Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

12- Huıuerus Proksimal Kilidi Anatomik Plak ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.           Üriin proksiınal parçalı humerııs başı/boynu kırıklarının vc maluııion ve noııuııion tamirinde kullanıma ııygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.           Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı humerııs proksimalinin anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.           Plak dizaynı itibariyle, cerrahi yaklaşımda biseps tendonıımı korumalı ve biseps tendonundan uzak implante edilebilmelidir.

4.           Bütün plak ve vidalar titanyum olmalıdır.

5.             Ürünün proksiıııal vidaları, sabit açılı ve kilitli veya sabit açılı ve kilitsiz olarak gönderi lebi İmeli ve bu özellik içinde uygun drill gııide vı olmalıdır.

6.           Bütün vidalar, takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmclidir.

7.            Sistemin 3.5ınm kilitli ve kilitsiz kortikal. 4.5 lovv thread kilitli peg ve 5.Qmm kilitsiz tip spongioz vidalan olmalıdır.

8.           Ürünün takılması için gereken bütün el aletleri, plak çeşitleri ve bütiin vidalarının olduğu bir setle kullanıma sunulmalıdır ve aşağıdaki el aletlerini içermelidir.

9.        ürün titanyum (Tİ6A14V) olmalıdır

10.          Periartikiiler kırık vakalarında proksimal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda proksiıııal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizayn bulunmalıdır.

11.          Malzemeyi kullanacak uzman tarafından lalep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bıınıı uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2,7 mm ve en fazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) siingerimsi tespit (kaıısellöz tespit) sağlamalıdır.

3.   tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşiik profil özelliği sağlamalıdır.

Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar.sinir. tendoıı vb. ) irritasyoınınıı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda gııide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.  kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6Aİ4V) yapılmış olatnlıdır.

7.  tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.  kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.  kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ııcıı (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır,bu matkap uçları arasında kanülKi delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.   iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( İhalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

1 I. vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12. set bütün enstürümanlanvla.birlik!e dizavnlı olarak sunulmalıdır                                                        ^ou'1