Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

 

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMÜR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

, 1) ' Çivi,vidajye end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)    Çivi ve vidalar MR1 uyumlu olmalıdır.                                                                   „

3)    Çivi,vida ve end capler steril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır * olmalıdır.              / 1v

4)    Çiviler kanüllü olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır. ^

5)    Femur kısa çivi,proksimal çapı I5mm,distal çapı 1 Omni; boyu 200mnı uzunluğunda olmalıdır.

6)    Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulunmalıdırJÜzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı 15nım,distal cap>ı lOmm olmalıdır.

7)    Tüm femur çivilerde proxi mal de 2 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkla dinamik delik olmak Üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)    Sistem açısal(yakmsak) ve paralel kayan vida gönderme.konfigurasypnuna izin vermelidir.

9)    Tüm femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.;

10)  Sistem çift eksenli fiksasyon sağlamalıdır.                                    ;

11)  Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oluracağı kısım da yivli olmalıdır.

12)  Kilit vidalan .proksımalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfigürasyoııu oluşturan yakınsak vida ,ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida oimak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13)  Paralel kayan vidaların çift yivli olma Özelliği oİmaluyiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv vaptsı olmalı,arka tarafın çapı 8mm Ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)  Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapıst olmalı,arka tarafın çapı 8mm ,distal çapı 6mm, ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır,

15)  Kayan vidalar çivi içine vidalanan, sleeve ile telcskopik özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16)  Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17)  Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18)  Boyun vidalan statik,dinamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna İzin Vermelidir.

19)  Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır ,yakınsak vidalar ise distalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak üzere i kİ farklı açı sağlayabilmelidir.

20)  Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı "ve 4,9 mm uç çaplarında ^olmalıdır, vidan in başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)  Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına;gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..

23)  Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proxİtnal çapı 15mm olmalıdır.

24)  Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.: