Yeni Sürümde İncele 
| İhale No | 1538621 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Iğdır Devlet Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Iğdır |
| İşin İli | Iğdır |
| Yayın Tarihi | 7 Şubat 2018 |
| İhale Tarihi | 9 Şubat 2018 18:00 |
Bu ve benzer
yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip
hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.
Temel
1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR DEVLET HASTANESİ KİT KARŞILIĞI CİHAZ KULLANIMI BİYOKİMYA ve HORMON OTOANALİZÖRÜ TEKNİK
ŞARTNAMESİ
A. KONU:
• Grup 1. İğdır Devlet Hastanesi Biyokimya Laboratuvarında kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2018-2019 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık HORMON testleri için kit karşılığı cihaz temini.
• Grup 2. İğdır Devlet Hastanesi ve Tuzluca Devlet Hastanesi Biyokimya Laboratuvarı’nda kullanılmak üzere satın alınacak, sözleşmenin imzalanmasından itibaren 2018-2019 yıllarına ait yaklaşık 2 (iki) yıllık BİYOKİMYA testleri için kit karşılığı cihaz temini.
Grup 1 ve 2’ye kısmi teklif verilemez. İstekliler grup 1. ve 2. de istenilmiş olan tüm cihazlar için aynı marka cihaz teklif etmek zorundadır.
Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak laboratuvara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.
B. BİYOKİMYA ve HORMON CİHAZINDA KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ
1. İğdır Devlet Hastanesi hormon cihazları için satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.
Tablo 1. HORMON (GRUP 1) İÇİN 2018-2019 YILLARI İÇİN KİT İHTİYAÇLARI
İğdır Devlet Hastanesi
Test adi Miktar (test)
1 Serbest T3 25.000
2 Serbest T4 70.000
3 TSH 95.000
4 Tiroglobulin 1.000
5 Anti tiroglobulin 2.000
6 Anti TPO 2.000
7 CEA 1.800
8 CA-15-3 2.500
9 CA-19-9 2.500
10 CA-125 3.500
11 AFP 3.000
12 Total PSA 4.000
13 Free PSA veya complex PSA 500
14 Beta HCG veya Total HCG 25.000
15 Estradiol 7.500
16 FSH 8.500
17 LII 8.500
18 Prolaktin 10.000
19 Progesteron 1.500
20 Total Testosteron 2.500
21 Ferritin 36.000
22 Folat 22.000
23 Vitamin B12 55.000
24 DHEA-S 1.000
25 Kortizol 700
26 Parathormon(PTH) veya intact-PTH 3.000
27 Büyüme Hormonu (hGH) 500
28 İnsülin 1.400
29 ikili tarama 2.700
30 Üçlü tarama 2.500
31 25-OH D vit 15.000
32 Anti-TSH-Reseptör Ab 500
Toplam 416.600
2. İğdır Devlet Hastanesi ve Tuzluca Devlet Hastanesi biyokimya cihazları için satın alınacak reaktif kitlerin cinsi ve test sayısı olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir.
o 2. BİYOKİMYA (GRUP2) İÇİN 2018-2019 YILLARI İÇİN KİT İHTİYAÇLARI
İğdır Devlet Hastanesi Tuzluca Devlet Hastanesi Toplam
Test Adı Miktar (test) Miktar (test) Miktar (test)
1 Glukoz 200.000 11.000 211.000
2 Üre 200.000 10.000 210.000
3 Kreatinin 220.000 10.800 230.800
4 Ürik Asit 25.000 6.000 31.000
5 Total Protein 24.000 4.500 28.500
6 Albumin 50.000 7.500 57.500
7 TBIL 115.000 4.500 119.500
8 DBIL 115.000 4.500 119.500
9 Kolesterol 34.000 3.000 37.000
10 Trigliserid 34.000 5.000 39.000
11 HDL-C 34.000 4.000 38.000
12 Alkalen Fosfataz 27.000 6.500 33.500
13 ALT 220.000 11.000 231.000
14 AST 220.000 11.000 231.000
15 GGT 41.000 7.800 48.800
16 LDH 13.000 7.500 20.500
17 Sodyum 180.000 8.500 188.500
18 Potasyum 180.000 8.500 188.500
19 Klor 48.000 8.500 56.500
20 Kalsiyum 140.000 9.500 149.500
21 CPK(CK) 10.000 7.500 17.500
22 Demir 25.000 2.500 27.500
23 Demir Bağlama 17.000 2.500 19.500
24 Magnezyum 5.000 7.500 12.500
25 Fosfor 10.000 5.500 15.500
26 Amilaz 17.000 4.000 21.000
27 Lipaz 8.000 - 8.000
28 ASO 3.500 - 3.500
29 %HbAlC 18.000 520 18.520
30 CRP 152.000 11.000 163.000
31 Romatoid faktör (RF) 11.000 - 11.000
32 İdrarda Kreatinin 2000 - 2000
33 İdrarda Mikroprotein 2000 - 2000
34 Mikroalhumin 2000 - 2000
35 IgC 300 - 300
36 IgA 300 - 300
37 IgM 300 - 300
38 Total Ig E* 2500 - 2500
39 Lityum 2000 - 2000
40 Valproik Asit 2000 - 2000
41 Etanol 1000 - 1000
42 Çinko (Zn) 400 - 400
43 Direk LDL-C 200 - 200
Toplam 2.411.500 190.620 2.602.120
* Total Ig-E testi bazı firmalarda biyokimya bazılarında hormon cihazında olduğundan ve biyokimya ve hormon test grupları tek kısım olduğundan firma, testi uygun gördüğü cihazda kullanabilecektir.
3. Teklif edilecek ‘reaktifler ve kitler’, birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilecektir.
4. Kitlerin tamamı sonuç güvenilirliği ve değerlendirme kolaylığı açısından aynı marka teklif edilmelidir.
En fazla 7 adet teste kadar olmak kaydıyla aplikasyon ve validasyonları tamamlanmış farklı marka kitler
teklif edilebilir. Teklif edilecek bu 7 adet farklı marka testin aplikasyon ve validasyon çalışma evrakları
ihale dosyasında sunulmalıdır.
5. Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan her türlü sarf malzemesi [teklif edilecck cihaz ve kitlerle uyumlu kontroller, kalibratörler, kontrol ve kalibrasyon verilirken kullanılan test kitleri, reaksiyon küvetleri, örnek kapları, varsa cihazın kullanacağı su veya suyu sağlayacak sistem ve sistemin sarf malzemesi, 4 (dört) adet klima, 2 (iki) adet idrar taşıma çantası, 6 (altı) adet kan taşıma çantası, örneklerin muhafaza edileceği 5 (beş) adet buzdolabı, yıkama solüsyonları, tampon çözeltiler, printer kağıtları, yazıcı şeritleri, vacutainerli tüp (biyokimya için 500.000 ±
%10, hormon için 150.000 ± %10 ), EDTA’lı tüp (HbAlc test sayısının % 10 fazlasına kadar), vacutainer iğnesi, holder, vb.] göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler orijinal ambalajları içerisinde ihale bedelinden başka hiçbir ödeme talep edilmeksizin kit stoku tükeninceye kadar satıcı firma tarafından sağlanmalıdır. ’ şeklinde değiştirilmiştir.
6. Reaktiller ve kitleıe teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensip ile çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu, üretildiği firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir. Otomasyon verileri aylık olarak takip edilerek ne kadar tetkik yapılabildiği belirlenecek ve kitlerin ücretleri; hastanenin otomasyon verileri baz alınarak çalışılan hasta sayısı üzerinden aylık olarak fatura edilecektir. Ödemeye esas alınacak laboratuar işlemi, hastane otomasyon sisteminden onay almış, bar kodlanmış, testi çalışılmış, ilgili laboratuar sorumlularınca onaylanmış sonuçlar olacaktır.
7. Sözleşme süresince alman reaktif, kit ve solüsyonların miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miatlı olacaktır, kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 2 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve bunlarla ilgili kalibratör ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir. Uygun şartkrdapaklandığı halde
Bivokımya Uzman»
O ip Tes.No 121126
<^>2--< lûlJI'
bozulan (ambalajı açılmış veya açılmamış) kitleri firma ücretsiz olarak yenileri ile değiştirecektir. Firma, hastane stokunda en az 2 (iki) aylık kit bulunduracaktır. Her teslimatta o teste yetecek kadar sarf malzeme beraberinde teslim edilmelidir. Hizmetin aksamasına neden olacak malzeme gecikmelerinde her gün için idari şartnamede belirlenen cezai müeyyide hükümleri uygulanacaktır.
8. Reaktifler ve kitlerin üzerinde 'barkod’ olmalı ve tüm reaktifler ve kitler orijinal ambalajlarında ve hiç açılmamış olmalıdır. Reaktifler ve kitlerin liyofılize olanlarında sulandırıcı solüsyonları orijinal ambalajlarında verilecektir.
9. Kontrol ve kalibrasyon sıklığını laboratuvar sorumlusu belirler. Teklif veren firmalar, laboratuvarın tercih edeceği sıklıkta kullanılmak üzere ‘iç kalite kontrol’ serumlarını (normal ve patolojik değerleri içeren en az iki seviye), kalibrasyon solüsyonlarını ve kontrol-kalibrasyon esnasında harcanan test kitlerini ücretsiz olarak karşılayacaklardır. Cihazda Levey-Jennings kalite kontrol yazılımı bulunmalıdır. Testlerin ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (%CV) üretici firmanın o test için verilecek kılavuzundaki değerler düzeyinde olmalıdır. Bu değerlendirme cihaz kurulduktan sonra rutin kullanıma geçmeden önce firma tarafından sağlanmalıdır. Ayrıca cihazlar kurumda çalıştığı sürece, analitik performans kriterleri açısından istenen %CV değerleri; doğruluk, tekrar edilebilirlik ve linearite özelliklerini sağlamalıdır.
10. Hastanenin zamanında bitirilemeyen reaktif ve kitlerden oluşacak zararının en aza indirilmesi için özellikle az kullanılan reaktifler ve kitler en küçük ambalajlarında olacaktır.
11. Cihazlar laboratuvarda rutin çalışmaya başladığı en geç 30 (otuz) gün içinde mümkün olan tüm parametreleri kapsayan, aylık olarak uygulanan uluslararası bir dış kalite kontrol programı veya programlarına katılımı firma tarafından ücretsiz temin edilmelidir. Gerekli zamanlardaki, kontrollerin yapılması ve sertifikaların zamanında ele geçmesi ve gerekli teknik bilimsel destek, ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
12. Dış kalite kontrol başvuru belgesinin fotokopisi, montaj aşamasında, muayene komisyonuna verilmelidir. Edinilen dış kalite kontrol programının döngüsü cihazın laboratuarda kalacağı süre dolmadan bitiyorsa (bitirilen döngü bir yıllık ücretle edinilmiş dahi olsa), yeni başlayacak bir program da edinilecektir. Bu amaçla gereken teknik ve bilimsel destek firma tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır. Dış kalite kontrol laboratuvarı ile yapılan karşılaştırma sonuçlarında her test için ayrı değerlendirilmek üzere, kabul edilemez sınırlarda sonuç alınırsa yüklenici söz konusu olan test için düzeltici önleyici faaliyet yapmakla ve gerekirse sistem, cihaz, ünite veya kitleri, laboratuvar yetkililerinin uygun göreceği aynı marka ve modellerle değiştirmekle yükümlüdür. Teknik bakım yapılması veya cihazın değiştirilmesi ile hala aynı uygunsuzluklar devam ediyor ise ihale iptal edilecektir.
13. Test sayıları hastaya verilen hizmet baz alınarak hesaplanacağından tüm testler için sarf malzeme miktarının belirlenmesi rapor edilen test sayısına göre olmalıdır. Firmalar, önerecekleri tüm testler için kalibrasyon sıklığı, her bir parametrenin ölçüm sınırı ve kitin cihaz üzerindeki stabilizesini içeren tabloyu, önerilen kitlerin orijinal insertleri ile birlikte ihale dosyasında ihale komisyonuna sunmakla yükümlüdür. Her kitin içinde orijinal prospektüsleri bulunacak ve kit prospektüsleri CD ile verilebilecek; kitlerin kullanıma hazırlanmaları için gerekli işlemler belirtilmiş olacaktır.
14. Hastane, ihaleye girilen miktarları %20 oranında arttırma veya azaltma hakkını saklı tutar. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme ve diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.
15. Rutin hasta sonucu verilmesi amacıyla harcanan testler dışında arıza, eğitim, bakım, onarım işlemleri gibi durumlarda harcanan veya zayi olan testler ile kalibrasyon, kontrol işlemleri ve analiz tekrarı gibi nedenlerden doğan kayıplar firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.
16. Laboratuvarda verimliliği sağlamak için; gerektiğinde kurumumuzun isteği doğrultusunda ihale bedelini aşmamak kaydı ile kalemler arasında kaydırma yapılabilecektir. Firma, laboratuvarın elinde kalabilecek
İĞDİR
Dr M T :fijN 4
Biyokimya Uzmanı Oıp.Tes No:121126
01. 2.01 ^
kitlerin, miadı en az iki aylık olmak kaydı ile laboratuvarın ihtiyaç duyduğu parametreler ile değiştirilmesini taahhüt etmelidir. Bu değişime ihtiyaç duyulursa, ihaledeki birim test fiyatı esas alınarak, bedel olarak eşdeğer miktarda kit değişimi yapılmalıdır. Yani az kullanıldığı tespit edilen kitler, daha fazla kullanılan kitlerle değiştirilebilecektir.
17. Testlerin çalışılabilmesi için gerekli her türlü sarf malzemesi ve kitler, laboratuvarın istem listesine göre parti parti teslim edilecek, istemin bildirildiği tarihten sonraki en geç on beş gün içerisinde kitler firma tarafından hastaneye teslim edilecektir. Bu yapılmazsa; testlerin çalışılamadığı süre boyunca aksayan her testin maliyeti kadar cezayı firma kurumumuza ödeyecektir.
18. Cihazlarda yukarıda belirtilen kitlerin kullanılabilmesi için gereken sarf malzemeleri kapsamında; vakumlu kan tüpleri steril ve jelli olmalı, iğne uçları steril olmalı, üstünde üretici firmanın orijinal etiketi olmalı, etiket üzerinde son kullanma tarihi ve kaç mİ kan aldığı yazılı olmalıdır. Verilecek vakumlu kan tüpleri, iğne uçları ve holder’lar laboratuvaıda demonstrasyonu yapılarak uygun görülürse kabul edilecektir. Sarf malzeme istemi firmaya bildirildikten sonra en geç on beş takvim günü içerisinde laboratuvara teslim edilmelidir.
19. Firma laboratuvara kuracağı hormon cihazında ikili ve üçlü tarama testlerini çalışabiliyor ise sonuçların değerlendirilmesi için gerekli olan istatistik programını ücretsiz olarak temin edebilir veya hastanemiz tarafından verilecek kanları dış laboratuvara (Sağlık Bakanlığı’na bağlı hastaneler de dahil olmak üzere) gönderebilir ve gönderdiği laboratuvardaki biyokimya uzmanı tarafından onaylanması koşulu ile değerlendirmesini yaptırıp sonuç kağıdını e-mail ve kargo yoluyla en fazla beş gün içinde gönderebilir.
20. Laboratuvar tarafından kan alımında kullanılan jelli tüplerin test sonuçlarını etkileyip etkilemediği firma tarafından bildirilmelidir. Gerek görüldüğünde bu kontroller laboratuvar uzmanı tarafından yapılabilir.
21. Özellik gösteren hasta örneklerinin yalancı pozitif ve negatif test sonuçlarının doğrulanmasında kullanılmak üzere serum örneklerini çevirebilecek en az 48 tüp kapasiteli 4 (dört) adet soğutmalı santritıij cihazı temin edilmelidir. Cihazların her türlü bakım ve onarımı ücretsiz yapılacaktır.
22. Teklif veren firma, pipetleme işlemlerinde kullanılmak üzere 5 mL-10 rnL ‘lik, 10-100 (ilTik ve 100-1000 fiL’lik ikişer tane CE belgeli her biri ayarlanabilir hacimli olan otomatik pipet firma tarafından karşılanacaktır. Pipetlerin kalibrasyonu teklifi veren firmaya ait olmak koşulu ile kalibre edilebilir olacaktır. Kalibrasyon belgesi kuruma teslim edilecektir. Pipet uçları da firma tarafından karşılanacaktır.
23. Kit, kontrol ve kalibratöıier ile ilgili her türlü değişiklik laboratuar uzmanına bildirilmeli, gerek görüldüğü takdirde firma en son jenerasyon reaktifı getirmelidir.
24. Teklif veren firma, örneklerin taşınmasında kullanılacak ve laboratuvar sorumlusu tarafından uygun bulunacak dört adet örnek taşıma çantasını laboratuvara sağlamalıdır.
25. Sistemin ve cihazların gerektirdiği dezenfeksiyon ve nötralizasyon prosedürünün yapıldığına dair belge firma tarafından sağlanacaktır.
26. Sözleşme süresi bitimine kadar cihazların verimli bir şekilde çalışması için optimal şartların sağlanması yüklenici firma tarafından sağlanacak ve cihazlar tam işler vaziyette kurumların kullanımında bırakılacaktır.
27. İhale sözleşme bedeli dolana kadar teklif edilen tüm sistem ve diğer tüm ekipmanlar laboratuvarda bulundurulacaktır. Firma bunu, teknik şartnameye cevabında taahhüt etmelidir.
28. Kitlerin ve diğer tüm malzemelerin laboratuvara transferi, ambalajlan üzerinde yer alan ısılarda sağlanmalıdır.
1Ğ> ur.
29. Kalite standartları gereği aşağıda belirtilen belgeler her bir cihaz için ayrı bir dosya halinde iki kopya olarak laboratuvar idaresine teslim edilecektir.
• Cihaz kullanıcılarının sertifikası
• Cihazın kalibrasyon sertifikası
• Cihazın bakım aralıkları ve bakım formu
• Cihazın adı, markası, modeli
• Üretildiği ve hizmete girdiği tarih
• Seri numarası
• Cihazın kullanım kılavuzu
• Teknik bakım verecek elemanların listesi
• Bu elemanların cihaza teknik bakım yapabileceğini gösterir eğitim sertifikaları
• Arıza durumunda bildirim yapılacağı telefon ve/veya faks numaraları
30. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü takdirde, cihazların analitik performanslarını ve şartnameye uygunluğunu değerlendirmek amacıyla, muayene heyetinin ikna olmasına yetecek sayıda ve sürede ücretsiz demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati ayrıca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak bildirilecektir.
31. İhale ile kurulacak cihazların hepsi aynı marka olacaktır.
32. İhalede biyokimya ve hormon testleri için kısmi teklif verilemez. Biyokimya ve hormon testleri için kurulacak cihazlar aynı marka olmalıdır. Grup 1 için teklif edilecek cihazlar kendi içinde aynı kitleı i kullanabilmelidir, Grup 2 için teklif edilecek cihazlar kendi içinde aynı kitleri kullanabilmelidir.
C) KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZLARIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ
C.I. İĞDIR DEVLET HASTANESİ HORMON CİHAZLARI (GRUP I):
1. Cihazların test kapasitesi: Hormon test sayıları listesine göre laboratuvara kurulacak cihazların toplam hızı saatte en az 400 test olan aynı marka ve aynı reaktifleri kullanan hormon cihazları kurulmalıdır. İstekli firmalar bu toplam hızı en az 2 en fazla 3 cihazla sağlayabilmelidir. Cihazların bu hızı cihazın orijinal katalogunda belirtilmiş olmalıdır.
2. Cihazın Kapsam ve Tanımı: Kurulacak sistem; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, güç kaynağı, LIS (Laboratuar bilgi sistemi) ve HİS (Hastane Bilgi Sistemi) sistemlerine uyum sistemlerini kapsamalıdır. Otomasyon bilgisayarı olarak; i5 işlemcili, ram 4 gb, 500 hdd özellikli, 19 inç monitörü olan bilgisayar sağlanmalıdır. Bu kapsamda cihazın çalışabilmesi için gerekli olan nem ve sıcaklığı firma sağlayacaktır. Bunun için gerekli klima, kitlerin muhafazası ve örneklerin saklanması için ihtiyaç kadar buzdolabı vb. soğutma sistemleri ve gerekiyorsa sistemin ihtiyacını karşılayabilecek güçte deiyonize su sistemini firma ücretsiz olarak sağlayacak ve bunlar kitlerin tamamı tiiketilinceye kadar laboratuvarda tutulacaktır. Kurulum aşamasında firma, gerekli her türlü donanımı sağlamalıdır.
3. Cihazlar, analiz işlemlerini Random Access (rastgele seçimli) çalışabilmelidir. Cihaza rutin çalışma durdurulmaksızın sürekli numune yüklenebilmelidir.
4. Cihazlara numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihaza acil numuneler yüklenmek istendiğinde sistemin çalışması durdurulmadan girilcbilmelidir. yy //yj
5. Cihazlar, kullanıma hazır hale getirilmiş kitler için tanımlanan ideal saklama şartlarına sahip olmalıdır.
6. Cihazlar, teklif edilen reaktif ambalajlarından, üretici firmanın belirttiği sayıda testi çalışabilmelidir. Belirtilen test sayısı rutin kullanım esnasında elde edilemezse firma aradaki test sayısını tamamlamalıdır.
7. Cihazlar en fazla 10 (on) yaşında olacaktır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.
8. Cihazların reaktif bölümü soğutuculu olmalıdır. Reaktif bölümü cihazların toplam reaktif hazneleri ihalede listelenen tüm parametreleri alabilecek kapasitede olmalıdır.
9. Cihazda en az 50 hastanın tetkikleri aynı anda programlanabilmelidir.
10. Cihaz 24 saat kesintisiz çalışabilmelidir. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticeler bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınabilmelidir. Cihaz hastanenin mevcut HİS ve LIS sisteminden bilgileri alabilmeli ve gerekli bilgileri hastanenin sistemine aktarıp istenen yerden sonucun alınmasına imkan vermelidir. Bununla ilgili olarak; gerekli bilgisayar sistemini, cihazın otomasyon sistemine uyumu için gerekli programı, programın aplikasyonunu ve bakım-onarımını masrafları firma tarafından karşılanmak üzere firma sağlayacaktır. Hasta sonuçlarını yazdırmak için ayrıca bir bilgisayar sistemine ihtiyaç duymadan kendi bilgisayar sistemi ile de rapor edebilmelidir. Firma, cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.
11. Cihaz, örneklerin programlanması ve örnek yükleme noktasına yerleştirilmesinden itibaren sonuçların rapor edilmesine kadar (hiç bir elemanın müdahalesine gerek kalmadan) tam otomatik olarak çalışabilmelidir.
12. Numuneler tek tek çalışılabilmelidir, örneklerin biriktirilerek çalışılmasına gerek olmamalıdır.
13. Cihaz, reaktifleri, örnek kaplarını ve primer tüpleri barkod sistemiyle tanımlayabilmelidir. Cihazın reaktifleri cihaza orjinal ambalajları ile yerleştirilmelidir. Reaktiflerin yeri sabit olmamalı her nereye konursa konsun reaktif barkod okuyucu tarafından okunup tanmabilmelidir.
14. Kalite kontrol parametrelerini verebilmeli, Levey Jennings grafiklerini çizerek ekranda gösterebilmeli ve bu bilgileri hafızasında saklayabilmelidir. Levey Jennings grafiklerine ulaşılıp izlenmesi analizör çalışıyorken mümkün ve kolay olmalıdır. Test bazında istatistik alınabilmelidir.
15. Cihaz kullanıcıya kalan reaktif miktarı hakkında bilgi verebilmelidir.
16. Cihaz, kemilüminesans veya elektrokemilüminesans yöntemleri gibi aynı gün sonuç veren ve hassas yöntemlerle ölçüm yapmalıdır.
17. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar orijinal dokümanı ile karşılaştırıldığında herhangi bir faklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.
18. Hasta örneğindeki analit miktarının yüksek olması nedeniyle ilk seferde okuma yapılamayıp seyreltme gerektiği durumlarda, cihaz dilusyon yapabildiği bütün testler için, örneğin pozisyonu değiştirilmeden kendi kendine seyreltme yaparak veya numune rakla veya tepsi ile verilerek analizi tekrar edebilmelidir.
19. Cihazlarda numune ve reaktif probu ayrı olmalı veya kontaminasyonu engelleyici bir sistem olmalıdır. Cihazlar sıvı seviye sensörüne, fibrin veya pıhtı dedektörüne sahip olmalıdır.
