Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 22.02.2018 TARİHİ SAAT 13:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

YAVUZ KILIÇ SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 29445 63

H I

,4'

[! i >1

E^ŞAHIN

22/02/2018

5.      KİLİTLİ VİDA ......................

6.       KİLİTSİZ VİDA...................

7.       KANÜLLÜ KÎLÎTLt VİDA 8:              KANÜLLÜ KrLlTSÎZ VİDA

iT > -1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ pUk VE VİDA SETİ

*1: . Serbest açıianfdıniabilir titanyurrı kilitti 1/3 tubuJer plak............... L.................... 1 adet

2-       -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm                               .1 ADET

3-       -titanyum kilitli ko,rtîka] vida kendi yivini açan 3.5mm                     i                    6 ADET

‘i

: .L                                <

ORTOPEDİ SERVİSİNDE VATMAKTA OLAN^ASTADfR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

İmiş, özel plak ve vidalardan oluşan lama için yardımcı özel

' ! j .iifs' I,

| j B»Sîraight, Curved ve J .şekilli Rekonstruksiyon plakları; kilitli 3.5mm

'k * kancalı Tubuler plaklar    j i jj)    * ||

| * Symphisis pubis kilitli 3<5mm (Lopgl-Ş tandart) i • Asetabulum Desİek’ plakları, p t'          k

t* Kuadrilateraİ YüzŞy Plaktan jj-, '                                                                            . || |j

_ ın Plak üzerinde yet'alan deliklerin tamamı İstenildiğinde gerekli j^da açılanmasını sağlayan, özel, ayrjıiksenli delik yapısın^ sahip, Eş Mercekli Kombine Delik özeiiiğirçie olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile âaj)it açılı kilitli uygularca yapılabilir ik^jbaş kısmı yivsiz vidalar jltşplak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) âçılı uygulama imkâni sağlayabilmelidir. Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intrapperative şekiliendirilebilen rekonstruksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunâbümelidir. Bu amaçla; Rekonstruksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plajc ölçüleri ile birebir uyumlurplak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvfc Plier ve iki âdet Pelvic Bendings) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvîc villan 14mm den 110mm yefkadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida ve 6.5mm kanûllû yidave bu implantİârm uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır,

Sette Pelvis kırıklarının ÂRİF ve rekonstruksiyon uygulamalarında bulunması Zorunlu olan, şu yardımcı enstrümanları içermelidir; Redüksîyon amacıyla özel farklı beş tipte jpeh/is Redüksîyon Forcepsleri: ( iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve weber poînted redüksîyon forcepsleri), Vida üzerinden redüksîyon yapabilen Redüksîyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun'yüzey genişletîcf; yü2eyi dikensi çıkıntılı Pelvjs Diskleri, Schanz, küp ve rodlardan oluşan Distrâktör ve Çektirnie-aparatı olmalı, farklı tiplerde Hohman retfactorleri, kancalar

..                                                                                                     s- ,                                                                                              >

veT-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.

1-8-1 3.5MM DOZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVlS REKON PLAKLARI

1.      Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.       Plaklar ve plaklarla küllanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar 130-6832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.                                                                                                                                                                                       

2.             Symphisis pubis, plaklan 3.5mm kîlitlî plaklar şeklinde, her iki tip plağın.kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır. i ,,                 !

Symphisis pubîs 'anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonumu

j-: engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır. * ^

, *

*              ■* I                                          

1-8- j> ■ 3.5MM KİLİTLİ|CANCALlSİPRİNG PLAKLAR: ‘ t"

il * * 1 V       

1 i    Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden ima! edilmiş-olmalıdır.

2!      Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği Ömm olmalıdır.

3.               '                     Çaplan 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kiiitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

4.               Plak delik yapısı^yrvli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyoîı «ide edilebilmelidir.

1 * * * 1' /

& Sipring plak Jubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler plaklann 2,4 ve s 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

(

I

1-8-6 KİLİTLİ ANATOMİK ASETABULAR POSTERİOR DUVAR DESTEK PLAKLARI

* *

1.     Asetabulum posterior duvar eğimine uygun on eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi üzerinde yer atan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite İmkân sağlayan standart, kısa ve dar tipleri olan çok delikli bir sırası kilitli geniş yüzeyde destek sağlayan anatomik eğimli plakları olmalıdır. 1

