    kapsununda yer ulun ürünlerin tek babımı UBB kavdı yeterli olmayıp, teklifi üretici/İthalatçı firma dışında veren finııalar için, üretici veya ithalatçı tarufındun UBB de ult bayii olarak tanımlanmış olması ücrekmektedir.

5-                  BakanhğımızTKHK   nun 09.01.2017 tarih ve00U36N90436 sayılı yazılan gereğince, UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIS YERİ YETERLİLİK BELCELERİNİ de teklifieri ile birlikte sunmalan gerekmektedir.

6-        istekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-          Süzkonusu  ulımlu ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, kurgu tuşunu ve tüm ulaşım giderleri sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-        tdareıniz  mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını ıılımıktu serbesttir.Finıuılar teklif venııekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

9-        Değerlen   d irmem iz kulem kalem, yada işin bütünlük arz etmesi bakımından (upluııı fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10'Mab.cmolcr Depo teslimidir.Depoya taşınması ile ilgili tüm tn^ııııa v.b.giderler firmaya aittir.

11 -Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12* Alımlur Acil ihtiyaclarumzu yönelik olduğundun, idaremi/, tarafından % erilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz siparişi tek taraflı iptal etme hukkına sahiptir. Finııalar teklif vermekle bu hükmü kabul etııüş savılır.

13-     Alım   uhtesinde kalım firma alıına ilişkin olarak düzenleyeceği faturada mal/emeııin barkod nunnınısı ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunluı ın SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeıne kurumu barkod ve SUT kodlunnm eşleştirilmesi ile ilgili olunık TİTUBB kuyıtlunııı esas almadığından , hastanemi/, idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedurikçi firmaya rücu edilerek, ödeıne yapılsa bile tespit edilen zurarın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

14-Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler degerlendinııeye alııımayucuktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kubul etmiş sayılır.

15-            BakunIığımı/. T.K.H.K Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürütılurin satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması ktıruıııuitıuzcu yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullundan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , mal/.eıııe bedelleri ilgili finııuııın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kur umumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul e tın iş sayılır,

16-        Anıeliyat  sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili finııa tarafından nıutluka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafınu hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait harkodlun eksikti/, olarak yapLştu'iImahdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodhır yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkjHİlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ik* iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek , hastane döner seimaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu ulun İçin teklif sermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olun malzeme suda malzemeleri kullandırdıktun sonra kullandırdığı malzemelere uit faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo, posta v.b. dağılımda kaybolur Lsc bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yuda alacak tulep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki lıukyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul elmiş savılır.

•TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİ Z.İMZA VE KAŞE:

TİTANYUM 1NTRAMEDÜLER ÇİVİLER

1. Proksimal Femoral Kanüllü Kısa Civi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Proksimal Femoral Kanüllü Kısa Çivi İmplant

Seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

1.1  Proksimal Femoral Kanüllü Kısa İntramedüller Çivi

•      Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

® Çiviler, lOmm, llmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

® Boylan 20cm olacaktır.

•      Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•      Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•      Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, üst subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.

•      Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•      Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•      Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

•      Distal bölümde bir adet kilitleme yeri olacak ve bu delik vidanın oblik şekilde atılmasına izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.

•      Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı île stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.

•      Çiviler kanüllü olmalıdır.

1.2  Tepe Vidası

•      End Cap, 0 mm nötral olacak ve çivi içine kemik büyümesini önleyecektir.

1.3  5.0mm Kilitleme Vidaları

•      5.Omm(±lmm)Kilitleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).

•      Yiv çapı 5.0mm(±lmm), tamamı yivli, Vida kafa çapı 8.0mm, Altıgen tornavida giriş boşluğu 3.5mm olacaktır. 26mm ile 60mm arasında 2'şer mm artarak seri olarak teklif edilecektir.

1.4 
Kilitleme İmplantları

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Froksimal Femoral Kanüllü Standart Çivi

İmpiant Seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

2.1 Proksimal Femoral Kanüllü Standart İntramedüller Çivi

•      Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•      Çiviler, lOmm, llmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

•      Boyları 24cm olacaktır.

•      Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•      Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•      Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, üst subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.

•      Femur başına gönderilecek impiant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•      Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının impiant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•      Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

•      Distal bölümde bir adet kilitleme yeri olacak ve bu delik vidanın oblik şekilde atılmasına izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.

•      Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşünmelidir.

® Çiviler kanüllü olmalıdır.

3. Proksimal Femoral Kanüllü Uzun Çivi İmpiant Seti Tip Teknik Özellikleri

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Proksimal Femoral Kanüllü Uzun Çivi İmpiant

Seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

3.1  Proksimal Femoral Kanüllü Uzun İntramedüller Çivi

•      Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•      Çiviler, 9.0 ve lOmm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

•      Boyları 9.0mm çivilerde 300 ve 340mm, lO.Omm çivilerde 300, 340, 380 ve 420mm olacaktır.

® Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•      Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•      Uzun Proksimal Femoral çiviler, proksimal femur kırıklarının diafiz kırıklarıyla beraber olduğu kırıklarda, ipsilateral trokanterik kırıklarda, alt ve uzayan subtrokanterik kırıklarda ve patolojik kırıklarda kullanılacaktır.

•      Femur başına gönderilecek impiant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•      Uzun Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının impiant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•      Kullanılan Uzun Proksimal Femoral çiviler savesinde erken dönemde fuil ağırlık

•      Distal bölümde biri statik diğeri dinamik iki adet kilitleme yeri olacak ve bu delikler vidanın transvers şekilde yerleştirilmesine izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(+lmm) kilitleme vidası île kilitleme olanağı sağlayacaktır.

® Çiviler kanüllü olmalıdır.

4.  Antegrad/Retrograd Kanüllü Femoral Civi İmplant Tip Teknik Özellikleri

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Antegrad Uygulanabilecek Kanüllü Femoral Çivi İmplantları aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Endikasvonları

İpsilateral şaft kırıkları, Multi Travma hastalarının femur kırıklarında, Total Diz Artroplastisi yapılmış hastaların proksimal kırıklarında, Obez hastaların kırıklarında, Osteoporotik hastaların kırıklarında, Patolojik kırıklarda, Yanlış kaynama veya kaynamamış kırıklarda kullanılabilmelidir.

4.1 Antegrad/Retrograd Kanüllü Femoral Çivi

•      Sağ ve Sol femur için kullanılabilecek şekilde anatomik dizaynı olacaktır.

•      1.5 m radius eğimi olacaktır.

•      TAN-Titanyum özel alaşım olacaktır.

•      Kanüllü Antegrad Femoral Çiviler 9.0mm, 10.0mm,11.0mm,12.0mm,13.0mm çaplarında olacaktır.

•      Çiviler 300-400mm arası 20'şer mm artacak şekilde olacaktır.

•      9.0mm ve lO.Omm yuvarlatılmış şekilde olacak, ll.Omm, 12.0mm, 13.0mm çaplarında olanlar kemik üzerinde implantasyon gerilimini azaltmak amacıyla oluklu yüzeyli olacaktır.

•      Dinamik ve statik kilitlemeye izin verecektir. 9.0mm, lO.Omm, ll.Omm, 12.0mm, 13.0mm çivilerin Dinamik kilitleme deliği 5.0mm kilitleme vidası kullanılarak femur şaft kırıklarının fiksasyonuna izin verecek dizaynda olacaktır.

•      Dinamik delik, antegrad implantasyonda 5mm'ye kadar kontrollü aksiyal dinamizasyona imkân vermelidir.

•      Kısa Kanüllü Retrograd Femoral Çiviler 9.0mm, ll.Omm, 13.0mm çaplarında olacaktır.

® Kısa Çiviler 160-240mm arası en az 3 boy olacaktır.

•      Uzun Kanüllü Retrograd ve Antegrad Femoral Çiviler 9.0mm, lO.Omm, ll.Omm, 12.0mm ve 13.0mm çaplarında olacaktır.

•      . Endikasyonuna göre spiral blade kullanılarak suprakondiler femur kırıklarının tedavisi yapılabilecektir.

