Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAl FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Çivi.vida ve cnd capler titanyum akışım. Tİ6Aİ4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)   Çivi ve vidalar MRI uyumlu olmalıdır.

3)   Çivi.vida ve cnd capler .steri) paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4)   Çiviler kaniillü olmalı ve ortalarında lüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)   Fenuır kısa çivi,proksimal çapı I5mm.dıstal çapı lOmın; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)   Sııbtrokamerik boyun kırıklan için sistemde uzun çiviler bulunmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal çapı 1 5mm.distal capı 1 Omni olmalıdır.

7)   Tüm İ'em ur çivilerde proximalde 2 delik . distal de de distalden 5 Om m uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)   Sistem açısai(yakınsak) ve paralel kayan vida gönderme konfigurasyonuna izin vermelidir.

9)   Tüm lemtır çivilerin 5 derecelik medya! lateral eğimi olmalıdır.

10) Sistem çifVeksenli fıksasyon sağlamalıdır.

11)  Sisıemde 0 mm lik end eap bulunmalı ve cnd capin oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12)  Kilit vidaları .proksimalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfigürasyonu oluşturan yakınsak vida .ve kanal (kcıner)İçinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır,

13)  Paralel kayan vidaların çili yivli-olma özelliği olmalı.yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı.arka tarafın çapı Sının ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)  Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır.viv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8 m m .d i's ta! çapı 6mın. ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15)  Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16)  Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17)  Sisıem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18)  Boyun vidalan statik.dinamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir,

19)  Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır,yakınsak vidalar ise distalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak üzere İki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)  Distal kilitleme vidası 6.R mm yiv çapı ve 4.9 mm uç çaplarında olmalıdır.vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)  Sistem perkütan girişte reamenı ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distaiinİ kilitlemeyi sağlayan radioluceıu guide olmalıdır..

23)  Çivilerin proxitııal ucun tepesinde çakma takımına ııygıın yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 15mm olmalıdır.

24)  Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır. ^