Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 31.01.2018 TARİHİ SAAT 15:00'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3793

"tekliflerinizi satinalma22f@hotmail.coni - vihtisassatinalma22f(5)gmail.conı - ma-il adreslerinden ulaştırınız ve telefon ile bilgi veriniz."

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

; ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

M50 Servikal disk bozuklukları

KARAR :TORAKAL 1-2 KİTLESİ PATOLOJİK KIRIK TANILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 8 ADET LATERAL MASS VİDASI, 8 ADET POLİAKSİYEL VİDA, 2 ADET SERVİKO-TORAKAL BÖLGEYE UYGUN ROT VE 2 ADET TRANSVERS BAĞLANTI ,1 ADET ASANSÖRLÜ KORPEKTOMİ CAGE,5CC PUTTY.3ÛCC KEMİK GREFTİ ACİL GEREKMEKTEDİR.                                                                              f

Açıklama:                                                                                            ;

‘Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup.hekimjmza adf li daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli I ıbul edilecektir.

Harcama Yetkili**

. . TORAKÂL 1-2 KİTLESİ PATOLOJİK KIRIK TANİLİ HASTANIN AMELİYATINDA

KULLANILMAK ÜZERE 8 ADET LATERAL MASS VİDASI, 8 ADET POLİAKSİYEL VİDA, 2 ;     - ADET SERVİKO-TORAKAL BÖLGEYE UYGUN ROT VE 2 ADET TRANSVERS

. BAĞLANTI ,1 ADET ASANSÖRLÜ KORPEKTOMİ CAGE,5CC PUTTY.30CC KEMİK ı____________ GREFTİ ACİL GEREKMEKTEDİR. - ___________________________________________ ;___________________________________________________

MULTİFONKSİ YÖNEL POSTERİOR SPİNAL SİSTEM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.  Sistem torakalomber bölgede; TORAKOLOMBER POSTERİOR

ENSTRÜM A NTAS YON, TORAKOLOMBER PERKÜTAN POSTERİOR

ENSTRÜMANTASYON, TORAKOLOMBER POSTERİOR DİNAMİK SİSTEMLER

olarak kullanılabilmelidir.

2.  Sistem; monoaksiyal, poliaksiyal, redüksivon, cement enjekte edilebilir vida ve

perkütan-mininıal invaziv vidalarından oluşmalıdır.

3.  Vidaların gövde yapısı, pedikiil dokuya zarar vermeyecek şekilde spongiöz ve

koıtikal kemik yapısına uygun olmalıdır.

4.  Sistemde poliaksiyal sement enjekte edilebilen vidalar olmalıdır.

4.      a. Senıcnt enjekte edilebilen vidalar 2,5mm genişliğinde kaııüle sahip olmalıdır.

4.      b. Sement enjekte edilebilen vidaların kullanımı için sem e» t enjeksiyon

kanülünden geçecek 2,lnıın genişliğinde Özel sement enjeksiyon aparatı firma

tarafından sağlanmalıdır.

4.      c. Sement enjekte edilebilen vidalarda, optimum sement çıkışını sağlamak için, l,90mm genişliğinde ve 6,40mm boyunda pencere olma ıdır.

4.                      d.Sement enjekte edilebilen vidalarda, sement enjekte etme aparatının

4.                                         c. Sistemde Cemeriti vidalara enjekte edebilmek için özel olarak tasarlanmış;    ! ;

çift kat paketlerde steril edilmiş vc kutulanmış Ccment Enjeksiyon Kiti olmalıdır.

(Set içerisinde hastanede steril edilecek kitler uygun değildir, ccment kiti hastaneye ayrıca steril getirilmedir.)

□   1 adet Cem en t Enjeksiyon Kitininin İçeriği: 3 adet 100 mm boyunda paslanmaz çelikten üretilmiş, uç kısmı yivli ve tamamen vidanın kafa yapısına uygun olarak tasarlanmış Metal Kanüller olmalıdır. Cemcnt sızıntıları vc geri tepme ccment basıncını engelleyecek şekilde vidaya kilitlenebildi Metal Kanüller ve bu kanüllcıie uyumu çalışan 3 adet Kemik itici olmalıdır. Bu kit steril

olarak sunulmalıdir.

□   Kemik iticiler 1 seferde l vidaya min.I.Scc cemcnt gönderimine uygun olmalıdır.

4.     f. Sistemde tüm vidalar monoaxial, poliaxial, monoaxial redüksiyon, poliaxial

redüksiyon olarak Kanülİü tipte hazır olmalıdır

□   MonoAxial ve MoııoAxial Redüksiyon (Uzun Kafa)’Kanülİü vidaların çapları 5.5mm/6.5mm/7.5mnı çapında;

30/35/40/45/50/55/60m m boyunda olmalıdır.

5.  Sistemde füzyonu arttırmak için titanyum poroz kaplı vidalar bulunmalıdır. Sistem

tüm poroz kaplı vidalar monoaxial, poliaxial, monoaxial redüksiyon, polia.vial redüksiyon olarak hazır olmalıdır.

5.                                                                              a. Titanyum poroz kaplı vidalarda gözenek boyutları 75-l{?0jLim(mikrom) olmalıdır. ■

5.      b. MonoAxial vc MonoAxial Redüksiyon (Uzun Kafa) vidaların çapları

sağlamalıdır. Bu sebepten kemik ve implant arasındaki bağın uzun vadeli stabilitesinde de iyileşme sağlamalıdır.

5.      d. Titanyum poroz kaplı vidaların kaplama raporları sunulmalıdır.

5.      e.   Titanyum poroz kaplı vidaların Bio uyumluluk testleri istendiğinde sunulabilmelid

6,  Sistem içerisinde operasyon süresini kısaltan, kolay ve güvenilir kullanıma

uygun

tasarlanmış perkütan posterior lomber stabilizasyon için minimal invasive vida ve ....

pre-bend rodlar bulunmalıdır.

6'a. Perkütan vidalar.5.5 - 6.5 — 7.5 mm çapında olup boylan 5 mm

aralıklarla 35

mm’den - 55 m m’e kadar olmalıdır.

6.       b. Perkütan cerrahiye uygun rodlar, pre-bend özelliğe sahip olup 6.0 mm çapında- boylan 40 mm den başlayarak 10 mm aralıklarla 150 mm1 ye kadar devam etmelidir.

6.      c. Vidaların implantasyonu için set içerinde 6 adet tüp mekanizması bulunmalıdır.

6.      d.   Vida kafasındaki oyuklu kanallara tüp mekanizması oturtularak sabitlenmeli,

vida başının gevşememesi için tüplerin başına takılabilen haııdle ile sıkıştırma  ,

işlemi yapılabilmelidir.           .

7.  Vidaların gövde yapısı, pedikül dokuya zarar vermeyecek şekilde spongiöz ve

kortikal kemik yapısına uygun olarak ‘Dual Lead ,Dual Core” seklinde tasarlanmış

olmalıdır.

8.  Sistemi oluşturan vidaların omurgada hızlı ilerlemesi ve pullout’u (vidanın

biyomckanik testlerle ispatlanabilmelidir.

9.  Sistem düşük profilli vidalardan oluşmalıdır, kap kısmı (vida başı profdi) 14.5mm

olmalıdır.

10.  Vida çapları: 4.5 — 5 - 5,5 — 6 - 6.5 — 7 - 7.5 — 8- 8.5nım olmalı, vida boyları

20mm’den başlayıp 90mm’yc kadar 5’ crmm aralıklarla; 90nım’dcn lOOmm’e

kadar 10’ ar mm aralıklarla artmalıdır.