4.2 Tepe vidası

•      Tepe vidalarının çapları 12mm, tepe vidaların dereceleri Omm, 5mm, 10mm,15mm ve 20mm olacaktır.

4.3 5.0mm Kilitlenıe Vidalan

•      5.0mm(±lmm) Kilitleme vidalan self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadı* ^lanılan).

•      Yiv çapı 5.0mm(±lmm), tamamı yivli, vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla

Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır. 26mm ile 80mm arasında 2'şer mm 85mm ile 100 arası 5'şer artarak, seri olarak teklif edilecektir. 2'şer adet verilecektir.

4.4  Spiral Bıçak

•      Kanülasyon çapı 3.2mm kılavuz teli ile kullanıma uygun olacaktır.

•      Uzunlukları 5'er mm artarak 45-100mm olacaktır.

•      Spiral tipte olup saat yönünün tersine 90 derece açıyla dönecektir.

•      Kalınlığı 12.5mm olacaktır.

4.4    Spiral Bıçak İçin Tepe Vidası

® Spiral Blade kilitlemelerinde Omm ayrı tepe vidası kullanılacaktır.

5.  Lateral Girişli Antegrad Femoral Kanüllü Civi İmpiant Seti Tip Teknik Özellikleri

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Lateral Girişli Antegrad_Femoral Kanüllü Çivi İmpiant Seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

5.1 Lateral Girişli Antegrad_Femoral Kanüllü İntramedüller Çivi

•      Giriş noktası Trokanter Major'ün lateralinden olmalıdır.

® Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

® Çiviler, 10 ve 14mm arası değişik çapta ve sağ-sol ayrımlı anatomik yapıda olacaktır. ® 300 - 420mm arası en az 5 farklı boyu olacaktır.

•      Tüm çiviler kanüllü olacaktır.

® Proksimal çapı en az 16mm olacaktır.

® Çiviler, proksimal femur kırıklarının diafiz kırıklarıyla beraber olduğu kırıklarda,

ipsilateral trokanterik kırıklarda, alt ve uzayan subtrokanterik kırıklarda ve patolojik kırıklarda kullanılacaktır.

•      Femur başına gönderilecek impiant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak şekilde çift vidalı olmalıdır.

•      Trokanter major'den minör'e doğru 120 2 Antegrad vida yerleştirilebilir olmalıdır.

® Kullanılan Lateral Girişli Antegrad_Femoral çiviler sayesinde erken dönemde full

ağırlık yüklenebilecektir.

® Distal bölümde üç adet kilitleme yeri olacak ve bu delikler vidanın transvers veya oblik şekilde yerleştirilmesine izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.

•      Çiviler kemik üzerinde implantasyon gerilimini azaltmak amacıyla oluklu yüzeyli olacaktır.

5.2 Tepe vidası

•     

5.3 6.5mm Recon Vidaları

•      6.5mm(±0.5mm) Recon Kilitleme vidaları self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).

•      80-120mm arası boyları olacaktır.

•      Vidalar kılavuz teli üzerinden yerleştirilecek şekilde kanüllü olacaktır.

•      Vidaların göbek çapı 4.5, yiv çapı 6.5mm olacaktır.

•      Çektirme amaçlı yiv uzunluğu 30mm olmalıdır

5.4 5.0mm Kilitleme Vidaları

•      5.0mm(±lmm) Kilitleme vidaları self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).

•      9.0mm,lO.Omm, 11.0mm,12.0mm, 13.Omm çivilerle kullanılacaktır.

•      Yiv çapı 5.0mm(±lmm), tamamı yivli, vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır. 26mm ile 80mm arasında 2'şer mm 85mm ile 100 arası 5'şer artarak, seri olarak teklif edilecektir. 2'şer adet verilecektir.

5.5 6.0mm Kilitleme Vidaları

•      6.0mm(±lmm) locking bolt vidalar self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).

•      Distal kilitleme vidalarının yiv çapı 6.0mm(±lmm), tamamı yivli olacaktır. Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılacaktır.

•      Uzunlukları 2'şer mm artarak 50-100mm arası boyları olmalıdır.