Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

*  . ( * GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ BURSA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

jj LABORATUVARI

SEREBRAL ANJİO ÖRTÜ SETİ YÜKSEK tHTİSAS EĞİTiM VE

TC. Sağlık Bakanlığı  TORKİYE KAMU HASTANELERİ  KURUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ ARAŞTIRMA HASTANESİ

 

SUT KODU :

 

1. Setler non-woven olarak isimlendirilen dokunmamış kumaştan üretilmiş olmalı, girişimsel anjio/müdahale için tek kullanıma mahsus ve steril olmalıdır,

 

2. Ürünlerin CE -ISO 13485-ISO 9001:2008 Kalite Uygunluk Belgeleri olmalı

 

3. Hasta örtülerinde üst katı emici alt katı sızdırmaz malzemeler kullanılmalı, ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol veya bu özellikteki sıvıların tamtamını absorbe edilecek medikal non-woven malzemelerden üretilmiş olmalı. Tüm örtülerde kullanılan malzemeler üst katı çok emici materyalden mamul orta katı tam geçirimsizlik sağlamak için pe malzemeden mamul en alt katı hastayı terletmemek için kesinlikle naylon olmamalı terletmeyen kumaştan olmalı.

 

4. örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını ve giyenin içini göstermeyecek tipte olmalı.

 

5. örtüler üzerinde resimli örtü açılış yöntemlerini gösteren etiketler ile gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, katlama yerleri hasta üzerine serilirken kolay açılmalı ve hasta üzerine serilirken bantlar cildi bırakmayıp kolayca hasta üzerine serilebilmelidir.

 

6. örtü 280x150(±10) cm boyutlarında olmalıdır. Örtü üzerine hastanın sağ ve sol femoral arter bölgesine gelecek şekilde iki adet 9±1 cm çaplı deliği bulunmalı ve bu delikler yapışkanlı medikal amaçlı insizyon film kaplı olmalıdır.

 

7. Set içerisindeki önlükler sıvı geçirimsiz ve emici olmayan (yüksek itici özelliğe sahip) tek katlı medikal non-Nvoven, antistatik materyalden istenilen bedenlerde üretilmiş olmalı, kol manşetleri kullanımda operatörü rahatsız etmeyecek şekilde; elastiki olup, cerrahi eldiven giyilmesi sırasında kolların yukarı sıyrılmasını engelleyecek şekilde bileği kavramalıdır ve non-allergenic olmalıdır. Önlüğün boyun kısmı teri emen sürtünmeyle cildi tahriş etmeyen, yumuşak kumaş biye ile çevrelenmiş olmalıdır. Önlük iç ve dış bağcıklarının bağlama esnasında kopmaması için bağcıkların önlüğe yapıştırılmayıp, çapraz dikiş ile dikilmesi gerekmektedir. Önlük kol kesimi, hareket serbestliğini kısıtlamayacak şekilde olmalı ayrıca dikiş yerleri yeterince sağlam olup beden hareketleri ile açılmamalı ve sıvı ile yoğun temas içinde olan bölgelere konan koruma medikal non-woven olup, kesinlikle sıvı geçirimsiz olmalı ve kullanıcıyı terletmemeli, göğüs kısmına konulan koruma boyun bölgesinden başlayıp etek ucuna kadar uzanmalıdır kollarda manşetten başlayıp omuza kadar olmalıdır. Önlükler sterilizyonu bozulmadan giyebilicek şekilde katlanmalı, nonsteril kişinin rahatça bağlamasını sağlamalıdır.

GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ LABORATUVARI SEREBRAL ANJİO ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

BURSA ÎLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

T.C Sağlık Bakanlığı

 

TtRKtYS KAMI! HASTANELERİ KURUMU

SUT KODU :

 

8. Mayo masa örtüsü 150x150 (±10) cm boyutlarında çok emici medikal non-woven ve medikal polietilenden oluşan iki katlı metaryalden oluşmalı.

 

9. Her paket üzerinde malzeme adının, ürün içeriğinin ve örtü ebatlarının malzeme kodunun, lot numarasının, sterilizasyonun seri numarasının ve son kullanma tarihinin (ay-yıl) yazılı olduğu barkot ve stekar etiket olmalıdır. Etiket üzerinde bulunan barkot gerektiğinde sökülebilecek kayıt tutmak için ilgili evrak üzerine yapıştınlabilecek özellikte olmalıdır.

 

10. Ürünler sterilizasyon tarihinden itibaren 5 yıl kullanım ömrüne haiz olmalıdır. İstenildiğinde EN 11135-1 standartlarına uygun validasyon kayıtlarını muayene kabul kömisyonuna ibraz edilmelidir.

 

11. Teklif verecek firmaların marka belirterek 3 adet numune vermeleri ve ihale sırasında uygunluk almaları gerekmektedir. Verilen numuneler anjiyografı laboratuvarında sızdırmazlık ve emicilik gibi fiziksel özellikleri ve ürün içeriği açısından değerlendirilecektir. Teklif edilen ürünün sızdırmazlık özelliğini uzun işlemlerde de koruyup korumadığı hastalara da kullanılarak değerlendirilecektir.

 

12. Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

 

13. Ayrıca firmaların üretimlerinde medikal olmayan materyal kullanmayacaklarını yazılı olarak taahhüt etmeleri gerekmektedir. Uygunluk yukarıda belirtilen tüm şartları yerine getirmesi durumunda verilecektir. Belgesi eksik veya uygun malzemeyi ihale sonrası getireceğini taahhüt eden firmalara uygunluk verilmeyecektir. 1 adet numune satın alma komisyonu tarafından malzeme teslimi sonuna kadar tutulacaktır. Numune ile teslim edilen malzeme yaşında fark tespit edilen firmalar hakkında yasal işlem başlatılacaktır.

 

14. Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

 

15. Cerrahi setler ETO sterilizasyon yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

 

16. Sterilizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

 

17. Set aşağıdaki parçaları içermelidir.

 

a) 1 adet anjiyografı örtüsü {280x150(± 10) cm boyutlarında}

 

b) 1 adet mayo masa örtüsü {150x150 (±10) cm boyutlarında}

 

c) 2 adet korumalı önlük (XL Ebatlarında)

 

d) 1 adet boyama süngeri

 

e) 1 adet 500 cc sıvı kabı (devrilmeye karşı tabapı düz).

f) 2 adet 250 cc sıvı kabı (devrilmeye karşı t^anı düz)

 

g) 1 adet şeffaf lastikli 20x20cm ebatlarında kıftnanda^raısolunu örtüsü

imza İMZA

-- GİRİŞİMSEL RADYOLOJİ LABORATUVAR1 SEREBRAL ANJİO ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ BURSA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTlSAS EĞtTÎM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ •(i) T.C Sağlık Bakanlığı TdUdYI KAMU HASTANELİRj KURUMU SUT KODU: h) 1 adet şeffaf lastikli 30x40 cm ebatlarında flatfloroskopi panelini örtüsü i) 2 adet 2000 cc sıvı alacak şekilde geniş sıvı tepsisi 40-50 cm arası uzunluk 25-35 cm arası genişlik ve 8-12 cm arası derinlik boyutlarına sahip, kırılmaya dayanıklı, kalın, iç kısmı pürüzsüz yapıda, beyaz renk (trombüslerin rahat görülebilmesi açısından) plastik malzemeden üretilmiş geniş sıvı tepsisi olmalıdır. İMZA İMZA ÂL. H* «v & e •v'^v'' Al^ef Ssİîm İ>uZ^cM1 /^ûfl !