Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

2 1- Radiııs Ali Uç kilitli (Volar) ve iti a seti teknik Şart nam esi

I.            Ürün dislal radiııs kırıklarının volur yaklaşımla tamirinde kullanıma ııygıın dizayn edilmiş olmalıdır.

2 Dış hal kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radiııs ılislali anatomik yapısına tanı uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması lam sağlanmalıdır.

3.          Plak e biitün vidaları titanyum olmalıdır.

4.          Ürünün distal vidaları, sabiI. açılı olarak gönderilebilnıeli ve hu özellik içinde tıygıııı radioluceııl bir yııide'ı olmalıdır. Bülün distal idıılar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.           Ürünün distal vidalarından iki ianesi styloid 'e goııderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid 'i deslekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

fi. Diiitiıı vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artıcına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömıilmelidir.

7. Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzey i boyunca vida göııderebilmeli ve dolay ısı ile maksimum kemik luluınımu sağlaııabilmelidir.

X Sistemin dislal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip idalan ve yivsiz pilileri, slınit ve proksitnal kullanım içinde 2.7 ve3.5mm kiliıli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.          Anatomik dizayn olmasından ötürti sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra üchİ> dislal uç apt11 modelleri e ekleme akm kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shafllı (nıin 7çm) ıipleri de olmalıdır.

10.   Periartikiiler kırık vakalarında distal parçada stahiliîeyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yöııelik dizavıı bulunmalıdır.

II.              Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enslriimeııtasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Mu eleman amelivailıane ortamında nsepsi-anlisepsiyi bildiğini s e buııtı uygıılayabildiğiııi belirtir eğilim belgesini eya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kiliıli vida lekııik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3,5 mm çaplarında ve muhtelit uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (sell'-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-lapping) siingerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.  tüm kilitli idalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Üöylcce özellikle yumuşak doku (damar.sinir. tendim vb. ) irrilasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kilitli vida setinde her çapta ida için uygun çaplarda gtıide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yh uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kiliıli vidalar titanyumdan (TifiA 14V) yapılmış damlıdır.

7. tüm kilitli idalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa ııygıın olmalıdır.

S. kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombilıote deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine ııygıın olması

İÇİtl )                                                                                                                                                                                     y

l)     . kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere ııygıın çaplarda matkap ııcıı (drill bit) ihaleyi kazanan lirimi tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kaniillü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10. iştirakçi lirma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı llyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede llyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde ida olacak şekilde yapılacaktır)

I I, vida setinde biitün bıı vida seçenekleri yeterli say ıda ve boylarda bulunmalıdır.

12. set biitün ensiiirümanlarıvla birlikte dizavıılı olarak sunulmalıdır

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

]) Çivi.vida ve end capler titanyum alaşım. Tİ6AI4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

II     Çivi ve vidalar MRI uyumlu olmalıdır.

3)    Çivi,vida ve eııci capler steril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4)    Çiviler kanüllii olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)    l-enuır kısa çivi,prnksimal çapı I5mm.distal çapı lOmın; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)    Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulıınmalıdır.Uzıııı çiviler anatomik olarak saü ve sol olup, uzunluğu 280 mm den -100 nıııı >e kadar 20 ııımlik artışlarla boy alternatifleri ile proxiıııal capı I Smm.distal capt K'mm olmalıdır.

7)    l'üm leııuif çivilerde proximalde 2 delik . distalde de distalden 50mm uzaklıkla statik delik ve 25 mm uzaklıkta dıııamik deük olmak iizere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

S) Sistem açısal(yakınsak) ve paralel kayan vida gönderme konfigurasyonuna izin vemıelidir.

9)    Tüm femur çivilerin 5 derecelik medyal laleral eğimi olmalıdır.

10) Sistem çift eksenli fıksasyon sağlamalıdır.

! 1) Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capiıı oturacağı kısım ila yivli olmalıdır.

12) Kilit vidaları .proksimalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konligiirasyonu oluşturan vakmsak vida .ve kanat (kenıer)içinde paralel gönderilen kayan v ida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır,

13) Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı.yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı.arka tarafın çapı 8rnm on > iv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14) Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır.) iv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı.arka larafın çapı Sının .distal çapı 6mm. ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

151 Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve iîe teleskopik özellikli olmalı vc selt drilling -seli tapping özellikli olmalıdır.

16) Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve selfdrilling self tapping özellikli olmalıdır.

17) Sistem heın dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18) Boyun vidaları statik.dinaıııiK kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

11) )       Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır .yakınsak vidalar ise distalde 128derece prcvtimalde ise 120 derecelik açı olmak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir.

20) Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.9 mm uç çaplarında olınalıdır.vidanın başı dışsal ııyrı yive sahip olmalıdır.

21) Sistem perkütan yiriste reamera İhtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

2Ü) Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proxiınali hem distaliııi kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..

23) Çiv ilerin pro.imal uctıtı tepesinde çakına takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proiınal çapı 15mm olmalıdır.

24) î.'rönlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25) 1 'rintlere ait mekanik tesi raporları olmalıdır.