Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

GAZİANTEP VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şehitkâmil Devlet Hastanesi

Sayı : 48736255/....                                                             26/03/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın :İNTERNETTE YAYINLANMASI Tel : Faks :

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (7) kalem 7 KALEM CERRAHİ EL ALETİ ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 02.04.2018 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi rica ederim.

Satmalına tarih ve saati : 02.04.2018 -10:00

Teklif Başvuru Yeri : ŞEHİTKÂMİL DEVLET HASTANESİ SATINALMA BİRİMİ

Teslimat Yeri : ŞEHİTKÂMİL DEVLET HASTANESİ

Teklif Türü   : Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

EK: 7 Kalem İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: ŞEHİTKÂMİL DEVLET HASTANESİ Uyulması Zorunlu Satın Alma Şartları

1.  Teklif edilen ürünlerin teknik şartnamelerinde belirtilen her kritere madde madde cevap vermesi gerekmektedir.

2.   Numuneler Satmalına tarihi ve saatinin bitiş tarihinden sonra en geç 2 iş günü içerisinde idareye ulaşacak şekilde gönderielcektir. 'Numunesi olmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.  UBB kodları muhakkak teklif cetvelinde belirtilecektir. UBB kodu olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

4.  Teknik şartname ve ayrıntılı bilgilere www.sehitkamildh.gov.tr adresinden bakılabilir.

5. Teklif de bulunacak Firma kendi teklif cetvelinde de mevcut şartları taahhüt ettiğini belirtmesi gerekir.

6.  Faks veya E-mail yoluyla gönderilen teklifler. Yüklenici firmalar tarafından Teyit edilmelidir. Aksi durumda idaremiz sorumlu değildir.

7.   Doğrudan temin ile ilgili çıkabilecek her hangi bir ihtilafta Gaziantep mahkemeleri yetkilidir.

Malın muayene ve

tesellümüne müteakip muhasebeye intikal tarihinden itibaren, kurum ödeme imkanları dahilinde, 90 gün içerisinde TL(Türk Lirası) olarak yapılır.İdarenin zaruri nedenlerden dolayı 90 gün içerisinde ödeme yapamaması durumunda vade-faiz vb. hak ve alacak talebinde bulunulamaz.

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1461 - 1466 Faks: (LütfenTekliflerinizi Mail Ortamında Yollayınız) e-posta: sehitkamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://sehitkamildh.saglik.gov.tr/

T.C.

GAZİANTEP VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Şehitkâmil Devlet Hastanesi

TEKLİF CETVELİ

PİRSULTAN MAİL ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1461 - 1466 Faks: (LütfenTekl i ilerin izi Mail Ortamında Yollayınız) e-posta: sehiikamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://sehitkamildh.saglik.gov.tr/

.KISIM

1.    ARTROSKOPİK EL ALETLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

2.     Elcek kısımları güçlendirilmiş "303 paslanmaz çelik" uç ve kesici kısımları sert "455 paslanmaz çelik" olmalıdır. Ve bu konudaki analiz sonuçları belgelenmelidir.

3.     Sapı ve parmak kontrolü kullanım anatomisine uygun olmalıdır.

4.     Pinsiz mekanizmaya sahip olması uzun ömürlü olacağından dolayı tercih sebebi olacaktır.

5.    Tek parça olmalıdır.

6.     Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin     "teknik şartnameye cevap" çizelgesinde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

7.     Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

8.     Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü aiacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır.

9.     Cerrahi aletlerin fonksiyonları gereği bulunması gerekenlerin dışında keskin kenar bulunmamalıdır.

10.   Cerrahi aletlerin bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direncine ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyona dönmesini sağlayan "elastiki yapıya" sahip olmalıdır.

11.   Cerrahi aletlerin kesici ve tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

12.   Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip kolay ayrılan aletler olmalıdır.

13.   Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapı olan aletler olmalıdır.

14.   Cerrahi makaslar tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının uç kısımları bir noktada birleşmelidir.

15.  . Cerrahi makasların ve penslerin mafsallarında boşluk bulunmamalı, yalpalama ve laçkalaşma Imamalıdır.

