Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 29.09.2017 TARİHİ SAAT 14:00'A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

ERGÜN TORUN SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 3732 FAX:0224 294 4563

r^c

Uc,y0;v                        *»09,* '

29/09/2017

TANI : DOĞUŞTAN KALÇA ÇIKIĞI

ÇİMENTOSUZ PRİM ER TOTAL KALÇA PROTEZİ ( seramik );

TROCHANTERİC GRİPLİ PLAK SETİ fKABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR)

TROCHANTERİC GRİP PLAK........... 1 ADET

KONNEKTOR........................ 5 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

SERAMİK SERAMİK ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ

FEMORAL STEM

1.        Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına, uygun Ti6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.       Femoral slem ,femoral kanala tam uyum sağlaması açısından cn az 14 değişik boy seçeneği içermelidir,

3.       DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.       Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Laleral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.       Slem rotasyon al stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetıt kaplı olmalıdır

6.       Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.       Femoral stenı -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8.       Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9.       Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10.    Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterİlizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

ASETABULAR VİDA

1.     Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

2.     Vida boylan 15mm~70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

3.     Vida çaplan 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

4.     Titanyum asetabular shell ite kullanıma uygun olmalıdır

ASETABULAR SERAMİK LİNER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Linerlar (Alııminium Oxİde Ceramic) AL2O3 yapısında. ISO 6474 standardına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2-    Linerlar, seramik baş ile kullanıma uygun olmalıdır.

3-    Liner asetabular komponente sıkışarak kilitlenmelidir. Mikro hareket minimal olmalıdır.

4-    lmplant setinde, asetabular linerı taktıktan sonra çıkarabilmek amacıyla Özel vakumlu çıkarıcı aparat bulunmajıdır.Sette deneme İmplantları olmalıdır.

5-    Linerlar 28 mm ve 32 mm İç çapında olmalıdır.

6-    Linerların dış çaplan 46 mm-66 mm arasında 5 farklı seçeneğe sahip olmalıdır.

7-    ISO, CE belgelerine sahip olmalıdır.

8-    Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterİlizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç İçe iki kat steril ambalajla paketlenmelidİr.

9-    Seramik liner iç'm özel tutucu setin İçerinde mutlaka'bulunmalıdır.

ÇİMENTOSUZ ASETABULAR KOMPONENT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, pvimer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

2-    Acetabular komponentin dış yözü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

3-    Acetabular komponent titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

4-    Komponentin dış yüzü pres fi t tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

5-    Komponente tam uyumlu ve kemik komponent temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan

6-    Fleksibl drili ve fleksibl tornavidası .olmalıdır.

7-    Acetabular komponentin çakılması sırasında înklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

8-    Acetabular komponentin içine 28 mm,32 mm ve 36 mm seramik insert yerleşime uygun olmalıdır.

9-    Asetabular komponent 46 mm- 66 mm arasında değişen en az 1) boy seçeneği olmalıdır

10-  Komponem uluslararası standart belgelere(ISO, CE, FDA v.b.) sahip olmalıdır.

11-  Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO stcrilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç İçe iki kat steril ambalajla pakellenmelidir.

12-  Komponentler Bilgisayar;destekli olarak uygulanabilmelive^rına bu hizmeti sunabilmelidir.

13-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steri l bul un d uru imajıdır

14-  Asetabüler oyucu seti 38 mmden başlamalı ve İnim ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

15-  Minimal invazıv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

16-  Minimal invaziv ekartör.seli her ameliyatta bulunmalıdır.

17-  Asetabuler reamer setleri tek ve çift olmak üzere her boy için birer birer artan şekilde olmalıdır.

SERAMİK FEMORAL BAŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Femoral başlar alumina seramikten üretilmiş olmalıdır.

Seramik-seramik total kalça protezi ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

12/14 taper özelliğinde olmalıdır,

Femoral başlar 28 mm, 32 mm ve 36 mm çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

Boyun uzunluk seçenekleri +0 mm ,+4 mm, +8 mm olmak üzere ez az 3 farklı uzunlukta olmalıdır. Femoral başlar ISO, CE belgelerine sahip olmalıdır.

Ürün Gama inert, gazplasma veya EO stcrilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

r

t: