Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

21- Radiııs Alt Uç Kilitli l’lağı (Y’olar) ve vifltı seti Teknik Şartnamesi

1.         Üriin distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.         Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyundu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır,

.5. Plak ve hütiiıı vidaları titanyum olmalıdır.

•i. Ürünün distal vidalan, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bıı özellik içinde uygun radiolucent bir gııide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.         Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid 'e gönderilebilmeli. plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.         Büttin vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.         Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayısı ile maksimum kemik tutumunu sağlaııabilmelidir.

8.         Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pilileri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5nım kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.         Anatomik dizayn olmasından ötiirü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, nen is ve ekstra (tenis disial uç yapılı modelleri ve ekleme vakın

kırıklara ilaveten daha proksiuıalde de kompleks kırık    olması durumunda kullanılmak iizere uzun

shaftlı (miıı 7em) tipleri de olıııalnlıı

10.  PeriartikiHcr kırık vakalarında distal parçada stabiIiteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.          Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstriimentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden alınış olmalıdır.

kilitli anatomik ulaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 mm en fazla 3.5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) lıemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerinısi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.  tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşiik profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonumı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kiiiıli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6.AI4V) yapılmış olamlıdır,

7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.  kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombilıole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması içiıı)

9. kilitli vidaların tespiti amacı ile setre kullanılmak üzere uygun,çaplarda matkap ucu (drill bil) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçla/T «ırafıııda J>'aî)üilii delmeye uygun tipler bulunmalıdır.              f şi

10.  iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrj a^^ii^kj^Fîhcle bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar tanıra edi^ffl^^^ıK^e-'fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)            '

1 1. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda^rfjSvlafclp buluıımalıd

12. set bütün enstrümanlarıyla birlikle dizavıılı olarak sunulmalıdır