20. Cihazlar laboratuvarda kurulu iken cihazın yeterli doğruluk ve tekrarlanabilirlikte çalışmaya devam etmediği hasta sonuçları, iç-dış kalite kontrol değerleri ile tespit edilir ve fımıa bunu düzeltemezse ihale iptal
edilir.
Ofe
21. Teklif edilen cihazlar hastanelerin kullanmış olduğu otomasyon programına (hastane otomasyonu ve laboratuvar otomasyonu) çift yönlü olarak bağlanabilmelidir, bunun için gerekli donanım ve entegrasyon yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.
22. Teklif verecek firmaların cihazlarında, satın alınacak hormon kit listesindeki testlerin tamamı çalışılamıyor ise; listedeki en fazla 6 (altı) test için örnekleri akredite bir laboratuvarda çalışıp, çalışılan laboratuvarın uzmanı tarafından onaylanmış test sonuçlarını en geç 5 (beş) gün içerisinde laboratuvarımıza vermek kaydı ile teklif verebilir. Bu durumda; firma hangi test parametrelerinin çalışılamadığını ihale dosyasında belirtmelidir. Test parametresinin çalışılacağı laboratuvar, JCI laboratuvar akreditasyonu ya da ISO 15189 akreditasyonuna sahip ve hastanemizin laboratuvar sorumlusu tarafından onaylanmalıdır. Numunelerle ilgili herhangi bir sorun yaşanması ihtimaline karşı hastadan iki ya da üç tüp kan alınacak ve bunlardan biri transfer edilirken diğeri -20°C’dc saklanacaktır. Numuneler uçak kargoyla ve soğuk zincire uygun transfer edilmelidir. Ayrıca numunelerin transferinden sonuçların alınmasına kadar olan tüm masraflar yüklenici firmaya aittir.
23. İhale dosyasına üretici firma tarafından önerilen kalibrasyon sıklığını gösterir belge konulacaktır.
24. Cihazın teknik servisi olmalı ve firma bunu belgelendirmelidir.
25. Satıcı firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu koymalıdır ve ihale uhdesinde kalması durumunda cihazların Türkçe yazılmış kullanım kılavuzunu muayene sırasında laboratuvar sorumlusuna teslim etmelidir.
26. Cihaz 220 Volt, 50 Hz, şehir şebeke gerilimi ile uyumlu olmalı ve bu gerilimin %10’luk değişimlerine toleranslı olmalıdır. Cihaz ile birlikte elektrik kesintileri ve voltaj dalgalanmalarına karşı, bakım istemeyen ve en az bir saatlik kesintisiz güç kaynağı kurulmalıdır.
27. Aynı gün sonuç verilebilmesi için cihazın çalışacağı en fazla bir test hariç tüm testler için, cihaz üzerindeki inkübasyon süresi 80 dakikayı geçmemelidir. Çalışılan testlerin inkübasyon süreleri ihale dosyasında bildirilmelidir.
28. Kontaminasyonu önlemek ve çalışan personel güvenliğini sağlamak için cihazın pipet kolları ve ucu kapalı ortamda olmalıdır. Reaktiflerin buharlaşmasını önlemek için üzerinde kapak olmalıdır.
29. Hastane yönetimlerinin ve laboratuvar uzman doktorlarının da onayı alınarak firma tarafından cihazda çalışmak üzere İğdır Devlet Hastanesi’nde 3 (üç) operatör (laboratuvar teknisyeni) bulundurulacak ve bu çalışanların aylık ücreti, yemek, yol vb giderleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Teknik elemanların giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi ve denetimi laboratuvar uzmanı tarafından yapılacaktır.
C.II. İĞDIR ve TUZLUCA DEVLET HASTANESİ BİYOKİMYA CİHAZLARI (GRUP2)
1. Cihazların test kapasitesi:
İğdır Devlet Hastanesi için: Laboratuvara kurulacak cihazların toplam hızı saatte en az 1800 test/saat ve 900 ISE/saat olan aynı marka ve aynı reaktifleri kullanan biyokimya cihazları kurulmalıdır. İstekli firmalar bu toplam hızı en az 2 en fazla 3 cihazla sağlayabilmelidir. Cihazların bu hızı cihazın orijinal katalogunda belirtilmiş olmalıdır.
Tuzluca Devlet Hastanesi için: En az 150 test/saat ve 40 ISE/saat hızında 1 (bir) adet raklı veya tepsili cihaz kurulmalıdır.
2. Cihazlar, Na, K, C1 çalışabilecek İSE modülüne/ünitesine sahip olmalıdır.
3. Kurulacak sistem; ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, yazıcı, barkod okuyucu, güç kaynağı, LIS (Laboratuar bilgi sistemi) ve HİS (Hastane Bilgi Sistemi) sistemlerine uyum sistemlerini kapsamalıdır. Bu kapsamda cihazın çalışabilmesi için gerekli olan nem ve sıcaklığı firma sağlayacaktır. Otomasyon bilgisayarı olarak; İ5 işlemcili, ram 4 gb, 500 hdd özellikli, 19 inç monitörü olan bilgisayar sağlanmalıdır. Kitlerin muhafazası ve örneklerin saklanması için buzdolabı vb. soğutma sistemleri ve gerekiyorsa sistemin ihtiyacını karşılayabilecek güçte deiyonize su sistemini firma ücretsiz olarak sağlayacak ve bunlar kitlerin tamamı tüketilinceye kadar laboratuarda tutulacaktır. Bakım ve onarımları firma karşılayacaktır.
4. Cihazlar analiz işlemlerini tam otomatik ve ”random access” ( rastgele seçimli) çalışabilmelidir.
5. Cihazlar kullanıcı hazırlıklı ön işlemli en fazla 3 reaktif kullanabilir. Ancak cihazlara numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra, sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihazlara acil numuneler sistemin çalışması durdurulmadan girilebilmelidir. İğdır Devlet Hastanesi'ne teklif edilecek cihazlarda numune ve kontrol-kalibratör yüklemesi raklı veya tepsi modiillü bir sistemle olmalıdır.