11.  Vidalar ±20 dcrecc topla m dia 40 dcrecc açılandın la bilir olmalıdır.

12.  Sistem içerisinde titanyum, krom kobalt, pre-bend'vc dinamik rodlar olmalıdır. .

13.   Sistemdeki standart rodların çapları ö.Omnı ve 5.5ınm, flatrodlar 5.6nım olmalıdır.

Normal Rod boyları, 40mm’den başlayıp TOOmm’ye kadar olmalıdır. Fiat olmayan

rodlar hegzagonal uçlu olmalıdır.

14.   Set içerisinde cervico-thoracic bağlantı yapmak için 120ın m’i 3 m m çapında

120mm’i 5,5mm çapında olmak üzere 240 mm1lik hibrit rod olmalıdır.

15.   Sistemdeki dinamik rodlar 6nı m’ lik ve 5,5mmMik vida sistemiyle uyumlu olmalıdır.

1.    6. Dinamik rodlar 40 mm den başlamak üzere 10’ar mm aralıklarla artarak 150 m m

boyuna kadar olmalı, 40-80 mm dinamik rod, 90mm-150mm dinamik- hibrit rod                        

olarak alternatifleri bulunmalıdır.

17.  Sistemde 3 çeşit ara bağlantı olmalıdır.

18.  Tek ara bağlantı 5,5mm ve 6mm lik rodlarla uyumlu olmalıdır.

21. Sisteme istenildiğinde 5.5x 5.5nımTik tekli, 6.0x 6.Ömm’ lik tekli, 5.5x 6.0mm’lik              :

çiftli axial domino rod konnektörleri ve anterior yaklaşım için staple

eklenebilmelidir.  .

■22, Sistemde Serviko l horasic bağlantı için bir tarafı 3mm’lik roda diğer tarafı

5,5mm’lik roda uygun dominolar bulunmalıdır.

23.   Sistemde lateralde kalan vidalar için 15, 20, 25, 30 ve 40mnı boylarında la te rai

konnektörler olmalıdır. Lateral konnektörlerin açık ve kapalı tip olarak alternatifleri

bulunmalıdır.

24.   Sistemde gerektiğinde kullanmak için laminarve pediküî hooklar bulunmalıdır.

25.  Sistemdeki flat (yüzeyi düzleştirilmiş) rod ile vida; maksimum kilitlenme ile ;

kilitlenmcli; bu rodların uçlarında, vidanın roddan çıkmasını engelleyici stoplar

olmalıdır.

26.  Vida, rod ve konnektörler için ayrı bir konteyner olmalı ve bütün implantlarbu

konteynera yerleştirilebilmelidir.

27.   İstenildiğinde vida seti ile beraber vakalarda üniveı sal çakma çıkarma seti ve

osteotomi seti hazır bulundurulmalıdır.

28.  Tüm el aletleri ayrı bir konteyner içerisinde olmalıdır.

29.   Sistem içerisinde rod bastıncı, vida yükseltici ve rod çevirici aletler bulunmalıdır.

30.                                                                                                                                             Sistem implantlarımn istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio uyumluluk çalışmaları sunulabilmelidir.                           /

ilidir,

102.140 : Semcnt Enjcktc Edilebilir Vida

102.145 : Semcnt Enjckte Edilebilir Redüksiyon Vida

102.135 : Titanyum Plazma Kaplama Vida

102.150: Titanyum Plazma Kaplama Redüksiyon Vida

102.230: Rod ((>-35 OM) . / ’ _ .

102.235: Rod (35-70 CM) '

102.310: Multiaksiyel Bağlantı

1.  Tamamen tıbbi titanyumdan (grade5 ti6al4veli) üretilmiş olmalıdır.

2.  Set posterior cervical ve occipital fiksasyon için dizayn edilmiş olan i nı plan t’lar ve el         £

aletlerinden oluşmalıdır.

3.  Sistemin MR kullanımına izin verdiğini gösteren belge sunulmalıdır.

4.  Verilecek malzemenin tüm parçaları uyumlu olmalıdır.

5.  Vidalar 3.5 mm ve 4 mm çapında olmalıdır.

6.  Vidaların uzunluğu 8 mm-30 mm aralığında olmalı ve her 2 mm’de bir artmalıdır.

7.  Set içersinde reduetion vidaları olmalıdır.

8.  Set içerisinde 3.5mm long screv olmalıdır   t

9.  Set içersinde cl ve c2 fiksasyonıı için 3,5 ve 4,0 mm çapında 18ımn’dcn 32nını’e kadar 2nım      .)

aralıklarla artan ve 32 mm den 40 mm kadar 4Ter mm aralıklarla artan corte.v shaft vidaları

olmalıdır.

10.   Vidalar-}- ve-50derece açı vermelidir. (toplam 100 derci e açı verilebilir.)

11.  Vidalar semi-self tapping olmalıdır.

12.  Vidaların vida başı çapı 9mm ve yüksekliği lOmm olmalıdır.

13.  Set içersinde lamina kancalar olmalıdır n

talan vida ve rop bağlantısını sağla/nak için

14.   Set içkinde lateralde kalan la te rai koK^ktö^t^J

olmalıdır.

it s.ırj<suııSAS t;ı« i'.M

Op. Dr.                  KARAOCLÜ

Br>■ ın ;>■ SrtV.r Y IJiıTHım

n;r> v< ıdvsî Dip.tJo: 50*0

ve eksiksiz olmalıdır.

31.   Her bir malzemenin üzerinde üretici firma logosu lot nosu olmalıdır.

32.   Oda sıcaklığında dcpolanabilmeli, uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı ve sterilizasyona s. '

dayanıklı olmalıdır.

"33. Sistem implantiarımn istendiğinde bio mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları

sunulabilmelidir

•34. Tüm implantlar CE, belgesine sahip olmalıdır.

35. Tüm ürünler için istenildiğinde sağlık bakanlığı tıbbi cihaz kayıtları ve üretim takip kayıtları

sunulmalıdır.

I

SUT KODLARI

102.545 : POSTERIOR SERVİKAL POLİAKSİYAL VİDA 102.570 : KORTİKAL VİDA

102.595     : POSTERIOR SERVİKAL ROD

102.596     : OKSİPİTO SERVİKAL ROD 102.632 : LATERAL OFFSET KANCA 102.626: DOMİNO KONNEKTÖR 102.590 : MODÜLER OKSİPİTAL PLAK 102.580: OKSİPİTAL PLAK 102.615 : LATERAL KONNEKTÖR 102.645 : LAMINA KANCA 102.621 : TRANSVERS KONNEKTÖR 102.620 : TRANSVERS KONNEKTÖR - S 102.605 : ÇİFT ÇAPLI ROD (Hibrid Rod)

1-  Malzeme,steril halde enjektör içinde sunulan selüloz bazlı bir taşıyıcı hidrojcl ve çift katlı blister ambalaj içinde sunulan tamamen rezorbe olabilen % 100 sentetik Beta- trikalsivum fosfattan oluşmalıdır.

2-   Taşıyıcı komponent buhar, biyoaktifkomponentise gama ışınları ile terminal steri Hzasvon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.

3-   Kullanım esnasında nihai malzemenin viskozitesi uygulayan cerrah tarafından istenilen akışkanlığa göre ayarlanabilmelîdir. Nihai ürün istenildiği takdirde, macun kıvamında el ile, istenildiği takdirde de akışkan kıvamda enjektör içine doldurularak uygulanabil mel idir.

4-   Malzeme uygulandığı bölgede herhangi bir kimyasal reaksiyon sonucunda sertleşmemeli, biyotutunma özelliği sayesinde cerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.

5-   Malzeme Icc, 2cc, 5cc ve ÎOcc-’lik ambalajlarda sunulmalıdır.

6-   Malzemenin raf ömrü 1 (bir) yıl olmalıdır.

SUT

SG1100

SG 1120

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