Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 18.09.2017 TARİHİ SAAT 09:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

SEDA ELİF ALTUNER SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 /3543 FAX:0224 294 45 63

SURSA VUKSf-KİHnSASESfî'MYEARASTiRfcttHÂSTA^Ss

M»ÎCU<93,?1Eİ2

ALİ İHSAN AĞLAN                  ORTOPEDİ SERVİ® FATİH CiN'                            15/09/2017

Yat rw. K.095017*3*700                       ; 3« *, ;?**

3GK-8* «kur-RrJİ ı Uska

TANI: DlSTAL HUMERUS KIRIK » TİBİA PROK.SİMAL KIRIĞI

HUMERUS DİSTAL LATERAL-MEDİAL ANATOMİK PLAK VE VİDA SETİ (Medial, latera! ve posterolateral plaklar eklem hattına kadar uzanımlı olmalıdır)

TİTANYUM.2.7/3.5MM VİDA İÇİN .DİSTAL HUMERUS PLAK, LATERAL 1 ADET TİTANYUM,2.7/3.5MM VİDA İÇİN ,DİSTAL HUMERUS PLAK, MEDİAL 1 ADET VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 3.SMM, SMALl(10-40MM) 8 ADET KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST., TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 2.7MM S ADET KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST., TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 3.SMM 15 ADET VİDALAR, TİTANYUM, SPONGİOS, FULL YİVLİ, 4.0-4.5MM, MEDIUM (18-60MM) 5 ADET

HUMERUS DİSTAL POSTEROLATERAL ANATOMİK PLAK VE VİDA SETİ

TİTANYUM,2.7/3.5MM VİDA İÇİN .DİSTAL HUMERUS PLAK, POSTERİOLATERAL 1 ADET VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 3.5MM, SMALL (10-40MM) 8 ADET KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST., TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 2.7MM 5 ADET KİLİTLİ İNTERNAL FİKS. SİST., TİTANYUM, KİLİTLEME VİDALARI, SELF-TAPPING, 3.5MM 15 ADET VİDALAR, TİTANYUM, SPONGİOS, FULL YİVLİ, 4.0-4.5MM, MEDIUM(18-60MM)        5 ADET

Tibia proksimat lateral plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

..kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia lateral 1 a .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm kamilsüz 10 ad .vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm (18-60 mm)     5 adet

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large ( 30-100 mm)     5 adet

ICSA w» Tâ,»

-1                                                                                 Ûo Dr.Ysv-ul ASAMB

' op.or.escff •;

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia medial 1 adet .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping, 4.5 mm    5 adet

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping, 5.0 mm kanülsüz 10 adet

(UZUN BOY SEÇENEKLERİ MEVCUT OLMALIDIR.)

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI ANATOMİK HUMERUS DİSTAL MEDİAL PLAK (SUT: TV1950) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.    PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.   VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.    PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.    PLAKLAR DİSTAL HUMERUSA TAM ANATOMİK OLMALIDIR.

6.    PLAKLARDA KAFA KISMINA YAKIN VİDA DELİKLERİNDEN AÇILI OLARAK VİDA GÖNDERİLEBİLMELİDİR. PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR

7.    PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 3 DELİKTEN BAŞLAYARAK 15 DELİĞE KADAR İKİ DELİK ATLAYARAK BÜYÜMELİDİR. PLAKLARIN BAŞ KISMI 2.7MM KİLİTLİ VİDALAR İLE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

8.    PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

9.    VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK GSMM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

10. VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

11. TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR.BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

12. SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR

13.  EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIF

14.  ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

T.CJ5JJörs3

’;i;r

w

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI ANATOMİK HUMERUS DİSJAL POSTERİOR LATERAL PLAK (SUT: TV1950) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.    PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.    VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.    PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKALVİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.   PLAKLARDA KAFA KISMINA YAKIN VİDA DELİKLERİNDEN AÇILI OLARAK VİDA GÖNDERİLEBİLMELİDİR. PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR

6.    PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR İKİ DELİK ATLAYARAK BÜYÜMELİDİR. PLAKLARIN BAŞ KISMI 2.7MM KİLİTLİ VİDALAR İLE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

7.    PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.    VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM’DEN BAŞLAYARAK S4MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.    VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.  TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR.BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11.  SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

12.  EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR

13.  ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

14- Humerus Distal Kilitli Anatomik Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.         Distal Humerus (Medial/Lateral/Posterolatcral Epicondyle, Trochlea, Capitellum, Olecraııon Fossa) kırıklarında kullanıma uygun tanı anatomik tasarımlı plaklardan oluşmalıdır.

2.         Plakların alt yüzeyi tiibiiler yapıda olmalı ve bu sayede keınik-ptak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.

3.        Plak-Vida yüzeyi diişiik profilli olmalıdır.

4.        Maksimum kırık sabitlcmesi için, vida delikleri peri-articıılar yapıda olmalıdır.

5.        Plaklarda 2.7mnı. 3.5mtıı, 4.Omni vidalar kullanılabilmelidir.

6.         Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

7.        Her plakla koıııpresyon slotları olmalıdır.

8.        İler plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

9.      Biitiin vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır. Sette hem spongioz, hem kortikal tipte vidalar bulunmalıdır.

10.    Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6AI4V)’dan imal edilmiş olmalıdır.

11.      Ürünlerin kullanımı için gerekli olan aşağıda örnek referansları belirtilmiş olan aletler de hastanemize kullanım süresince bırakılacaktır.

12.  Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

13.     Medial. lateral plaklar eklem hattına kadar uzan mili olmalıdır.

14.      Malzemeyi kullanacak uzınan tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstriimentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-aııtisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır. kilitli anatomik ulaklar iyin kilidi vida teknik şartnamesi

1. kilitli ve kilitsiz vidalar 2.7 mm, 3,5 mm ve 4.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

Setle ayrıca kalın spongioz vidalar bulunmalıdır.

2.  kilitli vida selinde 2.7 mın ,3.5 mm ve 4.0 mm çaplarındaki vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilliııg) lıemde kendi kendine yol açan (self-tapping) siingerinısi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.  tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde diişiik profil özelliği sağlamalıdır.

Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb. ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4. kilitli vida setinde lıer çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır.

7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa ııygtın olmalıdır.

8.  kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombilıole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9. kilitli vidaların tespit i amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır,bu matkap uçları arasında kanüllii delmese uygun tipler bulunmalıdır.  Op. dJ'ıt- vJ'°wt'*’"”!İ3!l

10.  iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bukîîftnalı +e(^mjtıy^'1?f sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat deherlenduıutKtV^

tüııı deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)                                              V                           ' '

11. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12. set bütün enstüriimanlarıyla birlikte dizayulı olarak sunulmalıdır.                   —

T.£$?.                       ‘rsy

Or£OTffi*ûüYGULU

Crft&eaı UımN Tescii No:78926'