İhale No | 1486309 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Fatsa Devlet Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Ordu |
İşin İli | Ordu |
Yayın Tarihi | 24 Kasım 2017 |
İhale Tarihi | 27 Kasım 2017 16:00 |
Bu ve benzer
yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip
hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.
Temel
1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
* T.C. İl ORDU VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ tc Ordu Fatsa Devlet Hastanesi
Sayı : 2325362/ 22.11.2017
Konu • GÜLSEN UYAN İsimli Hastaya Koksartraz Tanısyla Polietilen Kalça Protezi Alımı
DosyalD: 34896
Sayın Yetkili
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemizin ihtiyacı olan ve aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz Konusu alım için KDV hariç birim fiyat tekliflerinizi TL üzerinden 11.2017 saat: 16:00'a kadar ivedi olarak göndermeniz hususunda; Gereğini rica ederim. 2.?*ıÜ«
Mustaf/®ülDİKEN İdari ve Mafıı İşler Mijdürii
Satın Alınacak Malın KDV Hariç/Teklif
S.No Malın/tşin Cinsi Miktarı Birimi UBB Kodu Marka Sut Kodu Fiyat Tutar
1 KALÇA İÇİN PRIMER FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM ÇİFT KAPLAMA 3. KISIM MALZEME EKLEME 1 Adet
2 KALÇA İÇİN PRİMER ASETABULAR CUP (VİDA TIKACI DAHİL) DELİKLİ / DELİKSİZ-ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM ÇİFT KAPLAMA 1 Adet
3 KALÇA İÇİN PRİMER ASETABULAR LİNER HAREKET KISITLAMALI-METAL İNNER UHMW POLİETİLEN TAMAMI POLİETİLEN 1 Adet
4 FEMORAL STEM MONOBLOK ÇİMENTOSUZ REVİZYON KALKARLI-KALKARSIZ COCR/TİTANYUM ÇİFT KAPLAMA 150-200 MM (AP3810) I Adet
5 KALÇA TÇİN PRİMER FEMORAL BAŞ 28MM CoCr/TİTANYUM 1 Adet
6 KALÇA İÇİN PRİMER FEMORAL BAŞ 32MM CoCr/TİTANYUM 1 Adet
7 KALÇA İÇİN PRİMER FEMORAL BAŞ 36 VE ÜZERİ CoCr/TİTANYUM POLİETİLEN KALÇA PROTEZİ İÇİN 1 Adet
8 KALÇA İÇİN PRİMER ASETABULAR VİDA TÜM BOYLAR CoCr/TİTANYUM SERAMİK ÇİMENTOSUZ KALÇA PROTEZİ İÇİN 3 Adet
T.C. ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Ordu Fatsa Devlet Hastanesi 9 KALÇA REVİZYON FEMORAL KOMPONENT MONOBLOK ÇİMENTOSUZ REVİZYON FEMORAL STEM 200 MM VE ÜZERİ / KALKARLI-KALKARSIZ CoCr/TİTANYUM ÇİFT KAPLAMA 1 Adet 10 Tam emilebilen tek yüzlü poligliklolik asit doku yaması orta boy 1 Adet 11 KABLOLAR VE BANDLAR,KABLO, ORTAK KULLANIM,TÜM KEMİKLER 4 Adet 12 Hemostatik akışkan trombinli absorbe olabilen 1 Adet KJ DV Hariç Genel Toplam TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR. FİRMALARIN DİKKATİNE ! 01.Hastane malı alıp almamakla serbestir. 02.Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir. 03 .Tekliflerde marka ve Özellik belirtilecektir. 04.Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır. 05.Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur. 06.Malzemeler oıjinal ambalajında teslim edilecektir. 07.Malzemeler kalem kalem teslim edilecektir. 08.Ödeme hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir, 09.Firma faturaya temlik koydurmaz. 10.Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir. 11.Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB, Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir. 12.Sosya1 Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması komılu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir Ödeme yapılmayacaktır. Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No: 5 Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55 E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr & tc
ÇİMENTOSUZ, POLİETİLEN SEÇENEKLİ TOTAL KALÇA PROTEZİ
1. Stem titanyum alaşım ISO 5832-3’den üretilmiş 1/3 Proksimalı Porous+HA kaplı olmalıdır .
2. Protezin boynu inpingmenti önlemek için parlatılmış olmalıdır.
3. Stem en az 9 farklı boy olmalıdır.
4. Stemin boyun açısı 135 dereceden az olmalıdır.
5. Stem distali 3 derece tapered yapıda olmalıdır.
6. Stem protez denemeleri raspa üzerinde yapılabilmelidir.
7. Stem 12/14 Kona sahip 22-28-32-36 mm headiere uygun olmalıdır.
8. Acetabular Cup titanyumdan ISO 5832-3 olarak imal edilmiş olmalıdır.
9. Acetabular Cup üzerinde 3 adet vida deliği bulunmalı, vida delikleri kapalı olmalı ve hole cover bulunmalıdır.
10. Acetabular Cup Porous veya Porous+HA kaplı seçenekleri olmalıdır.
11. Acetabular Cup displazik vakalar düşünülerek 38 mm ölçüden başlamalı ve 2’şer mm artışlarla 70 mm ölçüye kadar en az 17 boy olmalıdır.