16.  Cerrahi makasların mafsalları yumuşak hareket etmeli, çok sıkı ya da çok gevşek olmamalıdır.

17.  Pensetlerin sabit eklemlerinde en ufak bir yalpa bulunmamalı, ağız dilleri ve tırtılları aralık bırakılmadan birbirine geçmelidir. Diş ve tırtılların aralıkları temiz olmalıdır.

18.   Pensetlerin kolları birer yay gibi esnek olmalıdır.

19.   Portegüler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında ağızları birbirine aralıksız oturmalıdır.

20.   Pensler tutukluk yapmadan rahatça açılıp kapanabilmeli ve tam kapatıldıklarında elemanlarının ağızları birbirlerine karşılıklı gelmeli ve aralık kalmayacak şekilde oturmalıdır.

21.   Penslerin mafsalları yumuşak hareket etmeli, çok sıkı ya da çok gevşek olmamalıdır. Pensler tek elin iki parmağı ile kolayca açılıp kapatılabilmelidir.

22.  . Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, üretildiği ülke, aletin katalog numarası ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde lazer yöntemi ile yazılı olacaktır. Film baskı (elektro stamp) yöntemi ile basılan yazı ve ibareler zamanla silinebildiği ve deformasyona uğradıklarından kabul edilmeyeceklerdir. Sağlık Bakanlığı Hizmet Kalite Standartları gereği Ameliyathane salonlarındaki planlanan cerrahi operasyon tipine göre olması gereken sayıda ve çeşitlilikte aletlerin konteynerler içerisinde kuramcılara şevkinin hatasız bir şekilde sağlanması, setlerin doğru aletlerle paketlendiğinin tespiti,
envanterleri, ne kadar kullanıldıkları, tamirlerinin takibi, aletlerin sterilizasyon tarihlerinin belirlenmesi, gerektiğinde hastalarla ilişkilendirilebilmesi ve olası insan kaynaklı hataların minimum seviyeye indirilmesi amacı ile teslim edilecek tüm cerrahi aletlerin üzerinde data matrix barkodları olmalıdır. Çapı l,5mm altındaki (iğne,prob, tel vb.)yuvarlak kesitli aletlerde datamatrix barkod kodunun bulunması zorunluluğu yoktur. Aletlerin üzerinde bulunması gereken data matrix barkod kodlarının üretici fabrika tarafından yapıldığını belirten apostil kaşeli ve noter tasdikli belgenin Türkçe tercümesi ile birlikte teklif dosyası içerinde sunulması zorunludur. Bu belgeyi ibraz etmeyen isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Aletlerin üzerinde bulunacak datamatrix barkod kodları marka gözetmeksizin uluslararası standartlara uygun tüm datamatrix barkod okuma cihazları ile uyumlu çalışabildiğinden isteklilerin teklif edecekleri ürünler ve teklif dosyası içerisinde sunacakları ürün numuneleri de bu şarta uygun olacaktır. İdaremiz gerekli gördüğünde datamatrix barkod kodlarının bu uyumluluğunu test edebilecektir.

23.   Cerrahi Aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olacaktır . Ayrıca listeler içerisinde yer alan siyah renkli malzemeler ameliyat esnasında parlamayı tamamen engelleyen , aletlerin kullanım ömrünü ve performansını arttıran, yüzey sertleştirilmesi uygulanmış olan aletlerdir. Bu özellikteki aletlerde yüzey sertleştirilmesi ve siyahlaştırma işlemi titanyum alüminyum nitrit veya ceramic coated tekniklerinden biri ile yapılmış olabilecektir.

24.   İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen bir veya birden fazla sete teklif verebilecekleri gibi setlerin tamamına da teklif verebilirler. Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri setin içerisindeki aletlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarım" teknik şartnameye cevap çizelgesi" nde yazmak zorundadır. İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün açıklamasını teklif ettikleri markaya bire bir uyumlu olarak yazmak zorundadır. Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması ya da özel üretim, eşdeğeri ve benzeri gibi ibarelerle belirtmesi durumunda firmanın o sete ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

25.   T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/05/2008 tarih ve 15167 sayılı genelge hükümlerince , teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir . Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının " teknik şartnameye cevap " çizelgesinde belirtilmesi zorunludur . İlgili sete teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü bozulacağından isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

26.   Set içerisindeki sterilizasyon Konteynerler ve sepetlerin evsafları ve özellikleri referans kodlardaki gibi olacaktır.

