Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 30.10.2017 TARİH SAAT:12:00’A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

................................................ -............... - .............................. SATIN ALMA MEMURU

ERGÜN TORUN

İRTİBAT TEL ! 0224 2V4-4-0 QQ / 3729

LÜTFİ VURGUN

30/10/2017

TAM : FEMUR SUBTROKANTERİK KIRIK + DİSTAL KLAVİKULA KIRIĞI + TRİMALLEOL KIRIĞI

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ

1.                                                                                                                                          4.9 TİTANYUM KİLİTLEME VİDASI        2 ADET

♦ rfistal fi bula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula pîak 1 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR. DİSTAL FİBULA PLAĞI GENEL İHALEDE BULUNAN UÇ MEDİKALE AİT DİSTAL FİBULA VİDALARI İLE UYUMLU OLMALIDIR.

ANATOMİK TİTANYUM PROKSÎMAL FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

I) Çivi.vida ve end capler titanyum alaşım. T16A14V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2} Çivi ve vidalar MRl uyumlu olmalıdır.

3) Çivi.vida ve end eapler steri! pakeller halinde ayrı ayrı] paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

•4) Çiviler kanili lü olmalı ve ortalarında tiinı çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)    Femur kısa çivi.proksimal çapı 15mm.distai çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)    Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulıınmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mtnlik artışlarla boy alternatifleri i!eproximal çapı 15mm,dİstal eapı lOmm olmalıdır.

7)    Tüm femur çivilerde proxima!de 2 delik . dLstaide de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

S) Sistem açısal(yakınsak) ve paralel kayan vida gönderme konfigurasyonuna izin vermelidir.

9)    Tüm femur çivilerin 5 derecelik medya 1 latera! eğimi olmalıdır.

10) Sistem çift eksenli fiksnsyon sağlamalıdır.

1 I) Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12) Kilit vidalan .proksimalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konflgürasyonu oluşturan yakınsak vida .ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13) Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı.arka tarafın çapı Sının on yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14) Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır.viv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı.arka tarafın çapı 8ınm .distai çapı 6mm. ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15) Kayan vidalar çivi içim* vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve selfdrilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16) Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self driİlİng self tapping özellikli olmalıdır.

1 7) Sistem hem dinamik distai kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde

tasarlanmış olmalıdır.                                              i

18) Boyun vidaları statik.dinamik kompresi!'özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.          ;

19) Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır .yakınsak vidalar ise disıalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir.  |

20) Distai kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.9 mm uç çaplarında olmalıdır.vidanm başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21) Sistem perkiitan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak’şekİİde tasarlanmış olmalıdır.

22) Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proxima!i hem distalini kilitlemeyi sağlayan radioluceııt guide olmalıdır.,

23) Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve pro.imal çapı 15mm olmalıdır.

24) Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.              ,                              |

25) Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

An;ıtonıik Fihııla Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

1.    Ürün fibula distal bölge vc kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.         1

3.    Plakların d i sı al bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak kon ver j en/di verjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

4.    Plakların II bit İn alı uç bölgesine ve diafizel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

5.    Plağın diafızel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik deliklen de olmalıdır.

6.    Distal bölgede geçici tespit içiıı 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

7.    Plak nbutamn alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.    Plaklarla birlikte,. 2.7mm ve 3. Sının kilitli ve kilitsiz self tapping kort i kal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bıı vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.    Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az oldıiğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10. Plaklar ve vidalamı tamamı, yüksek dayantmlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11. Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullamlmasmt plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12. Ayrıca yalnızca dializ kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13. Diiz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14. Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır!