Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (hastanesatinalma@ksu.edu.tr,kahramanmarasksu2017@hotmail.com), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (hastanesatinalma@ksu.edu.tr,kahramanmarasksu2017@hotmail.com), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

Sayın, Firma Yetkilisi

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda ismi ve miktarı belirtilen cihazlar/ malzemeler satın alınacaktır. Ekteki şartnameye uymak kaydıyla son teklif veya yaklaşık maliyet (sadece Doğrudan Temin alımları için Son Teklifinizi belirtiniz.) oluşturmak amacıyla proforma talep etmekteyiz. Satınalma sürecinde kullanabileceğimiz proforma faturayı firma kaşesi ve yetkili imzasıyla birlikte mail (hastanesatinalma@ksu.edu.tr,kahramanmarasksu2017@hotmail.com), faks yoluyla (344 3004061) veya kargo ile gönderilmesi hususunda; Gereğini Rica ederim.

Firma Adı- Soyadı / Ticaret unvanı Kaşe ve İmza

Açıklamalar: 1-    Ürün fiyatı ile birlikte TIBBİ SARF MALZEMESİ için Sağlık Bakanlığı onaylı ürün kodlarının da verilmesi gerekmektedir.

2-  Teklif edilen ürünün markasının ve fiyatının geçerlilik süresi belirtilmelidir.

3-  Teknik Şartnameye uygun olarak teklif verilmelidir. Uygun olmadığı durumlarda ayrıca uygunsuzluğun nedeni bildirilmelidir.

4-  İlgili alımları http://onlinehastane.ksu.edu.tr/HbysWeb/ESatinAlma/Sonuclanmamislar.aspx adresinden takip edebilirsiniz.

Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Avşar Mah.                                Tel :0(344) 300 34 34

Batı Çevreyolu Blv. No: 251/A 46040 - Onikişubat/Kahramanmaraş

v J                                                                    9                                   9                                                                    Faks : 0(344) 300 40 61

E-Posta : kahramanmarasksu2017@hotmail.com

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.03.2018 TEKNİK SERVİS TEKNİK ŞARTNAME

1       DRAGER PRİMUS ANESTEZİ CİHAZI KALİBRASYON              22        Adet

KALİBRASYON HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                            Kalibrasyon  Hizmeti sunacak firmaya ait "TS-EN-iSO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi” ile "TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi" beyan edilecektir.

2.            İlgili firmanın sahip olduğu TS-EN-iSO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi kapsam "Biyomedikal Cihaz Kalibrasyonu” olacaktır.

3.                            Kalibrasyon  yapacak firma kalibrasyon yapılacak cihazlarda hangi parametrelerin ölçüleceğini teklif esnasında ibraz edecektir.

4.                               Kalibrasyonu yapılan bütün cihazların "Kalibrasyon Sertifikaları” ile firmaya ait "Kalibrasyon Test Cihazlarının (Kalibratörlerinin) Kalibrasyon Sertifikaları" işin tesliminde idareye verilecektir. Kalibrasyon ölçümünden geçen her bir cihaz için özel sertifika ve test sayfası ve elektrik güvenlik test sonuçları ayrı ayrı sunulacaktır. Kalibrasyon referans test cihazlarının (Kalibratörlerin), Akrediteli bir kurum tarafından izlenebilirliği olan geçerli tarihli sertifikaları sunulacaktır.

5.                        Cihazların    kalibrasyon önceliği ve sırası kurum [idare kalibrasyon ekibi tarafından belirlenecektir.

6.  Kalibrasyon hizmetini sunacak kalibrasyon firması; idarece yayınlanan kalibre edilecek cihazları başka sağlık kuruluşlarında da kalibre ettiklerini gösterir belgeleri idareye sunacaklardır.

7.                İstekli    Referans Listelerini idareye beyan edeceklerdir.

8.                            Kalibrasyon  hizmetini sunacak firma en az bir üniversite araştırma ve uygulama hastanesinin tüm tıbbi cihazlarının kalibrasyon hizmetini gerçekleştirmiş olacak ve bu hususu belgelendirecektir.

9.  İstekli, sahadaki ölçüm işlemlerini gerçekleştiren ekip içerisinde en az "1 adet Biyomedikal Mühendisi, en az 2 Adet Biyomedikal Kalibrasyon eğitimi almış Teknik Ekibi” sahada bulundurmak zorundadır. Bu kişilerin teknik yeterliliklerini gösteren eğitim belgelerini ve diplomalarım kuruma ibraz etmelidir

10.             Testi geçebilen tüm cihazlara tek tek bilgi etiketi vurulacaktır. Bu etiketler anti bakteriyel, silinmez, yanmaz, yırtılmaz özellikte olacaktır. Etiket üzerinde ilgili firmanın "logosu, kalibrasyon tarihi, periyodu, icin sertifika numarası” yazılmış olacaktır. Ayrıca kalibrasyon Yapılan tüm cihazlara firmanın logosu olan hologramlı 0.1 mikron kalınlığında gül/'2'iti,k etiketleri yapıştırılacaktır, Bu etiket özel pvc malzemeden olacak ve bakım onarım sebebiyle müdahale edildiğinde imha olacaktır. 11.Saha operasyonları kesinlikle mesai saatleri içinde sorumlu personel eşliğinde yapılacaktır. Mesai saatleri dışındaki yapılan işlemleri için yazılı izni alınacaktır.