27.   Tüm ürünler birebir ölçüde teklif verilmelidir.

28.  İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı katalog numaraları evsaf belirlemek açısından yazılmış olup , istekli Cerrahi Alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve avnı fonksiyonları görecek şekilde veva dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda kullanılacağından uzunlukları, çapları, ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolavısı ile teklif edilecek aletlerin.istenilen ölçüden uzun veva kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden birebir özellik ve uzunluklardaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır, aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde, ağız yapısında sekil ve metal yapısında istenilenin avnı olmak zorundadır. Üstemizde belirtilen referans katalog numaralan verilen aletlerin kullanım yerleri farklılık göstermesi nedeni ile belirtilen modellerden farklı modelde aletler teklif edilmeyecektir.

29.   İhale sonrasında cerrahi aletlerin teslimi esnasında cerrahi aletlerden ilgili bölüm uzmanının seçeceği 2 adet cerrahi alet korozyon testi için alınacak , hastanemiz bünyesinde TS 5172'de belirtilen buharlı otoklavda sterilizasyon ve kaynar su testlerine tabi tutulacaktır . Bu testlerden olumsuz sonuç veren markaları idaremiz reddedebilecektir . Teklifi ret edilen firmanın itirazı durumunda aynı testlerin yapılması için akredite edilmiş laboratuvarların bime masrafları ilgili firma tarafından karşılanmak üzere hastane yönetimi tarafından gerekli

30.   TEKNİK HUSUSLARDA VERİLMESİ ZORUNLU OLAN BELGELER

31.   Teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikini ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde teklif dosyası içerisinde verilecektir.

32.   Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belge teklif dosyası içerisinde verilecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

33.   Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk , ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda ise katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması , format sorununun olmaması, teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması ve verilen CD'nin üzerinde seri numarası taşıması şarttır. Ayrıca CD içerisindeki ürünlerin ağız ve uç yapılarının birebir ölçülerde görünür olması ve metal yapısı gibi özelliklerinin belirtilmiş olması zorunludur. Aksi halde firmanın vermiş olduğu teklifin tamamı ret edilecektir.

34.   İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi için her bir set için teknik şartnamede belirtilen kodlardan birer adet numunelerini ihale saatinde dosyalarıyla vermek zorundadırlar. Belirtilen kodlardan birer adet numunenin tamamını veya bir kısmını ihale dosyalarıyla birlikte teslim etmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır, teslim edilecek her bir kalem numune üzerinde ihale sıra no yazılacaktır. Teklif çizelgesinde belirtilen yanlarında N harfi bulunan kalemlerden ihale ye iştirak edecek firmalar numune getirecektir.

35.  Numuneler sözleşme esnasında (uhdesinde kalan setler hariç) firmalara iade edilecektir. Numuneler elle . gözle . gerekirse mikroskop altında ve ameliyatlarda kullanılarak incelenecek ve otoklavda test edilecektir.

36.  İsteklilerce teslim edilecek numuneler ilgili kliniklerce gerekirse ameliyatlarda ve otoklava atılmak suretiyle test edilecektir. İstekliler bu kullanımdan dolayı ve de setlerde meydana gelebilecek herhangi aşınma nedeniyle idareden maddi ve manevi herhangi bir talepte bulunamaz. Bu durumu belirtir taahhütnamelerini ihale teklif dosyaları ile birlikte vereceklerdir.

37.  Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması , eklem yerlerinde ve serasvonlu ağızlarda çapak bulunması, kesici ağızdakilerin ağız kısmı kapatıldığında dokuyu travmatize edecek şekilde yapıların bulunması, düzgün kesmemesi . koparıcı ağızdakilerin koparılan bölgede parçalanmalara sebep olması, ağız seklinin aynısını pürüzsüz bir şekilde koparmaması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri numuneleri işaretleyerek ve isimlendirerek " numune teslim tutanağı " adı altında listesiyle beraber teklif dosyası içerisinde vereceklerdir.

