Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -1380

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                                            AHMET KOÇUM (25234-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saunalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektuplan en ge$nO/.İv/2017-Saat    C' C.'

Kadar Satınalma Birimine Ulaşunlmalıdır.

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dflsflniilmektedir.

Ancak amelivatesnasında vakanın durumuna ggre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , faz|j»_ku.H»m!«ii .kalem için başlangıçta tçkljf etlisi fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KOV Hariç olarak verilecektir.

2-     Teklif varilmoyocokta gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Silinti.    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler de0orlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sUrede satınalma birimine gönderilecektir.

5-     Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Safilik Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış Ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-        Llstedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-          Sözkonusu  alımla İlgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderlori İstekliye aittir.

8-         Flrmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB do tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-        ldaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-     S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12* Alımlar Acil ihtiyaçlanmıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodları İle birlikte eksiksiz olarak lademlzo teslim edilmelidir.

14-             Uhteslnde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tnrlhi.Serl Numar.nn.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Bellrtilmoyon Faturalara işlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermokle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                          BakanlıgınıızT.K.H.K.                                  Başkanlığının 27.11.2015 Urth v* OOOI5701269 sayılı varılan gerekince , flmıalann teklif edilen Urünlarin lutmalmo tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte Ur MKDUİ-A sUirmlne kayıtlı olman gerekmektedir. Bu nrdrnle salmalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , üzrlllkir hortoyu yfinellk kullanılan malzemelerde teklif rdllrn barkod numarasından farklı bir barkod numırııını sahip örünOn kullanılması aouucu fatura edilen molzemeteria MKDULA sistemine kanılı olmadıkı tnplı edildiğinde , maltrror bedrllrri ilgili firmanın ödemelerinden knllerek ilgili haıtanc dtinrr sermaye heıaplanna gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hOkmün tamamımı kabul etmiş tavtlır.

16-      Alım               uhteılndr kalan firma alıma lllşUJn alarak düırnlryecefcl faturada malzemenin barkod nuınanuı İle SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hOkümlrri doğrultusunda do£ru cjtrçllrilmlj olmalından sonımludur. Geri ödeme kurumu barkod vt SUT kodlarının eşleştirilmesi İle 11(111 olarak 1 İl UBB kayıtlarını cıu almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan c«u almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun do£ru eşleşmediğini tespit ederek grri üdrme yapmaması halinde oluşan sarar nedeniyle İd art tarafından da tedarikçi firmaya rüeu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edllrn zarann tamamı alım yapılan finnadan tahsil edilecektir. Firma tekilfvennekle bu hOkmO kabul etmiş sayılır.

17-          Ameliyat                                             sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan mahemelrre ait fatura 11(111 firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. falunı ün tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkod lan eksiksiz olarak yapıştınlmaiıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yözeylne sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aıima iliştirilerek hastaneye en geç 7 (On İçersinde teslim edilmelidir. (Etulk barkadlu faturalar tealim alınmayarak, 11(111 firmaya resmi yazı Ue iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SCK ya fatura edilemez İse sSz konusu fatura bedeli 11(111 firmaya ddenmeyervk, hastane dStırr sermaye hesaplanna f ellr olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hülunO kabul etmiş sayılır. Alım uhteslnde kalan firma alıma konu olan malzrme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemeler* alt faturasını kesmez .yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 (On (Y*dl Gün) teslim etmez , yada faturası kargo , pusta v.b. d atılımda kaybolur Ue bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden hrrhangl bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iı bu alıma iştirak etmekie kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Periferal Destek Kateteri Teknik Şartnamesi

1.      Destek Kateteri destek sorunu yaşayan olgularda, kılavuz kateterin desteğini artırmak amacıyla, ana katetere eklenen kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.      Destek Kateteri, damar içi kulanıma uygun ve örgülü yapıda olmalıdır.

3.      Destek Kateteri iç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

4.      Destek Kateteri yapısı tek operatör kullanımına uygun olmalıdır.

5.      Destek kateteri uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

6.      Destek Kateteri damar içi görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

7.      Destek Kateteri 70, 90,116 ve 150 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri 5F,6F,7F, 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.      Kateter 0.035"/0.014" kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10   .Destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek

olmalıdır.

11   .Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

12   .Periferal destek kateteri tekli paketler halinde olup,son kullanma tarihi kutunun üzerinde

belirtilmelidir.

13   .Destek kateteri iç lümenleri, 5Fiçin minimum 0.051”, 6F için minimum 0.056", 7F için

minimum 0.062", 8F için minimum 0.071" olmalıdır.

14. İhaleye girecek firmala distribütör firma tarafından yetkilendirdiklerini gösteren belgeyi göstermeli ve söz konusu belgeyi ihale dokümanlarına eklemelidirler.

15. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün öncesinden kullanlacak malzemeleri ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU JCırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salınımlı, 0,035” Teknik Şartnamesi •

I  - îlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlannm başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulanıbilecek özellik taşımalıdır.

2-  îlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-              İlaç       salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fıstülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4-   îlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5-  îlaç salgılâma özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçlan için 0,035” uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9-   îlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen şemi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6,7,8mm, uzunlukları 20,40, 60, 80,100, 120, 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

II    - İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına hidrofılik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterler, SUT KV2033 şartlarına uygun olmalıdır.

ı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

t

Entry Kateter Şartnamesi

1.         Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2= Entry kateter hidrofilik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3» Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4« Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5= Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6= İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7= İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8.      İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.,

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Hidrofilik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1.         Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2a Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3n Uç kısmı'tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4» İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5= İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

S.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.