12.                            Kalibrasyon işlemi JCI, TSE ve ECRİ tarafından kabul edilir parametrelerde yapılacaktır.

13.          Her   türlü yol, konaklama, yemek vb. giderler ilgili firma tarafından karşılanacak olup, bunlarla ilgili kurumdan/idareden kesinlikle herhangi bir ek ücret talep edilmeyecektir.

14.                        Cihazların   tümü mevcut lokasyonların da yeri değiştirilmeden işlem görecektir. Teklifte belirtilen dışında kesinlikle kurum/idare dışına cihaz çıkarmak yasaktır. Belirtilenlerin transferleri ise kurum/idare yezılı izni ile Kalibrasyon işlemleri kurumun/idarenin görevlendirdiği mihmander personel gözetiminde yapılacaktır.

15.                     Denetim  gereği olması gereken şebeke gerilimi ile çalışan tüm cihazların Elektriksel Güvenlik Testleri "TS EFE GOSCI_-I direktifine göre” (Y- RETSİZ yapılacak ve dosyaya eklenecektir.

16.   Kalibrasyon işlemi veya transfer sırasında arızılanma, düşme, kırılma vb. olayların tamamından ilgili firma sorumludur. Olası bir durumda her türlü hasar ücretsiz telafi edilecektir.

17.  İlgili firma tarafından kalibrasyon işlemleri için görevlendirilen personele ait her türlü iş güvenliği konusunda kendisi yükümlüdür.

18.  Cihazların kalibrasyonu cihazın dış kontrol ve çalışma kontrolünün cihazın çalıştığını göstermesi durumunda yapılacaktır. Kalibrasyon sırasında arızalı olduğu tespit edilen cihazların, onarımından sonra hastanenin belirttiği tarihlerde kalibrasyonu ücretsiz yapılacaktır.

19.  Firma; teklif verdiği tüm cihazlara ait Kalibrasyon Çağrı İzleme Planı çıkarıp kalibrasyon Birimine sunmalıdır.

20.  Firma; medikal cihazların test ve kalibrasyonları, ile ilgili Kalibrasyon birimine eğitim vermeli ve bunu sertifikalandımalıdır.

21.  Yüklenici firma teknik şartnamedeki maddelerde belirtilen hususlara dair "Teknik Şartnameye Uygunluk Yanıtı hazırlayacak ve idareye sunacaktır

22.    Firma, Türkiye Akreditasyon Kurumu tarafından akredite olduğuna dair sertifikaya sahip olmalı ve bunu teklifi ile birlikte sunmalıdır

23.  Kalibrasyon laboratuarları en az sıcaklık ve basınç alanlarından akredite olmak zorundadır.

24.                               Kalibrasyonu     yapan kuruluş/kurum ISO9001 akreditasyon belgesine sahip olmalıdır.

25.  Kalibrasyonu yapan kuruluş/kurum ISO17025 akreditasyon belgesine sahip olmalıdır.

26.   Test, kontrol ve kalibrasyon sonucunda sınırlı kullanım kararı verilen cihazlara altı ay içinde düzeltici faaliyet gerçekleştirilir veya bu cihazların test, kontrol ve kalibrasyonu geçemeyen fonksiyonları teknik müdahale ile kullanım dışı bırakılır. Bu faaliyetlerin sonrasında cihazlar tekrar test, kontrol ve kalibrasyon işlemine tabi tutulur.

27.  Cihazların temizliği, bakımı veya bir mudahale sırasında etiketlerin yıpranmaması için kalibrasyon etiketlerin üzerine şeffaf koruyucu bant yapıştırılmalıdır.

28.  Yüklenici firma tarafından kalibrasyon Sertifikaları tek tek servis/birim sorumlularına imza karşılığı elden teslim edilecektir.

29.  Kalibrasyona tabi olmayan cihazlara kaliprasyon dişı etiketi vurulacaktır ve neden kaliprasyona gırmediği yazılı olarak hastane idaresine sunulmalıdır.

30. Sınırlı kullanım kararı verilen cihazın test, kontrol ve kalibrasyonu geçemeyen fonksiyonları kullanılmaz ve cihaza bu fonksiyonların da belirtildiği sarı renkte etiket iliştirilir.