38.  İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları " teknik şartnameye cevap " çizelgesini teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin her bir maddesine verilen cevap , ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası , isteklinin teklif ettiği marka , ürünün adeti , barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır ( Örneği aşağıda gösterilmiştir ) . Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri ret edilecektir. Bu belgede okunmuştur , anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. İsteklilerin bu belgecin her bir maddesine cevap vererek kabul ettiğini açıkça belirtmesi zorunludur.-

OpMMmiflYlLMl                                       ' • C M € !ı me i Ca n 2 r IÇEC

O^ftdlİ^0^maraİ0^ Uzm                                                                        C:                    OipW''No:8

Şef^tkan'Ma^et Hastanesi                                              ,

fescj^rjon42345/124467                         1 1       Cpvlel Ha..tanes

90 Derece Sola Açılı Punch 2.2 mm; (90 derece rotary 2.2 mm left punch) 90 derece sola açılı olmalıdır, ağız profil kalınlığı 3.36 mm kesme genişliği 3.17 mm uç genişliği 6.79 mm olmalıdır.

90 Derece Sağa Açılı Punç 2.2 mm; (90 derece rotary 2.2 mm right punch) 90 derece sağa açılı olmalıdır, ağız profil kalınlığı 3.36 mm kesme genişliği 3.17 mm uç genişliği 6.79 mm olmalıdır.

90 Derece Sola Açılı Punch 3.4 mm; (90 derece rotary 3.4 mm left punch) 90 derece sola açılı olmalıdır, ağız profil kalınlığı 3.86 mm kesme genişliği 3.17 mm uç genişliği 6.79 mm olmalıdır.

90 Derece Sağa Açılı Punch 3.4 mm; (90 derece rotary 3.4 mm rıght punch) 90 derece sağa açılı olmalıdır, ağız profil kalınlığı 3.86 mm kesme genişliği 3.17 mm uç genişliği 6.79 mm olmalıdır.

Kullanım kolaylığı açısından en az 2 adet sap seçeneği olmalıdır.

47.    -GRASPER DİŞLİ

Cupped grasper; dalgalı az agresif diş yapısına sahip olmalıdır. Menisküsü sağlam ve kaymaz bir şekilde yakalamak için dizayn edilmiş olmalıdır. 2.7 mm ve 3.4 mm seçenekleri olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından en az 2 adet sap seçeneği olmalıdır. Sürgülü kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

Rongeur raptor grasper; özellikle ön çapraz bağ ameliyatlarında kesme ve koparma için dizayn edilmiş olmalıdır. Alt ve üst çeneler dişsiz ve kaşık şeklinde olmalıdır. Sürgülü kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

Yabancı Cisim İçin Kavrayıcı; (Lossebody forceps pıtbull grasper) Yabancı cisim veya büyük menisküs parçalarını yakalamak için dizayn edilmiş olmalıdır. Dişleri testere şeklinde olmalı alt çenenin uç kısmında iki adet çatal şeklinde diş olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından en az 2 adet sap seçeneği olmalıdır. Sürgülü kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

Timsah Ağızlı Kavrayıcı; (Alligator grasper) şaftı dar bölgelere rahatlıkla girebilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Uç profili 2.66mm ve 3.17mm seçenekleri olmalıdır. Uç genişliği 3.05mm ve 3.45 mm seçenekleri olmalıdır. Sürgülü kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

Atravmatik Kavrayıcı; (Atravmatik grasper) dokuları gerginleştirmek için dalgalı ve agresif olmayan diş yapısında olmalıdır.

48.    -ARTROSKOPİK PROB

Artroskopik cerrahilerde kullanıma uygun olmalıdır.

Uç kısmı 2mm veya 4 mm hook şeklinde olmalıdır.

Düz , calibrating ve 30 derece sağa sola seçenekleri olmalıdır.

Kullanım kolaylığı açısından en az 2 çeşit sap seçeneği olmalıdır