Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

1.        Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır,

2.        Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki tip plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.        Symphisis pubis anatomisine uygun radiusta imal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

1*8- 5 3.5MM KİLİTLİ KANCALI SİPRİNG PLAKLAR:

1.        Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Plak profil kalınlığı; 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.

3.        Çaplan 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

4.        Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir.

5.        Sipring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

1-8-6 KİLİTLİ ANATOMİK ASETABULAR POSTERİOR DUVAR DESTEK PLAKLARI

1.   Asetabulum posterior duvar eğimine uygun ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkân sağlayan standart, kısa ve dar tipleri olan çok delikli bir sırası kilitli geniş yüzeyde destek sağlayan anatomjk eğimli plakları olmalıdır.

2.   Supra acetabular bölgeden ıschial çıkıntıya kadar uzanarak asetabuiumun posterior bölgesine göre ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi, üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkan sağlayan standart, medium ve dar tipleri olan plaklar olmalıdır. Bu plakların kenarı labrum şekline uygun kesimde ve üçüncü sırada yer alan vida delikleri kilitli vida uygulamasına imkan sağlan tarzda olmalıdır. Plağın ıschial çıkıntıya uzanan kısmından dört adet vida göndermeye uygun delikleri olmalıdır.

1-8-7 ASETABULAR POSTERİOR DUVAR MESH PLAKLARI

1.Asetabulum posterior yüzeyininden uygulanmak üzere standart, dar ve kısa olmak üzere üç farklı tip te mesh yapısında ve üzerinden kilitli kilitsiz vida tespitini sağlayan yuvarlak çoklu geniş yüzeyde delikleri olan.düz mesh plakları olmalıdır.                   f

0 x.r-.. ' ;*•

1-8-8 KİLİTLİ KUADRİLATERAL YÜZEY DESTEK PLAKLARI

1.                  Peivic    brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma'tfygun

şekilde plak üzerinden pelvic brime dört adet ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak yivli ve yivsiz delikleri olan sağ sol.anatomik plaklar olmalıdır.

2.                   Petvic    brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun santral şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve quadriiateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine^açısal yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

■$X   N.

-X                    /V

3.                   Pelvic    brim üzerine ve quadrijatöra!!yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic-brimetikradet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan fazladan iki adette yuvarlak"deiikjojan plağın guadrilateral yüzeyine, kemik stoğunun olduğu bölgesine açısal

yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine ojanak sağlayan delikleri olan sağ sof anatomik plaklar olmalıdır.

4.                  Pelvic brim üzerine ve quadrilateral yüzeye.uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak;üzerinden pelvic bilme iki adet vida tespitine/İmkan tanıyan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan fazladan iki adette yuvarlak delik olan plağın quadrilateral yüzeyin derinliklerine uzanan, kemik stoğunun olduğu bölgesine açısal yönelen oval uzun yapıda ve vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

5.S1AI dan Pelvic brim üzerine.uygun şekilde oturarak uzanacak dar.bir yapıda ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden iliac kemik stoğu olan bölgesine açısal yönetebilen sekiz adet vida tespitine olanak sağlayan yuvariak vida delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.Plak profil kalınlıkları plak tipine göre değişim göstermekte birlikte 1.5*2.0mm aralığında olmalıdır. Plaklar çapları 3.5mm olan kilitli- kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

Plak üzerinde yer alan deliklerin bazıları istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan özel delik yapısına sahip, baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitlruygulama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.

Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternatifler sunabilmesidir. Bu-amaçla; Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından;, inlraöperatif kullanılan özel plak bükücüleri olmalıdır.

1-8- (9,10,11) PELVİS-ASETABULUM DESTEK PLAKLAR) İÇİN DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI VE GANZ VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

•          Üretici firmanın CE;Belgesl olmalıdır.

•          Ürün üzerine lazerle yazılmış izlenebilirlik için İot nosu olmalıdır.

•          Bütün implantiar ISO 5832-1 paslanmaz çelik alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

•          Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortical vidalar selftapping formda olmalıdır. 12 mm 'den 110 mm 'e kadar artan boy seçeneklerinde olmalıdır. Uzun özellikli Ganz vidası 70-110mm arası olmalıdır.

•          Kilitsiz 3;5 mm çapındaki vida başları hemisferik yapıda ve Eş Merkezli Kombi Delik ile uyumlu, low profil yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı ile plak deliği içerisinde toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama İmkânı sağfayabılmelidir.

•          Bütün vida setleri dizaynlı, kapaklı ve her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman setleri dizayn setinde bulunmalıdır.

1-8- (12, 13, 14, 15, 16) 4.5 ıMM EŞ EKSENLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS-ASETABIİLUM REKON PLAKLARI ve 4.5 MM VİDALARI

1 .Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde oîmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitii uygujama yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açıjı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Plak ve vidalar paslanmaz tıbbi çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır. ^

2.             Dü2 ve eğri rekonştructîörvk[iiîILçelik plakları olmalıdır; bu 4S5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar ile4,5/mm ,yidalai kullanılabilmelidir ve^Pfakiaraş^dğAüfc-sayıları; 10-12-14-16-18-20 delik seçenekleri olmalıdır. „ C-v»j Tv/. •;

>J û ■iiilf.Pfl’4-

3.                Low profil.dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, ıntraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmeüdir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları [Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır.

4.Sette özel gövde yiv çapı 4,5nim lik ve baş çapı 8mm olan baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen boy seçeneklerinde bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.