31.    Test, kontrol ve kalibrasyon sonucunda cihazlar üzerine iliştirilecek etiketler                             aşağıdaki bilgileri içermelidir.

a)  Kuruluşun yetki belgesi numarası,

b)  Cihazın kimlik numarası,

c)  Test, kontrol ve kalibrasyon raporunun numarası, ç) Test, kontrol ve kalibrasyonun yapıldığı tarih,

d)  Test, kontrol ve kalibrasyondan geçen cihaz için geçerlilik süresi.

e)  Firmanın adı

f)   Sertifika numarası

32.  Yüklenici Firma, Kurumun talebi halinde test, kontrol ve kalibrasyon yapılan cihazlara ait bilgiler ile bu cihazların test, kontrol ve kalibrasyon raporlarını Kurumun elektronik veri ortamına kaydeder.

33.    (1) Tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyon raporunda aşağıdaki asgari bilgiler yer alınmalıdır;

a)  Kuruluşun adı, iletişim bilgileri ve yetki belgesi numarası,

b)  Hizmet verdiği sağlık hizmet sunucusunun bilgileri,

c)  Hizmet verdiği cihazın yeri, adı, markası, modeli, kimlik ve seri numarası,

ç) Cihaza yapılan test, kontrol ve kalibrasyon işlemleri, ölçüm değerleri ve sonuçları ile bu işlemlerin hangi standart ve kriterlere göre yapıldığı,

d)  Test, kontrol ve kalibrasyon işlemi için kullanılan donanım, yazılım ve aksesuarların adı, markası, modeli, seri numarası, kalibrasyon tarihi, sertifika numarası ve kalibrasyonun yapıldığı yer,

e)   Sorumlu müdürün ve test, kontrol ve kalibrasyonu yapan uzmanın adı, soyadı ve imzası,

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.03.2018 TEKNİK SERVİS TEKNİK ŞARTNAME

f)  Test, kontrol ve kalibrasyonun yapıldığı yer, tarih ve geçerlilik süresi,

g)  Test, kontrol ve kalibrasyonun yapıldığı yerin ortam şartları ile ilgili sıcaklık, basınç, nem ve benzeri bilgiler, ğ) Test, kontrol ve kalibrasyon raporunun numarası.

(2)  Test, kontrol ve kalibrasyondan geçen cihazın üzerine okunabilecek şekilde kalibrasyonu geçtiğine dair yeşil renkte etiket iliştirilir.

(3)  Sınırlı kullanım kararı verilen cihazın test, kontrol ve kalibrasyonu geçemeyen fonksiyonları kullanılmaz ve cihaza bu fonksiyonların da belirtildiği sarı renkte etiket iliştirilir.

(4)  Test, kontrol ve kalibrasyondan geçemeyen cihazın üzerine okunabilecek şekilde kalibrasyonu geçemediğine dair kırmızı renkte etiket iliştirilir. Bu durumda; cihaz, bu Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin üçüncü fıkrasındaki hüküm uygulanmadan kullanılamaz.

(5)  Test, kontrol ve kalibrasyon sonucunda cihazlar üzerine iliştirilecek etiketler aşağıdaki bilgileri içerir.

a)  Kuruluşun yetki belgesi numarası,

b)  Cihazın kimlik numarası,

c)  Test, kontrol ve kalibrasyon raporunun numarası, ç) Test, kontrol ve kalibrasyonun yapıldığı tarih,

d)  Test, kontrol ve kalibrasyondan geçen cihaz için geçerlilik süresi.

(6)  Test, kontrol ve kalibrasyon raporunun öncelikle elektronik imzalı veya basılı ıslak imzalı kopyası düzenlendiği tarihten itibaren en az beş yıl, elektronik kopyası ise en az on yıl boyunca kuruluş ve hizmeti alan sağlık hizmet sunucusu tarafından saklanır.

(7)  Kurumun talebi halinde; test, kontrol ve kalibrasyon raporu Kurumun elektronik veri ortamına eş zamanlı olarak kaydedilir.

(8)  Kuruluş, kullandığı bilişim sisteminde bilgilerin doğruluğunu, gizliliğini ve güvenliğini sağlamakla yükümlüdür.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.03.2018

TEKNİK SERVİS

TEKNİK şartname

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.03.2018 TEKNİK SERVİS TEKNİK ŞARTNAME

AYNI ŞARTNAME BU CİHAZLAR İÇİNDE GEÇERLİDİR.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.03.2018

TEKNİK SERVİS

TEKNİK şartname

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.03.2018 TEKNİK SERVİS

TEKNİK ŞARTNAME

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.03.2018 TEKNİK SERVİS TEKNİK ŞARTNAME

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.03.2018

TEKNİK SERVİS

TEKNİK şartname

50       OKSİJEN TÜPÜ KALİBRASYON

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

16.03.2018 TEKNİK SERVİS TEKNİK ŞARTNAME

AYNI ŞARTNAME BU CİHAZLAR İÇİNDE GEÇERLİDİR.

K.MARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

1666

TEKNİK SERVİS İHTİYACINA 77 KALEM KALİBRASYON HİZMET ALIMI [DÖNER SERMAYE]

TALEP TARİHİ : 16.03.2018

TEKNİK SERVİS