12. Polietilen Acetabular liner XLUHWMPE ISO 5834-2 (Higly crosslinked UHWMPE) malzemeden üretilmiş olmalıdır. 0-10-20 olarak 3 farklı açı seçeneği bulunmalıdır. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
13.
14.
15. Metal femoral headler 22-28-32-36mm çaplarında ve 22mm için en az 3 boy uzunluk seçeneği, 28 - 32mm için en az 5 boy uzunluk seçeneği, 36mm için en az 4 boy uzunluk seçeneğinde olmalıdır..
16. Gerekli durumlarda kullanılmak üzere constrained (revizyon) liner ve bu linera uyumlu femoral head bulunmalıdır.
17. Femoral Headler Acetabular cup boyuna göre giderek artan büyüklüklerde olmalıdır. 38-40 mm Cup da 22 mm Metal Head , 42-44-46-48-50 mm Cup da 28-32mm Metal ve Ceratnıc Head , 52-70 mm arası Cuplarda ise 28-32-36 mm Metal veya Ceramıc Headler kullanılabilmelidir.
18. Cup ve liner kilitleme mekanizması gizli olmalı. Kolay yerleştirme ve çıkarma imkânı sağlamalıdır.
19. Acetabulum Cup’ta kullanılacak vidalar titanyum ISO 5832-3 den üretilmiş olmalıdır. Vidalar spongioz özellikte 6,5 mm çapında 15-50 mm arasında en az 8 boyda olmalıdır.
20. Tüm komponentler ayrı ayrı çift kat blister ambalajda steril edilmiş olmalıdır.
21. Ins. Set İçerisinde Cup-Head-Liner denemeleri olmalıdır.
22. Çakma seti içerisindeki acetabulum oyucular ile shell uyumlu olmalı birebir kullanılabilmelidir.
23. Set ile birlikte trokanterik grip, kablo plak ve kablo-domino seti hazır bulundurulmalıdır.
24. Set içerisinde yer alan tüm ürünler aynı marka olmalıdır.
25. Ürüne ait CE ve ISO belgeleri olmalıdır.
♦ FEMORAL STEM-AP2050
• ACETABULAR CUP POROUS+HA - AP1490
Çimentosuz revizyon stem 200 mm e kadar Sut: AP3810 Çimentosuz revizyon stem 200 mm üstü Sut: AP3850
TEKNİK ŞARTNAME
ÇİMENTOSUZ PRİMER VE REVİZYON KALÇA PROTEZİ
- Kalça deformasyonlannın iyileştirilmesi için tasarlanmış çimentosuz kalça protezleri 5832-3 Tİ6A14V Eli kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.
- Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.
- Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır,
- Stemin primer 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak üzere extra 2 boy revizyon seçeneği sette olmalıdır.
- Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir .
- Stemin distali,stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.
- Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma +Ha.) olmalıdır,
- Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.
- Stemlerin her çapının kendi distal reamen olmalı, motora takılabilmelidir..
- Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adet raspa tutucu, extactor, kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.
- 028 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.
- Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12, mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir
- Protezin tüm parçaları gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.
- İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
- İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
- Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır
EMİLEBİLÎR POLYGLYCOLİC İM PLAN T
1.ÜRÜN 15 HAFTADA ABSORBE OLMALIDIR.
2 PGA (polyglycolic acid) YAPIYA SAHİP OLMALIDIR.
3.ÜRÜN EOG(Etilen oksit gazı) İLE STERİLİZE EDİLMİŞ OLMALIDIR.
4. DOKUYU AYIRT EDEBİLMEK İÇİN SOLVENT GREEN 3 İLE RENKLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.
5. ÖZEL BİR ÜRETİM SÜRECİNDEN GEÇMİŞ OLMALI VE DOKUAAA OLMAMALIDIR.
6. ELASTİK BİR YAPIYA SAHİP OLMALIDIR.
7. ÜRÜN YÜKSEK BİR BİYO-UYUMLULUĞA SAHİPTİR.
8.ÜRÜN 100*50 *0,3MM ÖLÇÜLERE SAHİP OLMALIDIR.
SUT KODU:OR 4010
ELASTİK POLİMER SERKLAJ BAND ŞARTNAMESİ
• Ürün UHMVVPE güçlendirilmiş malzemeden İmal edilmiş olmalıdır.
• Malzeme tüm kemik kırıklarına uygun yapıda olmalıdır.
• Malzeme enaz 5 mm genişlikte olmalıdır. Uzunluklar enaz 300 en fazla 500 mm arasında, farklı boylarda olmalıdır.
• Malzeme kırık hattına uygulanabilmeiidir.
• Band düşük profilli olmalı ve plak üzerinden uygulanabîlmeledir.
• Otomatik gerdirici sistemi tek bir bağlamayla hem gerdirmeli hemde kilitlemelidir.
• EO ile steril edilmiş olmalıdır.
7V5750 8681190500475 Ortholox Titanyum Kiİiltlemeli Elastik Serklaj Bant Sistemi 5 mm x 500 mm
Temel
500 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
1000 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)