6. Reaktifler ve kitlerin ve bunlarla ilgili standart ve kontrollerin doğruluk ve %CV değerlerinin hatalı sonuç vermesi durumunda biyokimya uzmanı gerek gördüğünde bu kitler firma tarafından değiştirilecektir.
7. Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır. Neticeler, bir bilgisayar aracılığı ile üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.
8. Hasta örneğindeki analit miktarının yüksek olması nedeniyle ilk seferde okuma yapılamayıp seyreltme gerektiği durumlarda, cihaz, örneğin pozisyonu değiştirilmeden kendi kendine seyreltme yaparak veya numune tekrar rakla veya tepsi ile verilerek analizi tekrar edebilmelidir.
9. Cihazlarda kullanılan küvetler tek kullanımlık olabileceği gibi eğer yıkamalı küvet kullanılıyorsa kuartz veya optik kalitede malzemeden yapılmış olup cihaz üzerinde otomatik olarak (deiyonize su ve deterjan ile) yıkanmalı, cihaz pipetleme yapmadan önce küvetleri kontrol edip kirli olup olmadığı konusunda kullanıcıyı uyarmalıdır.
10. Örnekler, cihazlara örnek kapları ile veya primer tüpleri ile yüklenebilmelidir.
11. Reaktif bölümü soğutmalı olmalıdır. Cihazlar, stand-by konumunda iken de soğutma ünitesi çalışır olmalıdır. Reaktifierin buharlaşmasını önlemek için üzerinde kapak olmalıdır.
12. Cihazlar 24 saat çalışabilir durumda olmalı; acil çalışmalarda rutin çalışmaya engel olmadan acil örneği çalışabilmeli ve acil örnekler cihaza herhangi bir anda yüklenebilmelidir.
13. Cihazların numune ve reaktif probları ayrı olmalıdır. Bu problar arasında bulaşmayı önleyici sistem olmalıdır. Problar analizler sırasında sürekli ve otomatik olarak hem içten, hem dıştan deiyonize su veya başka bir çözücü madde ile yıkanmalıdır veya disposable pipet kullanmalıdır. Sistemin numune ve reaktif probların da seviye detektörü bulunmalıdır. Numune ve reaktif hacmi azaldığında kullanıcıyı uyarmalıdır. Cihaz her türlü arızayı kullanıcıya sesli ve/veya görüntülü olarak belirtecek bir sisteme sahip olmalıdır. İğdır Devlet Hastanesi’ne teklif edilecek rutin cihazların numune probunda pıhtı tanımlama özelliği bulunmalıdır.
14. Cihazlar serum, plazma, idrar ve BOS numunelerini çalışabilmeli ve örnekler cihaza verilmeden önce seyreltme veya herhangi bir ön işlem gerektirmemelidir.
15. HbAlc testi (cihaz ve reaktif ile birlikte) IFCC yöntemine göre standardize edilmiş olmalıdır ve sonuçlar %DCCTye veya IFCC’ye göre verilebilmelidir. Cihaz ve reaktif DCTT % HbAlc’ye göre izlenebilir olmalıdır (NGSP internet sitesinde ürctici sertifikasına sahip olmalıdır.). HbAlc reaktifı ön hazırlıklı olan firmalar HPLC veya benzer bir metod ile çalışan kanıtlanmış referansa ve validasyona sahip set üstü bir cihaz teklif edebilir. Ancak Tuzluca için teklif edilecek olan HbAlc testi ön işlemli olabilir.
16. HDL-Kolesterol, direk LDL-Kolesterol ve demir bağlama reaktifleri çöktürmesiz olarak çalışılmalıdır. Sistemde hesaplamalı test programları bulunmalıdır (LDL, VLDL, globulin, indirek bilirubin gibi).
17. Cihaz, kalite kontrol parametrelerini verebilmeli, Levey Jennings grafiklerini çizerek ekranda gösterebilmeli ve bu bilgileri hafızasında saklayabilmelidir. Test bazında istatistik alınabilmelidir. Kalibrasyon eğrileri ekranda grafik olarak görtilebilmeli ve çıktıları alınabilmelidir. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecektir.
18. Cihaz 220 Volt, 50 Hz, şehir şebeke gerilimi ile uyumlu olmalı ve bu gerilimin %10’luk değişimlerine toleranslı olmalıdır. Cihaz ile birlikte elektrik kesintileri ve voltaj dalgalanmalarına karşı, bakım istemeyen ve en az bir saatlik kesintisiz güç kaynağı kurulmalıdır.
19. Cihaz, reaktif kabında belirtilen test miktarını sonuna kadar kullanabilmelidir.
20. Reaktifler, cihazın orijinal reaktif kapları ile cihazın üzerine yerleştirilebilmeli, reaktiflerin konduğu kaplar barkod okuyucu sistemi ile cihaza tanıtılmalı ve barkodunu okuyamadığı örneği pozisyonunu vererek kullanıcıya bildirmelidir.
21. Cihazın verimlilik hesabında tüm testlerin ihale test adedi kadar sayıda hasta sonucu üretmesi göz önünde tutulacaktır. Hasta sonucu için hastane otomasyonundan alınacak veriler esas alınacaktır. İlgili testlere ait kayıpların telafi edileceğine dair taahhüt ihale dosyasında sunulmalıdır.
22. Cihaz, İğdır Devlet Hastanesi için en az 32 (otuz iki) ayrı test parametresini aynı anda çalışabilmelidir.
23. Firmalar teklif ettikleri cihazların, test sırasında kullanabildiği numune cinsini ve asgari numune miktarını belirteceklerdir.
24. Cihaz hastane otomasyon sistemine çift yönlü bağlanabilme özelliğinde olmalıdır.
25. Cihazların çalıştığı herhangi bir test veya testlerinde rastgele hata saptandığında laboratuvar bu testleri sorun giderilinceye kadar çift çalışabilecektir. Eksternal ve internal kalite kontrol sonuçlarına göre sistematik hata saptandığında ise her aksayan testin, laboratuvar uzmanının belirleyeceği güvenilir bir laboratuvarda çalışılması firma tarafından sağlanacaktır. Bu işlemlerle ilgili her türlü masraf firma tarafından karşılanacaktır.
26. Cihaz en fazla 10 (on) yaşında olacaktır. On yaşından büyük cihaz ve üretimden kalkmış cihaza ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Firma, cihazın üretimde olduğunu ihalede belgelendirecektir.
