Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

$#ğf#s S3kf*ftlî§j

l.SEREBRAL GUİDİNG SHEATH SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Kılıf Seti, hastaya yerleştirilebilecek uzuniuğu boyunca sarmal bir tel vasıtasıyla desteklenmiş olup iç yüzeyi teflon/ poliüretan kaplı olmalı, tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmemeli, kırılmamalı ve çok esnek oimalıdj;.

2.   Kılıfların uçlarında hidrofılik kaplama ûiIYiüİ!, böylelikle sürtünme azaltılmalıdır.Kanül ucu yerleştirme işlemi sırasında dokuyu travmazite etmeyecek şekilde yumuşatılmış .-e ,uva.'!at!İm!ş oirnalidır.

3.   Dilator, kılıvın içine kilitlenebilmaÜGîı .Kiiit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenm . ui,'

4.   Paketin içinde bir adet basamak,, oilalor ûuıunnı,dildir.

5.   Kılıfa bağlı bir hemostatik v/alf ve yan uncuma ila bunun ucunüa bir üçlü musluk bulunmalıdır.

6.   5Fr -6Fr-7Fr-8Fr-9Fr-10Fr .Lİ.-r çap ve Jü-Iüü cm uzunluk alternatifleri olmalıdır.

7.   CE ve FDA belgeler,ne sah.polrrıa İİCUBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır

2.                       KILAVUZ TEL, MİK ), " SOVAS! ÜLIP,

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Mikro Guide W:re serebral işlemlerir «u'ic. ,rak .ız”re tasarlanmış olmalıdır.

2.   Mikro Guide Wire 0.010" -0.014” kali'ûğıiKiü olmaîıu.r.

3.   Mikro Guide Wire uzunluğu 210 cm olmalı ve uzatmaya uygun olmalıdır.

4.   Mikro Guide Wire çok iyi bir ‘ıorque •jaeiıigü.dc1 v*e jl, özelâği proksimalden distale birebir ileten yapıda üretilmiş OlJ ııcJlfUd

5.   ,V ikro Guide W,re hyorophilic >iıp cc j, p „ . me, ,ark;ı yüzey kaplama seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.   ,V,ikro Guide W,re X-Ray altında takip tû.itoi.ccök şalide en az 3crn radyopak olmalıdır.

7.   Mikro Guide W.re uç sertliği kıvrımlı uar..ar ,api:arif,da kuşanılmak üzere yeterli seçeneğe sahip olmalıdır

8.      eslim edilen ürünlerin paketi uzeıir :« or .e; i ,e son kullanım tarihi belirtilmiş olacaktır.

3. Jrünler TİTUBB kayıtları yapılmış ve Sağlım odkamığ, onayl, oiacakkır

3.                                             NÖR0VASKÜLER ÖRGÜLÜ INTRAKRANİYAL DİSTAL ERİŞİM KATETERİ

TEKNİK Ş; :'TNAMESİ

1.    Kateter Akut iskemik stroke tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Sistem 115 j mm ve 1250 mrn ipmiiA 51^^1 nfjk!<2 ir malıdır

3.     Proksimal'den, distale doğru yumuşak ve kolay kıvrılabilen özellikte ve

distal 260mm lik kısmı distal erişim amacr/la son derece esnek yapıda olmalıdır. Distalinde marker bulunmalıdır.

4.     Distalde 400 mm dış yüzey hidrofil kap!'ve atrav-natlk olmalıdır.

5.    Sistemin 5.5 Fr dış çap / 4 4 Fr iç ap ve â.2F: ;îış çap/3 2 Fr iç çap

seçenekleri olmalıdır.

6.    Sistemin 115cm ve 125cm uzunluk seçenekleri olmalıdır.

7.     Maksimum 6F Kılavuz Kilit Seti ise uvurrüu olmalıdır.

3.     Minumum 2.5 m m ve 2.0rnm damar çapma uygun seçenekleri oımalıdır.

9.    CE ve FDA belgelerine sahip olmalı , TİTIJBB kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olmalıdır

1)    Mikrokateter, intrakraniai kullanimlar için özel oîaı aK üretilmiş olmalidir.

2)    Mikrokateter, Ccsl, Stent, Aki-n yönlendirir DMSG içeren yüksek yoğunluklu, dusuk yogumukm. Non-Ac!hesiv sivi embolizan gibi tedavi edici ürünlerin gonderileoılmes' k'^ şç*=rekli uygun teknik özelliklere sahip olmalidir.

3)    Kateter dis yüzeyi, damar içinde rchat afavmatik ilerletilebilmesi acisindan h-drofilik kapîi oimalid;-.      ı

4)    Kateter ic yüzeyi, gönderilen ma »?m'*rin sürtünmeden ilerletebilmesini sağlamak amaciyla, Teflon matery*-! olrr aliair.                                                                                         jf

5)    Kateterin, tloroskopi aldinda gorunuiurlugunu arttirmak ve gönderilen tedavi edici malzemelerin pozisyonlardirmasini doğru olarak yapilabilmesi için kateterin distal ucunda iki adet platin iridium marker bulunmalidîr.

