Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Antalya ili Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Antalya Atatürk Devlet Hastanesi

SAYI : SATINALMA/ 71713619                                                                                                      05/09/2017

KONU: TIBBİ SARF MALZEME ALIMI

SAYIN:.........

Kurumumuz için aşağıda cins ve miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/F (Doğrudan Temin) yöntemi ile satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise Kurumumuz satınalma komisyon Başkanlığına teklif verilmesini rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-       Teklif edilen fiyat KDV hariç olarak belirtilecektir.

2-       Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-       Taahhüt edilen süre içerisinde malzemenin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak Üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-       İhaleye hile,desise,vait,tehdit,nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.I.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-       Malzeme tesliminde,teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak,benzer,muadili vb. ifadelerle malzeme teslim etmeye yeltenenlerin malzemeleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-       Malzeme bedelleri, malzemenin teslimine müteakip Antalya K.H.B. Muhasebe Müdürlüğünce 90 gün içerisinde ödenecektir.

7-       Uhdesinde malzeme kalan firma, fatura düzenlediği tarihte tıbbi malzemelerin Tıtubb Sağlık Bakanlığı Ve Sgk kayıtlarının onaylı olduğu belgeyi fatura ekinde vermek zorundadır.

8-       Malzemenin teslim tarihi, UBB ve GMDN kodralırın belirtilmesi zorunludur.

9-       Ürünler idarece denetim ve muayene işlemlerine tabi tutulacaktır. Ayrıca idare ürün/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

10-    STERİL EDİLEBİLEN MALZEMELER FİRMA TARAFINDAN STERİL OLARAK TESLİM EDİLMİŞ OLSA BİLE HASTANEMİZ TARAFINDAN TEKRAR STERİL EDİLDİĞİNDEN 50,00 TL STERİLİZASYOM BEDELİ HASTANEMİZ GİDER TAHAKKUK BİRİMİNCE FİRMA HAKEDİŞİNDEN KESİLECEKTİR.

11-    BU TEKLİFE DAVET MEKTUBUNA OLUMLU YADA OLUMSUZ MUTLAKA 05/09/2017 TARİHİNDE SAAT 17:30 A KADAR 0 242 45 77 82 VEYA 0242 345 77 79 NOLU FAX ‘A CEVAP VERİLECEKTİR.

12-    Yatarak tedavide kullanılan ancak MEDULA sisteminde SUT kodlarına tanımlı olmayan hiçbir tıbbi malzemenin 01/12/2015 tarihinden itibaren sağlık hizmeti sunucular) tarafından MEDULA sistemine hizmet kaydı yapılamayacaktır, hükmüne istinaden ilgili firmalara fatura bedeli ödenmeyecektir.

13-    Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodralırın ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacaktır. Fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından Ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukiki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır. İş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

14-    Bu mektupla birden fazla malzeme için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem malzeme için teklif fiyatı yazılacak,eksik teklifler değerlendirilmeyecek,değerlendirme tüm malzemenin toplam bedeli üzerinde veya ayrı ayrı yapılacaktır. İşbu teklife davet mektubu tanzim edildikten sonra bir zarfın içerisine konulacak zarfın kapağı kaşelenip İmzalanarak üzerine T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU ANTALYA ATATÜRK DEVLET HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ Satınalma Komisyon Başkanlığına HASTA MESUT KISRAKCI- MAHMUT RÜZGAR İHTİYACI 1 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI ibaresi yazılacaktır. Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır.

----------------------------------------------- Biı kan

İdari ve Mali

EK: TEKNİK ŞARTNAME ( 1 SAYFA )

NOT:

1-       MALZEMENİN TESLİM TARİHİ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR.

2-        UBB VE SUT VE GMDN KODLARININ BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR,

3: FİRMANIN TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN SGK EŞLEŞTİRME BELGESİNİN TEKLİFLE BİRLİKTE TARAFIMIZA SUNULMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE TEKLİF DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

Anafartalar Cad. Üçgen Mevkii Muratpaşa 07040 ANTALYA Telefon: 0 (242) 345 45 50 (1301) Faks: 0 (242) 345 77 79 e-posta: antalvadhs 12@saglik.gov.tr Elektronik Ağ: www.aadh.gov.tr

HİPERFLEKSİYON İZİN VEREN İNSERT’Ü 5 NOKTADAN KİLİTLENEN ÇİM.LU SABİT BAĞ KESEN-KORUYAN TOTAL DİZ

PROTEZİ

1.      famoral Komponerıt anatomik yapıya sahip olmalı, sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

2.       Femoral Komporıent’in en az 8 boyu olmalıdır.

3.       Femoral Komponent CoCr alaşımlı olmalıdır.

4.       Femoral Komponent tek yarıçap ve tek eksen dizayna sahip olmalıdır.

5.       Femoral komponenetin anterioru kuadrisepse binen yükü azaltmak için uygun yapıda dizayn edilmiş olmalıdır:

6.       Bağkesen Femoral Komponent’in peg desteği için kutu dizaynı olmalıdır.

7.       Bağkesen Femoral Komponent’in box keşişinde kemik kaybını azaltmak için her femur için ayrı notch kesi bioğu olmalıdır.

8.       Femoral Komponenet yüksek fleksiyonu sağlarken kemik kaybını azaltarak kemiği koruyan yapıya sahip olmalıdır.

9.       Femoral Komponent 1550 Fleksiyon açısına izin veren yapıda olmalıdır.

10.    Femoral Komponenfin iç yüzeyi çimentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

11.   Femoral Komponent 6° anatomik patella - femoral uyumluluğuna sahip yapıda olmalıdır.

12.    Femoral Komponent Tibial Komponent’in en az bir büyük veya bir küçük boyu ile uyumlu olmalıdır. Femoral Komponentin ara boylarında 4 boy Tibial Komponent kullanımına izin vermelidir.