27. Elde edilen analiz sonuçları linearitenin dışına çıktığı zaman kullanıcıyı uyarmalı ve dilüsyon yapma özelliğine sahip olmalıdır. Cihazın rerun özelliği olmalıdır.
28. Cihaz ile birlikte şehir şebeke suyunu yıkama suyuna çeviren ön fıltrasyon, deiyonize su arıtma ve depolama sistemi de verilmelidir. İğdır Devlet Hastanesi için kurulacak su sistemi en az tip 2 kalitede su üretebilmelidir, sistemde deiyonizasyon çıkışı suyun iletkenliği ölçülmeli, iletkenlik monitörize edilmelidir. Sistemde her türlü su taşmasına karşı güvenlik sistemi olmalıdır. Kurulum aşamasında suyun üretilme yöntemi ve kalitesi ile ilgili bilgiler laboratuvar uzmanına verilmelidir.
29. Hastane yönetiminin ve laboratuvar uzman doktorlarının da onayı alınarak firma tarafından cihazda çalışmak üzere İğdır Devlet Hastanesi’nde 3 (üç) operatör (laboratuvar teknisyeni) bulundurulacak ve bu çalışanların aylık ücreti, yemek, yol vb giderleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Teknik elemanların giriş çıkış saatlerinin belirlenmesi ve denetimi laboratuvar uzmanı tarafından yapılacaktır.
30. Satıcı firma ihale dosyasına cihazın istenilen özelliklerini özetleyen orijinal katalogunu ve Türkçe’sini koyacaktır.
31. Teklif verecek firmaların cihazlarında, satın alınacak biyokimya kit listesindeki testlerin tamamı çalışılamıyor ise; listedeki en fazla 2 (iki) test için örnekleri akredite bir laboratuvarda çalışıp, çalışılan laboratuvarın uzmanı tarafından onaylanmış test sonuçlarını en geç 5 (beş) gün içerisinde laboratuvarımıza vermek kaydı ile teklif verebilir. Bu durumda; firma hangi test parametrelerinin çalışılamadığını ihale dosyasında belirtmelidir. Test parametresinin çalışılacağı laboratuvar, JCI laboratuvar akreditasyonu ya da ISO 15189 akreditasyonuna sahip ve hastanemizin laboratuvar sorumlusu tarafından onaylanmalıdır. Numunelerle ilgili herhangi bir sorun yaşanması ihtimaline karşı hastadan iki ya da iiç tüp kan alınacak ve bunlardan biri transfer edilirken diğeri -20°C'de saklanacaktır. Numuneler uçak kargoyla ve soğuk zincire uygun transfer edilmelidir. Ayrıca numunelerin transferinden sonuçların alınmasına kadar olan tüm masraflar yüklenici firmaya aittir.
D. CİHAZIN MONTAJI VE GARANTİ ŞARTLARI
1. Cihazın montajı firmasına aittir. Cihaz kurumun gösterdiği yere tüm ayarlan ve kalibrasyonları yapılmış şekilde ücretsiz olarak monte edilecektir. Cihazın çalışması için elektrik, su gibi alt yapı tesisatı kurum tarafından karşılanacaktır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir düzenleme, masa, çalışma tezgahı veya alt yapı değişikliği gerektiğinde masraflar firma tarafından karşılanacaktır.
2. Cihaz hastanede kaldığı müddetçe, her türlü bakım, tamir, yedek parça gereksinimleri ücretsiz olarak firma tarafından karşılanacaktır.
3. Firmalar teklifleri ile birlikte; teknik bakını elemanlarının listesi ile bu elemanların teknik bakım adresi, telefon numaraları ve şirket bünyesinde çalıştıklarını gösteren belgeyi (üretici fırma/distribütör firma/teklif veren firma), bu elemanlara ait üretici firmanın verdiği eğitim belgesini de sunmalıdır.
4. Cihazın periyodik bakımları laboratuvar tarafından talep edilmeden zamanında yapılmalı, bakım zamanları bir çizelge hazırlanarak kuruma verilmeli, bakımı yapan teknik servis yetkilisi yaptığı her bakım için rapor hazırlamalı ve bu raporun bir kopyasını laboratuvar sorumlusuna teslim etmelidir.
5. Teknik bakım ve onarım hizmeti günde 24 saat, haftada 7 gün ve tüm bayram ve resmi tatil günlerinde verilmelidir.
6. Arıza bildiriminden sonra 6 saat içinde cihaza müdahale edilecek, müdahaleye rağmen arıza giderilemiyorsa 48 saat içinde yüklenici firma tarafından yedek bir cihaz sağlanacaktır. Bu garanti hem temsilci firma hem de distribütör firma tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. Yüklenicinin yükümlülüklerini yerine getirmemesi nedeni ile tetkiklerin yapılamaması ve arızanın giderilememesi durumunda, bu durumun sebep olduğu her türlü hasta hakları ile ilgili soruşturma sonucu oluşacak maddi ve manevi kayıp yüklenici tarafından karşılanacaktır.
15 (on beş) gün içinde giderilemeyen arızalarda aynı özelliklerde yeni bir cihaz kurulacaktır. Kurulmadığı takdirde ihale yükümlülükleri yerine getirilmemiş sayılacaktır.
Arıza, yükleniciye telefon, e-mail veya faks yolu ile durumun bildirilmesiyle ile başlar. Teknik servis yetkilisi, yaptığı her arıza müdahalesi için teknik servis raporu hazırlamalı ve bu raporun bir kopyası laboratuar sorumlusuna teslim edilmelidir.
Cihaz bir ay içerisinde aynı sorun nedeniyle 3 kez ve daha fazla arıza verirse firma tarafından yeni bir cihazla değiştirilecektir. Yeni gelen cihazda da aynı sorunlar devam ederse ihale iptal edilir.
E. EĞİTİM
Cihazı kullanacak firma elemanın dışında kurumumuzun laboratuar personeline cihazın eğitimi firma tarafından verilecektir. Eğitim alacak eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Eğitim sonunda eğitimi alan laboratuar personeline eğitim aldıklarına dair sertifikaları firma tarafından verilecektir. Firma ayrıca cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren dokümanı muayene ve kabul aşamasında TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.
