Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZAÜ RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 09.01.2018 TARİHİ SAAT 14:30'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3793 FAX:0224 294 4563

L

1.   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.   Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.   EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.   Çift serum girişi olmalıdır.inllow-outflow akış yapabilmelidir.

6.   Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

/

1.   Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatı a rındia kullanıma uygun olmalıdır.   >

2.   Küntobturatoru olmalıdır.

3.   Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.                       : ,

4.   Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.   4.5 mm’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.   Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.   Vidali olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.   Kamillerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.   Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.   Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır,

4.   Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.   Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek İçin kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.   Uçların keskinliği elektropolishing metodu İle yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır. ;

3.   Bladeler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.   Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

:alışma uzunluğu en az 15 orft olmalıdır.

TC S 3.I jnariftt fasjsfji»

Op. DV^azan Çfc VİK Oıtopbdi Uzmanı CVp. Te( (,'o y3i30 Dip. No: 111203

'U

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü {multifîlament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.   Suturler, en az 95,cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.   Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.   Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geüştirilmisolmalİdir.

2.   Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylikla manevra olanağı sağlamalidir.

3.   Kullanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir.

4.   Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne ve yükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

5.   Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.   El aleti ve in sert tek parça olmalıdır.

7.   On sutuıyuklemeagzindan hızlı ve kolay sekildesutür yüklenebilmedir.

8.   FDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Tek kulammlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.   Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.   Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.   En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicİndemonofilamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.

6.   Bir adet monofılamentyedek sutur ile paketlenmisolmalidir.

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde rtıenisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ d^ku^un çıkarılması tamiri dahil olm* üzeı^udiz artroskopisi prosedürlprmde kullanılabilmelidir

IjC.S.B. BcrsjfjntVfcMaaicrt.

Op. Dr. N^ymÇtVlK

Ortbpodıllzrnanı Dip. Tes. Nİ03W V'r1 No: 111203

2.   Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.   100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.   Bipolar Özellikte olmalıdır

6.   Gövde boyu 3.75 mm , mînimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Anchor, Atroskopik,Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodçsis’te kullanılabilmelidir.

2.   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2,0 mm(2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.   Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

4.   Su turlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.   Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) ftbrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.  Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimalİne kadar tamamen yerleşmelidir.

2.   Ankor, artroskopik çift sıra rota tor manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

3.   Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında olmalıdır.

4.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturların olduğu farklı konfigürasyonlan olmalıdır

5.   Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştİrilebilmelidir.

7.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

EMİLEBtLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır,

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat - kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve 6,5 mm çaplarında olmalıdır.

5.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlann olduğu farklı konfıgürasyonları olmalıdır.

6.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

8.   Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9.    1,2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopikrotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.   Ankorunsütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edildi ten sonra ayarlanabilir olmalidir.

3.   Ankorun yan kisimlarindasuturun kesilmesini engellemek amaciylasuturoluklaribulunmalidir.

4.   Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek ‘pull-out’ gucune sahip olmalidir.

5.   SütürankorPeek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. feoyLece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

.                 0plOrllazan ÇLViK                          /Sb/

ÇrtopMdi U2.roam Dip.îci No. M'& £>;>. Ito: W?03

6.   Ankor 2,9mm, 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır.

7.   Ankor iki bölümden oluşmalıdır; ‘’outershell” ve "innerplug”.

8.   Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.