T.C

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesi

                                                                                                                                                            A C İ L

Sayı : 81866290-949/                                                                                                                     08.02.2018

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Beyin Cerrahi sarf malzemeleri, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 09.02.2018 tarihi saat 09:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0 256 512 46 94 nolu faksa fakslanmasını rica ederim.

                                                                                                               Uz. Dr. Mustafa İKİZEK

                                                                                                                              Baştabip

Tel: 0 256 518 23 61 / 2102

Faks: 0 256 512 46 94

 1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

 2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

 3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

 4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

 5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı                  düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

 6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır.                         

 7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

8- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD NUMRASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

9-Alınacak mal  EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamede belirtilmiştir.

Hasta Adı: NURAY MUTLU

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

                                                                                                                  Firma Adı- Vergi No – Tel - Faks

                                                                                                                                     Kaşe-İmza

LOMBER PLAK SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

( RIGIT PLAK , I VİDA JRANSVER BAĞLANTI )

1.     İmpiantlann tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Lomber modüler plak vida kafalarına direk olarak monte edilebilmelidir.

3.     Plak üzerindeki vida başı boşluğu uzun eksene paralel olarak genişletilmiş olmalı böylece birbiri arasında değişik mesafeler bulunan vidalara bağlantı sağlanabilmelidir.

4.     Açılandırılabilir Plaklar uygulanan vertebra segmentine uygun olacak şekilde cerrahın seçmesine izin verecek seçenekler halinde, lordoz, kifoz aynı zamanda İateral ve medial de hiçbir el aleti gerektirmeden implantasyona izin vermelidir.

5.     Üst üste geçen plaklar lordotik ve kifoz açıya izin vermelidir.

6.     Plaklar vidanın üzerine oturtulduktan sonra vidanın listezis kısmının kırılmasına izin vermelidir.

7.     Small, Medıum, large ölçüleri bulunmalıdır.

8.     Plaklar birbirine Ardisik tek bir Vida aparatı ile eklenebilmeli , İateral, medyale hareketi sağlayacak kiltleme mekanizmasi bulunmalı, istenildiğinde sirasiyla 3, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 170,180 dereceye kadar acılanabilip multifonksiyonel kilitleme aparatıyla sabitlenebilmelidir.

9.     Sistem içerisinde 2 ve 3 vida deliğine sahip 16 farklı boyda tek parça olmalıdır.

10.  Komşu segment hastalıklarında bir üst , alt seviye Vida ekleme, çıkarma ameliyatlarında lomber plağın kilitli uzatma alternatifi bulunmalıdır.

11.  Sistemde zor durumlarda daha geniş hareket alanı sağlamak üzere lateralize bloklar bulunmalıdır.

12.  Sistemin polyaxial vidaları çift noktadan kırılabilen spondylolisthesis vidası olmalıdır.

13.  Sistemin redüksiyon işlemleri tamamlandıktan sonra vida başları kırıiabilmelidir.

14.  Hemispherical pediküler screw çaplan; 4,0-4,5-5,0,-5,5-6,2- 6,5-7,0-7,5 mm olmalıdır.

15.  Vida boyları 20mm'den başlayıp 80mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır.

16.  Sistemde kanüllü vidalar 4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5 çapında ve 20mm'den 60mm’ye kadar boyda olmalıdır.

17.  Multiaksiyel ve monoaksiyel 40mm-50mm-60mm-70mm-80mm-90mm-100mm bağlantı seçenekleri olmalıdır

18.  Sistem sayesinde farklı noktalardaki vidaların stabilizasyonunu istenen açıda verebilmelidir.

19.  Sistem ardışık ve ardışık olmayarak istenildiği kadar seviye bırakarak stabilizasyonu sağlayabilmelidir

20.  Sistem istenildiği açıda hiçbir el alet gerektirmeden sakrum bölgesinde açılanmalıdır ve farklı bir implant kutlanmadan, birbirine eklemeye gerek olmadan kullanılmaya izin vermelidir.

21.  Set içerisinde 3, 5, 8, 10, 20, 25, 30 derece lordotik, kifoz eğimleri verilmiş çiftli Plaklar bulunmalıdır.

22.  Sakrumda 20,25,30 derece acılanma yapabilen aynı zamanda laterale, medyale 15 dereceden 180 dereceye kadar acılanabilen Sakrum plağı bulunmalıdır.