F. KABUL ve MUAYENE
1. Yüklenici firma, sözleşme yapıldıktan sonra en geç 15 gün içerisinde cihazların laboratuvar kurulumunu gerçekleştirip kontrollerini yaptıktan sonra aktif olarak çalışır şekilde teslim edecektir. Cihazın muayene ve kabulü hastane muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.
2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.
3. Muayene sırasındaki intra ve interassay çalışmaların tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.
4. Muayene ve kabul aşamalarında sunulacak tıbbi cihazlara ait kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, Türkçe olmalıdır.
5. Muayene kabulü yapılmış olan cihazın, ihale süresi içerisinde muayene komisyonunun bilgisi ve onayı olmaksızın, sadece firmanın kendi insiyatifi ile başka bir cihaz ile değişimi yapılamaz.
G. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI
1. Firmalar, şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu
cevaplar, 4’......marka......model.....cihazı ve kiti teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında
teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.
2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.
3. Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.
4. Kitler ve cihazda kullanılacak reaktifler, solüsyonlar vs fason olarak doldurulmamalı ve üretici firma tarafından yapılan orijinal ambalajı açılmamış ve orijinal baskı ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem de malzemenin bulunduğu kap vs üzerinde belirtilmiş olarak laboratuvara teslim edilmelidir. Kitin orijinal kullanım klavuzu (prospektüs) bulunmalıdır.
5. Teklif edilen Kit ve Cihaz, ayrıca kit ve cihaz ile birlikte kullanılacak tüm kalibratör ve kontroller T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından bclgelendirilecektir.
6. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.JBu teknik şartname toplam 12 (oniki) sayfa olup; bütün sayfalar kaşelenip imzalanmıştır.
T. C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı
Sağlık Bakanlığı
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu
Sayı :87364060-949
Konu : Yaklaşık Maliyet
Sayın.....................................................
İdaremizin ihtiyacı olan ekte cins ve miktarı yazılı (75) kalem 2018-2019 YILLARI BİYOKİMYA -HORMON LABORATUARI İÇİN KİT KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ İHALESİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.
Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 09.02.2018 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.
06/02/2018
r )n
Sa£ şkanı
T. C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı
O
Sağlık Bakanlığı
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu
Sayı :87364060-949 Konu : Yaklaşık Maliyet
2018-2019 YILLARI BİYOKİMYA -HORMON LABORATUARI İÇİN KİT KARŞILIĞI
CİHAZ TEMİNİ İHALESİ
Sıra Malın / İsin Cinsi Mal / İş Kodu Tarih Miktar Birimi Fiyat Tutar
1 SERBEST T3 25.000 TEST
2 SERBEST T4 70.000 TEST
3 TSH 95.000 TEST
4 Tg (Tiroglobulin) 1.000 TEST
5 Antitiroglobulin 2.000 TEST
6 ANTİ TPO 2.000 TEST
7 CEA 0144 1.800 TEST
8 CA-15-3 2.500 TEST
9 CA-19-9 2.500 TEST
10 CA-125 3.500 TEST
11 AFP 3.000 TEST
12 TOTAL PSA 0148 4.000 Adet
13 FREE PSA VEYA COMPLEX PSA 500 TEST
14 Beta HCG veya total HCG 25.000 TEST
15 ESTRADİOL 7.500 TEST
16 FSH 8.500 TEST
17 LH 8.500 TEST
18 PROLAKTİN 10.000 TEST
19 PROGESTERON 1.500 TEST
20 TOTAL TESTESTERON 2.500 TEST
21 FERRİTİN 36.000 TEST
22 FOLAT 22.000 TEST
23 VİTAMİN B12 55.000 TEST
24 DHEA-S 1.000 TEST
25 KORTİZOL 700 TEST
26 PARATHORMON (PTH) VEYA İNTACT- PTH 3.000 TEST
27 BÜYÜME HORMONU(HGH) 500 TEST
28 İNSÜLİN 1.400 TEST
29 İKİLİ TARAMA 2.700 TEST
30 ÜÇLÜ TARAMA 2.500 TEST
31 25-OH D VİT 15.000 TEST
32 ANTİ-TSH-RESEPTÖR AB 500 TEST
33 GLUKOZ 0064 211.000 TEST
34 ÜRE 210.000 TEST
35 KREATİNİN 230.800 TEST
36 ÜRİK ASİT 31.000 TEST
06/02/2018
T. C.
SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı
&
Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu
Sayı : 87364060-949 06/02/2018 Konu : Yaklaşık Maliyet
37 TOTAL PROTEİN 0093 28.500 TEST
38 ALBUMİN 0094 57.500 TEST
39 TBIL 119.500 TEST
40 DBIL 119.500 TEST
41 KOLESTEROL 37.000 TEST
42 TRİGLİSERİD 39.000 TEST
43 HDL-C 38.000 TEST
44 Alkalen fosfataz 33.500 TEST
45 ALT 231.000 TEST
46 AST 231.000 TEST
47 GGT 48.800 TEST
48 LDH 20.500 TEST
49 SODYUM 188.500 TEST
50 POTASYUM 0101 188.500 TEST
51 KLOR 56.500 TEST
52 KALSİYUM 149.500 TEST
53 CPK(CK) 17.500 TEST
54 DEMİR 0095 27.500 Test
55 DEMİR BAĞLAMA 19.500 Test
56 MAGNEZYUM 12.500 TEST
57 FOSFOR 0098 15.500 TEST
58 AMİLAZ 21.000 TEST
59 LİPAZ 8.000 TEST
60 ASO 0105 3.500 TEST
61 %Hb A1C 18.520 TEST
62 CRP 0106 163.000 TEST
63 ROMATOİD FAKTÖR(RF) 11.000 TEST
64 İdrarda kreatinin 2.000 TEST
65 İDRARDA MİKROPROTEİN 2.000 test
66 MİKROALBUMİN 2.000 TEST
67 IgG 300 test
68 Ig A 300 test
69 Ig M 300 test
70 Total Ig E 2.500 TEST
71 LİTYUM 2.000 TEST
72 VALPROİK ASİD 0109 2.000 TEST
73 ETANOL 1.000 TEST
74 ÇİNKO (ZN) 400 TEST
75 DİREK LDL-C 200 TEST
Toplam
Ek: Teknik Şartname
Temel
500 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
1000 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
