İhale No | 1455807 |
Sektör | Tıbbi İlaçlar ve Tıbbi Sarf Malzemeler |
İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Doğrudan Temin |
İhale İli | Bursa |
İşin İli | Bursa |
Yayın Tarihi | 25 Ekim 2017 |
İhale Tarihi | 26 Ekim 2017 09:30 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 26.10.2017 TARİHİ SAAT 09:30'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU
İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3732 FAX:0224 294 4563
KEMAL CİHANTİMUR
25/10/2017
TANI: ÖPERE TOTAL DİZ PROTEZ! REVİZYONU
BAĞKESEN ÇİMENTOLU (FİX) TOTAL DİZ REVİZYON PROTEZİ
ARTROPLASTİ.DİZ, İNSERT COMP, REVİZYON, CONSTRAİNED İNSERT 1 ADET
ORTOPEDİ SERVİSİNDE'YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.
|
ÇİMENTOLU ANATOMİK KONDİLER CONSTRAİNED REVİZYON DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Femorai komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.
2- Femorai komponent 135' derece flexsivona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
3- Revizyon femorai komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.
4- Femorai komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.
5- Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
6- En az 7 boy femorai komponent olmalıdır.
7- Femorai komponent çimentolu uygulanmalıdır, tmplant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
S- Femur için 5,6 veya 7 derece vaîgus açısından herhangi biri seçilebilme! id ir.
9- Femorai kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.
10- Femorai komponentîn însert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe
mikro düzeyde bile olmamalıdır.
11- Femorai komponent Co Cr (ÂSTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.
12-Femorai komponent hem P/S insert, hem constramed insert île kullanıma uygun olmalıdır,
13- Femorai komponentîn hem distaline, hem de postorioruna meta i destek konulabilmelidir..
14-Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır, İç içe iki kat steri] ambalajla paketlenme! id ir.
15* Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.
16-Tibial komponent (6A1-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.
17-Tibial komponent sağ ve sol diz eklemleri İçin anatomik yapıda olmalıdır.
18-Tibial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda kullanıma uygun olmalıdır.
19-Tibial komponent, kullanılacak olan femorai komponentîn tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.
20- Tibial komponente, gerektiğinde stem ekîenebilmelidir.
21- Tibial komponent 1 ile S arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.
22- Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır.
23- İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.
24-Tibial kesinin intramedüller ya da ekstram edüller gu i de ile yapılmasına, vaka İçinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.
25-Tibial kesi 0 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 0 derece posterior eğim olmalıdır. ^
26- Tibial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır./ I fj
27- Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanât vö^pj^j^gnoffKr bulundurma!, d.r. UnffiSi
|
28- Tibial komponentin insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.
29- Tibial defektlerde gerektiğinde meta! destek eklenebilme! id ir.
30- Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.
31- Ürünler Gama inert, gaz plazma veya EÖ steriİizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril ambalajla paketlenme Hdir,
32- Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (EDA, ISO, CE) sahip olmalıdır,
33- Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için, tibial insert, Arcom Processed Polyethy l ene (UHMWPE) (ASTM F 648) (Argon Packed Compressiön Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.
34- İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.
35- Insertlerin bağ kesen, yüksek esneklik veren özellikte seçenekleri olmalıdır ve hangisinin kullanılacağına ameliyat esnasında karar verilebilmesi amacıyla aynı set içerisinde bütün seçenekler bulunmalıdır.
36- Revizyon diz protezi ameliyatlarında kullanılan insertler, S farklı boyda olmak üzere 9, II, 13, 15, 18, 21, 25, 30 mm olmalıdır.
37- Yüksek esneklik veren insert’in patella île temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
38- İnsert seçenekleri non-anatomik özellikte olmalıdır.
39- Gaz plasma veya EO sterilizasvonla steril edilmiş olmalıdır
40- İç içe iki kat steril ambalajla paketienmelidır.
41 - Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır,
42- Patellar komponent tek parça olmalıdır.
43- Yüksek molekül ağırlıklı polietilen yapıda (ASTM 5648) olmalıdır.
44- Patellar komponent, inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.
45- Patellar komponent, 9 mm veya 13 mm kalınlık seçeneklerine sahip olmalıdır.
46- Patellar komponent, üç peglî veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.
47- Patellar komponentin 26 mm, 29 mm, 32 mm olmak üzere en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.
48- Uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.
49- Setin içersinde, kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.
50- Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır
53. Femoral wedge seçenekleri, femoral komponentin, hem distai he sr kamına uygun
/
olmalıdır. r:
54. Distal femoral wedgeler femur boyuna uygun şekilde vida uygun
Ttt »
Ol? ‘ aAİ <'*e V »AOtf*
**•S'Dvp-
55. Distal femoral wedgeler 5 mm, 10 mra ve 15ram seçenekleri bulunmalıdır.
56. Femoral post ve distal wedgeleri birleştiren kombine wedge seçeneği olmalıdır. Bu vvedge seçeneği distalde 15mm ve posteriorda 10 mm defektleri örtebiîmelidir.
57. Posterior femoral wedgeler vida ile sabiti enerek kullanıma uygun olmalıdır.
58. Tüm vvedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Aîloy) imai edilmiş olmalıdır.
59. Protezin tüm parçalan oluşlar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CB) sahip olmalıdır.
60. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO steril izasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir
61. Tibial vvedgeler, defektin yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.
62. Tibial blok yan vvedgelerin 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.
63. Tibial blok full wedgelerüı ÎÖmm ve 15 mm seçenekleri olmalıdır.
64. Tibial açılı vvedgelerin 20 ve 30 derece seçenekleri olmalıdır.
65. Tüm vvedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6AI-4V Alloy) imal edilmiş . olmalıdır.
66. Tibia için kul landan wedge seçenekleri boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır.
67. Tüm vvedge seçenekleri hem medial hem lateral uygulamaya uygun olmalıdır.
68. 7 derece full wedge seçeneği mutlaka bulunmalıdır.
69. Ürün Gama inert gazplasma veya EO steril izasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir
70. Stem , titanyum alaşımlı (Tİ6AI4V) olmalıdır.
71. Pressfit stem boyları 120 mm, 160 mm, 220 mm düz ; 220 ve 280 mm anatomik olmak üzere, beş boy olmalıdır.
72. Pressfit stem çaplan 9 mm ile 16mm arası birer mm artarak; 16 ile 24 mm arasında İkişer mm artarak büyümelidir.
73. Presfit stemIer çimentosuz uygulanabilme!i, distaİleri slotlu olmalıdır.
74. Stemler kolay bir şekilde çakılarak, pressfit takılabilmelidir.
75. Ç i mentolü stemler boylan I20mm ve 160 mm olmak özere iki boy olmalıdır
76. Çimentoİu stemler ÎOmm ile 20mm arasında ikişer artarak büyümelidir.
77. Stemler, femur veya tibiaya uygulanabilme! id ir.
78. Femorol component ve Tibial komponent ile birlikte kullanılmak üzepsj^ ram, 4 mm ve 6 mm olmak üzere ofFset adaptörü bulunmalıdır. / İ /?
1 / //
79. Sistemin tüm parçalarına ait set içerisinde denemeleri bulunmafe^^^^^ ,,
80. Vedge ve Blok denemeleri vida ile sabitlenebilir olmalıdır. • '
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)