Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 29.11.2017 TARİHİ SAAT 12:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

AYŞE NİZAM SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT T El: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63

HASTA ADI VE PROTOKOL;

STEK GEREKÇESİ

ADL-SC^ADJ

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşo t İm»

<• Bu Millin HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doUumUcaklu J

Harcama Yetkilisi OLUR

np;- J ' ;

AHMET KORUK

29/11/2017

TANİ: TİBİA PLATO KIRIK

Tibia proksimal lateral plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

..kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia lateral 1 adet .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm kanülsüz 10 adet .vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm ( 18-60 mm)                5 adet

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large ( 30-100 mm)                5 adet

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti {düşük profilli)

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia medial 1 adet .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping, 4.5 mm           5 adet

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm kanülsüz 10 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

TİIÎİA PROKSİMAL LATERAL LİSS PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plaklar    ISO 5832-3 standardına sahip Titanyum alaşımı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Üretici  firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

3.    Plaklar     Tİbİa proksimali İçin uygun Anatomik yapıda Right/Lef (Sağ/Sol) LİSS uygulanabilme özelliğine

4.

5.   iatenıl seçeneklerine sahip olmalıdır

6.    Gereksinimleri    karşılayacak şekilde değişik boy ve 5 ile 13 arası ikişer artan delik sayısına sahip olmalıdır.

7.    Plakların   üzerinde üretici firma adı, CE markası, delik sayıları ve Riglıt/Left yazıları lazerle markalama yöntemi ile yazılmış olmalıdır.

8.    Plaklar    uygulama yerlerine göre birlikte kullanıldığı yıldız başlı (Stardrive) vidalarla uyumlu olmalıdır.

9-Kilitli Plak-vida tornavidası ve TORKLU vida tornavidaları set içerisinde mevcut olmalıdır.

10.Set içerisinde DrilI Sleeveli extral guide mcvcut olmalıdır.

11.Plaklar,    uygulama enstrümanlarıyla eksiksiz sağlanabilmelidir.

12.Eksternal     guide sistemi olmalıdır.

13.Eksternal    guide üzerinden çektirme aparatı olmalıdır.                                                / /                           >A

TP

14.Kilitli     vidalar hem self tapping hetnde self drilling bulunmalıdır. w-

t.C                               i E^llımm Ârauımto Hsl.

O,,..-,, rtvukan SUBAŞI

Oı                 '>a rrovm-,ı ı (Jmı.

Iht, Dip. No: 61I'.'<)9/İI950B Dip. No:i252

3-  Tibia Proksimal Kilitli Anatomik Plağı vc vida seti Teknik Şartnamesi

1.      Plakların alt yüzeyleri periosta basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyi özelliğinde olmalıdır.

2.     Plakların diafizel ve metafizel bölgeleri daha güçlü osteosentezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek için kilitli tipte olmalıdır.

3.     Kilitlenebilir vida deliklerinde, kemik ve kırığın yapısına uygun vida konumlanmasını sağlamak için vidaları farklı açılarda kilitlenebilir (variable angle locking) özelliği koruyarak gönderebilme imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz, plaklarda İstenilen açıda yiv açarak, istenilen açıda kilitli vida gönderme İmkanı sağlanmalı bu konuda gerekli olan ekipmanlarda çakma selinde bulunmalıdır.

4.     Kilitlenebilir vidalar plak üzerinde hiçbir profil artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar İse düşük profilli özellikte olmalıdır.

5.   Vidalar ve plakların tamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.    Vidalar low profil (düşük profilli) olmalı, plağa kilitlendiği zaman plak üzerinde dokulara teması minimum olmalıdır.

7.     Set içerisinde dializel bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, metafizel bölgelerde kullanmak Üzeıe de spongioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır.

8.    Kilitli plaklarda, kilitli vida ile kompresyon yapmaya imkan veren özel kombi-hole delikler olmalıdır.

9.    Plak ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seti ve bütün el aletleri ve implantlarııı konabileceği bir steril i zasyoıı ve taşıma kabı olmalıdır.

10.      Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi için; set bütünlüğü bozulmayacak şekilde plakların tamamı ve vidalar uyum sağlamalıdır."

11.   Plaklar tibia proksimalinin anatomisine uyumlu olmalıdır.

12.   ürün titanyum (Tİ6A14V) olmalıdır

13.      Periartikiilcr kırık vakalarında proksimal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda proksimal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

14.     Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsİ-antİsepsiyi bildiğini ve bunıı uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

4-  Kilitli Anatomik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

1.    Kilitli ve kilitsiz vidalar eıı az 4.0 mm en fazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.    kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hcınde kendi kendine yol açan (sell-tapping) süngerimsi tespit (kanseilöz tespit) sağlamalıdır.

3.      tiim kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylcce özellikle yumuşak doku (damar.sinir, tendon vb.) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.     kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide leli olan sistemler tercih edilecektir.

5.      kanseilöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulut ması tercih edilecektir.              ; ■.

6.   tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.                                                 V ı ’y O ■

7.   tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalid-fl'. ' 11