23.  Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

24.  Tüm malzemeler oda sıcaklığında saklanabilme!! ve uygun konteynerlerde taşınacak ve saklanabilecek şekilde olmalıdır.

25.  Tüm implant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edilmiş şekilde bulunmalıdır.

26.  Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

27.  Sistemin biyomekanik ve dinamik testleri yapılmış olmalıdır.İhale sırasında ibraz etmelidir.

28 Sistemin Marka tescil belgesi bulunmalıdır.

29.  Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır.lhalede ibraz edilmelidir.

30.  Implantların CE belgesi olmalıdır.

31.  Implantlar ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

Sut Kodu Listesi:

I vida                            : 102.130

Rijit Plak                    : 102.855

Transver Bağlantı        : 102.300

GÜMÜŞ NANO-PARTİKÜL ŞARTNAMESİ SUT KODU:GRl 123

1.     lcc Embolizan- lcc gümüş nanopartikül 25ppm formlarda steril olarak teslim edilmelidir. Gerekirse 50ppm-100ppm formianda hekim isteğine göre verilmelidir.

2.  Adjuvan özelliği ile işlem daha sağlam bir hale getirmelidir.

3.   Uygulama bölgesinde standart lokasyonel invazif etki sağlamalı ve herhangi bir hump yada pellet bırakmamalıdır.

4.   Uygulama lokasyonuna çift lümenli aplikatör aracılığı ile işlem bölgesine eşit dağılım sağlayarak karışımı standart hale getirmelidir.

5.   İşlem esnasında optimal düzeyde fayda sağlayarak reduksiyon sonrasında da gerekli konservatif etkiyi göstermelidir.

6.     Isı açığa çıkarmamalı,non-karbonizatİf yapıda olup periost tabakasına zarar vermemeli ve osteonekroz oluşturmamalıdır.

7.  Kullanılan diğer yardımcı malzemelerde dejenerasyon etki bırakmamalıdır.

8.   Vida veya plak tutulumunda tensile vires etkiye izin vererek ekstra kontrendİkasyon oluşmasına izin vermemelidir.

9.  Uygulandığı lokasyonda akseleratif agmentasyon yapabilmelidir.

10. Kullanılan malzemeler disposable olmalıdır.

11. Kanama kontrolünü sağlamalı ve kan transfuzyon oranım minimalize etmelidir.

12.    Gümüş nanopartiküllerin Antiflamatuar ve antibakterial özelliği ile sekonder enfeksiyonlara sebebiyet vermemeli ve antibiyotik kullanım ihtiyacını minimalize etmelidir.

13.   Embolizan etkisi ile nanopartikül gümüş karışımı uzun süreli ve az miktarda emilim sağlayarak uzun süreli sekonder enfeksiyonlara koruma sağlamalıdır. Aynı zamanda günlük sağlanılan dozu karşılayacak oranı sağlamalıdır.

14.  Revizyon ihtiyacı sırasmda işlemin yapilabilirliğine izin vermeli aym zamanda biodegredatif olmalıdır.

15.   Firmalar kullanılacak malzeme ile ilgili klinikte 3 gün öncesinden malzemeyi deneyip uygunluk almalıdırlar.

16.  Şartnameye birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır

0-TCP İçerikli Radyoopak Stick Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1.  Greft %100 sentetik olmalıdır. Malzemenin içeriği %99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

2.  Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşmalıdır.

3.  Ürün boyutları aşağıdaki gibi olmalıdır;

(4x4x20mm) stick x 4 adet (4x4x20mm) stick x 5 adet (5x5x20mm) stick x 4 adet (5x5x20mm) stick x 5 adet

4.  Greftler; Spinal Cerrahide, Travma Cerrahisinde, Osteotomide, Tümör boşlukları doldurulmasında ve Eklem protezleriyle kullanılabilmelidir.

5.  Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri 300-500 mikron olmalıdır.

6.  Ürün osteointegrasyonunun görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır.

7.  Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

8.  Ürün osteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olmalıdır.

9.  Üretici firmanın granül, blok, silindir, kama, stick şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde greftleri olmalıdır.

10.  Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

11.  Ürün orijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

12.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahip olmalıdır.

5cc Greft Sut Kodu:SG1120 lOcc Greft Sut Kodu: SG1140 15cc Greft Sut Kodu: SG1150 20cc Greft Sut Kodu: SG1160 30cc Greft Sut kodu: SG1170

Op.Dr.Cemal BOZKINA Beyin Ve Sinir Cerrahisi Uzmanı