Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

l-Multiaxialdistalfemoralanatormk plak................................. I ADET

a)  5.0 mm kilitli koriispongiozvida............................. 6 ADET

b)  4.5 mm kilitsiz kortikal vida...................................... 20 ADET

c)  5.0 mm kilitlikanüllü vida............................................ 10 ADET

d)  6,5 mm concellöus vida........................................ 6 ADET

e)  Titanyum Kilitli Kablolu Buton......................................... 6 ADET

t) Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm Vida.......................... 10 ADET

g)Titanyum kilitli spongioz vida ................................... 6 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE VATAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.”

MİNİMAL İNVAZİV MULTİAXİAL KİLİTLİ DİSTAL FEMORAL LATERAL TİTANYUM ANATOMİK PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Setin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır,

3.    Plak isimleri UBB kayıtlarında multiaxial adı ile onaylı olmalıdır.

4.    Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi, Katalog numarası,ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır,

5.    Setin plakları anatomik sol, sağ 5,7,9,11,13 deliklere kadar olmalıdır.

6.    Multiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar sleeve'ler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

7.    Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial açıklanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fîx bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

8.    MİNİMAL GAYTLAR PA2200 RADYOLUSENT VE BİOUYUMLU OLMALIDIR.

9.    Plak üzerinde multiaxial delikleri gösteren yüzükler alt ekstremite ve üst ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

10.  Plak üzerinde kirschner guide'leri olmalıdır. Set içerisinde kirschner teli bulunmalıdır,

11.  Multiaxial (çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

12.  Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial kilitli yüzükler olmalıdır.

13.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

14.  Set içerisinde ki uygun olan plak çeşitleri kemik yüzeyine düşük temas sağlayan low contact formunda olmalıdır,.

15.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllü guide bulunmalıdır

16.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarlan yuvarlatılmış olmalıdır.

17.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyunı sağlamalıdır.

18.  Plak setinde korti spongioz self tapping özellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

19.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

20.  Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

21.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

22.  Plakların distal bölgesinde en az yedi adet delik bulunmalıdır.

23.  Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5.0mm kanüllü vidaları olmalıdır

24.  6,5mm full yiv ve yarım yiv cancellous vidalar olmalıdır.

25.  Kablo bağlantı uygulaması için plakların üzerinde ringlerden geçen alt ekstremiteye uygun kablo buton ve kablo uygulanabilir vida olmalıdır.

26.  Plak setinde her vida seti için özel matkap ucu U matkaplar için klavuz sistemi .kilitli vidalar için torkiu tornavida sistemi olmalıdır

27.  Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

28.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde ve femur distal latşr'ra) v^condil çeşitleri bulunmalıdır.