13.   Femoral Komponentin ahterkir yakası kemik kaybını azaltmak için inceltilmiş olmalıdır.

14.   Femoral Komp.in kilitli çakıcı ile orjinal komp.in medial ve lateral kısmında çakıcının takılabildiği yuvası olmalıdır.

15.   Malzemenin FDA veya CE kalite belgeleri olmalıdır.

16.    Tibial Komponent kobalt krom alaşımlı olmalıdır.

17.    Tibial komponent ile tibial insert arasında mikro hareketi en aza indirecek şekilde kilitleme mekanizması olmalıdır.

18.    Tibial insert alt aşınmasını en aza indirmek için Tibial Komponent’in yüzeyi parlatılmış olmalıdır.

19.    Tibial Komponent’in iç yüzeyf^imentonun tutunması için kumlanmış olmalıdır.

20.    Tibial Komponent’in en az 8 boyu olmalıdır.

21.    Tibial Komponent kendinden 3 ® slop açısına ve 30 mm keel uzunluğuna sahip olmalıdır.

22.    Tibial Komponent 4 farklı çap’a sahip insert kullanımına uygun yapıda olmalıdır.

23.    Tibial Komponent kanıtlanmış keeled dizaynı ile rotasyonel stabilite sağlamalıdır.

24.    Tibial Komponent minimum kemik kaybı felsefesi ile maksimum 2 mm kalınlıkta olmalıdır.

25.    Tibial Komponent, insert kilitleme mekanizma özelliklerinin güvenliğini sağlamak ve mikro hareket potensiyelini azaltmak için1 tibial komp.in dış kenariha ait insert’ün kilitlenebilmesi için 5 ayrı kilit noktasına ve 4 mm derinliğe sahip olmalıdır ‘.

26.    Malzemenin FDA veya CE kalite belgeleri olmalıdır.

27.    Tibial insert yüksek kalitede UHMWPE’den olmalı, polietilen kalitesi klinik ve deneysel çalışmalar ile ispatlanmış olmalıdır.

28.    Tibial insert 5 noktadan kitlitlenme özelliğine sahip olmalıdır. Tibial İnsert tibial komponente kilitlenmesi için ekstara vidalama ve pin kullanımına gerek duyulmamalıdır.

29.    Tibial insert bağkesen için en az 13 boy olmalıdır.

30.    Tibial İnsert Femoral Kompoıiente uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

___ 31. Tibial İnsert en az 4 farklı kalınlıkta olmalıdır; (9,11.14,17 mm)__________________________________________________________________

32.    Tibial insert oksidasyon olmaması amacıyla Gama radasynu steril edilmiş ve vakumlanmış steril paketler halinde olmalıdır. Patellar Komponent yüksek kalitede UHMWPE’den imal edilmiş olmalıdır.

33.    Patellar Komponent’in 6 boy seçeneği olmalıdır.

34.    Patellar komponent her boy femoral component ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

35.    Patellar Komponent ovakdome tasarımlı olmalıdır.

36.    Patellar Komponent’in femur ile anatomik olarak 6 derece uyumlu yapıda olmalıdır.

37.    Patellar Komponent’te rotasyonu önleyecek en az 3 çıkıntı (peg) bulunmalıdır.

38.    Yüksek performans Enstrüman Setinin Teknik Özellikleri

39.    Femoral Komponent için arka çapraz bağı kesen ve koruyan seçenekleri aynı set içersinde bulunmalıdır.

40.    Femoral Komponent kesisi için tek blok üzerinden 5 kesi yapabilmelidir. Distal femur kesi bloğunda rotasyonu engellemek için sabitleme-'pinleri ve 1 ila 9 derece arası valgus açı ayarı seçenekleri olmalıdır.

41.    Distal femur kesi bloğu 0-18'mfa Aralığında 1’er mm artacak şekilde kesi yapmaya izin veren dizayna sahip olmalıdır.

42.    Distal femur kesi bloğu pinler üzerinden çıkarılmadan artı- eksi kesi yapmaya izin vermelidir.

43.    Femur size ölçümleme guide olmalı ve guide üzerinde hem anterior hem posterior referans alınarak yapılabilmelidir.

44.    Femur size ölçer üzerinde 3° ve 6° rotasyonda kesi yapmaya imkan sağlayan pin delikleri olmalıdır.

45.    Femur kesi bloğundan lateral medial ayarı yapılabilmesi için pin kaydırma delikleri olmalıdır.

46.    Femur kesi bloğunun stabiletesini arttırmak için pinlerle veya spongioz vidalarla sabitleme seçeneği sunan yapıda olmalıdır. iı •"         :

47.     Tibial kesi gereğince posteriofa eğimli olmalı, tibial kesim guide’nda 0-3-5 derece eğim seçenekleri bulunmalıdır, external kesi guide’nda posterior eğimi arttırmak için extra bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.  /"

48.    Distal femur ve Tibia pröksimal kesileri yapılmadan once^ğ^^apıldıktan sonra alingment kontrolü için kesibloklary takılabilen alingment kulesi olmalıdır.                                                                                                                                   um©? )(Jprs*V8,tfBH'                                                                      / . ^8S,

49.    Set içerisinde ekstansiyon ve fleksiyon gap ölçerleri buimnsA^ı ......^oevlethastanes;                                                                                                                                                                                                              *** ot.'