Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 20.12.2017 TARİHİ SAAT 09:30'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3793 FAX:0224 294 4563

19/12/2017

TANI: PUBİK KOL SAKRUM KIRIĞI

PELVİS VE ASETABULUM PLAK VE VİDA SETİ ( MR UYUMLU ÇELİK

4-, - KUADRİLATERAfc-.................................. r.—■■T7. ttt: r:ı        , J ,

.2- ..SIJPRA Pl. AKL AR ............................ ..              ............. ,,.....m,.,.3-AOfe*----------------

'3. POSTERJOR PELVİK PLAKLAR............... .3 ADET

4.        ASETABULAR KOMBİNE DELİKLİ PLAKLAR....... 3 ADET

5.        KİLİTLİ VİDA ...........................  15 ADET

6.        KİLİTSİZ VİDA .......................... 15 ADET

J_ KA^LUİKİUTlJ-VJOA.. ............................................. ^

■ 8. KAND-LLLLK.İLİTSİ7 VİDA .............................................. .... _U-ADEX~__.       1

Pelvis kırıklarının fiksasyonunda, geniş kapsamlı çözümler için geliştirilmiş, Özel plak ve vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır. Bu sette aşağıda tanımlanan plaklar, vidalar ve uygulama için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır. Pelvik kırık rekonstrüksiyon u için aşağıda belirtilen şekil ve özelliklerdeki 3.5mm rekonstrüksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.

•   Straight, Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3.5mm

•   Kancalı Tubuler plaklar

•   Symphisis pubis kilitli 3.5mm (Long-Standart)

•  Asetabuîum Destek Plakları,

•   Kuadrilateral Yüzey Plâklan

Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir iken, başkısmı yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Low profıl dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri {PeIvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic vidaları 14mm den 110mm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4,5mm vida ve 6,5mm kanüllü vida ve bu impiantların uygulamaları İçin gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.

Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan, şu yardımcı enstrümanlar» içermelidir; Redüksiyon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: ( iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve weber pointed redüksiyon forcepsleri), Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Förcepsİ, Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve rodlardan oluşan Distraktör ve Çektirme aparatı olmalı, farklı tiplerde Hohman retractorleri, kancalar ve T-.Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.

1-8-1 3.5MM DÜZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.   Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.

5.   3,5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

6.   Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drilt guide ve özel double drıil sleeve (3.5 mm lik vidalar için ayrı tipte) olmalıdır.

7.   Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

8.   Sette vidalara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarak iki tip olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

1-8-2 3.5MM EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.   Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.   Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve.açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki

ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.

3.   Ürünün İzlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.   Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 16 delik arası altı farklı ölçüde seçenekleri olmalıdır.

5.   Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimde olmalıdır.

6.   3,5 mm Curved Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

7.   Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.

8.   Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.

9.   Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

10.    Sette vidalara uygun hekzagonal tornavida (quick shaft) olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

1-8-3- 3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddelerden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Plaklarda delik sayıları; 6-8-10-12-14 ve 16 delik seçenekleri olmalıdır

3.        Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

4.        Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

1-8-4 SYMPHİSİS PUBİ5t3.5MM PLAKLARI:

1.       Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Symphisis pubis plakları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde,.her iki tip plağın kısa ve uzun seçenekleri olmalıdır.

3.       Symphisis pubis anatomisine uygun radiustaimal edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.

1*8- 5 3.5MM KİLİTLİ KANCALI SİPRİNG PLAKLAR:

1.       Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Plak 'profil kalınlığı. 1;.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.

3.       Çaplan 2.7mm( 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.

4.       Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksasyon elde edilebilmelidir,

5.       Sipring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapısında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler plakların 2,4 ve 6 delik olarak değişik boy seçenekleri olmalıdır.

1-8-6 KİLİTLİ ANATOMİK ASETABULAR POSTERİOR DUVAR DESTEK PLAKLARI

1.  Asetabulum posterior duvar eğimine uygun ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi üzerinde yer alan yuvarlak vida delikleri sayesinde tespite imkân sağlayan standart, kısa ve dar tipleri olan çok delikli bir sırası kilitli geniş yüzeyde destek sağlayan anatomik eğimli plakları olmalıdır.

2.  Supra acetabular bölgeden ıschial çıkıntıya kadar uzanarak asetabulumun posterior bölgesine göre ön eğime sahip, çok parçalı kırıklarda dahi, üzerinde yer alan yuvaıiak vida delikleri sayesinde tespite imkan sağlayan standart, medium ve dar tipleri olan plaklar olmalıdır. Bu plakların kenarı labrum şekline uygun kesimde ve üçüncü sırada yer alan vida delikleri kilitli vida uygulamasına imkan sağlan tarzda olmalıdır. Plağın ıschial çıkıntıya uzanan kısmından dört adet vida göndermeye uygun delikleri olmalıdır.

1-8-7 ASETABULAR POSTERİOR DUVAR MESH PLAKLARI

1 .Asetabulum posterior yüzeyininden uygulanmak üzere standart, dar ve kısa olmak üzere üç farklı tip te mesh yapısında ve üzerinden kilitli kilitsiz vida tespitini sağlayan yuvarlak çoklu geniş yüzeyde delikleri olan düz mesh plakları olmalıdır.

1-8-8 KİLİTLİ KUADRİLATERAL YÜZEY DESTEK PLAKLARI

1.                  Pelvic   brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime dört adet ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak yivli ve yivsiz delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

2.                  Pelvic   brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun santral şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde plak üzerinden pelvic brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve quadrilateral yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet yuvarlak yapıda vida tespitine olanak sağlayan delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır.

£ #

3.                  Pelvic   brim üzerine^e^uadrilateral yüzeye uygun şekilde oturacak ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uvgarîı şekilde plak üzerin^njelw_brime iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve aynı bölgede ye^ary fazladan iki adettevarlâİLilelik.olaa-olaflın quadrilateral yüzeyine, kemik stoğunun olduğu bölgesine/açısal

3.               Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilmelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir ıiyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır.

4.Sette özel gövde yiv çapı 4.5mm lik ve baş çapı 8mm.olan baş kısmı yivli-yivsiz Acetabular Pelvic çelik vidaları 24mm den 70mm ye kadar değişen‘boy seçeneklerinde bulunmalı ve ayrıca 4.5rrim vida uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.