6)    Mikrokateter, kink olmayi ve kir mayi önleyici paslanmaz çelik sarmal tel ile güçlendirilmiş olmalidir.

7)    Mikro kateterin 10 14,18. 27 cap seçenekleri bulunmalidir.

8)    Mikrokateter, 10 cap için, 1.7F, :<4 rap için 1.9F 18 Cap için 2.3F, 27 cap için 2.8F distal kalinliga sahip olma d i r

3)    Mikrokateter, mekanik thrcmb_; dkanlma işlemleri için uygun teknik özellikte olmalidir

10) Mikrokateter llOcm 130cn ve 150 cm seçeneklere sahip olmalıdır.

11) CE ve FDA belgelerine sahip olmalı, Tİ7UBB kayıtlı ve Sağhk Bakanlığı tarafından onaylanmış oırnaiıdır

5.INTRAKRANjYAL VASKÜLER REVASKÜLARİZASYON CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Yüksek derecede f exible özellikte matik yapıda, kendi

kendine genişleyen sarrr ;al yapıda ve ritînol ö<v;j hücre yapısına sahip, lazer kesim olmalıdır.

2.    Seçimi yapnan tek cihaz yapısı ridayi.~ıy;- 2 tı'nv. } mm damar çaplarına kendiliğinden ıyum g-i err, - / nm den başlayan öiçünün çalışma uzunluğu 20 mm, şaft u ı ’ugL ise 30 mm olmalı ve 2 mm ve üzeri dama çaplarına kereliğim.,.. ”• sağlamaiıdıı. i mm den başlayan ölçünün çalışma jzunSt j,.i a ,1 0 nm, :,aft uzunluğu ise 48 mm olmalı ve 3 mm ve üzeri damar ölçülerine kendiliğinden

uyum sağlamalıdır.

3.    Cihazın 1.5,mm den başla,p 3.0,;. dci: büyük üamariarda da kullanılmak üzere 3.Omni, 4.0ir, n .0mm shıTt , 2Cmm - 3Cmm uzunluk seçenekleri bulu 'naîıdı:

4.    Trombektomi esnasında, cihaz,n ,>                               ci ..al belgeye, tüm yapısı "less tapering" şekiinde işicv görmelidir.

5.    Cihazın tamamı lezyon boîgesincie cı!ü(,aan sor a tekrar toplanıp kullanılabilmelidir.Bu işlem ıçjn *-,Y •,»                                                                         en 3> deia kulianjm garantisi verilmelidir. J

6.    Cihaz 1800 ıjfm uzunluğunda shofıa sahip oimaııüir. U

7.    Cihazın hem proks mal hem de d _':a! açlarında pozisyonladırmayı kolaylaştırıcı markerlar bulunmahdır.

8.    Hızlı ve kolay uygulama yapabiir ye elverişli olmalıdır.

9.    Farklı marka mikrokateterierle uvumlu cirnahdî

10.  CE  belgeli belgesi olmalıdır, Trün ambalajı /erişinde; Türkçe dahil kullanım kılavuzu bulunmalıdır.

6.NÖROV^SKÜ! ER. TAN -• >! Hİf ^ORLİH KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Kateterler serebral tamsa? işlemler için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kateterlerin 4-5F reçenekleri bulunmalıdır.

3.    Kateterler 0,035" kılavu? tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

4.    Kateter gövdesi boydan boya te! ?-g{i \e. desteklenmiş olmalıdır.

5.    Kateterlerin 100cır.-125cr:ı uzu                              :! r,1 olmal dır,

6.    Kateterler damar travması .e 7 ç,ı; ; arşı ctravmatik yapıda olmalıdır.

7.    Kateter distali tepered (hvjelen uç) yapıJ =• olma* d r.

S. Kateter X-Ray altında izlenebilir c'çUde radyopak olmalıdır.

9.    Kateterlerin dista! 40 cnr: kısmı kayganlara mt ide kaplı olmalıdır.

10.  Kateter;   Veıtebrai, HH, Huok, Be cr^ie»», Sıinmc-üs, Ccbra, KA2, Straight , RBI, RIM ve MPA jç şekillen ıç^. . ■->t.v.ebi!r.'.eiicii'.

11.  Kateterler     uluslararası kaille güvenlik beigeıerine sahip, TİTUBB kayıtları yapılmış ve SGK ot,aylı olmalıdır.

7.                          AıVIPI_Au. SÜlr L. i.’iP l.ıLM ı ui cL

1                     ^ tivlLai

1-    Kılavuz tel, 0.035 :nch ka,u.:ığıi'^ ^ jbü c$v. ^2iı .uğurca olmamdır.

2-    Kılavuz tel yüzeyi leflon kaplı oln jiıuıı.

3-    Kılavuz telin uç kısmı Düz j seçenekler niue oimandır.

4-    Distal ucu yumuşa*. ve atıavmatık /apıda oirrıaiıdii.

5-    Kılavuz Tel gövdem, güçîe :ciri<r j j_pî ^;ore ' ybf -jında olmalıdır.

6-    CE ve FDA belgeles ine sanıpolm^ . 1 L»ciB kayıtiı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış oimuhoıı