Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARAR :YÜKSEKTEN DÜŞME.L5 FRAKTÜR DİSLOKASYON NEDENİYLE AMELİYAT PLANLANAN HASTAYA ACİL OLARAK 1 ADET KORPEKTOMİ CAGE, t ADET PLAK, 4 ADET PLAK VİDASI, 8 ADET LATERAL MASS VİDASI, 2 ADET ROD, 1 CC PUTTY, 5 CC SENTETİK KEMİK GREFTİ ACİL GEREKMEKTEDİR .

,|g;:: ;• ırfyTCP PTJTTY TEKLİK ÖZELLİĞİ ,

•mi*- -                  i

tr . ^: !;•* »• -• £          ; . i . ' i

1-   Malzeme'steril halde enjektof içindi sunulan selüloz bazlı bir taşıyıcı hidrojel,ve çift

katlı blister ambalaj içinde sunulan tamamen rezorbe olabilen %100 sentetik Beta- trikalsiyum fosfattan oluşmalıdır.

•H' i . i- s$ ;■ .       ,             .. ,

2-    Taşi^ıcı komponetit buhar, biyoaktirkomponentise gama ışınları ile terminal stenÜiasyon işlemine tabi tutulmuş!olmalıdır.

,                              »T-ji            ’      •• •                j

3-    Kullanım esnasında nihai malzemenin viskozitesi uygulayanı cerrah tarafından' istenilen akışkanlığa göre ayarlanabilmelidir. Nihai ürün istenildiği takdirde, macun kıvamında el ile, istenildiği takdirde de akışkan kıvamda enjektör içine doldurularak uyglilanabiİmİîidir. *  ı    - • ■

!:E

4-    Malzeme uygulandığı, bölgede herha

■ *          V*' - î -' ’ *

sertleşmemeli] bİyb£utûnma Özelliği

ngi bir kimyasal reaksiyon sonucunda sayesinde ceirahi yıkamaya uygun olmalıdır.

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

B-TCP KEMİK GREFTİ + KÖK HÜCRE ASPİRAS YON KİTİ

1)          KİT;      yüksek poroziteye sahip (Î-TCP granüileri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre elde etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden oluşmalıdır.

2)  Granül; %1Û0 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

3)                   Granül;     birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.

4)                    Granül;    %10û biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

5)                    Granül;    steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6)                   Granül;     25 kGy dozda gama radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

7)                Kemik         iliği İğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.

8)                Kemik         iliği aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

9)                      Enjektör 10 cc'lik olmalıdır.

10)                  Granül     osteokondüktif olup, elde edilen otolog kok hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalıdır.

11)              Ürün           ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup

12)                      Kullanım          süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.

1.  Tamamen tıbbi titanyumdan (gradeS ti6a!4veli) üretilmiş olmalıdır.

2.   Set posterior cervical ve occipital fiksasyon için dizayn ediimiş olan implant’lar ve el

aletlerinden oluşmalıdır.

3.   Sistemin MR kullanımına izin verdiğini gösteren belge sunulmalıdır.

4.   Verilecek malzemenin tünı parçaları uyumlu olmalıdır.

5.   Vidalar3.5 ram ve 4 mm çapında olmalıdır.

6.   Vidaların uzunluğu 8 mm-30 mm aralığında olmalı ve her 2 mm’de bir artmabdır.                                 >

7.   Set içersinde reduction vidalan olmalıdır.

8.   Set içerisinde 3.5mın loııg screw olmalıdır

9.   Set içersinde cl ve c2 fıksasyonu için 3,5 ve 4,0 mm çapında 18ınm’den 32mm’e kadar 2 mm

aralıklarla artan ve 32 mm den 40 mm kadar 4’eı* mm aralıklarla artan cortex shaft vidaları

olmalıdır.

10.   Vidalar + ve -50 derece açı vermelidir, (toplam 100 deıd^çı verilebilir.)

İL Vidalar semi-self tapping olmalıdır.

12.  Vidaların vida başı çapı 9mm ve yüksekliği lOmın olmajaînv

J .* .O

13.  Set içersinde lamına kancalar olmalıdır

14.   Set içersinde la te ra ide kalan vida ve rod bağlantısını sağlamak içirî lateral konnektörler

ı 11                                              «e/m v-

olmalıdır.                                         ^