Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

FESNA ERGUN

19/03/2018

TANI : PROKSİMAL VE DİSTAL HUMERUS KIRIĞI

1-                                Multiaxialdistal......... humerus medial anatomik plak

2-                                Multiaxialdistal......... humerus lateral anatomik plak

3-                                Multiaxialdistal  humerus posterior lateral anatomik plak ....

a)  3.5 mm kilitli kortikal vida.

b)  3.5 mm kilitsiz kortikal vida

c)                3.5mm...................... kilitli kanüllü vida             15 ADET

6)2.1 mm kilitli kortikal vida ............... 15 ADET

e)2.7 mm kilitsiz kortikal vida                15 ADET

HUMERUS PROXİMAL MİNİMAL İNVAZİV PLAK VE VİDA SETİ

-Ttitanyum 4,5mm humerus prox plak .1 Adet

- titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm    .....15ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm           15 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm          10 ADET

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-     2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

2-     2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

3-     3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

4-     3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA   10 ADET

5-     5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA 10 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

Kik

1      -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar

2       -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar

3        -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar

4          -Vida pulları titanyum washer düz

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ RİCA OLUNUR.

1İ

4.  Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda

belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•          Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpgl füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında' Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jortes (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•         Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksirrium direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•          Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması v^ hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•          Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•          2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•          2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•          3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•          3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•          5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

(ÇOK EKSENLİ) MULTİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL HUMERUS MEDİAL-LATERAL-POSTERİOR LATERAL ANATOMİK TİTANYUM PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

i : |;

1.     Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

3.     Plak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.     Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

6.      Plak boyları sol sağ anatomik 4,6,8,10 delik olmalıdır. Plakların başında en az 3 delik olmalıdır.

7.     Setin plakları bölge anatomisine uyum sağlamalıdır. Medial plaklarda eklem hattına uzanan plak çeşitleri olmalıdır.

8.     Set içerisinde distal humerus medial, lateral ve posterior lateral plaklar bulunmalıdır.

9.     Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

10.   Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

11.   Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

12.   Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minival düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

13.   Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

14.   Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

15.   Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

16.   Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

17.   Plak üzerindeki dinamik kompresyon delik ve multiaxial kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.

18.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

19.   Plak vidaları2.7mm ve 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

20.   Plak uyumlu 3,5mm kilitli yarım yivli kanüllü vidaları olmalıdır.

21.   Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

22.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

î

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

Vidalar düşük profilli olmalıdır.

Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

2      mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setih içinde bulunmalıdır.

Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

Sistemde vvasher bulunmalıdır.

Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

DrΠ            Jîllrma'^

Qr, a*an ÇEVİK

Dip Tes °rl°P0<,i^ni p Te$. No:98f3Q Dip.