2.      Supra acetabular bölgeden ıschial çıkıntıya kadar uzanarak âsetabuiumup posterior bölgesine göre ön eğime sahip,1 çok parçalı kırıklarda dahi, üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde testte imkan sağlayan Standart, medium ve dar tipleri olan plaklar olmalıdır. Bu plaklann kehan labrum şekline uygun kesimde ve üçüncü sırada yer alan vida delikleri kilitli vida uygulamasına imkan sağlan tarzda olmalıdır. Plağın ıschial çıkıntıya uzanan kısırımdan dört adet vida göndermeye uygun delileri olmalıdır.

i l

1-8-7 ASETABULÂR POSTERİOR DUVAR MESH PLAKLARI

i' 1

1.                                                                   Asetabulum                                                   posterior yüzeyininden uygulanmak [çere standart, dar ve kısa olmak üzere üç farklı tip te mesh yapısında ve üzerinden kilitli kilitsiz vida tespitini sağlayan yuvarlak çoklu geniş yüzeyde delikleri olan düz mesh plakları olmalıdır. ;                     ‘                                      ’

1-8-8 KİLİTLİ KUADRİLATERAL YÜZEY DESTEK PLAKLARI

i * ^

1 .Pelvic brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğirrıe sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime dört adet ve guadrilâterâl yüzeyin kemik -stoğu olan bölgesine açısafyönelen iki adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak yivli ve yivsiz delikleri olân sağ sol anatomik plc

1                                                                                                                          1                                                  ...                                                                     tA

2.                                     Pelvic                                                                                                                                                                                                                                                brim üzerine ve quadrilatera! yiizeye uygun santral şekilde oturacak Ön eğime sâhİp.Qöf^, uygun şekilde plak üzeıinfjert pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda V6^J|J- yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak                                        fa delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır, i

3.                                     Pelvic           brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygurt şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki ödet vida tespitine imkan tânıyan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan fazladan iki adette yuvarlak delik olan plağın quadplat$ral yüzeyine, kemik stoğunun olduğu bölgesine açısal

yönelen İki adel yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

4.                                    Pelvic brim uzerine ve quadriiateral yüzeye uygun şekilde oturacakön eğimle sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic.brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan fazladan İki adette yuvarlak delik slan plağın quadrilateral yüzeyin derinliklerine uzanan, kemik stoğunun olduğu bölgesine açısal yönelen oval uzun yapıda ve vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ so! anatomik

plaklar olmalıdır. ■

f i l ,

I                                               ' 1                                                I                                                                              ",

5.SIAI dan Pelvic brim üzerine uygun şekilde'oturarak uzanacak dar bir yapıda Ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden iliac kemik ştoğu olan-bölgesine açısal yönelebiien sekiz adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak vida delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır. ;

; ' / '

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlıkları

plak tipine göre değişim göstermekle birlikte 1.5-2.0mm aralığında olmalıdır, Plaklar çapları 3.5mm olan kilitli- kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir,

Platüzerinde yer alan Çeliklerin bazıları istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan özel delik yapışma sahip, baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı iîe (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

t

Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekiîlendirilebilen plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş şllernatifler sunabilmelidir. Bu amaçla; Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açıcından; intraoperatlf kullanılan özel plak bükücüleri olmalıdır.

1*8-'(9,10f 11) PELVİS-AS ^TABULU M DESTEK PLAKLARI IÇlN DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI VE GANZ VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

»;                          * ,,,                                                                             .. ı"

Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

•>. Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik İçin lot nosu olmalıdır,

•        Bütün implantlar ISO 5832-1 pasfanmaz çelik alaşımından imâl edilmiş olmalıdır.

•         Kİlilli ve kilitsiz 3,5 mm Çapında cortical vidalar setftapping formda olmalıdır. 12 mm ‘den 110 mm 'e !‘' kadar artan'boy seçeneklerinde olmalıdır. Uzun özellikli' Gahz vidası 70-110mm arası olmalıdır.

» Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başlan hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik İle uyumlu, low profil , yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı , uygulama imkânı sağlayabilmelidir.           ; v

, • Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.

; • . 'f 1-8-(12,13,14,15,16) 4.5 MM EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ PELVÎS-ASETABULUM

REKON PLAKLARI ve 4.5 MM VİDALARI

I

t: ■ _ ‘ • v 1 .Rekon Plak özerinde yer alan deliklerin famamı’istenildiğinde gerekli vida açılanma^t^şc^ özel, aynı eksenli delik yapıcına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdırfefefa ^ vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, 'baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar paslanma^ibi^ - malzemeden üretilmiş olmalıdır.             ı                       ‘

2.                         Düz ve eğri rekonstruction kilitli çelik plakları olmalıdır; bu 4,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile 4,5 mm vidalarfa kullanılabilmelidir ve Plaklarda delik sayılan; 10-12*13^18-20 delik seçenekleri olmalıdır.